АВАНКОРТ 27,5 мікрограм/розпилення суспензія для назальних спреїв

Введення

Опис: інформація для користувача

Аванкорт 27,5 мкг/розпир, суспензія для назального розпилення

флутиказону фуроат

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Аванкорт і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Аванкорт
3. Як використовувати Аванкорт
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Аванкорту
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аванкорт і для чого він використовується

Аванкорт належить до групи лікарських засобів, званих глюкокортикоїдами. Флутиказон фуроат діє шляхом зменшення запалення, викликаного алергією (риніт), і таким чином зменшує симптоми алергії.

Аванкорт суспензія для назального розпилення використовується для лікування симптомів алергійного риніту, включаючи закладення носа, збільшення виділення з носа або свербіння в носі, чхання і слzení очі та свербіння або червоніння очей у дорослих і дітей віком від 6 років і старших.

Алергічні симптоми можуть виникати в певні періоди року через алергію на пил рослин або дерев (сінна лихоманка), або можуть бути присутні протягом усього року через алергію на тварин, клещів пилу або грибки, щоб назвати деякі з найбільш поширених.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Аванкорт

Не використовувати Аванкорт

• якщо ви алергічні на флутиказон фуроат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем,фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Аванкорт

Діти та підлітки

Не використовувати в дітей молодших за 6 років.

Використання Аванкорту:

• може викликати затримку росту дітей, коли його використовують протягом тривалих періодів часу. Лікар буде регулярно контролювати зріст дитини, і буде забезпечувати те, що дитина отримує мінімально ефективну дозу.
• може викликати порушення в очах, такі як глаукома (збільшення тиску в оці) або катаракта (втрата прозорості кришталика). Повідомте вашого лікаря, якщо ви мали будь-які з цих порушень в минулому, або якщо ви відчуваєте розмитість зору чи інші порушення зору під час використання флутиказону фуроату.

Інші лікарські засоби та Аванкорт

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Зокрема, важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який з наступних лікарських засобів:

• стероїди в таблетках або стероїди для ін'єкцій
• стероїди у вигляді крему
• лікарські засоби для астми
• ритонавір або кобіцистат, які використовуються для лікування СНІДу
• кетоконазол, який використовується для лікування грибкових інфекцій

Ваш лікар оцінить, чи слід вам приймати флутиказон фуроат разом з цими лікарськими засобами. Можливо, ваш лікар захоче контролювати вас уважно, якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів, оскільки вони можуть збільшити дію Аванкорту.

Флутиказон фуроат не слід використовувати одночасно з іншими назальними розпиленнями, які містять стероїди.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не використовувати Аванкорт, якщо ви вагітні, або плануєте завагітніти, окрім випадків, коли це призначено вашим лікарем або фармацевтом.

Не використовувати Аванкорт, якщо ви перебуваєте в період лактації, окрім випадків, коли це призначено вашим лікарем або фармацевтом.

Відновлення діяльності та використання машин

Аванкорт малоймовірно вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

Аванкорт містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб містить 8,25 мкг бензалконію хлориду в кожному розпирі та 13,75 мкг полісорбату в кожному розпирі.

Бензалконій хлорид може викликати подразнення або запалення всередині носа, особливо при тривалому лікуванні.

Полісорбати можуть викликати алергічні реакції.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви відчуваєте дискомфорт при використанні розпилення.

3. Як використовувати Аванкорт

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Коли використовувати Аванкорт

• Використовувати один раз на день.
• Використовувати о同じ час кожного дня.

Цей лікарський засіб буде лікувати ваші симптоми протягом дня і ночі.

Як довго триває дія Аванкорту

Деякі люди не відчувають повної дії до кількох днів після початку використання Аванкорту.

Однак, зазвичай, він є ефективним між 8 та 24 годинами після його використання.

Як багато використовувати

Дорослі та діти від 12 років

• Нормальна початкова дозастановить 2 розпилення в кожну ніздрю один раз на день.
• Одного разу, коли симптоми будуть контролюватися, можливо буде зменшити дозу до 1 розпилення в кожну ніздрю один раз на день.

Діти від 6 до 11 років

• Нормальна початкова дозастановить 1 розпилення в кожну ніздрю один раз на день.
• Якщо симптоми дуже серйозні, ваш лікар може збільшити дозу до 2 розпилення в кожну ніздрю один раз на день, доки симптоми не будуть під контролем. Після цього можливо буде зменшити дозу до 1 розпилення в кожну ніздрю один раз на день.

Як використовувати назальне розпилення

Аванкорт майже не має запаху чи смаку. Він розпилюється всередині носа як тонкий туман. Будьте обережні, щоб не розпилювати лікарський засіб в очі. Якщо це трапиться, промийте очі водою.

Є крок за кроком інструкція з використання назального розпилення після розділу 6 цього опису. Слідуйте цій інструкції уважно, щоб отримати повну користь від використання Аванкорту.

Перегляньтекрок за кроком інструкцію з використання назального розпилення,після розділу 6.

Якщо ви використовуєте більше Аванкорту, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули використовувати Аванкорт

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, коли ви про це згадаєте.

Якщо це майже час наступної дози, почекайте до того часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, або якщо ви відчуваєте будь-який дискомфорт при використанні назального розпилення, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Алергічні реакції: зверніться до лікаря негайно

Алергічні реакції на Аванкорт рідкісні і виникають у менше 1 з 1000 людей. У невеликої кількості людей алергічні реакції можуть стати більш серйозними, навіть можуть становити загрозу для життя, якщо їх не лікувати. Симптоми включають:

• з'явлення багатьох свистів (свистіння), кашлю або труднощів з диханням
• чуття слабкості або головокружіння (що може призвести до втрати свідомості)
• опухання на обличчі
• виразка на шкірі або червоніння.

У багатьох випадках ці симптоми будуть ознаками менш серйозних побічних ефектів. Але ви повинні бути обережні, оскільки вони можуть бути потенційно серйозними– тому, якщо ви помітите будь-який з цих симптомів:

Зверніться до лікаря якомога скоріше.

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більше 1 з 10 людей)

• Кровотеча з носа (зазвичай незначна), особливо якщо ви використовуєте Аванкорт протягом більше 6 тижнів безперервно.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 людей)

• Ульцерування носа – яке може викликати подразнення або дискомфорт у носі. Можуть з'явитися сліди крові, коли ви висмоктете ніс.
• Головний біль.
• Недостаток повітря.

Менш часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 100 людей)

• Біль, печіння, подразнення, болісне відчуття в носі або сухість всередині носа.

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 000 людей)

• Малі отвори (перфорації) в носовому перегородці, яка розділяє ніздрі.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Затримка росту у дітей.
• Розмитість зору або тимчасові зміни зору при тривалому використанні.
• Стиснення в грудній клітці, яке викликає труднощі з диханням.
• Розлад голосу, втрата голосу.
• Розлад смаку, втрата смаку, втрата нюху.

Використання назальних кортикостероїдів може вплинути на нормальне виробництво гормонів в організмі, особливо якщо їх використовують у високих дозах протягом тривалих періодів часу. У дітей ці побічні ефекти можуть викликати сповільнення росту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Аванкорту

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Найкраще зберігати Аванкорт 27,5 мкг/розпир, суспензію для назального розпилення в вертикальному положенні.

Завжди тримайте кришку закритою.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після "CAD:". Термін придатності – останній день місяця, який вказано. Аванкорт слід використовувати протягом 2 місяців після першого відкриття.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аванкорту

• Активний інгредієнт – флутиказон фуроат. Кожне розпилення містить 27,5 мкг флутиказону фуроату.
• Інші компоненти: глюкоза, мікрокристалічна целюлоза (Е460) та натрієва кармелоза (Е466), полісорбат 80 (Е433), бензалконій хлорид, динатрій едетат та очищена вода (див. розділ 2).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лікарський засіб являє собою суспензію для назального розпилення білого кольору, яка міститься в скляному флаконі типу III коричневого кольору об'ємом 15 мл, оснащеному дозуючою насадкою, назальним аплікатором (розпилювачем) та кришкою.

Аванкорт випускається в одному розмірі упаковки: 1 флакон на 120 розпилення.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Виробник

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Куріда АС

Сольбєрвеген 5,

2409 Ельверум,

Норвегія

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Флутиказонфуроат Гойбела 27,5 мкг/розпир, назальне розпилення, суспензія

Іспанія: Аванкорт 27,5 мкг/розпир, суспензія для назального розпилення

Дата останнього перегляду цього опису:Березень 2025

Інші джерела інформації

Крок за кроком інструкція з використання назального розпилення.

КРОК ЗА КРОКОМ ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ НАЗАЛЬНОГО РОЗПИЛЕННЯ

Вигляд назального розпилення

Назальне розпилення міститься в скляному флаконі коричневого кольору. Воно містить 120 розпилення.

П'ять важливих аспектів, які вам потрібно знати про використання назального розпилення

• Аванкорт міститься в скляному флаконі коричневого кольору. Якщо вам потрібно перевірити, скільки залишилося, тримайте розпилювач в вертикальному положенні проти світла.Таким чином, ви зможете побачити рівень через вікно.
• Коли ви використовуєте назальне розпилення вперше, вам потрібно вigorously потрястийого з кришкою протягом 10 секунд. Це важливо, оскільки Аванкорт являє собою густу суспензію, яка стає рідиною, коли її добре потрясти.Воно буде розпилюватися тільки тоді, коли стане рідиною.
• Вам потрібно твердо натиснути на дозуючу кнопкуі повністю звільнити її, щоб випустити туман через назальний аплікатор – див. малюнок а.
• Завжди тримайте кришку закритоюна назальному розпилювачі, коли ви ним не користуєтесь. Кришка запобігає потраплянню пилу, закривається герметично під тиском і запобігає заблокуванню назального аплікатора.
• Ніколи не використовуйте голкуабо будь-який інший гострий предмет, щоб розблокувати назальний аплікатор. Це пошкодить розпилювач.

Підготовка назального розпилення до використання

Вам потрібно підготувати назальне розпилення:

1. до першого використання
2. якщо ви залишили його без кришки протягом 5 днів або не використовували пристрій протягом 30 днів або більше.

Підготовка назального розпилення допомагає забезпечити те, що ви завжди отримуєте повну дозу лікарського засобу. Слідуйте цим крокам:

1. Вигорously потрясітьназальне розпилення з кришкою протягом 10 секунд.
2. Зніміть кришку.
3. Тримайте розпилювач в вертикальному положенні, потім нахиліть і орієнтуйте назальний аплікатор від себе.
4. Твердо натисніть на дозуючу кнопкуі повністю звільніть її – див. малюнок а. Зробіть це щонайменше 6 разів, поки не буде випущений тонкий туман розпилення в повітря.

а

Назальне розпилення тепер готове до використання.

Використання назального розпилення

1. Вигорously потрясітьрозпилювач.
2. Зніміть кришку.
3. Висмоктайте ніс, щоб очистити ніздрі, потім нахиліть голову трохи вперед.
4. Помістіть назальний аплікатор в одну ніздрю. Нахиліть кінчик аплікатора трохи назовні, від носового перегородки. Це сприяє тому, щоб лікарський засіб потрапляв в потрібну частину носа – див. малюнок б.

б

1. Твердо натисніть на дозуючу кнопкуі повністю звільніть її, вдихаючи через ніс.
2. Видаліть аплікатор і видихайте через рот.
3. Якщо ваша доза становить 2 розпилення в кожну ніздрю, повторіть кроки 4-6.
4. Повторіть кроки 4-7 в іншій ніздрі.
5. Помістіть кришкуна назальне розпилення.

Очищення назального розпилення

Після кожного використання:

1. Очистіть назальний аплікаторчистим і сухим папером.
2. Не використовуйте воду для очищення.
3. Ніколи не використовуйте голкуабо будь-який інший гострий предмет в аплікаторі.
4. Завжди помістіть кришкуна місце, коли ви закінчите.

Якщо назальне розпилення здається не працює:

• Перевірте, чи залишилося лікарського засобу. Подивіться на рівень через вікно. Якщо рівень дуже низький, можливо, не буде достатньо, щоб розпилювач працював.
• Перевірте, чи пошкоджено назальне розпилення.
• Якщо ви думаєте, що назальний аплікатор може бути заблокований, не використовуйте голкуабо будь-який інший гострий предмет, щоб розблокувати його.
• Спробуйте перезапустити його, слідуючи інструкціям, вказаним в "Підготовка назального розпилення до використання".
• Якщо воно все одно не працює, або якщо відбувається потік рідини, принесіть розпилювач в аптеку і проконсультуйтеся з фармацевтом.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками http://www.dls.gov.ua/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений в опис та упаковку, або перейшовши за наступним посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89779/P_89779.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89779/P_89779.html