МЕМАНТИН РАТІОФАРМ 5 мг + 10 мг + 15 мг + 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Мемантін ратіофарм 5мгпills, покриті оболонкою ЕФГ

Мемантін ратіофарм 10мгпills, покриті оболонкою ЕФГ

Мемантін ратіофарм 15мгпills, покриті оболонкою ЕФГ

Мемантін ратіофарм 20мг pills, покриті оболонкою ЕФГ

Хлорид мемантину

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мемантін ратіофарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Мемантін ратіофарм
3. Як приймати Мемантін ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мемантін ратіофарм
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантін ратіофарм і для чого він використовується

Як він дієМемантін ратіофарм

Мемантін ратіофарм належить до групи лікарських засобів, відомих як лікарські засоби проти деменції.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера відбувається через порушення сигналів мозку. Мозок містить так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі сигналів нервових клітин, важливих для навчання і пам'яті. Мемантін ратіофарм належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів NMDA. Мемантін ратіофарм діє на ці рецептори, покращуючи передачу сигналів нервових клітин і пам'яті.

Для чого він використовуєтьсяМемантін ратіофарм

Мемантін ратіофарм використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступеня.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Мемантін ратіофарм

Не приймайтеМемантін ратіофарм:

• якщо ви алергічні до хлориду мемантину, арахісу або сої чи будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Мемантін ратіофарм:

• якщо у вас є анамнез епілептичних нападів.
• якщо ви нещодавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад), якщо ви страждаєте на серцеву недостатність або якщо у вас є неkontrolована гіпертонія (високий тиск).

У цих ситуаціях лікування повинно бути під суворим контролем, і лікар повинен регулярно переоцінювати клінічну ефективність Мемантін ратіофарм.

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками), ваш лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, якщо потрібно, коригувати дози мемантину.

Не слід використовувати мемантин разом з іншими лікарськими засобами, такими як

• амантадин (для лікування хвороби Паркінсона),
• кетамін (загальний анестетик),
• декстрометорфан (лікарський засіб для лікування кашлю) та
• інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Мемантін ратіофарм у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Мемантін ратіофарм

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Зокрема, прийом Мемантін ратіофарм може викликати зміни в діях наступних лікарських засобів, тому ваш лікар може потребувати коригування дози:

• амантадин, кетамін, дексрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин
• гідрохлортіазид (або будь-яка комбінація з гідрохлортіазидом)
• антіхолінергічні засоби (засоби, які зазвичай використовуються для лікування рухових розладів або спазмів кишечника)
• антіконвульсанти (засоби, які використовуються для профілактики та ліквідації конвульсій)
• барбітурати (засоби, які зазвичай використовуються для індукції сну)
• допамінергічні агоністи (засоби, такі як Л-допа, бромокриптин)
• нейролептики (засоби, які використовуються для лікування психічних захворювань)
• оральні антикоагулянти

Якщо ви потрапляєте до лікарні, повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте Мемантін ратіофарм.

Прийом Мемантін ратіофарм з їжею та напоями

Повідомте вашого лікаря, якщо ви нещодавно змінили або маєте намір змінити свою дієту суттєво (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо ви страждаєте на ацидоз нирок (АТР, надмірна кількість речовин, які виробляють кислоту в крові через ниркову дисфункцію) або важкі інфекції сечовидільної системи (провід сечі), оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не рекомендується використання мемантину у вагітних жінок.

Жінки, які приймають Мемантін ратіофарм, повинні припинити годування грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Ваш лікар повідомить вам, чи дозволяє ваша хвороба водити автомобіль та використовувати машини безпечно.

Також Мемантін ратіофарм може змінити вашу реакцію, тому водіння або використання машин можуть бути недоцільними.

Мемантін ратіофарм містить лактозу та лецитин сої

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить лецитин сої. Якщо ви алергічні на арахіс або сою, не приймайте цього лікарського засобу.

3. Як приймати Мемантін ратіофарм

Упаковка для початку лікування Мемантін ратіофарм повинна використовуватися тільки на початку лікування Мемантін ратіофарм.

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування

Рекомендована доза становить 20 мг на добу, яку можна досягти шляхом поступового збільшення дози Мемантін ратіофарм протягом перших 3 тижнів лікування. Прийом одного таблетку один раз на добу.

Тиждень 1 (день 1-7):

Прийом одного таблетку по 5 мг один раз на добу (біконвексний таблеток білого або білуватого кольору, у формі капсули, гладкий з однієї сторони та з номером "5" випуклим з іншої сторони) протягом 7 днів.

Тиждень 2 (день 8-14):

Прийом одного таблетку по 10 мг один раз на добу (біконвексний таблеток білого або білуватого кольору, у формі капсули, з рисками на одній стороні та з номером "10" випуклим з іншої сторони) протягом 7 днів.

Тиждень 3 (день 15-21):

Прийом одного таблетку по 15 мг один раз на добу (біконвексний таблеток білого або білуватого кольору, у формі капсули, гладкий з однієї сторони та з номером "15" випуклим з іншої сторони) протягом 7 днів.

Тиждень 4 (день 22-28):

Прийом одного таблетку по 20 мг один раз на добу (біконвексний таблеток білого або білуватого кольору, у формі капсули, з рисками на одній стороні та з номером "20" випуклим з іншої сторони) протягом 7 днів.

Дозування для підтримання

Рекомендована добова доза становить 20 мг один раз на добу. Для продовження лікування проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу для вашого стану. У цьому випадку ваш лікар повинен періодично контролювати функцію нирок.

Прийом

Мемантін ратіофарм повинен прийматися перорально один раз на добу. Для досягнення максимальної ефективності лікарського засобу ви повинні приймати його щоденно та о同じ час.

Таблетки повинні ковтатися з невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати з або без їжі.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати Мемантін ратіофарм, поки це буде корисно для вас. Лікар повинен періодично оцінювати ефективність вашого лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантін ратіофарм, ніж потрібно

• Загалом, прийняття надмірної кількості Мемантін ратіофарм не повинно викликати у вас жодної шкоди. Ви можете відчувати збільшення симптомів, описаних у розділі 4 "Можливі побічні ефекти".
• Якщо ви прийняли надмірну кількість Мемантін ратіофарм, зверніться до вашого лікаря або попросіть медичну допомогу, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти Мемантін ратіофарм

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти свою дозу Мемантін ратіофарм, чекайте та прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Мемантін ратіофарм може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом побічні ефекти класифікуються від легких до помірних.

Часті (що впливає на 1-10 з 100 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, вертіго, порушення рівноваги, труднощі з диханням, підвищений тиск та гіперчутливість до лікарського засобу.

Рідкі (що впливає на 1-10 з 1000 пацієнтів):

• Змучення, інфекції, викликані грибами, сплутаність, галюцинації, блювота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венозній системі (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкі (що впливає на менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Конвульсії.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Воспалення підшлункової залози, viêm печінки (гепатит) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про виникнення цих подій у пацієнтів, які приймали мемантин.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мемантін ратіофарм

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та упаковці блистерів після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мемантін ратіофарм

• Активний інгредієнт - хлорид мемантину.

Кожен таблетка, покритий оболонкою, містить 5 мг хлориду мемантину, що відповідає 4,15 мг мемантину.

Кожен таблетка, покритий оболонкою, містить 10 мг хлориду мемантину, що відповідає 8,31 мг мемантину.

Кожен таблетка, покритий оболонкою, містить 15 мг хлориду мемантину, що відповідає 12,46 мг мемантину.

Кожен таблетка, покритий оболонкою, містить 20 мг хлориду мемантину, що відповідає 16,62 мг мемантину.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки

Мікрокристалічна целюлоза (Е 460), прегельатинізований крохмаль (Е 1404), ангідрова лактоза, колоїдна ангідрова діоксид кремнію (Е 551), стеарат магнію (Е 470b).

Оболонка

Полісорбат 80 (Е 433), полімер полівініловий (Е 1203), діоксид титану (Е 171), тальк (Е 553b), лецитин сої (Е 322), камедь ксантанової (Е 415).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, 5 мг - біконвексні таблетки білого або білуватого кольору, у формі капсули (9,6 x 4,54 мм), гладкі з однієї сторони та з номером "5" випуклим з іншої сторони.

Таблетки, покриті оболонкою, 10 мг - біконвексні таблетки білого або білуватого кольору, у формі капсули (12,5 x 5,6 мм), з рисками на одній стороні та з номером "10" випуклим з іншої сторони.

Таблетки, покриті оболонкою, 15 мг - біконвексні таблетки білого або білуватого кольору, у формі капсули (14,0 x 6,0 мм), гладкі з однієї сторони та з номером "15" випуклим з іншої сторони.

Таблетки, покриті оболонкою, 20 мг - біконвексні таблетки білого або білуватого кольору, у формі капсули (15,6 x 8,0 мм), з рисками на одній стороні та з номером "20" випуклим з іншої сторони.

Мемантін ратіофарм випускається в упаковках по 28 (7+7+7+7) таблеток, покритих оболонкою.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ульм

Німеччина

Відповідальний за виробництво

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Блаубойрен

Німеччина

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Дебрецен

Угорщина

HBM Pharma s.r.o.

Slabinská 30, 03680 Мартін

Словаччина

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

Дата останнього перегляду цього опису:<{MM/AAAA}><{місяць AAAA}>

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.