МЕМАНТИН РАТІОФАРМ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Мемантин Ратіофарм 20мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Гідрохлорид мемантину

Всім пацієнтам рекомендується уважно прочитати цю брошуру перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Мемантин Ратіофарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Мемантину Ратіофарму
3. Як приймати Мемантин Ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мемантину Ратіофарму
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Ратіофарм і для чого він використовується

Як він дієМемантин Ратіофарм

Мемантин Ратіофарм належить до групи лікарських засобів, відомих як антидеменційні лікарські засоби.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів у мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для навчання та пам'яті. Мемантин Ратіофарм належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів NMDA. Мемантин Ратіофарм діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів та пам'ять.

Для чого він використовуєтьсяМемантин Ратіофарм

Мемантин Ратіофарм використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступеня.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Мемантину Ратіофарму

Не приймайтеМемантин Ратіофарм:

• якщо ви алергічні на гідрохлорид мемантину, арахіс або сою, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Мемантину Ратіофарму:

• якщо ви мали епілептичні припадки в минулому.
• якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад), якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або якщо у вас є неконтрольована гіпертонія (високий тиск).

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність Мемантину Ратіофарму.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен регулярно контролювати функцію нирок і, якщо необхідно, коригувати дозу мемантину.

Не слід використовувати мемантин разом з іншими лікарськими засобами, такими як

• амантадин (для лікування хвороби Паркінсона),
• кетамін (загальний анестетик),
• декстрометорфан (лікарський засіб для лікування кашлю) та
• інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Мемантину Ратіофарму у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Мемантин Ратіофарм

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, недавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Зокрема, прийом Мемантину Ратіофарму може викликати зміни в дії наступних лікарських засобів, тому ваш лікар може потребувати коригування дози:

• амантадин, кетамін, дексрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин
• гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом)
• антіхолінергічні засоби (засоби, які зазвичай використовуються для лікування рухових розладів або кишкових спазмів)
• антіконвульсанти (засоби, які використовуються для профілактики та ліквідації судом)
• барбітурати (засоби, які зазвичай використовуються для індукції сну)
• допамінергічні агоністи (засоби, такі як Л-допа, бромокриптин)
• нейролептики (засоби, які використовуються для лікування психічних захворювань)
• оральні антикоагулянти

Якщо ви потрапили до лікарні, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Мемантин Ратіофарм.

Прийом Мемантину Ратіофарму з їжею та напоями

Повідомте вашому лікареві, якщо ви недавно змінили або плануєте суттєво змінити свою дієту (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо у вас є ниркова тубулярна ацидоз (НТА, надмірна кількість речовин, які утворюють кислоту в крові через ниркову дисфункцію) або важкі інфекції сечовидільної системи (сечового тракту), оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Жінки, які приймають Мемантин Ратіофарм, повинні припинити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваш лікар повідомить вам, чи дозволено вам водити транспортні засоби та використовувати машини безпечно.

Також Мемантин Ратіофарм може змінити вашу реакцію, тому водіння або використання машин можуть бути недоцільними.

Мемантин Ратіофарм містить лактозу та соєву лецитин

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить соєву лецитин. Якщо ви алергічні на арахіс або сою, не приймайте цей лікарський засіб.

3. Як приймати Мемантин Ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Дозування

Рекомендована доза Мемантину Ратіофарму для дорослих та осіб похилого віку становить 20 мг один раз на добу.

Для зменшення ризику появи побічних ефектів ця доза повинна бути досягнута поступово згідно з щоденним схемою лікування. Для коригування дози існують таблетки з різними дозами.

На початку лікування ви будете приймати 5 мг один раз на добу. Ця доза буде збільшуватися щотижня на 5 мг до досягнення рекомендованої дози (підтримуючої). Рекомендована підтримуюча доза становить 20 мг один раз на добу, яка досягається на початку четвертого тижня.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати функцію нирок.

Прийом

Мемантин Ратіофарм повинен прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної ефективності лікування ви повинні приймати його щоденно та о同じній годині.

Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати з їжею або без неї.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантин Ратіофарм, поки це буде корисно для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефективність лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантину Ратіофарму, ніж потрібно

• Загалом, прийняття надмірної кількості Мемантину Ратіофарму не повинно викликати у вас жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
• Якщо ви прийняли надмірну дозу Мемантину Ратіофарму, зверніться до вашого лікаря або попросіть медичну пораду, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Ратіофарм

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу Мемантину Ратіофарму, почекайте та прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Мемантин Ратіофарм може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються як легкі до помірних.

Часті (впливають на 1-10 з 100 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, вертіго, порушення рівноваги, труднощі з диханням, підвищений тиск та гіперчутливість до лікарського засобу.

Рідкі (впливають на 1-10 з 1000 пацієнтів):

• Втома, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, нудота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкі (впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Судоми.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Панкреатит, гепатит та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про появу цих подій у пацієнтів, які приймали мемантин.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мемантину Ратіофарму

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та упаковці блистерів після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Упаковки блистерів

Не зберігати при температурі вище 25°C.

Банки з HDPE

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Період валідності після першого відкриття контейнера: 6 місяців

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантину Ратіофарму

• Активний інгредієнт - гідрохлорид мемантину.

Кожна таблетка містить 20 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 16,62 мг мемантину.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки

Мікрокристалічна целюлоза (Е 460), прегельатинізований крохмаль (Е 1404), ангідрид лактози, колоїдна ангідридна кремнезем (Е 551), стеарат магнію (Е 470b).

Плівкове покриття

Полісорбат 80 (Е 433), полімер полівініловий (Е 1203), діоксид титану (Е 171), тальк (Е 553b), соєва лецитин (Е 322), гума ксантан (Е 415).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Біконвексні таблетки білого або білуватого кольору, капсульної форми (15,6 х 8,0 мм), з рисками на одному боці та з номером "20" у вигляді рельєфного напису на іншому боці.

Мемантин Ратіофарм випускається в упаковках по 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 та 100 покритих таблеток.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ульм

Німеччина

Виробник

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Блаубойрен

Німеччина

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Дебрецен

Угорщина

HBM Pharma s.r.o.

Slabinská 30, 03680 Мартін

Словаччина

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Дата останнього перегляду цієї брошури:<{MM/РРРР}><{місяць РРРР}>

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.