МОТУФЕ 27,5 мікрограм/розпилення НАЗАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ ДЛЯ НАСАЛЬНИХ РОЗПИЛЕНЬ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Motufe 27,5мкг/розпирення суспензія для назального розпирення

флутиказону фуроат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом <або медсестрою>.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом <або медсестрою>, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Motufe і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Motufe
3. Як використовувати Motufe
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Motufe
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Motufe і для чого він використовується

Motufe належить до групи лікарських засобів, званих глюкокортикоїдами. Флутиказон фуроат діє шляхом зменшення запалення, викликаного алергією (риніт), і, таким чином, зменшує симптоми алергії.

Motufe суспензія для назального розпирення використовується для лікування симптомів алергічного риніту, включаючи закладення носа, збільшення виділення з носа та свербіння в носі, чхання і слzení очей та свербіння або червоність очей у дорослих і дітей віком від 6 років і старших.

Алергічні симптоми можуть виникати в певні періоди року через алергію на пил рослин або дерев (сінна лихоманка), або можуть бути присутні протягом усього року через алергію на тварин, кліщів пилу або грибків, щоб назвати деякі з найпоширеніших.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Motufe

Не використовуйте Motufe

• Якщо ви алергічні на флутиказон фуроат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом <або медсестрою> перед тим, як почати приймати Motufe.

Діти та підлітки

Не використовуйте в дітей молодших за 6 років.

Використання Motufe:

• може викликати затримку росту дітей, коли його використовують протягом тривалих періодів часу. Лікар буде регулярно контролювати зріст дитини та забезпечуватиме, щоб дитина отримувала мінімально ефективну дозу;
• може викликати порушення в очах, такі як глаукома (збільшення тиску в оці) або катаракта (втрата прозорості кришталика). Повідомте вашого лікаря, якщо у вас були такі порушення в минулому або якщо ви відчуваєте розмитість зору чи інші порушення зору під час використання флутиказону фуроату.

Інші лікарські засоби та Motufe

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які придбані без рецепта.

Зокрема важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який з наступних лікарських засобів:

• стероїди у вигляді таблеток або стероїди для ін'єкцій
• стероїди у вигляді крему
• лікарські засоби для астми
• ритонавір або кобіцистат, які використовуються для лікування СНІДу
• кетоконазол, який використовується для лікування грибкових інфекцій

Ваш лікар визначить, чи слід використовувати флутиказон фуроат разом з цими лікарськими засобами. Деякі лікарські засоби можуть збільшити побічні ефекти Motufe, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби.

Флутиказон фуроат не слід використовувати одночасно з іншими назальними спреями, які містять стероїди.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не використовуйте Motufe, якщо ви вагітні, або плануєте завагітніти, окрім випадків, коли це вказано вашим лікарем або фармацевтом.

Не використовуйте Motufe, якщо ви годуєте грудьми, окрім випадків, коли це вказано вашим лікарем або фармацевтом.

Відповідність транспортних засобів та використання машин

Малоймовірно, що Motufe вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

Motufeмістить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб містить 8,25 мкг бензалконію хлориду та 13,75 мкг полісорбату в кожній дозі.

Бензалконій хлорид може викликати подразнення або запалення всередині носа, особливо при тривалому лікуванні.

Полісорбати можуть викликати алергічні реакції.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви відчуваєте дискомфорт при використанні спрею.

3. Як використовувати Motufe

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Коли використовувати Motufe

• Використовуйте один раз на день.
• Використовуйте о півдня кожного дня.

Цей лікарський засіб буде лікувати ваші симптоми протягом дня та ночі.

Як довго триває діяMotufe

Деякі люди не відчувають повних ефектів до кількох днів після початку використання Motufe.

Однак зазвичай він є ефективним через 8-24 години після застосування.

Як багато використовувати

Дорослі та діти від 12 років

• Нормальна початкова дозастановить 2 дози в кожну ніздрю один раз на день.
• Одразу після того, як симптоми будуть контролюватися, можливо буде зменшити дозу до 1 дози в кожну ніздрю один раз на день.

Дітивід 6 до 11 років

• Нормальна початкова дозастановить 1 доза в кожну ніздрю один раз на день.
• Якщо симптоми дуже серйозні, ваш лікар може збільшити дозу до 2 доз в кожну ніздрю один раз на день до тих пір, поки симптоми не будуть під контролем. Після цього можливо буде зменшити дозу до 1 дози в кожну ніздрю один раз на день.

Як використовувати назальний спрей

Motufe майже не має запаху чи смаку. Він розпилюється всередині носа як тонкий туман. Будьте обережні, щоб не розпилювати лікарський засіб в очі. Якщо це трапиться, промийте очі водою.

Є посібник з кроками для використання назального спрею після розділу 6 цього опису. Слідуйте цьому посібнику уважно, щоб отримати повну користь від використання Motufe.

Див. розділПосібник з кроками для використання назального спрею після розділу6.

Якщо ви використовуєте більшеMotufe, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули використовуватиMotufe

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, коли ви про це вспомните.

Якщо це майже час наступної дози, почекайте до того часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу або якщо ви відчуваєте дискомфорт при використанні назального спрею, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом <або медсестрою>.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Алергічні реакції: зверніться до лікаря негайно

Алергічні реакції на Motufe рідкісні та впливають на менше 1 з 1000 осіб. У невеликої кількості людей алергічні реакції можуть стати більш серйозними, навіть можуть становити загрозу для життя, якщо їх не лікувати. Симптоми включають:

• появи багатьох свистів (свистіння), кашлю або труднощів з диханням;
• відчуття слабкості або головокружіння (що може призвести до втрати свідомості);
• набряк обличчя;
• висипи або червоність шкіри.

У багатьох випадках ці симптоми будуть ознаками менш серйозних побічних ефектів. Однак ви повинні бути обережні, оскільки вони можуть бути потенційно серйозними;тому, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів:

Зверніться до лікаря якнайшвидше.

Дуже часті побічні ефекти(можуть вплинути на більше 1 з 10 осіб)

Кровотеча з носа (зазвичай незначна), особливо якщо ви використовуєте Motufe протягом більше 6 тижнів поспіль.

Часті побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 з 10 осіб)

• Виразки в носі, які можуть викликати подразнення або дискомфорт у носі. Можуть з'явитися сліди крові, коли ви висмоктуєте носа.
• Головний біль.
• Труднощі з диханням.

Рідкі побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 з 100 осіб)

• Біль, печіння, подразнення, болісне відчуття або сухість всередині носа.

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 з 10 000 осіб)

• Маленькі отвори (перфорації) в носовому septum, яке розділяє ніздрі.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Затримка росту у дітей.
• Розмитість зору або тимчасові зміни зору при тривалому використанні.
• Стиснення в грудній клітці, яке викликає труднощі з диханням.
• Розлад голосу, втрата голосу.
• Розлад смаку, втрата смаку, втрата нюху.

Використання назальних кортикостероїдів може вплинути на нормальне виробництво гормонів в організмі, особливо якщо їх використовують у високих дозах протягом тривалих періодів часу. У дітей ці побічні ефекти можуть викликати сповільнення росту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта <або медсестри>, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України:www.notificaRAM.es

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Motufe

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Найкраще зберігати Motufe 27,5 мкг/розпирення, суспензію для назального розпирення, в вертикальному положенні.

Завжди тримайте кришку закритою.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на етикетці. Після відкриття термін придатності Motufe становить 2 місяці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

• Активний інгредієнт - флутиказон фуроат. Кожна доза містить 27,5 мкг флутиказону фуроату.
• Інші компоненти - глюкоза, мікрокристалічна целюлоза (Е460), натрій кармелоза (Е466), полісорбат 80 (Е433), бензалконій хлорид, динатрій едетат та очищена вода (див. розділ 2).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лікарський засіб являє собою суспензію для назального розпирення білого кольору, яка поставляється в скляному флаконі типу III коричневого кольору об'ємом 15 мл з дозуючою насадкою, назальною насадкою (аплікатом) та кришкою.

Motufe доступний в одному розмірі упаковки: 1 флакон на 120 доз.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення

SUBSTIPHARM

24 Rue Erlanger

75016 Париж

Франція

Відповідальний за виробництво

CURIDA AS

Solbærvegen 5 Elverum 2409

Норвегія

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Motufe 27,5 мкг/розпирення Назальний спрей, суспензія

Іспанія: Motufe 27,5 мкг/розпирення, суспензія для назального розпирення

Дата останнього перегляду цього опису:06/2024

Інші джерела інформації

Посібник з кроками для використання назального спрею.

ПОСІБНИК З КРОКАМИ ДЛЯ ВИКОРИСТАННЯ НАЗАЛЬНОГО СПРЕЮ

Вигляд назального спрею

Назальний спрей являє собою скляний флакон коричневого кольору. Він містить 120 доз.

П'ять важливих аспектів, які вам потрібно знати про використання назального спрею

• Motufe являє собою скляний флакон коричневого кольору. Якщо вам потрібно перевірити, скільки залишилося, тримайте назальний спрей в вертикальному положенні проти світла. Таким чином, ви зможете побачити рівень через вікно.
• Коли ви використовуєте назальний спрей вперше, вам потрібно вigorously потрястийого з кришкою протягом 10 секунд. Це важливо, оскільки Motufe являє собою густу суспензію, яка стає рідиною при хорошому потрясінні. Він буде розпилюватися лише тоді, коли стане рідиною.
• Вам потрібно натиснути дозуючий кнопкуміцно та повністю, щоб звільнити туман через назальну насадку - див. малюнок a.
• Завжди тримайте кришку закритоюна назальному спреї, коли ви ним не користуєтесь. Кришка запобігає потраплянню пилу, закривається герметично під тиском та запобігає забрудненню назальної насадки.
• Ніколи не використовуйте голкуабо будь-який інший гострий предмет, щоб очистити назальну насадку. Це пошкодить назальний спрей.

Підготовка назального спрею до використання Ви повинні підготувати назальний спрей:

• перед тим, як використовувати його вперше
• якщо ви залишили його без кришки протягом 5 днів або не використовували пристрій протягом 30 днів або більше.

Підготовка назального спрею допомагає забезпечити, щоб ви завжди отримували повну дозу лікарського засобу. Слідуйте цим крокам:

1. Вигорously потрясіть назальний спрейз кришкою протягом 10 секунд.
2. Зніміть кришку.
3. Тримайте назальний спрей в вертикальному положенні, потім нахиліть його та орієнтуйте назальну насадку від себе.
4. Натисніть дозуючий кнопкуміцно та повністю - див. малюнок a. Зробіть це至少 6разівдо тих пір, поки не буде звільнена тонка суспензія в повітря.

a

Назальний спрей тепер готовий до використання.Використання назального спрею

1. Вигорously потрясіть назальний спрей.

2.

1. Висмоктайте нос, щоб очистити ніздрі, потім нахиліть голову трохи вперед.
2. Помістіть назальну насадку в одну ніздрю. Орієнтуйте кінчик назальної насадки трохи назовні, відділений від носового septum. Це сприяє тому, щоб лікарський засіб потрапляв в потрібну частину носа - див. малюнок b.

b

1. Натисніть дозуючий кнопкуміцно та повністю під час вдихання через ніс.
2. Видаліть назальну насадку та видихайте через рот.
3. Якщо ваша доза становить 2 дози в кожну ніздрю, повторіть кроки 4-6.
4. Повторіть кроки 4-7 в іншій ніздрі.
5. Закрийте кришкуна назальному спреї.

Очищення назального спрею

Після кожного використання:

1. Очистіть назальну насадку сухою та чистою серветкою.
2. Не використовуйте воду для очищення.
3. Ніколи не використовуйте голкуабо будь-який інший гострий предмет в назальній насадці.
4. Завжди закривайте кришкупісля того, як закінчите використання.

Якщо назальний спрей здається не працює:

• Перевірте, чи залишилося лікарського засобу. Подивіться на рівень через вікно. Якщо рівень дуже низький, він може не бути достатнім для роботи назального спрею.
• Перевірте, чи пошкоджений назальний спрей.
• Якщо ви вважаєте, що назальна насадка може бути заблокована, не використовуйте голкуабо будь-який інший гострий предмет, щоб очистити її.
• Спробуйте перезапустити його, слідуючи інструкціям, вказаним в "Підготовка назального спрею до використання".
• Якщо він все ще не працює, або якщо відбувається струмень рідини, принесіть назальний спрей до аптеки та проконсультуйтеся з фармацевтом.