МОРКО 27,5 мікрограм/розпилення назальний спрей, суспензія для розпилення в ніс

Введення

Опис: інформація для користувача

Morco 27,5мкг/розпирення суспензія для назального розпирення

флутиказону фуроат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом <або медсестрою>.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом <або медсестрою>, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Morco і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Morco
3. Як використовувати Morco
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Morco
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Morco і для чого він використовується

Morco належить до групи лікарських засобів, званих глюкокортикоїдами. Флутиказон фуроат діє шляхом зменшення запалення, викликаного алергією (риніт), і, таким чином, зменшує симптоми алергії.

Morco суспензія для назального розпирення використовується для лікування симптомів алергічного риніту, включаючи закладення носа, збільшення виділення з носа та свербіння в носі, чхання і слzení очей та свербіння або червоність очей у дорослих і дітей віком від 6 років і старших.

Алергічні симптоми можуть виникати в певні періоди року через алергію на пил рослин або дерев (сінна лихоманка), або можуть бути присутні протягом усього року через алергію на тварин, кліщів пилу або грибків, щоб назвати деякі з найпоширеніших.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Morco

Не використовуйте Morco

• Якщо ви алергічні на флутиказон фуроат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом <або медсестрою> перед тим, як почати приймати Morco.

Діти та підлітки

Не використовуйте в дітей молодших 6 років.Використання Morco:

• може спричинити затримку росту дітей, коли його використовують протягом тривалих періодів часу. Лікар буде регулярно контролювати зріст дитини та забезпечувати, щоб дитина отримувала мінімально ефективну дозу;
• може спричинити порушення в очах, такі як глаукома (збільшення тиску в оці) або катаракта (втрата прозорості кришталика). Повідомте вашого лікаря, якщо у вас були такі порушення в минулому або якщо ви відчуваєте розмитість зору чи інші порушення зору під час використання флутиказону фуроату.

Інші лікарські засоби та Morco

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які придбані без рецепта.

Це особливо важливо, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який з наступних лікарських засобів:

• стероїди у вигляді таблеток або стероїди для ін'єкцій
• стероїди у вигляді крему
• лікарські засоби для астми
• ритонавір або кобіцистат, які використовуються для лікування СНІДу
• кетоконазол, який використовується для лікування грибкових інфекцій

Ваш лікар визначить, чи слід вам використовувати флутиказон фуроат разом з цими лікарськими засобами. Деякі лікарські засоби можуть збільшити побічні ефекти Morco, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби.

Флутиказон фуроат не слід використовувати одночасно з іншими назальними спреями, які містять стероїди.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не використовуйте Morco, якщо ви вагітні, або плануєте завагітніти, окрім випадків, коли це рекомендовано вашим лікарем або фармацевтом.

Не використовуйте Morco, якщо ви годуєте грудьми, окрім випадків, коли це рекомендовано вашим лікарем або фармацевтом.

Водіння автомобіля та використання машин

Морко малоймовірно вплине на вашу здатність водити автомобіль та використовувати машини.

Morcoмістить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб містить 8,25 мкг бензалконію хлориду та 13,75 мкг полісорбату в кожній дозі.

Бензалконій хлорид може спричинити подразнення або запалення всередині носа, особливо при тривалому лікуванні.

Полісорбати можуть спричинити алергічні реакції.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви відчуваєте дискомфорт при використанні спрею.

3. Як використовувати Morco

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Коли використовувати Morco

• Використовуйте один раз на день.
• Використовуйте о 6:00 ранку.

Цей лікарський засіб буде лікувати ваші симптоми протягом дня та ночі.

Як довго триває дія Morco

Деякі люди не відчувають повних ефектів до кількох днів після початку використання Morco.

Однак, зазвичай, він є ефективним через 8-24 години після використання.

Як багато використовувати

Дорослі та діти від 12 років

• Нормальна початкова дозастановить 2 розпилення в кожну ніздрю один раз на день.
• Як тільки симптоми будуть під контролем, можливо буде зменшити дозу до 1 розпилення в кожну ніздрю один раз на день.

Дітивід 6 до 11 років

• Нормальна початкова дозастановить 1 розпилення в кожну ніздрю один раз на день.
• Якщо симптоми дуже важкі, ваш лікар може збільшити дозу до 2 розпилення в кожну ніздрю один раз на день до тих пір, поки симптоми не будуть під контролем. Після цього можливо буде зменшити дозу до 1 розпилення в кожну ніздрю один раз на день.

Як використовувати назальний спрей

Morco майже не має запаху чи смаку. Він розпилюється всередині носа як тонкий туман. Будьте обережні, щоб не розпилювати лікарський засіб в очі. Якщо це трапиться, промийте очі водою.

Є крок за кроком інструкція з використання назального спрею після розділу 6 цього опису. Слідуйте інструкції уважно, щоб отримати повну користь від використання Morco.

Перегляньте розділКрок за кроком інструкція з використання назального спрею після розділу6.

Якщо ви використовуєте більше Morco, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули використовувати Morco

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, коли ви про це пам'ятаєте.

Якщо це майже час наступної дози, почекайте до тих пір. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу або якщо ви відчуваєте дискомфорт при використанні назального спрею, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом <або медсестрою>.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Алергічні реакції: зверніться до лікаря негайно

Алергічні реакції на Morco рідкісні та виникають у менше 1 з 1000 осіб. У невеликої кількості людей алергічні реакції можуть стати більш серйозними, навіть можуть становити загрозу для життя, якщо їх не лікувати. Симптоми включають:

• появу багатьох свистів (свистіння), кашлю або труднощів з диханням;
• відчуття слабкості або головокружіння (що може призвести до втрати свідомості);
• набряк обличчя;
• висипи або червоність шкіри.

У багатьох випадках ці симптоми будуть ознаками менш серйозних побічних ефектів. Однак, вам потрібно бути обережним, оскільки вони можуть бути потенційно серйозними;тому, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів:

Зверніться до лікаря якнайшвидше.

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб)

Кровотеча з носа (зазвичай незначна), особливо якщо ви використовуєте Morco протягом більш ніж 6 тижнів поспіль.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• Язви в носі, які можуть спричинити подразнення або дискомфорт у носі. Можуть з'явитися сліди крові, коли ви висмоктете носа.
• Головний біль.
• Труднощі з диханням.

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• Біль, печія, подразнення, болісна чутливість або сухість всередині носа.

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб)

• Маленькі отвори (перфорації) в носовому septum, яке розділяє ніздрі.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Уповільнення росту у дітей.
• Розмитість зору або тимчасові зміни зору при тривалому використанні.
• Стиск у грудній клітці, який спричиняє труднощі з диханням.
• Розлад голосу, втрата голосу.
• Розлад смаку, втрата смаку, втрата нюху.

Використання назальних кортикостероїдів може вплинути на нормальне виробництво гормонів у вашому організмі, особливо якщо ви використовуєте високі дози протягом тривалих періодів часу. У дітей ці побічні ефекти можуть спричинити уповільнення росту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта <або медсестри>, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України:www.notificaRAM.es

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Morco

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Найкраще зберігати Morco 27,5 мкг/розпирення, суспензію для назального розпирення, в вертикальному положенні.

Завжди тримайте кришку закритою.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано. Після відкриття термін придатності Morco становить 2 місяці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

• Активний інгредієнт - флутиказон фуроат. Кожне розпирення випускає 27,5 мкг флутиказону фуроату.
• Інші компоненти - глюкоза, мікрокристалічна целюлоза (Е460), натрій кармелоза (Е466), полісорбат 80 (Е433), бензалконій хлорид, дісодій едетат і очищена вода (див. розділ 2).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лікарський засіб являє собою суспензію для назального розпирення білого кольору, яка випускається в скляному флаконі типу III коричневого кольору об'ємом 15 мл з дозуючою насадкою, назальною насадкою (актуатором) та кришкою.

Morco випускається в одному розмірі упаковки: 1 флакон по 120 розпиленнях.

Уповноважений з реєстрації лікарського засобу та відповідальний за виробництво

Уповноважений з реєстрації лікарського засобу

SUBSTIPHARM

24 Rue Erlanger

75016 Париж

Франція

Відповідальний за виробництво

CURIDA AS

Solbærvegen 5 Elverum 2409

Норвегія

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Morco 27,5 мкг/розпирення Назальний спрей, суспензія

Іспанія: Morco 27,5 мкг/розпирення, суспензія для назального розпирення

Дата останньої ревізії цього опису:06/2024

Інші джерела інформації

Крок за кроком інструкція з використання назального спрею.

КРОК ЗА КРОКОМ ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ НАЗАЛЬНОГО СПРЕЮ

Вигляд назального спрею

Назальний спрей випускається в скляному флаконі коричневого кольору. Він містить 120 розпиленнях.

П'ять важливих аспектів, які вам потрібно знати про використання назального спрею

• Morco випускається в скляному флаконі коричневого кольору. Якщо вам потрібно перевірити, скільки залишилося, тримайте назальний спрей у вертикальному положенні проти світла. Таким чином, ви зможете побачити рівень через вікно.
• Коли ви використовуєте назальний спрей вперше, вам потрібно вigorously потрястийого з кришкою протягом 10 секунд. Це важливо, оскільки Morco являє собою густу суспензію, яка стає рідиною, коли її добре потрясти. Він буде розпилюватися тільки тоді, коли стане рідиною.
• Вам потрібно натиснути кнопку дозування сильно і повністю, щоб випустити туман через назальну насадку - див. малюнок а.
• Завжди тримайте кришку закритоюна назальному спреї, коли ви ним не користуєтеся. Кришка запобігає потраплянню пилу, закривається герметично під тиском і запобігає забрудненню назальної насадки.
• Ніколи не використовуйте голкуабо будь-який інший гострий предмет, щоб очистити назальну насадку. Це пошкодить назальний спрей.

Підготовка назального спрею до використання Ви повинні підготувати назальний спрей:

• перед тим, як використовувати його вперше
• якщо ви залишили його без кришки протягом 5 днів або не використовували пристрій протягом 30 днів або більше.

Підготовка назального спрею допомагає забезпечити, щоб ви завжди отримували повну дозу лікарського засобу. Слідуйте цим крокам:

1. Вигорously потрясіть назальний спрейз кришкою протягом 10 секунд.
2. Зніміть кришку.
3. Тримайте назальний спрей у вертикальному положенні, потім нахиліть його і орієнтуйте назальну насадку від себе.
4. Натисніть кнопку дозування сильноі повністю - див. малюнок а. Зробіть це щонайменше 6разівдо тих пір, поки не буде випущена тонка пара розпилення в повітря.

а

Назальний спрей тепер готовий до використання.Використання назального спрею

1. Вигорously потрясіть назальний спрей.

2.

1. Висмоктайте нос, щоб очистити ніздрі, потім нахиліть голову трохи вперед.
2. Помістіть назальну насадку в одну ніздрю. Орієнтуйте кінчик назальної насадки трохи назовні, від носового septum. Це сприяє тому, щоб лікарський засіб потрапляв в потрібну частину носа - див. малюнок б.

б

1. Натисніть кнопку дозування сильноі повністю під час вдихання через ніс.
2. Видаліть назальну насадку і видихайте через рот.
3. Якщо ваша доза становить 2 розпилення в кожну ніздрю, повторіть кроки 4-6.
4. Повторіть кроки 4-7 в іншій ніздрі.
5. Закрийте кришкуна назальному спреї.

Очищення назального спрею

Після кожного використання:

1. Очистіть назальну насадку сухою та чистою тканиною.
2. Не використовуйте воду для очищення.
3. Ніколи не використовуйте голкуабо будь-який інший гострий предмет в назальній насадці.
4. Завжди закривайте кришкупісля закінчення використання.

Якщо назальний спрей, здається, не працює:

• Перевірте, чи залишилося лікарського засобу. Подивіться на рівень через вікно. Якщо рівень дуже низький, він може не бути достатнім для роботи назального спрею.
• Перевірте, чи пошкоджений назальний спрей.
• Якщо ви вважаєте, що назальна насадка може бути заблокована, не використовуйте голкуабо будь-який інший гострий предмет, щоб очистити її.
• Спробуйте перезапустити його, слідуючи інструкціям, вказаним в "Підготовка назального спрею до використання".
• Якщо він все ще не працює, або якщо виникає струмінь рідини, принесіть назальний спрей до аптеки та проконсультуйтеся з фармацевтом.