ФЛУТИКАЗОНУ ФУРОАТ CIPLA 27,5 мікрограм/доза суспензія для назальних спреїв

Вступ

Опис: інформація для користувача

Фуроат флутіказону Ципла 27,5 мікрограм/розпирення під час розпилення назального розчину

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Фуроат флутіказону Ципла і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Фуроат флутіказону Ципла
3. Як використовувати Фуроат флутіказону Ципла
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фуроату флутіказону Ципла
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фуроат флутіказону Ципла і для чого він використовується

Фуроат флутіказону Ципла належить до групи лікарських засобів, званих глюкокортикоїдами. Фуроат флутіказону діє шляхом зменшення запалення, викликаного алергією (риніт), і, таким чином, зменшує симптоми алергії.

Фуроат флутіказону Ципла під час розпилення назального розчину використовується для лікування симптомів алергічного риніту, включаючи закладення носа, збільшення виділення з носа або свербіння в носі, чхання і слzení очей чи свербіння або червоність очей у дорослих і дітей віком від 6 років і старших.

Алергічні симптоми можуть виникати в певний час року через алергію на пил рослин або дерев (сінна лихоманка), або можуть виникати протягом усього року через алергію на тварин, кліщі домашньої пилюки або гриби, щоб назвати деякі з найпоширеніших.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Фуроат флутіказону Ципла

Не використовуйте Фуроат флутіказону Ципла

• якщо ви алергічні на фуроат флутіказону або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем ,фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

Діти та підлітки

Не використовуйте в дітей молодших за 6 років.

Використання Фуроату флутіказону Ципла:

• може спричинити затримку росту дітей, коли його використовують протягом тривалого періоду часу. Лікар буде регулярно контролювати зріст дитини та забезпечувати, щоб дитина отримувала мінімально ефективну дозу.
• може викликати порушення зору, такі як глаукома (збільшення тиску в оці) або катаракта (втрата прозорості кришталика). Повідоміть вашому лікареві, якщо у вас були такі порушення в минулому або якщо ви відчуваєте розмите зір чи інші порушення зору під час використання фуроату флутіказону.

Інші лікарські засоби та Фуроат флутіказону Ципла

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які придбані без рецепта.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який з наступних лікарських засобів:

• стероїди у вигляді таблеток або стероїди для ін'єкцій
• стероїди у вигляді крему
• лікарські засоби для астми
• ритонавір або кобіцистат, які використовуються для лікування СНІДу
• кетоконазол, який використовується для лікування грибкових інфекцій

Ваш лікар оцінить, чи потрібно вам приймати фуроат флутіказону разом з цими лікарськими засобами. Можливо, ваш лікар захоче контролювати вас уважно, якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів, оскільки вони можуть збільшити ефекти Фуроату флутіказону Ципла.

Фуроат флутіказону не слід використовувати одночасно з іншими назальними розчинами, які містять стероїди.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не використовуйте Фуроат флутіказону Ципла, якщо ви вагітні, або плануєте завагітніти, окрім випадків, коли це рекомендовано вашим лікарем або фармацевтом.

Не використовуйте Фуроат флутіказону Ципла, якщо ви перебуваєте в період лактації, окрім випадків, коли це рекомендовано вашим лікарем або фармацевтом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Мало ймовірно, що цей лікарський засіб вплине на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Фуроат флутіказону Ципла містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб містить 8,25 мікрограмів бензалконію хлориду в кожній дозі та 13,75 мікрограмів полісорбату в кожній дозі.

Бензалконій хлорид може викликати подразнення або запалення всередині носа, особливо при тривалому лікуванні.

Полісорбати можуть викликати алергічні реакції.

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте дискомфорт під час використання розпилювача.

3. Як використовувати Фуроат флутіказону Ципла

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Коли використовувати Фуроат флутіказону Ципла

• Використовуйте один раз на день.
• Використовуйте о同じ час кожного дня.

Цей лікарський засіб буде лікувати ваші симптоми протягом дня і ночі.

Як довго триває дія Фуроату флутіказону Ципла

Деякі люди не відчуватимуть повних ефектів до кількох днів після початку використання цього лікарського засобу.

Однак зазвичай він є ефективним між 8 та 24 годинами після його використання.

Як багато використовувати

Дорослі та діти від 12 років

• Нормальна початкова дозастановить 2 дози в кожну ніздрю один раз на день.
• Одразу після того, як симптоми будуть контролюватися, можна зменшити дозу до 1 дози в кожну ніздрю один раз на день.

Діти від 6 до 11 років

• Нормальна початкова дозастановить 1 доза в кожну ніздрю один раз на день.
• Якщо симптоми дуже серйозні, ваш лікар може збільшити дозу до 2 доз в кожну ніздрю один раз на день, доки симптоми не будуть контролюватися. Після цього можна зменшити дозу до 1 дози в кожну ніздрю один раз на день.

Як використовувати назальний розпилювач

Фуроат флутіказону Ципла майже не має запаху чи смаку. Він розпилюється всередині носа як тонкий туман. Будьте обережні, щоб не розпилювати лікарський засіб в очі. Якщо це трапиться, промийте очі водою.

Є крок за кроком інструкція щодо використання назального розпилювача після розділу 6 цього опису. Слідуйте інструкції уважно, щоб отримати повну користь від використання Фуроату флутіказону Ципла.

Перегляньтекрок за кроком інструкцію щодо використання назального розпилювача,після розділу 6.

Якщо ви використовуєте більше Фуроату флутіказону Ципла, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули використовувати Фуроат флутіказону Ципла

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, коли ви про це пам'ятайте.

Якщо це майже час наступної дози, почекайте до того часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, або якщо ви відчуваєте дискомфорт під час використання назального розпилювача, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Алергічні реакції: зверніться за медичною допомогою негайно

Алергічні реакції на фуроат флутіказону рідкі та впливають на менше 1 з 1000 людей. У невеликої кількості людей алергічні реакції можуть стати більш серйозними, навіть можуть становити ризик для життя, якщо їх не лікувати. Симптоми включають:

• поширення свистіння (свистіння), кашлю або труднощів з диханням
• чуття слабкості чи головокружіння (що може призвести до колапсу чи втрати свідомості)
• опухання на обличчі
• виразка на шкірі чи червоність.

У багатьох випадках ці симптоми будуть ознаками побічних ефектів меншої серйозності. Але вам потрібно бути обережним, оскільки вони можуть бути потенційно серйозними – тому, якщо ви помітите будь-який з цих симптомів:

Зверніться до вашого лікаря якнайшвидше.

Дуже часті побічні ефекти(можуть вплинути на більше 1 з 10 людей)

• Кровотеча з носа (зазвичай незначна), особливо якщо ви використовуєте цей лікарський засіб протягом більш ніж 6 тижнів безперервно.

Часті побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 з 10 людей)

• Ульцерування носа – яке може викликати подразнення чи дискомфорт у носі. Можуть з'явитися сліди крові, коли ви висмоктете ніздрю.
• Головний біль.
• Недостатність повітря.

Рідкі побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 з 100 людей)

• Біль, печіння, подразнення, болісне відчуття в носі або сухість всередині носа.

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 з 10 000 людей)

• Малі отвори (перфорації) в носовому septum, яке розділяє ніздрі.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Уповільнення росту у дітей.
• Розмите зір чи тимчасові зміни зору при тривалому використанні.
• Стиснення в грудній клітці, яке викликає труднощі з диханням.
• Розлад голосу, втрата голосу.
• Розлад смаку, втрата смаку, втрата нюху.

Використання назальних кортикостероїдів може вплинути на нормальне виробництво гормонів в вашому організмі, особливо якщо їх використовують у високих дозах протягом тривалого періоду часу. У дітей ці побічні ефекти можуть викликати уповільнення росту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Фуроату флутіказону Ципла

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Найкраще зберігати Фуроат флутіказону Ципла 27,5 мікрограм/розпирення під час розпилення назального розчину в вертикальному положенні.

Завжди тримайте кришку закритою.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після "CAD:". Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Цей лікарський засіб повинен бути використаний протягом 2 місяців після першого відкриття.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті в каналізацію чи сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Флутиказону фуроату Ципла

• Активний інгредієнт - флутиказону фуроат. Кожна інгаляція випускає 27,5 мікограмів флутиказону фуроату.
• Інші компоненти: глюкоза, мікрокристалічна целюлоза (Е460) та натрію кармелоза (Е466), полісорбат 80 (Е433), бензалконію хлорид, динатрію едетат та очищена вода (див. розділ 2).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лікарський засіб являє собою підозову суспензію для інгаляцій в нос, білого кольору, вміщену в скляну флакон типу III, жовтого кольору, об'ємом 15 мл, оснащену дозуючою інгаляторною насадкою, носовим аплікатором (інгалятором) та кришкою.

Флутиказону фуроат Ципла випускається в одному розмірі упаковки: 1 флакон по 120 інгаляцій.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Ципла Європ НВ

Де Кейзерлей 60С,

Бус 1301, 2018 Антверпен

Бельгія

Відповідальна особа за виробництво

Куріда АС

Сольб'єрвеген 5,

2409 Ельверум,

Норвегія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг

Ципла Європ НВ, філія в Іспанії

К/Гузман ель Буено 133, Будинок Британія

28003, Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Флутиказонфуроат Ципла 27,5 мікрограм/інгаляція Назальний інгалятор, суспензія

Іспанія: Флутиказону фуроат Ципла 27,5 мікрограм/інгаляція Підозова суспензія для інгаляцій в нос

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Січень 2025

Інші джерела інформації

Пошагова інструкція з використання назального інгалятора.

ПОШАГОВА ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ НАЗАЛЬНОГО ІНГАЛЯТОРА

Вигляд назального інгалятора

Назальний інгалятор вміщений у скляний флакон жовтого кольору. Він містить 120 інгаляцій.

П'ять важливих аспектів, які вам потрібно знати про використання назального інгалятора

• Флутиказону фуроат Ципла вміщений у скляний флакон жовтого кольору. Якщо вам потрібно перевірити, скільки залишилося, тримайте інгалятор у вертикальному положенні проти світла.Таким чином ви зможете побачити рівень через вікно.
• Коли ви використовуєте інгалятор вперше, вам потрібно вigorously потрястийого з кришкою протягом 10 секунд. Це важливо, оскільки Флутиказону фуроат Ципла - це густий розчин, який стає рідиною при хорошому потрясінні.Він буде інгалирований тільки тоді, коли стане рідиною.
• Вам потрібно твердо натиснутина дозуючу кнопку, щоб випустити туман через носовий аплікатор - див. малюнок а.
• Завжди тримайте кришку на інгаляторі, коли не використовуєте його. Кришка запобігає потраплянню пилу, закривається герметично під тиском і запобігає забиванню носового аплікатора.
• Ніколи не використовуйте голкуабо будь-який інший гострий предмет для розблокування носового аплікатора. Це пошкодить інгалятор.

Підготовка інгалятора до використання

Вам потрібно підготувати інгалятор:

1. до першого використання
2. якщо ви залишили його без кришки протягом 5 днів або не використовували інгалятор протягом 30 днів або більше.

Підготовка інгалятора допомагає забезпечити, щоб ви завжди отримували повну дозу лікарського засобу. Виконайте наступні кроки:

1. Вигорously потрясіть інгаляторз кришкою протягом 10 секунд.
2. Зніміть кришку.
3. Тримайте інгалятор у вертикальному положенні, потім нахиліть і орієнтуйте носовий аплікатор від себе.
4. Твердо натисніть на дозуючу кнопкуі повністю - див. малюнок а. Зробіть це至少 6 разів, поки не випуститься тонкий туман інгаляції в повітря.

а

Інгалятор тепер готовий до використання.

Використання інгалятора

1. Потрясіть інгаляторvigorously.
2. Зніміть кришку.
3. Профундано висмоктайте ніс, щоб очистити носові проходи, потім нахиліть голову трохи вперед.
4. Помістіть носовий аплікатор в один з носових проходів. Нахиліть кінчик аплікатора трохи назовні, від носового перегородки. Це сприяє тому, щоб лікарський засіб потрапляв в потрібну частину носа - див. малюнок б.

б

1. Твердо натисніть на дозуючу кнопкуі повністю, вдихаючи через ніс.
2. Видаліть аплікатор і видихайте через рот.
3. Якщо ваша доза становить 2 інгаляції в кожному носовому проході, повторіть кроки 4-6.
4. Повторіть кроки 4-7 в іншому носовому проході.
5. Помістіть кришкуна інгалятор.

Очищення інгалятора

Після кожного використання:

1. Очистіть носовий аплікатор чистим і сухим папером.
2. Не використовуйте воду для очищення.
3. Ніколи не використовуйте голку або будь-який інший гострий предмет в носовому аплікаторі.
4. Завжди помістіть кришкуна інгалятор, коли закінчите.

Якщо інгалятор, здається, не працює:

• Перевірте, чи залишилося лікарського засобу. Подивіться на рівень через вікно. Якщо рівень дуже низький, він може не бути достатнім для роботи інгалятора.
• Перевірте, чи не пошкоджено інгалятор.
• Якщо ви думаєте, що носовий аплікатор може бути забитим, не використовуйте голкуабо будь-який інший гострий предмет для його розблокування.
• Спробуйте перезапустити його, слідуючи інструкціям, наведеним у розділі "Підготовка інгалятора до використання".
• Якщо він все одно не працює, або якщо відбувається струмень рідини, принесіть інгалятор до аптеки та проконсультуйтеся з фармацевтом.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/