Полматіне

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Полматин, 10 мг, покриті таблетки

Полматин, 20 мг, покриті таблетки

Гідрохлорид мемантину

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання є такими ж.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Полматин і для чого він призначено
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Полматин
• 3. Як застосовувати препарат Полматин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Полматин
• 6. Зміст пакування і інша інформація

1. Що таке препарат Полматин і для чого він призначено

Що таке препарат Полматин

Полматин належить до групи препаратів проти деменції.
Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера викликана порушеннями передачі нервових імпульсів,
які несуть інформацію в мозку. У мозку існують так звані рецептори кислоти N-метил-D-аспарагінової (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів,
істотних для процесу навчання та для процесів запам'ятовування. Полматин належить до групи
препаратів, що називаються антагоністами рецепторів NMDA. Полматин, шляхом впливу на рецептори NMDA, покращує передачу нервових імпульсів і пам'ять.

Для чого призначено препарат Полматин

Полматин застосовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої стадії.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Полматин

Коли не застосовувати препарат Полматин:

• якщо пацієнт має алергію на мемантин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Полматин необхідно обговорити це з лікарем:

• якщо в минулому мали місце напади епілепсії
• якщо пацієнт нещодавно переніс інфаркт міокарда, має застійну негодність серця або має неkontrolоване артеріальне гіпертонія (високе кров'яне тиснення).

У вищеозначених ситуаціях лікування препаратом Полматин повинно проводитися під суворим контролем
лікаря, який регулярно повинен оцінювати ефекти проводимої терапії.
Під час застосування мемантину пацієнтам з порушеннями функції нирок (проблемами з нирками),
лікар повинен ретельно контролювати функцію нирок і, якщо це необхідно, відповідним чином коригувати дозування препарату.
Необхідно уникати одночасного застосування таких препаратів, як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (зазвичай застосовується як знеболювальний засіб), декстрометорфан (зазвичай застосовується для лікування кашлю), а також інших препаратів групи антагоністів NMDA.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Полматин дітям та підліткам у віці до 18 років.

Полматин та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Зокрема, застосування препарату Полматин може викликати зміни в дії, а також потребувати коригування дозування лікарем.
Наступні препарати:

• амантадин, кетамін, декстрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранітидин
• прокайнамід, хінідин, хінін
• нікотин
• гідрохлортіазид (та всі комбіновані препарати, що містять гідрохлортіазид)
• антихолінергічні засоби (зазвичай застосовуються для лікування рухових розладів або шлункових спазмів)
• препарати проти епілепсії (застосовуються для профілактики та припинення епілептичних нападів)
• барбітурати (зазвичай застосовуються як засіб для сну)
• допамінергічні агоністи (такі як Л-допа, бромокриптин)
• нейролептики (застосовуються для лікування психічних розладів)
• оральні антикоагулянти.

У разі госпіталізації необхідно повідомити лікаря, що пацієнт приймає препарат Полматин.

Полматин з їжею та питтям

Необхідно повідомити лікаря про будь-які зміни в дієті (наприклад, перехід з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або про діагностовану ниркову кислотоз (збільшення кількості кислотних речовин у крові через порушення функції нирок або важкі інфекції сечових шляхів). У цих ситуаціях лікар може змінити дозування препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Жінки, які вагітні або планують вагітність, повинні повідомити лікаря про це перед початком лікування. Не рекомендується застосування мемантину у вагітних жінок.
Жінки, які приймають препарат Полматин, не повинні годувати грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Лікар повинен повідомити пацієнта, чи дозволяє його стан безпечно керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Препарат Полматин може додатково впливати на швидкість реакції, внаслідок чого керування транспортними засобами або обслуговування машин можуть бути протипоказані.

Полматин містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Полматин

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Рекомендована доза препарату Полматин для дорослих та осіб похилого віку становить 20 мг один раз на добу.
Для зменшення ризику виникнення побічних ефектів дозування препарату повинно збільшуватися поступово, згідно з наступним схемою. Існують різні сили таблеток для поступового збільшення дози.
Лікування починається з застосування препарату в дозі 5 мг один раз на добу. Дозу збільшують кожну добу на 5 мг до досягнення рекомендованої дози (підтримуючої). Рекомендована підтримуюча доза становить 20 мг один раз на добу, яка досягається на початку 4-го тижня лікування.

Дозування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

У пацієнтів з порушеною функцією нирок лікар повинен встановити відповідне дозування препарату.
У цьому випадку необхідно проводити постійний контроль функції нирок у встановлені інтервали часу, згідно з рекомендаціями лікаря.

Спосіб застосування

Препарат Полматин повинен прийматися перорально, один раз на добу. Для ефективного лікування препарат повинен прийматися регулярно кожної доби о однієї та тієї ж години. Таблетки повинні ковтатися, запиваючи водою. Препарат у цій формі можна приймати з їжею або незалежно від їжі.

Тривалість лікування

Лікування повинно продовжуватися так довго, доки воно буде мати позитивні ефекти. Лікар повинен регулярно оцінювати перебіг терапії.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Полматин

• Зазвичай прийняття надмірної дози препарату Полматин не становить загрози для здоров'я. У цьому випадку можуть виникнути посилені симптоми, описані в пункті 4 «Можливі побічні ефекти».
• У разі значного передозування препарату Полматин необхідно звернутися до лікаря або іншого лікаря, оскільки може з'явитися необхідність у відповідних заходах.

Пропуск прийняття препарату Полматин

• Якщо пацієнт забув прийняти препарат, він повинен прийняти наступну дозу препарату Полматин у звичайний час.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Зазвичай спостерігаються побічні ефекти мають ступінь від легкого до помірного.

Часто (виникають у 1 до 10 з 100 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники активності ферментів печінки, головокружіння, порушення рівноваги, поверхневе дихання та високе кров'яне тиснення.

Недостатньо часто (виникають у 1 до 10 з 1000 пацієнтів):

• Змучення, грибкові інфекції, сплутаність, марення, блювота, порушення ходи, серцева недостатність та тромбози в венах (тромбоз та емболія).

Дуже рідко (виникають у менше 1 з 10000 пацієнтів):

• Напади епілепсії.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Панкреатит, гепатит та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та самогубством. Було повідомлено про такі випадки у пацієнтів, які приймали мемантин.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-65-40
Факс: +38 (044) 279-65-41
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Полматин

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Немає особливих заходів обережності щодо температури зберігання лікарського засобу. Зберігати блистерні упаковки у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT - номер серії.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інша інформація

Що містить препарат Полматин

• Активною речовиною препарату є гідрохлорид мемантину. Кожна покрита таблетка містить 10 мг або 20 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає відповідно 8,31 мг або 16,62 мг мемантину.
• Інші складові частини: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон типу Б, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію Оболонка таблетки: гіпромелоза 6сП, діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза (Е172) (тільки таблетки 20 мг), макрогол 400.

Як виглядає препарат Полматин та що містить упаковка

Полматин, 10 мг - це білі або майже білі, подовжні, обидві сторони опуклі, покриті таблетки розміром 9,5 х 4,5 мм, з лінією поділу; після поділу ядро таблеток біле або майже біле.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
Полматин, 20 мг - це рожеві, обидві сторони опуклі, покриті таблетки розміром 12,5 х 5,6 мм, зі звуженням та лінією поділу з обох сторін; після поділу ядро таблеток біле або майже біле. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Одна упаковка містить:
Полматин 10 мг: 14, 28, 56, 84, 112 покритих таблеток.
Полматин 20 мг: 14, 28, 56, 84, 112 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

ПФ "Польфарма"
вул. Старовольська, 8
м. Київ
тел. +38 (044) 364-61-01

Дата останньої актуалізації інструкції: