Фуроцорт

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Фурокорт, 27,5 мкг/доза, назальний аерозоль, суспензія
Флутіказону фуроат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Фурокорт і для чого він використовується
• 2. Відомі попередження перед використанням препарату Фурокорт
• 3. Як використовувати препарат Фурокорт
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Фурокорт
• 6. Зміст пакування і інші відомості Детальна інструкція використання назального аерозолю

1. Що таке препарат Фурокорт і для чого він використовується

Фурокорт (флутіказону фуроат) належить до групи препаратів, званих глюкокортикоїдами.
Фурокорт зменшує стан запалення, спричинений алергією (запалення слизової оболонки носа) і тому
полегшує симптоми алергії.
Фурокорт, назальний аерозоль, використовується для лікування симптомів алергічного запалення слизової оболонки
носова, включаючи відчуття закладеного носа, виділення з носа та свербіння носа, чхання, слzení,
свербіння або червоність очей у дорослих, молоді та дітей у віці 6 років і старших.
Симптоми алергії можуть виникати в певний час протягом року і можуть бути спричинені
алергією на пилок трав або дерев (сінна лихоманка), або можуть виникати протягом усього року і найчастіше
їхньою причиною може бути алергія на тварин, кліщів домашньої пилюки або грибів.

2. Відомі попередження перед використанням препарату Фурокорт

Коли не використовувати препарат Фурокорт

• Якщо пацієнт має алергію на флутіказону фуроат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Діти і молодь

Не використовувати у дітей у віці нижче 6 років.
Використання препарату Фурокорт:

• може спричинити сповільнення росту у дітей у разі тривалого використання. Лікар буде регулярно перевіряти зростання дитини та переконуватися, що дитина використовує найменшу можливу ефективну дозу.
• може спричинити захворювання очей, такі як глаукома (збільшення тиску в оці) або катаракта (замутнення кришталика ока). Повідомте лікаря, якщо такі зміни виникли в минулому або якщо виникло нечітке зору або інші порушення зору під час використання препарату Фурокорт.

Препарат Фурокорт та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
або останнім часом приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які
відпускаються без рецепта. Особливо важливо повідомити лікаря про прийняття зараз або останнім часом будь-яких з наступних препаратів:

• стероїди у таблетках або ін'єкціях
• стероїди у кремах
• препарати, використовувані при астмі
• ритонавір або кобіцистат, використовувані при лікуванні ВІЛ
• кетоконазол, використовуваний при лікуванні грибкових інфекцій.

Лікар оцінить, чи можна використовувати Фурокорт з цими препаратами. Деякі з цих препаратів можуть посилити
побічні ефекти препарату Фурокорт, і лікар може бажати уважно спостерігати за станом пацієнта, який приймає такі препарати.
Препарату Фурокорт не слід використовувати в один час з іншими назальними аерозолями, які містять стероїди.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Не слід використовувати препарат Фурокорт, якщо пацієнтка вагітна, або якщо планує мати дитину,
хіба що так порадить лікар або фармацевт.
Не слід використовувати препарат Фурокорт, якщо пацієнтка годує грудьми, хіба що так порадить лікар або
фармацевт.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Мало ймовірно, щоб Фурокорт впливав на здатність водіння транспортних засобів і використання машин.

Препарат Фурокорт містить бензалконій хлорид

Цей препарат містить 8,25 мкг бензалконію хлориду в кожній дозі (27,5 мкг).
Бензалконій хлорид може спричинити подразнення або набряк всередині носа, особливо якщо
він використовується тривалий час. Повідомте лікаря або фармацевта, якщо виникне відчуття дискомфорту під час використання аерозолю.

3. Як використовувати препарат Фурокорт

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Не слід використовувати
дозу більшу, ніж рекомендована. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Коли використовувати препарат Фурокорт

• Використовувати один раз на добу.
• Використовувати о тієї самої порі кожного дня.

Препарат лікує симптоми як вдень, так і вночі.

Як довго діє препарат Фурокорт

Деякі люди не відчувають поліпшення навіть через кілька днів після першого використання препарату
Фурокорт. Зазвичай спостерігається дія препарату протягом 8 до 24 годин після використання.

Яку дозу препарату використовувати

Дорослі, молодь і діти у віці 12 років і старші

• Зазвичай використовуваною початковою дозою є 2 дози аерозолю до кожного носового отвору один раз на добу.
• Після досягнення контролю симптомів можна зменшити використовувану дозу до 1 дози аерозолю до кожного носового отвору один раз на добу.

Діти у віці від 6 до 11 років

• Зазвичай використовуваною початковою дозоює 1 доза аерозолю до кожного носового отвору один раз на добу.
• Якщо симптоми дуже виражені, лікар може порадити збільшити використовувану дозу до 2 доз аерозолю до кожного носового отвору один раз на добу, до досягнення контролю симптомів. Потім можна зменшити використовувану дозу до 1 дози аерозолю до кожного носового отвору один раз на добу.

Як використовувати назальний аерозоль

Фурокорт не має смаку чи запаху. Він розпилюється в ніс у вигляді аерозолю. Слід бути обережним, щоб
аерозоль не потрапив до очей. Якщо це трапиться, слід промити очі водою.
У цій інструкції, після пункту 6 знаходиться детальна інструкція використання назального аерозолю. Слід
діяти суворо згідно з цією інструкцією, щоб досягнути максимальної користі від використання препарату
Фурокорт.

• Див.:Детальна інструкція використання назального аерозолю, після пункту 6.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Фурокорт

Слід зв'язатися з лікарем або фармацевтом.

Пропуск використання препарату Фурокорт

У разі пропуску використання дози слід прийняти її після того, як про це згадаєте.
Якщо наближається час прийняття наступної дози, слід почекати і прийняти її в цей час. Не слід
використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, або у разі будь-якого дискомфорту під час використання назального аерозолю, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Алергічні реакції: слід негайно звернутися за допомогою до лікаря

Алергічні реакції на препарат Фурокорт трапляються рідко і стосуються менше 1 з 1000 осіб.
У невеликій кількості пацієнтів алергічні реакції можуть розвинутися в серйозний стан, навіть
загрозливий для життя, якщо вони не лікуються. Симптоми включають:

• виникнення свистячого дихання, кашлю або труднощів з диханням
• нагальне слабіння або ослаблення (що може призвести до втрати свідомості)
• опухання обличчя
• виразки на шкірі або червоність шкіри.

У багатьох випадках ці симптоми будуть ознаками менш серйозних побічних ефектів. Однак
слід мати на увазі, що потенційно вони можуть бути серйозними– тому, якщо виник будь-який з цих
симптомів:

Слід якнайшвидше звернутися до лікаря.

Побічні ефекти, які трапляються дуже часто(трапляються частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

• Кровотеча з носа (зазвичай незначна), особливо якщо препарат Фурокорт був використаний безперервно протягом більш ніж 6 тижнів.

Побічні ефекти, які трапляються часто(трапляються рідше, ніж у 1 з 10 осіб)

• Враження слизової оболонки носа - яке може спричинити подразнення або відчуття дискомфорту всередині носа. Можуть бути також видимі смуги крові під час очищення носа.
• Головний біль
• Труднощі з диханням.

Побічні ефекти, які трапляються не дуже часто(трапляються рідше, ніж у 1 з 100 осіб):

• Біль, печія, подразнення, чутливість або сухість всередині носа.

Побічні ефекти, які трапляються дуже рідко(трапляються рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):

• Малі отвори (перфорації) в перегородці всередині носа, яка розділяє ніздрі.

Побічні ефекти, які трапляються з невідомою частотою(частота не може бути визначена на підставі
доступних даних)

• Сповільнення росту у дітей.
• Нечітке зору або тимчасові порушення зору під час тривалого використання
• Труднощі з диханням, які можуть спричинити проблеми з диханням.
• Порушення голосу, втрата голосу
• Порушення смаку, втрата смаку, втрата нюху

Назальні кортикостероїди можуть впливати на виробництво гормонів в організмі, особливо якщо
використовуються великі дози протягом тривалого періоду. Це діюче речовина може спричинити сповільнення
росту у дітей.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Хмельницького, 14-16, м. Київ, 01001
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти можна також повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Фурокорт

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Кришечка повинна бути завжди налаштована після використання.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Термін зберігання після першого відкриття
препарату Фурокорт, назальний аерозоль, становить 2 місяці.
Не слід зберігати в холодильнику чи заморожувати.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Фурокорт

• Активною речовиною препарату є флутіказону фуроат. Кожне натиснення виділяє 27,5 мкг флутіказону фуроату.
• Інші компоненти: глюкоза, мікрокристалічна целюлоза (Е460), карамельоза натрію (Е466), полісорбат 80 (Е433), бензалконій хлорид, едетат дисодію, вода для ін'єкцій (див. пункт 2).

Як виглядає препарат Фурокорт і що містить пакування

Препарат знаходиться у вигляді білої суспензії для носа в скляній флаконі з помпкою-дозатором,
аплікатorem і кришечкою-захистом. Препарат Фурокорт доступний у пакуванні по 120 доз.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа

Teva B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Нідерланди

Виробник

Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 305/29
747 70 Opava – Komarov, Чехія

Для отримання більш детальної інформації про препарат зверніться до представника відповідальної особи:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Емілії Платер, 53, 00-113 Варшава, тел. (22) 345 93 00.

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору

під наступними назвами:

Нідерланди
Флутіказон фуроат Ратіофарм 27,5 мкг/доза, назальний аерозоль, суспензія
Болгарія
Фурокорт 27,5 мікрограми на вприскване спрей для носа, суспензія
Іспанія
Флутіказона Тева 27,5 мікрограми/пульверизація, суспензія для пульверизації
носової

Дата останньої актуалізації інструкції: березень 2025

ДЕТАЛЬНА ІНСТРУКЦІЯ ВИКОРИСТАННЯ НАЗАЛЬНОГО АЕРОЗОЛЮ

Як виглядає назальний аерозоль

Назальний аерозоль знаходиться в скляній флаконі з помпкою-дозатором, аплікатером і кришечкою-захистом. Містить 120 доз.

П'ять важливих відомостей про використання назального аерозолю

• Фурокорт міститься в скляній флаконі з помпкою-дозатором. Для перевірки кількості препарату в флаконі слід поставити флакон на тло гострого джерела світла. Таким чином рівень препарату в флаконі буде видимим.
• При використанні назального аерозолю вперше, слід енергійно встряхнутифлакон з кришечкою-захистом на дозаторі протягом близько 10 секунд. Це важливо, оскільки Фурокорт є густою суспензією, яка стає рідиною після енергійного встряхування. Препарат буде розпилюватися тільки, коли він рідкий.
• Слід сильно, до опору натиснути на помпу, щоб звільнити аерозоль через кінчик дозатора.
• Слід завжди накладати кришечку-захист на дозатор, якщо не використовується назальний аерозоль. Кришечка-захист запобігає потраплянню пилу, підтримує тиск у розпилювачі та запобігає забиттю кінчика дозатора.
• Ніколи не слід використовувати шпилькучи інше гостре знаряддя, щоб очистити кінчик дозатора. Це може спричинити пошкодження механізму дозатора.

Підготовка назального аерозолю до використання

Слід підготувати назальний аерозоль:

• перед використанням вперше
• після залишення дозатора без накладеної кришечки-захисту протягом 5 днів або коли пристрій не використовувався протягом 30 днів або довше.

Підготовка назального аерозолю допомагає переконатися, що завжди приймається повна доза препарату.
Слід діяти згідно з наступними рекомендаціями:

• 1. Енергійно встряхнути флаконз накладеною кришечкою-захистом на дозатор протягом близько 10 секунд.
• 2. Зняти кришечку-захист ніжно – див. рисунок 1.

Рисунок 1

• 3. Тримаючи назальний аерозоль вертикально, нахилити його, а потім скерувати дозатор від себе.
• 4. Увімкнути систему дозування, помістивши два пальці по кожній стороні помпи, яка виділяє дозу, та утримуючи дно флакону великим пальцем. Натиснути та звільнити помпу. Натиснути щонайменше 6 разів, поки в повітря не виділиться аерозоль - див. рисунок 2.

Рисунок 2

• 5. Назальний аерозоль готовий до використання.

Використання назального аерозолю

• 1. Енергійно встряхнутиназальний аерозоль.

2. Зняти кришечку-захист.

• 3. Видухати ніс,щоб очистити ніздрі, потім нахилити голову трохи вперед.
• 4. Помістити кінчик дозатора в один ніздрю, закриваючи пальцем інший ніздрю - див. рисунок 3. Скерувати кінчик дозатора трохи до зовнішньої частини носа, далі від носової перегородки. Це дозволить препарату потрапити до відповідної частини носа.
• 5. Під час вдихання через ніснатиснути сильно, до опору помпу , яка виділяє дозу.

Рисунок 3

• 6. Вийняти дозатор з ніздрі та виконати видих через рот.
• 7. Якщо лікар порадив використовувати 2 дози до кожного ніздрю, слід повторити дії, описані в пунктах 4-6.
• 8. Для введення препарату до другого ніздрю повторити дії, описані в пунктах 4-7.
• 9. Накласти кришечку-захист на назальний аерозоль.

Очищення назального аерозолю

Після кожного використання:

• 1. Витирати кінчик дозатора та внутрішню частину кришечки-захисту сухою, чистою серветкою.
• 2. Не використовувати воду для очищення кінчика дозатора.
• 3. Ніколи не використовувати шпильку чи інше гостре знаряддя для очищення кінчика дозатора.
• 4. Після використання завжди накладати кришечку-захист на назальний аерозоль.

Якщо назальний аерозоль не працює:

• Перевірити, чи є ще препарат. Подивитися на рівень препарату через флакон. Якщо препарату дуже мало, назальний аерозоль може не працювати правильно.
• Перевірити, чи не пошкоджений контейнер з назальним аерозолем.
• Якщо підозрюється, що кінчик дозатора забитий, ніколи не використовувати шпильку чи інше гостре знаряддя, щоб його очистити.
• Спробувати увімкнути його знову, слідуючи інструкції «Підготовка назального аерозолю до використання».
• Якщо назальний аерозоль все ще не працює, або якщо виділяється з нього струмінь рідини, слід звернутися до аптеки за допомогою.