Піраміл Бісо

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Piramil Biso, 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсули
Piramil Biso, 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсули
Piramil Biso, 5 мг + 2,5 мг, твердые капсули

Piramil Biso, 5 мг + 5 мг, твердые капсули

Piramil Biso, 10 мг + 5 мг, твердые капсули

Piramil Biso, 10 мг + 10 мг, твердые капсули

Раміпріл+Бісопролол фумарат
:

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей препарат призначений лише для певної особи. Необхідно не передавати його іншим.
Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Piramil Biso і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Piramil Biso
• 3. Як застосовувати Piramil Biso
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Piramil Biso
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Piramil Biso і для чого він використовується

Препарат Piramil Biso містить дві активні речовини, бісопролол фумарат і раміпріл, в одній капсулі:
Раміпріл є інгібітором конвертази ангіотензину (ACEI). Він діє шляхом розширення судин
кровоносних, що полегшує серцю насосну дію.
Бісопролол фумарат належить до групи препаратів, званих бета-адренолітиками. Бета-адренолітики
знижують частоту серцевих скорочень і роблять серце більш ефективним у насосній дії.
Piramil Biso застосовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та (або)
хронічної серцевої недостатності з дисфункцією лівого шлуночка (стан, при якому серце не здатне
насосувати достатню кількість крові для задоволення потреб організму, що призводить до задишки і
відкладення рідини) і (або) для зниження ризику серцевих подій, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів з хронічним коронарним захворюванням (станом, при якому кровопостачання серця знижено або блоковано) і які мали інфаркт міокарда, а також (або) хірургічну операцію, спрямовану на поліпшення кровопостачання серця шляхом розширення судин, які його постачають, або цукрового діабету з至少 одним серцево-судинним фактором ризику.
Замість прийому бісопрололу фумарату і раміпрілу в окремих капсулах пацієнт приймає тільки
одну капсулу препарату Piramil Biso, який містить обидві активні речовини в тих самих кількостях.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Piramil Biso

Коли не застосовувати препарат Piramil Biso

• якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший бета-адренолітичний препарат, на раміпріл або будь-який інший інгібітор ACE, або будь-яку іншу складову частину цього препарату (перелічену в пункті 6);
• якщо пацієнт має серцеву недостатність, яка раптово погіршується і (або) потребує лікарняного лікування;
• якщо в пацієнта виник кardiogenicний шок (тяжкий стан серця, викликаний дуже низьким артеріальним тиском);
• якщо пацієнт має захворювання серця, характеризоване повільною або нерегулярною дією серця (блокада атриовентрикулярна другого або третього ступеня, блокада синусно-атріальна, синдром хворої синусної вузли);
• якщо пацієнт має повільну дію серця;
• якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск;
• якщо пацієнт має важку астму або важке хронічне захворювання легенів;
• якщо пацієнт має важкі порушення кровообігу в кінцівках (такі як синдром Рейно);
• якщо в пацієнта виник не лікуваний феохромоцитом, рідкісна пухлина наднирників;
• якщо в пацієнта виник метаболічний ацидоз, стан, при якому кров містить надто багато кислот;
• якщо під час попереднього лікування інгібітором ACE в пацієнта виникли такі симптоми, як: свистячий дихання, набряк обличчя, язика або горла, інтенсивне свербіння або важкі висипання на шкірі або якщо такі симптоми виникли у особи, спорідненої з пацієнтом в будь-яких інших обставинах (стан, званий ангіоневротичним набряком);
• якщо пацієнтка перебуває в стані вагітності понад 3 місяці (краще також уникати застосування препарату Piramil Biso на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен;
• якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншим методом. В залежності від застосовуваного пристрою, препарат Piramil Biso може не бути підходящим для пацієнта.
• якщо пацієнт має порушення функції нирок, які призводять до зниження кровопостачання нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт приймає препарат, який містить сакубітріл і валсартан, застосовуваний для лікування хронічної серцевої недостатності (див. «Попередження та заходи обережності» та «Piramil Biso та інші препарати»).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Piramil Biso необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має цукровий діабет;
• пацієнт має порушення функції нирок (що стосується також пацієнтів після трансплантації нирки) або якщо він піддається діалізу;
• в пацієнта виникли захворювання печінки;
• в пацієнта виявлено звуження аортального клапана і двостулкового клапана (звуження головної судини, що виходить з серця), гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м'яза) або звуження ниркових артерій (артерії, що постачають нирки кров'ю);
• пацієнт має неправильно підвищену концентрацію гормону, званого альдостероном, в крові (первинний альдостеронізм);
• пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця, такі як порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці під час спокою (стенокардія Принцметала);
• в пацієнта виявлено колагеноз (захворювання сполучної тканини), такий як системний червоний вовчак або склеродермія;
• пацієнт приймає дієту з низьким вмістом солі або замінники кухонної солі, що містять калій (занадто висока концентрація калію в крові може призвести до змін у частоті серцевих скорочень);
• в пацієнта виникла нещодавно діарея або блювота, або пацієнт є обезводненим (Piramil Biso може призвести до зниження артеріального тиску);
• пацієнт піддається аферезі LDL (видаленню холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
• пацієнт піддається алергічній терапії для зниження дії алергічної реакції на

ужалення бджіл і ос;

• пацієнт поститься або дотримується дієти;
• пацієнт піддається знеболюванню та (або) хірургічній операції;
• пацієнт має порушення кровообігу в кінцівках;
• пацієнт має астму або хронічне захворювання легенів;
• пацієнт має (або мав) псоріаз;
• пацієнт має пухлину наднирників (феохромоцитом);
• пацієнт має порушення функції щитоподібної залози (Piramil Biso може маскувати симптоми гіпертиреозу);
• виникнення ангіоневротичного набряку (важка алергічна реакція, що проявляється набряком обличчя, губ, язика або горла, труднощами при ковтанні або диханні). Ця реакція може виникнути в будь-який момент під час лікування. Якщо в пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Piramil Biso і негайно звернутися до лікаря.
• пацієнт належить до негроїдної раси, оскільки існує підвищений ризик виникнення ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.
• пацієнт приймає будь-який із нижче перелічених препаратів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоністи рецептора ангіотензину II (анг. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (відомі також як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
• аліскірен. Лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та концентрацію електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами. Див. також інформацію в пункті «Коли не застосовувати препарат Piramil Biso».
• пацієнт приймає будь-який із нижче перелічених препаратів, що збільшують ризик ангіоневротичного набряку:
• расекадотрил (застосовується для лікування діареї);
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до групи препаратів, званих інгібіторами mTOR (застосовуються для уникнення відторгнення трансплантованих органів);
• сакубітріл (доступний у складі препарату, що містить сакубітріл і валсартан), застосовуваний для лікування хронічної серцевої недостатності.

Необхідно не раптово припиняти прийом препарату Piramil Biso, оскільки це може призвести до важкого погіршення функції серця. Лікування не повинно бути припинено раптово, особливо у пацієнтів з коронарним захворюванням.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона думає, що є (або може бути) вагітною. Piramil Biso не рекомендується на ранній стадії вагітності і не повинен бути прийманий, якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці, оскільки препарат може призвести до важкого пошкодження плода, якщо він застосовується після третього місяця вагітності.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона вагітна або планує вагітність, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Кормління грудьми
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми або починає годувати грудьми. Piramil Biso не рекомендується для жінок, які годують грудьми. Лікар може вибрати інший метод лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або передчасно народженим.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Piramil Biso зазвичай не впливає на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння або слабкість, пов'язані з низьким артеріальним тиском, особливо на початку лікування або після зміни препарату чи в поєднанні з алкоголем. У такому випадку здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини може бути порушена.
Лактоза
Piramil Biso, 2,5 мг + 1,25 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози і 20,49 мг галактози) на добову дозу. Це необхідно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Piramil Biso, 2,5 мг + 2,5 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози і 20,49 мг галактози) на добову дозу. Це необхідно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Piramil Biso, 5 мг + 2,5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози і 40,97 мг галактози) на добову дозу. Це необхідно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Piramil Biso, 5 мг + 5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози і 40,97 мг галактози) на добову дозу. Це необхідно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Piramil Biso, 10 мг + 5 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози і 81,94 мг галактози) на добову дозу. Це необхідно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Piramil Biso, 10 мг + 10 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози і 81,94 мг галактози) на добову дозу. Це необхідно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Сод
Piramil Biso містить менше 1 ммоль соду (23 мг) на капсулу, тобто препарат вважається «безсодовим».

3. Як застосовувати Piramil Biso

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована добова доза становить одну капсулу раз на добу. Капсулу необхідно проковтнути, запивши склянкою води, ранково перед прийомом їжі.
Пацієнти з захворюванням нирок
У пацієнтів з помірним захворюванням нирок лікар коригує дозу препарату Piramil Biso. Препарату Piramil Biso не рекомендується пацієнтам з важким захворюванням нирок.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Лікар буде дуже докладно контролювати пацієнтів з легким або помірним захворюванням печінки під час початку лікування препаратом Piramil Biso.

Застосування у дітей і підлітків

Не рекомендується застосовувати у дітей і підлітків.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Piramil Biso

У разі прийому більшої кількості капсул, ніж рекомендовано, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Найбільш імовірним симптомом передозування є зниження артеріального тиску, що може призвести до головокружіння або втрати свідомості (якщо це відбувається, допоможе укладення пацієнта з піднятими ногами), великі труднощі з диханням, тремор (через зниження концентрації цукру в крові) і сповільнення частоти серцевих скорочень.

Пропуск прийому дози препарату Piramil Biso

Важливо приймати препарат регулярно, кожен день, тоді його дія буде кращою. Якщо jedoch пропущено прийом дози препарату Piramil Biso, наступну дозу необхідно прийняти о звичайний час. Необхідно не приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Piramil Biso

Необхідно не раптово припиняти лікування препаратом Piramil Biso або змінювати дозу без узгодження з лікарем, оскільки це може призвести до значного погіршення функції серця. Необхідно не припиняти терапію раптово, особливо у пацієнтів з коронарним захворюванням.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Необхідно припинити прийом цього препарату і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

• сильне головокружіння або втрати свідомості, викликані низьким артеріальним тиском (часто - трапляються не частіше ніж у 1 пацієнта з 10);
• посилення серцевої недостатності, що призводить до значної задишки і (або) відкладення рідини в організмі (часто - трапляються не частіше ніж у 1 пацієнта з 10);
• набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк; не дуже часто - трапляються не частіше ніж у 1 пацієнта з 100);
• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням (спазм бронхів; не дуже часто - трапляються не частіше ніж у 1 пацієнта з 100);
• надзвичайно швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда (дуже рідко - трапляються рідше ніж у 1 пацієнта з 10 000);
• слабкість м'язової сили рук або ніг, або труднощі з мовленням, що може бути симптомом інсульту (дуже рідко - трапляються рідше ніж у 1 пацієнта з 10 000);
• запалення підшлункової залози, яке може призвести до сильного болю в животі, променіювання до спини та дуже поганого самопочуття (дуже рідко - трапляються рідше ніж у 1 пацієнта з 10 000);
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), що може бути симптомом запалення печінки (дуже рідко - трапляються рідше ніж у 1 пацієнта з 10 000);
• висипання, часто починається з появи червоних, сверблячих плям на обличчі, руках або ногах (мультіформна еритема; дуже рідко - трапляються рідше ніж у 1 пацієнта з 10 000).

Piramil Biso зазвичай добре переноситься, але як і будь-який препарат, у пацієнтів можуть виникнути різні побічні ефекти, особливо на початку лікування.

Необхідно негайно повідомити лікаря або фармацевта, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

дуже часто (трапляються частіше ніж у 1 пацієнта з 10):

• повільне серцебиття;

часто (трапляються не частіше ніж у 1 пацієнта з 10):

• головні болі;
• головокружіння центрального походження;
• втрати свідомості, неправильно низький артеріальний тиск, особливо в положенні стоячи або швидкої зміни положення на стоячу;
• оніміння рук або ніг;
• чувство холоду рук або ніг;
• кашель;
• задишка;
• запалення синусів або бронхів;
• біль у грудній клітці;
• розлади шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, біль у животі, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запор;
• алергічні реакції, такі як висипання, свербіння;
• м'язеві спазми, біль у м'язах;
• чувство втоми;
• зниження працездатності;
• більше ніж зазвичай концентрація калію в результатах лабораторних досліджень крові.

не дуже часто (трапляються не частіше ніж у 1 пацієнта з 100):

• головокружіння периферійного походження;
• розлади смаку;
• чувство оніміння (парестезії);
• розлади зору;
• шуми в вухах (чувство шуму в вухах);
• чувство закладення носа, труднощі з диханням або посилення астми;
• катар, гіпертрофія слизової оболонки носа;
• припливи жару;
• зміни настрою;
• розлади сну;
• депресія;
• сухість у порожнині рота;
• потіння;
• захворювання нирок;
• виділення під час доби більшої кількості сечі (мочі) ніж зазвичай;
• імпотенція;
• збільшення кількості еозинофілів (виду білих кров'яних клітин);
• сонливість;
• tachykardia;
• аритмія (розлади серцевого ритму);
• ослаблення м'язів;
• біль у суглобах;
• обмежене набрякання;
• гарячка;
• втрата або зниження апетиту (анорексія);
• зміни результатів лабораторних досліджень: збільшення кількості певного виду білих кров'яних клітин (еозинофілія), збільшення концентрації сечовини в крові, збільшення концентрації креатиніну в крові, збільшення активності ферментів печінки, високе рівня білірубіну в сироватці крові;
• збільшення концентрації білка в сечі;
• виразка порожнини рота;
• гінекомастія у чоловіків.

рідко (трапляються не частіше ніж у 1 пацієнта з 1000):

• космічні сни, марення;
• зниження виділення сліз (сухість очей);
• червоність, свербіння або сльозотеча очей;
• розлади слуху;
• запалення печінки, яке може призвести до жовтяниці;
• запалення судин;
• зміни результатів лабораторних досліджень: зміни рівня ліпідів, збільшення кількості червоних кров'яних клітин, білих кров'яних клітин або тромбоцитів або зміни рівня гемоглобіну.

дуже рідко (трапляються рідше ніж у 1 пацієнта з 10 000):

• дезорієнтація;
• запалення підшлункової залози (яке може призвести до сильного болю в животі, променіювання до спини);
• випадіння волосся;
• виразка або посилення псоріазу, висипання псоріазоподібного;
• збільшення чутливості шкіри до сонця (фоточутливість)

частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• зміна кольору, відчуття оніміння і біль у пальцях рук і ніг (синдром Рейно);
• низька концентрація натрію, дуже низька концентрація цукру (гіпоглікемія) у пацієнтів з цукровим діабетом;
• запалення язика.

Згущення сечі (темний колір сечі), нудота або блювота, м'язеві спазми, дезорієнтація та судоми, що можуть бути викликані неправильним виділенням гормону антидіуретика, можуть виникнути внаслідок застосування інгібіторів конвертази ангіотензину. Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [adm@dlr.gov.ua](mailto:adm@dlr.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіжу особи.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Piramil Biso

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці після «EXP».
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати препарат при температурі вище 30°C. Не зберігати в холодильнику та не заморожувати.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Piramil Biso

Активними речовинами препарату є раміпріл і бісопролол фумарат.
Інші складові частини препарату:

• Зміст капсули : лактоза моногідрат, алкоголь полівініловий, кроскармелоза натрію, стеарилфумарат натрію, мікрокристалічна целюлоза, безводний фосфат кальцію, кросповідон тип А, безводна колоїдна діоксид кремнію, стеарин магнію.

Покриття AquaPolish P yellow: гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, тригліцериди середньої довжини ланцюга, тальк, діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172).

• Покриття капсули:

тітуанів діоксид (E 171), желатина, червоний оксид заліза (E 172) – [капсули потужністю 10 мг+10 мг, 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг], жовтий оксид заліза (E 172) - [капсули потужністю 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг + 2,5 мг, 2,5 мг + 1,25 мг], жовта хінолінова барва (E 104) - [капсули потужністю 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг + 2,5 мг, 2,5 мг + 1,25 мг].
Друк: шелак, чорний оксид заліза (E 172), пропіленгліколь, концентрований амонійний гідроксид, гідроксид потасію.

Як виглядає препарат Piramil Biso і що містить упаковка

Piramil Biso, 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсули
Капсула з жовтим кришечком з чорним надруком «2,5 мг» і білим корпусом з чорним надруком «1,25 мг».
Зміст капсули: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку і бісопролол фумарат у вигляді однієї, жовтої, двосторонньо опуклої, покритої, круглої таблетки.
Piramil Biso, 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсули
Капсула з жовтим кришечком з чорним надруком «2,5 мг» і жовтим корпусом з чорним надруком «2,5 мг».
Зміст капсули: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку і бісопролол фумарат у вигляді однієї, жовтої, двосторонньо опуклої, покритої, круглої таблетки.
Piramil Biso, 5 мг + 2,5 мг, твердые капсули
Капсула з помаранчевим кришечком з чорним надруком «5 мг» і жовтим корпусом з чорним надруком «2,5 мг».
Зміст капсули: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку і бісопролол фумарат у вигляді однієї, жовтої, двосторонньо опуклої, покритої, круглої таблетки.
Piramil Biso, 5 мг + 5 мг, твердые капсули
Капсула з помаранчевим кришечком з чорним надруком «5 мг» і помаранчевим корпусом з чорним надруком «5 мг».
Зміст капсули: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку і бісопролол фумарат у вигляді однієї, жовтої, двосторонньо опуклої, покритої, круглої таблетки.
Piramil Biso, 10 мг + 5 мг, твердые капсули
Капсула з червоно-коричневим кришечком з чорним надруком «10 мг» і помаранчевим корпусом з чорним надруком «5 мг».
Зміст капсули: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку і бісопролол фумарат у вигляді однієї, жовтої, двосторонньо опуклої, покритої, круглої таблетки.
Piramil Biso, 10 мг + 10 мг, твердые капсули
Капсула з червоно-коричневим кришечком з чорним надруком «10 мг» і червоно-коричневим корпусом з чорним надруком «10 мг».
Зміст капсули: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку і бісопролол фумарат у вигляді двох жовтих, двосторонньо опуклих, покритих, круглих таблеток.
Блістери з фольги BOPA/Алюміній/PVC/Алюміній
Блістери та інструкція розміщені у картонній коробці.
Капсули випускаються в упаковках по 10, 30, 60 або 100 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа
Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10
А-6250 Кундль, Австрія
Виробник:
Adamed Pharma S.A.
Маршала Йозефа Пілсудського, 5
95-200 Паб'яниці, Польща
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровського, 57
1526 Любляна, Словенія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща

Piramil Biso
Німеччина
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 2,5 мг/1,25 мг твердые капсули
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 2,5 мг/2,5 мг твердые капсули
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 5 мг/2,5 мг твердые капсули
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 5 мг/5 мг твердые капсули
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 10 мг/5 мг твердые капсули
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 10 мг/10 мг твердые капсули
Італія
Ramilolo

Для отримання більш детальної інформації про препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:

Sandoz Польща ТОВ
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації інструкції:11/2023
Логотип Sandoz