Поларо

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Polaro, 27,5 мкг/доза, аерозоль для носа, суспензія
флутіказону фуроату

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Polaro і для чого він використовується
• 2. Відомі дані перед використанням препарату Polaro
• 3. Як використовувати препарат Polaro
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Polaro
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Polaro і для чого він використовується

Polaro належить до групи препаратів, що називаються глюкокортикоїдними гормонами. Флутіказон фуроат зменшує стан
запалення, викликаний алергією ( запалення слизової оболонки носа) і тому полегшує симптоми алергії.
Polaro, аерозоль для носа, використовується для лікування симптомів алергічного запалення слизової оболонки носа,
в тому числі відчуття закладеного носа, виділення з носа і свербіння носа, кихання, сльозотеча, свербіння або
червоність очей у дорослих, молоді та дітей віком 6 років і старших.
Симптоми алергії можуть виникати в певний час протягом року і можуть бути викликані алергією на
пилок трав або дерев (сінна гарячка), або можуть виникати протягом усього року і найчастіше їх причиною
може бути алергія на тварин, кліщів домашньої пилюки або грибів.

2. Відомі дані перед використанням препарату Polaro

Коли не використовувати препарат Polaro

• якщо пацієнт має алергію на флутіказон фуроат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Осторожності та попередження

Перш ніж почати використовувати препарат Polaro, обговоріть це з лікарем або фармацевтом або медсестрою.

Діти та підлітки

Не використовувати у дітей віком нижче 6 років.
Використання препарату Polaro:

• може викликати сповільнення росту у дітей у разі тривалого використання. Лікар буде регулярно перевіряти зростання дитини та переконуватися, що дитина використовує мінімально ефективну дозу.
• може викликати захворювання очей, такі як глаукома (збільшення тиску в оці) або катаракта (замутніння кришталика ока). Повідомте лікаря, якщо такі зміни виникли раніше або якщо виникло неясне бачення або інші порушення зору під час використання флутіказону фуроату.

Препарат Polaro та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видавалися без рецепта.
Особливо важливо повідомити лікаря про прийняття зараз або раніше будь-яких з наступних препаратів:

• стероїди у вигляді таблеток або ін'єкцій
• стероїди у вигляді кремів
• препарати, що використовуються при астмі
• ритонавір або кобіцистат, що використовуються при лікуванні ВІЛ
• кетоконазол, що використовується при лікуванні грибкових інфекцій.

Лікар оцінить, чи можна використовувати флутіказон фуроат з цими препаратами. Деякі з цих препаратів можуть
посилювати побічні ефекти препарату Polaro, і лікар може бажати уважно моніторити стан пацієнта,
який приймає такі препарати.
Флутіказон фуроат не слід використовувати одночасно з іншими аерозольними препаратами для носа,
що містять стероїди.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Не слід використовувати препарат Polaro, якщо пацієнтка вагітнаабо планує мати дитину, якщо тільки так
не порадить лікар або фармацевт.
Не слід використовувати препарат Polaro, якщо пацієнтка годує грудьми, якщо тільки так не порадить лікар або
фармацевт.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб Polaro впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати
машини.

Препарат Polaro містить бензалконій хлорид

Цей препарат містить 8,25 мкг бензалконій хлориду та 13,75 мкг полісорбату у кожній
дозі.
Бензалконій хлорид може викликати подразнення або набряк всередині носа, особливо якщо він
використовується тривалий час.
Полісорбати можуть викликати алергічні реакції.
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо виникне відчуття дискомфорту під час використання
аерозолю.

3. Як використовувати препарат Polaro

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Коли використовувати препарат Polaro

• Використовувати один раз на добу.
• Використовувати о цій самій порі кожного дня. Препарат лікує симптоми як вдень, так і вночі.

Як довго діє препарат Polaro

Деякі люди не відчувають полегшення навіть через кілька днів після першого використання препарату Polaro.
Зазвичай спостерігається дія препарату протягом 8 до 24 годин після використання.

Яку дозу препарату використовувати

Дорослі та підлітки віком 12 років і старші

• Зазвичай використовуваною початковою дозоює 2 дози аерозолю до кожного носового отвору один раз на добу.
• Після досягнення контролю симптомів можна зменшити використовувану дозу до 1 дози аерозолю до кожного носового отвору один раз на добу.

Діти віком від 6 до 11 років

• Зазвичай використовуваною початковою дозоює 1 доза аерозолю до кожного носового отвору один раз на добу.
• Якщо симптоми дуже виражені, лікар може порадити збільшити використовувану дозу до 2 доз аерозолю до кожного носового отвору один раз на добу, до досягнення контролю симптомів. Потім можна зменшити використовувану дозу до 1 дози аерозолю до кожного носового отвору один раз на добу.

Як використовувати аерозоль для носа

Polaro майже не має смаку чи запаху. Він розпилюється у носі у вигляді туману. Слід бути обережним, щоб
аерозоль не потрапив до очей. Якщо так сталося, слід промити очі водою.
У цій інструкції, після пункту 6 знаходиться детальна інструкція використання аерозолю для носа. Слід
діяти суворо згідно з цією інструкцією, щоб досягти максимальної користі від використання препарату Polaro.
Див.:Детальна інструкція використання аерозолю для носа,після пункту 6.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Polaro

Слід зв'язатися з лікарем або фармацевтом.

Пропуск використання препарату Polaro

У разі пропуску використання дози слід прийняти її після того, як про це згадаєте.
Якщо наближається час прийняття наступної дози, слід почекати і прийняти її в цей час. Не слід
використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату або у разі будь-якого дискомфорту під час використання аерозолю для носа, слід звернутися до лікаря або фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Алергічні реакції: слід негайно звернутися за допомогою до лікаря

Алергічні реакції на препарат Polaro виникають рідко і стосуються менше 1 з 1000 пацієнтів.
У невеликій кількості пацієнтів алергічні реакції можуть розвинутися у серйозний стан, навіть загрозливий
життю, якщо їх не лікувати. Симптоми включають:

• виникнення свистячого дихання, кашлю або труднощів з диханням
• нагальне слабіння або ослаблення (що може привести до втрати свідомості)
• опухання обличчя
• висипання на шкірі або червоність шкіри.

У багатьох випадках ці симптоми будуть ознаками менш серйозних побічних ефектів. Слід мати
на увазі, що потенційно вони можуть бути серйозними– тому, якщо виникнуть такі симптоми:

Слід якнайшвидше зв'язатися з лікарем.

Побічні ефекти, що виникають дуже часто(означає виникнення частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• Кровотеча з носа (зазвичай незначна), особливо якщо препарат Polaro був використаний постійно протягом більше 6 тижнів.

Побічні ефекти, що виникають часто(означає виникнення рідше ніж у 1 з 10 осіб)

• Вузлікування слизової оболонки носа - яке може викликати подразнення або відчуття дискомфорту всередині носа. Можуть бути також видимі смуги крові під час очищення носа.
• Головний біль.
• Душність.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто(означає виникнення рідше ніж у 1 з 100
осіб):

• Біль, печіння, подразнення, чутливість або сухість всередині носа.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко(означає виникнення рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• Малі отвори (перфорації) у перегородці всередині носа, що розділяє ніздрі.

Побічні ефекти, що виникають з невідомою частотою(частота не може бути визначена на основі
доступних даних)

• Сповільнення росту у дітей.
• Нечітке бачення або тимчасові порушення зору під час тривалого використання.
• Тиск у грудній клітці, що викликає труднощі з диханням .
• Порушення голосу, втрата голосу.
• Порушення смаку, втрата смаку, втрата нюху.

Донозальні кортикостероїди можуть впливати на вироблення гормонів у організмі, особливо якщо
використовуються великі дози протягом тривалого періоду. Це побічне дія може викликати сповільнення
росту у дітей.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я,
вул. Єрошенка, 22, м. Київ, 01601, тел.: +38 (044) 279-64-04,
факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [moz@moz.gov.ua](mailto:moz@moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату .

5. Як зберігати препарат Polaro

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Polaro 27,5 мкг/доза, аерозоль для носа, суспензія найкраще зберігати у вертикальному положенні.
Завжди закривати захисною кришкою.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці або картонній коробці
після: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін зберігання після першого відкриття препарату Polaro становить 2 місяці.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Polaro

• Активною речовиною препарату є флутіказон фуроат. Кожна доза містить 27,5 мкг флутіказону фуроату.
• Інші компоненти: глюкоза, мікрокристалічна целюлоза та натрієва карамелоза, полісорбат 80, бензалконій хлорид, розчин (50%), динатрій едетат, очищена вода (див. пункт 2).

Як виглядає препарат Polaro і що містить пакування

Препарат знаходиться у вигляді білої суспензії для носа у 15 мл скляній флаконі типу III
з насадкою-розпилювачем, аплікатorem (дозатором) для носа з ПП та захисною кришкою з ПП.
Polaro доступний у одному розмірі пакування: 1 флакон, що містить 120 доз, у картонній коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

SUBSTIPHARM
24 rue Erlanger
75016 Париж
Франція

Виробник

CURIDA AS
Solbærvegen 5
Ельверум 2409
Норвегія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору

під наступними назвами:

Австрія: Konika 27,5 Мкг/доза Насальний спрей, суспензія
Польща: Polaro

Дата останньої актуалізації інструкції: 06/2025

Інші джерела інформації

Детальна інструкція використання аерозолю для носа.

ДЕТАЛЬНА ІНСТРУКЦІЯ ВИКОРИСТАННЯ АЕРОЗОЛЮ ДЛЯ НОСА

Як виглядає аерозоль для носа

Аерозоль для носа знаходиться у скляній флаконі з оранжевого скла. Містить 120 доз.

П'ять важливих відомостей про використання аерозолю для носа

• Polaro міститься у флаконі з оранжевого скла. Щоб перевірити, скільки препарату залишилося, слід тримати флакон вертикально у світлому світлі. Через скло видно рівень рідини.
• При використанні аерозолю для носа вперше, слід енергійно встряхнутифлакон з кришкою на насадці протягом близько 10 секунд. Це важливо, оскільки Polaro є густою суспензією, яка стає рідиною після енергійного встряхування. Препарат буде розпилюватися тільки, коли він рідкий.
• Слід сильно, до опору натиснути насадку, щоб звільнити дозу через кінчик дозатора
• див. малюнок а.
• Слід завжди закривати захисною кришкоюнасадку, якщо не використовується аерозоль для носа. Кришка запобігає потраплянню пилу, підтримує тиск у розпилювачі та запобігає забиванню кінчика дозатора.
• Ніколи не слід використовувати голкучи інше гостре предмет, щоб очистити кінчик дозатора. Це може пошкодити механізм дозатора.

Підготовка аерозолю для носа до використання

Слід підготувати аерозоль для носа:

• 1. перед використанням вперше
• 2. після залишення дозатора без закриття кришкою протягом 5 днів або коли пристрій не використовувався протягом 30 днів або довше.

Підготовка аерозолю для носа допомагає переконатися, що завжди приймається повна доза препарату. Слід
діяти згідно з наступними рекомендаціями:

• 1. Енергійно встряхнутифлакон з кришкою на насадці протягом близько 10 секунд.
• 2. Зняти кришку.
• 3. Тримаючи аерозоль для носа вертикально, нахилити його, а потім скерувати насадку від себе.
• 4. Натиснути сильно, до опору насадку- див. малюнок а Натиснути хоча б 6 разів, поки в повітря не звільниться туман.

а

Аерозоль для носа готовий до використання.

Використання аерозолю для носа

• 1.Встряхнутиенергійно аерозоль для носа.

2. Зняти кришку.

• 3.Видухати ніс,щоб очистити ніздрі, потім нахилити голову трохи вперед.
• 4.Помістити кінчик насадки в одну ніздрю. Скерувати кінчик насадки трохи до зовнішньої частини носа, далі від перегородки носа. Це дозволить препарату потрапити до відповідної частини носа – див. малюнок б.

б

• 5.У процесі вдихання через ніснатиснути сильно, до опору насадку.
• 6.Вийняти насадку з ніздрі та виконати видих через рот.
• 7.Якщо лікар порадив використовувати 2 дози до кожної ніздрі, слід повторити дії, описані в пунктах 4-6.
• 8.Для введення препарату до другої ніздрі повторити дії, описані в пунктах 4-7.
• 9.Закрити кришкоюаерозоль для носа.

Очищення аерозолю для носа

Після кожного використання:

1. Витирати кінчик насадки сухою, чистою серветкою

• 2.Не використовувати воду для очищення кінчика насадки.
• 3.Ніколи не використовувати голкучи інше гостре предмет для очищення кінчика насадки.
• 4.Після використання завжди закривати кришкоюаерозоль для носа.

Якщо аерозоль для носа не працює:

• Перевірити, чи є ще препарат. Подивитися через скло на рівень рідини. Якщо препарату залишилося дуже мало, аерозоль для носа може не працювати правильно.
• Перевірити, чи пошкоджений контейнер з аерозолем для носа.
• У разі підозри, що кінчик насадки забитий, ніколи не використовувати голкучи інше гостре предмет, щоб його очистити.
• Спробувати запустити його знову, діючи згідно з інструкцією «Підготовка аерозолю для носа до використання».
• Якщо аерозоль для носа все одно не працює, або якщо з нього виходить струмінь рідини, слід звернутися до аптеки за допомогою.