Дордаск

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Dordask, 27,5 мкг/доза, назальний аерозоль, суспензія
флутіказону фуроату

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Dordask і для чого він використовується
• 2. Відомі дані перед використанням препарату Dordask
• 3. Як використовувати препарат Dordask
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Dordask
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Dordask і для чого він використовується

Dordask належить до групи препаратів, що називаються глюкокортикоїдними гормонами. Флутіказон фуроат зменшує
стан запалення, викликаний алергією ( алергічний риніт) і тому полегшує симптоми алергії.
Dordask, назальний аерозоль, використовується для лікування симптомів алергічного риніту,
в тому числі відчуття закладеного носа, виділення з носа та свербіння носа, чхання, слzení, свербіння або
червоного кольору очей у дорослих, підлітків і дітей віком від 6 років і старших.
Симптоми алергії можуть виникнути в певний час протягом року і можуть бути викликані алергією
на пилок трав або дерев (сінна лихорадка), або можуть виникнути протягом усього року і найчастіше їхньою причиною
може бути алергія на тварин, кліщів домашньої пилюки або грибів.

2. Відомі дані перед використанням препарату Dordask

Коли не використовувати препарат Dordask

• Якщо пацієнт має алергію на флутіказон фуроат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Остеріження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Dordask, обговоріть це з лікарем або фармацевтом або медсестрою.

Діти та підлітки

Не використовувати у дітей віком до 6 років.
Використання препарату Dordask:

• може викликати сповільнення росту у дітей у разі тривалого використання. Лікар буде регулярно перевіряти рост дитини та переконуватися, що дитина використовує мінімально ефективну дозу.
• може викликати захворювання очей, такі як глаукома (збільшення тиску в оці) або катаракта (замутнення кришталика ока). Повідомте лікаря, якщо такі зміни виникли в минулому або якщо виникло неясне бачення або інші порушення зору під час використання флутіказону фуроату.

Препарат Dordask та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт
або останнім часом приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видавалися без рецепта.
Особливо важливо повідомити лікаря про прийняття зараз або останнім часом будь-яких з наступних препаратів:

• стероїди у вигляді таблеток або ін'єкцій
• стероїди у вигляді кремів
• препарати, використовувані при астмі
• ритонавір або кобіцистат, використовувані при лікуванні ВІЛ
• кетоконазол, використовуваний при лікуванні грибкових інфекцій.

Лікар оцінить, чи можна використовувати флутіказон фуроат з цими препаратами. Деякі з цих препаратів можуть
посилювати побічні ефекти препарату Dordask, і лікар може захотіти уважно спостерігати за станом пацієнта
, який приймає такі препарати.
Флутіказон фуроату не слід використовувати одночасно з іншими назальними аерозолями
завірючими стероїдами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Не слід використовувати препарат Dordask, якщо пацієнтка вагітнаабо планує мати дитину, якщо тільки
так не порадить лікар або фармацевт.
Не слід використовувати препарат Dordask, якщо пацієнтка годує грудьми, якщо тільки так не порадить лікар або
фармацевт.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб Dordask впливав на здатність водіння транспортних засобів і обслуговування
машин.

Препарат Dordask містить бензалконій хлорид

Цей препарат містить 8,25 мкг бензалконію хлориду та 13,75 мкг полісорбату у кожній
дозі.
Бензалконій хлорид може викликати подразнення або набряк всередині носа, особливо якщо він
використовується тривалий час.
Полісорбати можуть викликати алергічні реакції.
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо виникне відчуття дискомфорту під час використання
назального аерозолю.

3. Як використовувати препарат Dordask

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Коли використовувати препарат Dordask

• Використовувати один раз на добу.
• Використовувати о цій самій порі кожного дня. Препарат лікує симптоми як вдень, так і вночі.

Як довго діє препарат Dordask

Деякі люди не відчувають поліпшення навіть через кілька днів після першого використання препарату Dordask.
Зазвичай спостерігається дія препарату протягом 8 до 24 годин після використання.

Яку дозу препарату використовувати

Дорослі та підлітки віком від 12 років і старші

• Зазвичай використовуваною початковою дозоює 2 дози аерозолю до кожного носового отвору один раз на добу.
• Після досягнення контролю симптомів можна зменшити використовувану дозу до 1 дози аерозолю до кожного носового отвору один раз на добу.

Діти віком від 6 до 11 років

• Зазвичай використовуваною початковою дозоює 1 доза аерозолю до кожного носового отвору один раз на добу.
• Якщо симптоми дуже виражені, лікар може порадити збільшити використовувану дозу до 2 доз аерозолю до кожного носового отвору один раз на добу, до досягнення контролю симптомів. Потім можна зменшити використовувану дозу до 1 дози аерозолю до кожного носового отвору один раз на добу.

Як використовувати назальний аерозоль

Dordask майже не має смаку чи запаху. Він розпилюється в ніс у вигляді туману. Слід бути обережним, щоб
аерозоль не потрапив до очей. Якщо так сталося, слід промити очі водою.
У цій інструкції, після пункту 6 знаходиться детальна інструкція використання назального аерозолю. Слід
діяти точно згідно з цією інструкцією, щоб досягти максимальної користі від використання препарату
Dordask.
Див.:Детальна інструкція використання назального аерозолю,після пункту 6.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Dordask

Слід зв'язатися з лікарем або фармацевтом.

Пропуск використання препарату Dordask

У разі пропуску використання дози слід прийняти її після того, як про це згадаєте.
Якщо наближається час прийняття наступної дози, слід почекати і прийняти її в цей час. Не слід
використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату або у разі будь-якого дискомфорту під час використання назального аерозолю, слід звернутися до лікаря або фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Алергічні реакції: слід негайно звернутися за допомогою до лікаря

Алергічні реакції на препарат Dordask трапляються рідко і стосуються менше 1 з 1000 пацієнтів.
У невеликій кількості пацієнтів алергічні реакції можуть розвинутися в серйозний стан, навіть загрозливий
життю, якщо їх не лікувати. Симптоми включають:

• виступання свистячого дихання, кашлю або труднощів з диханням
• нагальне ослаблення або осліплення (що може призвести до втрати свідомості)
• опухання обличчя
• висипання на шкірі або червоного кольору шкіри.

У багатьох випадках ці симптоми будуть ознаками менш серйозних побічних ефектів. Слід мати
на увазі, що потенційно вони серйозні– тому, якщо виникнуть такі симптоми:

Слід якнайшвидше зв'язатися з лікарем.

Побічні ефекти, які трапляються дуже часто(означає трапляються частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• Кровотеча з носа (зазвичай незначна), особливо якщо препарат Dordask був використаний безперервно протягом більше 6 тижнів.

Побічні ефекти, які трапляються часто(означає трапляються рідше ніж у 1 з 10 осіб)

• Вузлікування слизової оболонки носа - яке може викликати подразнення або відчуття дискомфорту всередині носа. Можуть бути також видимі смуги крові під час очищення носа.
• Головний біль.
• Труднощі з диханням.

Побічні ефекти, які трапляються не дуже часто(означає трапляються рідше ніж у 1 з 100
осіб):

• Біль, печіння, подразнення, чутливість або сухість всередині носа.

Побічні ефекти, які трапляються дуже рідко(означає трапляються рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• Малі отвори (перфорації) в перегородці всередині носа, яка відокремлює ніздрі.

Побічні ефекти, які трапляються з невідомою частотою(частота не може бути визначена на підставі
доступних даних)

• Сповільнення росту у дітей.
• Нясне бачення або тимчасові порушення зору під час тривалого використання.
• Тиск у грудній клітці, який викликає труднощі з диханням .

Назальні кортикостероїди можуть впливати на виробництво гормонів в організмі, особливо якщо
використовуються великі дози протягом тривалого періоду. Це побічне дія може викликати сповільнення
росту у дітей.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені
в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я,
вул. Жовтнева, 7, 04070 Київ, тел.: +38 (044) 279-16-16,
факс: +38 (044) 279-16-16, електронна пошта: [moz.gov.ua](http://moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату .

5. Як зберігати препарат Dordask

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат Dordask 27,5 мкг/доза, назальний аерозоль, суспензія найкраще зберігати в вертикальному положенні.
Завжди закривати захисною кришкою.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці або пачці
відповідного розміру: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін зберігання після першого відкриття препарату Dordask становить 2 місяці.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Dordask

• Активною речовиною препарату є флутіказон фуроат. Кожна доза містить 27,5 мкг флутіказону фуроату.
• Інші компоненти: глюкоза, мікрокристалічна целюлоза та натрієва карамелоза, полісорбат 80, бензалконій хлорид, розчин (50%), динатрій едетат, очищена вода (див. пункт 2).

Як виглядає препарат Dordask і що містить пакування

Препарат знаходиться у вигляді білої суспензії для носа в 15 мл флаконі з оранжевого скла типу III
з насадкою-розпилювачем, аплікатorem (дозатором) для носа з ПП та захисною кришкою з ПП.
Dordask доступний у одному розмірі пакування: 1 флакон, який містить 120 доз, у пачці відповідного розміру.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

SUBSTIPHARM
24 rue Erlanger
75016 Париж
Франція

Виробник

CURIDA AS
Solbærvegen 5
Ельверум 2409
Норвегія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору

під наступними назвами:

Австрія: Konika 27,5 Мкг/доза Назальний аерозоль, суспензія
Польща: Dordask

Дата останньої актуалізації інструкції:

Інші джерела інформації

Детальна інструкція використання назального аерозолю.

ДЕТАЛЬНА ІНСТРУКЦІЯ ВИКОРИСТАННЯ НАЗАЛЬНОГО АЕРОЗОЛЮ

Як виглядає назальний аерозоль

Назальний аерозоль знаходиться у флаконі з оранжевого скла. Містить 120 доз.

П'ять важливих відомостей про використання назального аерозолю

• Dordask міститься у флаконі з оранжевого скла. Щоб перевірити, скільки препарату залишилося, слід тримати флакон вертикально у світлі. Через скло видно рівень рідини.
• При використанні аерозолю вперше, слід енергійно встряхнутифлакон з кришкою на насадці протягом близько 10 секунд. Це важливо, оскільки Dordask є густою суспензією, яка стає рідиною після енергійного встряхування. Препарат буде розпилюватися тільки, коли він рідинний.
• Слід сильно, до опору натиснути на насадку, щоб звільнити дозу через кінчик дозатора
• див. малюнок а.
• Слід завжди закривати захисною кришкоюнасадку, якщо не використовується назальний аерозоль. Кришка запобігає потраплянню пилу, підтримує тиск у розпилювачі та запобігає забиванню кінчика дозатора.
• Ніколи не слід використовувати голкучи інше гостре знаряддя, щоб очистити кінчик дозатора. Це може пошкодити механізм дозатора.

Підготовка назального аерозолю до використання

Слід підготувати назальний аерозоль:

• 1. перед використанням вперше
• 2. після залишення дозатора без закриття кришкою протягом 5 днів або коли пристрій не використовувався протягом 30 днів або довше.

Підготовка назального аерозолю допомагає переконатися, що завжди приймається повна доза препарату. Слід
діяти згідно з наступними рекомендаціями:

• 1. Енергійно встряхнути флаконз кришкою на насадці протягом близько 10 секунд.
• 2. Зняти кришку.
• 3. Тримаючи назальний аерозоль вертикально, нахилити його, а потім скерувати дозатор від себе.
• 4. Натиснути сильно, до опору на насадку- див. малюнок а Натиснути не менше 6 разів, поки в повітря не вийде туман.

а

Назальний аерозоль готовий до використання.

Використання назального аерозолю

• 1.Встряхнутиенергійно назальний аерозоль.

2. Зняти кришку.

• 3.Видухати ніс,щоб очистити ніздрі, потім нахилити голову трохи вперед.
• 4.Помістити кінчик дозатора в одну ніздрю. Скерувати кінчик дозатора трохи до зовнішньої частини носа, далі від носової перегородки. Це дозволить препарату потрапити до відповідної частини носа – див. малюнок б.

б

• 5.У процесі вдихання через ніснатиснути сильно, до опору насадку.
• 6.Вийняти дозатор з ніздрі та виконати видих через рот.
• 7.Якщо лікар порадив використовувати 2 дози до кожної ніздрі, слід повторити дії, описані в пунктах 4-6.
• 8.Для введення препарату до другої ніздрі повторити дії, описані в пунктах 4-7.
• 9.Закрити кришкоюназальний аерозоль.

Очищення назального аерозолю

Після кожного використання:

1. Витерти кінчик дозатора сухою, чистою серветкою

• 2.Не використовувати воду для очищення кінчика дозатора.
• 3.Ніколи не використовувати голкучи інше гостре знаряддя для очищення кінчика дозатора.
• 4.Після використання завжди закривати кришкоюназальний аерозоль.

Якщо назальний аерозоль не працює:

• Перевірити, чи є ще препарат. Подивитися через скло на рівень рідини. Якщо препарату залишилося дуже мало, назальний аерозоль може не працювати правильно.
• Перевірити, чи не пошкоджений контейнер з назальним аерозолем.
• У разі підозри, що кінчик дозатора забитий, ніколи не використовувати голкучи інше гостре знаряддя, щоб його очистити.
• Спробувати запустити його знову, слідуючи інструкції «Підготовка назального аерозолю до використання».
• Якщо назальний аерозоль все одно не працює, або якщо з нього виходить струмінь рідини, слід звернутися до аптеки за порадою.