Періндопріл + Індапаміде Крка

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Періндоприл + Індапамід Крка, 8 мг + 2,5 мг, таблетки

терт-бутиламін періндоприлу + індапамід

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Періндоприл + Індапамід Крка і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Періндоприл + Індапамід Крка
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Періндоприл + Індапамід Крка
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати лікарський засіб Періндоприл + Індапамід Крка
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Періндоприл + Індапамід Крка і для чого він призначений

Що таке лікарський засіб Періндоприл + Індапамід Крка

Періндоприл + Індапамід Крка являє собою поєднання двох активних речовин, періндоприлу та індапаміду. Періндоприл + Індапамід Крка є антигіпертензивним лікарським засобом, який застосовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії).

Для чого призначений лікарський засіб Періндоприл + Індапамід Крка

Періндоприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами конвертази ангіотензину (інгібітори АПФ). Механізм дії цих лікарських засобів полягає у розширенні кровоносних судин, що полегшує серцю прокачування крові через них. Індапамід є діуретиком. Діуретики збільшують кількість сечі, яка виділяється нирками. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що викликає лише незначне збільшення кількості виробленої сечі. Кожна з активних речовин знижує кров'яний тиск, а їх спільна дія покращує контроль над кров'яним тиском.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Періндоприл + Індапамід Крка

Коли не застосовувати лікарський засіб Періндоприл + Індапамід Крка:

• Якщо пацієнт має алергію на періндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ; або на індапамід або будь-який інший лікарський засіб групи сульфонамідів або на будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (перелічену в пункті 6);
• Якщо під час попереднього застосування інгібіторів АПФ у пацієнта виникли такі симптоми, як: свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивний свербіж або важкі висипання на шкірі, або якщо ці симптоми виникли у пацієнта або когось з його родини в інших обставинах (стан хвороби, який називається ангіоневротичним набряком);

Якщо у пацієнта виникли такі симптоми, як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивний свербіж або важкі висипання на шкірі, або якщо ці симптоми виникли у пацієнта або когось з його родини в інших обставинах (стан хвороби, який називається ангіоневротичним набряком);

• У пацієнтів з важкою хворобою печінки або печінковою енцефалопатією (порушення функції мозку);
• Якщо у пацієнта виникла важка хвороба нирок, яка викликає зниження кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
• Якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншим способом. В залежності від застосовуваного пристрою, лікарський засіб Періндоприл + Індапамід Крка може бути не підходящим для пацієнта;
• Якщо у пацієнта підвищений або знижений рівень калію в крові;
• У пацієнтів з підозрою на невиліковну, нестабільну серцеву недостатність (до симптомів може належати затримання великої кількості рідини в організмі та труднощі з диханням);
• Після 3 місяця вагітності (застосування лікарського засобу Періндоприл + Індапамід Крка також не рекомендується на ранній стадії вагітності - див. ,,Вагітність і годування грудьми'');
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає лікарський засіб, який знижує кров'яний тиск, що містить аліскірен,
• Якщо пацієнт прийняв або зараз приймає сакубітрил з валсартаном, лікарський засіб, який застосовується для лікування певного типу хронічної (превентивної) серцевої недостатності у дорослих, оскільки підвищується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло).

Попередження та обережність

Перед початком застосування лікарського засобу Періндоприл + Індапамід Крка необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у пацієнта виникло звуження аортального клапана (звуження головної артерії, що виходить з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження артерії, яка постачає нирку кров'ю);
• Якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші хвороби серця;
• Якщо у пацієнта виникли захворювання нирок або пацієнт піддається діалізу;
• Якщо пацієнт має підвищений рівень гормону, який називається альдостероном, в крові (первинний альдостеронізм);
• Якщо у пацієнта виникли захворювання печінки;
• Якщо у пацієнта виникли захворювання сполучної тканини (хвороба шкіри), такі як системний червоний вовчак або системний склероз;
• Якщо пацієнт має атеросклероз (затвердіння стінок артерій);
• Якщо пацієнт має гіперпаратиреоз (підвищена активність паращитоподібних залоз);
• Якщо у пацієнта виникла подагра;
• Якщо пацієнт має цукровий діабет;
• Якщо пацієнт приймає дієту з обмеженням споживання солі або з застосуванням замінників кухонної солі, які містять калій;
• Якщо пацієнт приймає літій або діуретики, які зберігають калій (спіронолактон, триамтерен) - необхідно уникати їх застосування з лікарським засобом Періндоприл + Індапамід Крка (див. ,,Періндоприл + Індапамід Крка та інші лікарські засоби'');
• Якщо пацієнт є людиною похилого віку;
• Якщо у пацієнта виникли реакції на світло;
• Якщо у пацієнта виникла важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, що може викликати труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) - набряк може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно припинити лікування і негайно звернутися до лікаря;
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних лікарських засобів, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), який називається також сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен.

Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, кров'яного тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.

• Якщо пацієнт належить до чорної раси - в такому випадку може бути підвищений ризик ангіоневротичного набряку, а лікарський засіб може бути менш ефективним для зниження кров'яного тиску, ніж у пацієнтів інших рас;
• Якщо пацієнт піддається діалізу з використанням мембран з високою проникністю;
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних лікарських засобів, які збільшують ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку шкіри в області, такій як горло):
• расекадотрил (застосовується для лікування діареї),
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів мТОР (застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку),
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, відалгліптин та інші лікарські засоби, які належать до групи лікарських засобів, які називаються гліптинами (застосовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичний набряк

У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, включаючи лікарський засіб Періндоприл + Індапамід Крка, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (важної алергічної реакції з набряком обличчя, губ, язика або горла, а також з труднощами з ковтанням або диханням). Ця реакція може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно припинити прийняття лікарського засобу Періндоприл + Індапамід Крка і негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.

Необхідно обов'язково повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується застосування лікарського засобу Періндоприл + Індапамід Крка під час вагітності та не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки його прийняття в цей період вагітності може серйозно нашкодити плоду (див. ,,Вагітність і годування грудьми'').'

Про прийняття лікарського засобу Періндоприл + Індапамід Крка також необхідно повідомити лікаря або медичного працівника у разі:

• планування анестезії та (або) операції,
• недавно перенесеної діареї, блювоти або дегідрації,
• планування діалізу або аферезу холестерину ЛПВП (процедури видалення холестерину з крові з використанням спеціального пристрою),
• планування лікування з використанням жала ос та бджоли,
• планування діагностичної процедури, яка включає внутрішньовенне введення контрастних засобів, які містять йод (з'єднання, яке дозволяє візуалізувати органи, такі як нирки або шлунок, на рентгенограмах),
• Якщо під час застосування лікарського засобу Періндоприл + Індапамід Крка виникли порушення зору або біль в одному чи обох очах. Це можуть бути симптоми гіперемії увеосклеральної оболонки (надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою) або глаукоми, підвищеного тиску в одному чи обох очах - ці симптоми можуть виникнути через кілька годин до тижнів після прийняття лікарського засобу Періндоприл + Індапамід Крка. Пацієнти з відомим алергією на сульфонаміди або пеніцилін у анамнезі можуть бути більш схильні до розвитку цієї хвороби. Необхідно припинити застосування лікарського засобу Періндоприл + Індапамід Крка і звернутися до лікаря.

Лікарський засіб містить активну речовину (індапамід), яка може давати позитивний результат антидопінгових тестів.

Діти та підлітки

Лікарський засіб Періндоприл + Індапамід Крка не повинен застосовуватися у дітей та підлітків.

Періндоприл + Індапамід Крка та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

• літій (застосовується для лікування депресії),
• аліскірен (лікарський засіб, який застосовується для лікування високого кров'яного тиску) у пацієнтів, які не мають цукрового діабету чи порушення функції нирок;
• додатки калію (включаючи замінники кухонної солі), діуретики, які зберігають калій (наприклад, спіронолактон, триамтерен, амилорид), солі калію, інші лікарські засоби, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (такі як гепарин, лікарський засіб, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів; триметоприм і котримоксазол, відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій, циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу),
• естрамустин (застосовується для лікування раку),
• інші лікарські засоби, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску: інгібітори ферменту конвертази ангіотензину та антагоністи рецептора ангіотензину II.

Інші лікарські засоби можуть впливати на лікування лікарським засобом Періндоприл+Індапамід Крка. Необхідно повідомити лікаря у разі прийняття будь-якого з наступних лікарських засобів, оскільки може бути необхідна спеціальна опіка:

• інші лікарські засоби, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску; зокрема, антагоністи рецептора ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також пункти ,,Коли не застосовувати лікарський засіб Періндоприл+Індапамід Крка'' та ,,Попередження та обережність''), або діуретики (лікарські засоби, які збільшують кількість сечі, яка виділяється нирками);
• лікарські засоби, які зберігають калій, які застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• комбінований лікарський засіб, який містить сакубітрил і валсартан (застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти ,,Коли не застосовувати лікарський засіб Періндоприл+Індапамід Крка'' та ,,Попередження та обережність''.
• зnieczulające лікарські засоби;
• йодові контрастні засоби;
• прокайнамід (застосовується для лікування порушень ритму серця),
• алопуринол (застосовується для лікування подагри),
• терфенадин або астемізол, мізоластин (лікарські засоби, які застосовуються для лікування кATARу або алергічних реакцій),
• кортикостероїди, які застосовуються для лікування різних хвороб, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит,
• імунодепресивні лікарські засоби, які застосовуються для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації органів для профілактики їх відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус),
• протиракові лікарські засоби,
• еритроміцин, яка вводиться внутрішньовенно, моксифлоксацин, спарфлоксацин (антібіотики),
• галофантрин (застосовується для лікування деяких типів малярії),
• пентамідин (застосовується для лікування пневмонії),
• вінкамін (застосовується для лікування симптоматичних порушень когнітивних функцій у осіб похилого віку, включаючи втрату пам'яті,
• бепридил (застосовується для лікування стенокардії),
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування порушень ритму серця (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід, бретилій),
• цизапрід, дифеманіл (застосовуються для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту),
• дігоксин або інші глікозиди серця (застосовуються для лікування захворювань серця),
• баклофен (застосовується для лікування спастичності м'язів, яка виникає при таких захворюваннях, як розсіяний склероз),
• протицукрові лікарські засоби, такі як інсулін, метформін або гліптини,
• вапняк, включаючи добавки вапняку,
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування запорів, які стимулюють перистальтику (наприклад, сенна),
• ністероїдні протизапальні лікарські засоби (наприклад, ібупрофен) або саліцилати у великих дозах (наприклад, ацетилсаліцилова кислота),
• амфотерикін Б, яка вводиться внутрішньовенно (застосовується для лікування важких грибкових інфекцій),
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування психічних захворювань, таких як депресія, тривога, шизофренія [наприклад, тріциклічні антидепресанти, нейролептики (такі як амісулпрід, сульпірид, сультопрід, тіапрід, галоперидол, дроперидол)],
• тетракозактид (застосовується для лікування хвороби Крона),
• лікарські засоби, які розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати,
• золото, яке вводиться внутрішньовенно (застосовується для лікування ревматоїдного артриту), наприклад, ауротіоjabлчан sodu,
• лікарський засіб, який найчастіше застосовується для лікування діареї (расекадотрил),
• лікарські засоби, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу (сіролімус, еверолімус, темсіролімус або інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів мТОР). Див. пункт ,,Попередження та обережність'',
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування низького кров'яного тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Лікар може призначити зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності:

• Якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також пункти ,,Коли не застосовувати лікарський засіб Періндоприл + Індапамід Крка'' та ,,Попередження та обережність'').'

Періндоприл + Індапамід Крка з їжею та питтям

Рекомендується приймати лікарський засіб Періндоприл + Індапамід Крка перед їжею.

Вагітність і годування грудьми

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність

Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування лікарського засобу Періндоприл + Індапамід Крка перед плануванням вагітності або якнайшвидше після встановлення вагітності, а також призначить інший лікарський засіб замість Періндоприлу + Індапаміду Крка. Не рекомендується застосування лікарського засобу Періндоприл + Індапамід Крка на ранній стадії вагітності та не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки його прийняття в цьому періоді вагітності може мати дуже шкідливий вплив на розвиток плоду.

Годування грудьми

Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або про намір годувати грудьми. Лікарський засіб Періндоприл + Індапамід Крка не рекомендується для застосування під час годування грудьми, а лікар може призначити інший лікарський засіб, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Періндоприл + Індапамід Крка зазвичай не впливає на увагу, однак у деяких пацієнтів можуть виникнути індивідуальні реакції, такі як головокружіння або слабкість, які виникають внаслідок зниження кров'яного тиску. Якщо такі симптоми виникнуть, здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини може бути порушена.

Періндоприл + Індапамід Крка містить лактозу та натрій

Якщо пацієнт має нетолерантність до деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем перед початком прийняття цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тому можна сказати, що він ,,практично не містить натрію''.

3. Як застосовувати лікарський засіб Періндоприл + Індапамід Крка

Цей лікарський засіб необхідно завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу.

Лікар може прийняти рішення про зміну дозування у разі співіснуючих порушень функції нирок.

Рекомендується приймати одну таблетку вранці, перед їжею.

Таблетку необхідно проковтнути, запивши склянкою води.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Періндоприл + Індапамід Крка

У разі прийняття надто великої кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря або до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Найбільш імовірним симптомом передозування є низький кров'яний тиск.

У разі значного зниження кров'яного тиску (з супутніми симптомами, такими як нудота, блювота, спазми, головокружіння, сонливість, дезорієнтація, зміна кількості сечі, яка виділяється нирками), необхідно лежати на спині з ногами, піднятими вище рівня тулуба.

Поминання застосування лікарського засобу Періндоприл + Індапамід Крка

Важливо приймати лікарський засіб щоденно, оскільки ефективність лікування гіпертонії залежить від регулярного прийняття лікарських засобів. Однак, у разі пропуску дози лікарського засобу Періндоприл + Індапамід Крка необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час. Необхідно уникати прийняття подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Прервання застосування лікарського засобу Періндоприл + Індапамід Крка

Оскільки лікування гіпертонії зазвичай триває до кінця життя, перед припиненням лікування необхідно проконсультуватися з лікарем.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо в пацієнта виникне будь-яка з наступних небажаних дій, які можуть бути важкими, необхідно припинити прийняття цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря:

• посилення головокружіння або оmdelenie з причини зниження кров'яного тиску (часто - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів);
• спазм бронхів (чувство стискання в грудній клітці, свистячий дихання та задишка; не дуже часто - може виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів);
• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням - раптова алергічна реакція з задишкою, висипанням, (ангіоневротичний набряк, див. пункт ,,Попередження та обережність'' у пункті 2); не дуже часто - може виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів;
• важкі шкірні реакції, включаючи багатогранний еритем (висипання на шкірі, яке часто починається з появою червоних, свербіжних плям на обличчі, руках або ногах) або посилену висипання на шкірі, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, посилення свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична некроліз назви) або інші алергічні реакції (дуже рідко - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• серцево-судинні порушення (порушення ритму серця, стенокардія (біль у грудній клітці, який променюється до підборіддя та плечей, викликаний фізичним навантаженням), інфаркт міокарда; дуже рідко - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• слабкість рук або ніг, або порушення мови, які можуть бути симптомами інсульту (дуже рідко - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, який променюється до спини, а також дуже погане самопочуття (дуже рідко - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), яке може бути симптомом запалення печінки (дуже рідко - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• загрозливі для життя порушення ритму серця (частота невідома);
• хвороба мозку, викликана захворюванням печінки (енцефалопатія печінки; частота невідома);
• слабкість м'язів, спазми, больові відчуття або біль у м'язах, особливо якщо пацієнт погано себе cảm覺є або має високу температуру, що може бути викликано неправильним розкладанням м'язів (частота невідома).

Згідно повідомлень, можуть виникнути наступні небажані дії:

Часто (могут виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• алергічні реакції на шкірі у пацієнтів, які схильні до алергічних реакцій та астматичних захворювань, біль у голові, порушення зору, головокружіння, слабкість (астенія), шум у вухах, головокружіння, яке виникає з боку вестибулярного апарату (чувство обертання), відчуття колючого болю та оніміння, задишка, кашель, порушення травної системи (нудота, біль у верхній частині живота, втрата апетиту, блювота), біль у животі, порушення смаку, сухість слизових оболонок ротової порожнини, нудота, діарея, запор, спазми м'язів, алергічні реакції (такі як висипання на шкірі, свербіж), відчуття втоми, низький рівень калію в крові.

Не дуже часто (могут виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• зміни настрою, порушення сну, депресія, кропив'янка, плямистість (червоні точки на шкірі), утворення пухирів, порушення функції нирок, надмірна потливість, імпотенція (нездатність досягти або утримати ерекцію), порушення ерекції, збільшення кількості еозинофілів (родина білих кров'яних клітин), зміни результатів лабораторних досліджень: високий рівень калію в крові, який проходить після припинення лікування, низький рівень натрію в крові, який може викликати дегідрацію та зниження кров'яного тиску; сонливість, оmdelenie,tachykardія (швидка робота серця), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові), запалення судин, реакції надчутливості до світла (збільшена чутливість шкіри до сонця), біль у суглобах, біль у м'язах, біль у грудній клітці, погане самопочуття, набряк обводової частини тіла, гарячка, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатинін в крові, падіння.
• Якщо у пацієнта виникло системний червоний вовчак (рід захворювання сполучної тканини), симптоми захворювання можуть посилитися).

Рідко (могут виникнути у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• посилення псоріазу, зміни результатів лабораторних досліджень: підвищення активності ферментів печінки, високий рівень білірубіну в сироватці, підвищення рівня кальцію в плазмі, низький рівень хлору в крові, низький рівень магнію в крові, зниження виділення або відсутність виділення сечі, раптове червоніння обличчя та шиї, гостра ниркова недостатність,
• темний колір сечі, нудота або блювота, спазми м'язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, який називається СІАДГ (неправильне виділення гормону антидіуретика).

Дуже рідко (могут виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• замішання, еозинофільне запалення легень (рідка форма запалення легень), закладення носа або катар (запалення слизової оболонки носа), зміни параметрів крові, такі як зниження кількості білих кров'яних клітин та червоних кров'яних клітин, зниження рівня гемоглобіну, зниження гематокриту, зниження кількості тромбоцитів, порушення функції печінки.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• неправильна робота серця, яка виявляється при електрокардіограмі, зміни результатів лабораторних досліджень: високий рівень сечовини та високий рівень цукру в крові, короткозорість, замазане зір, зниження зору або біль в очах внаслідок підвищення тиску (можливі симптоми гіперемії увеосклеральної оболонки або глаукоми),

Могут виникнути порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози, а також зміни результатів лабораторних досліджень (дослідження крові). Лікар може призначити дослідження крові для контролю стану здоров'я пацієнта.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:

вул. Миколи Амоскова, 7, м. Київ, 03041

Телефон: +38044 253 44 45

Факс: +38044 253 44 45

Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])

Небажані дії можна також повідомляти подові відповідальній особі.

Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Періндоприл + Індапамід Крка

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день даного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить лікарський засіб Періндоприл + Індапамід Крка

• Активними речовинами лікарського засобу є періндоприл з терт-бутиламіном та індапамід. Кожна таблетка містить 8 мг періндоприлу з терт-бутиламіном, що відповідає 6,68 мг періндоприлу, та 2,5 мг індапаміду.
• Інші речовини: хлорид кальцію гексагідрат, лактоза моногідрат, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, гідрокарбонат натрію, колоїдна кремнезем гідратна, стеарин магнію. Див. пункт 2. ,,Періндоприл + Індапамід Крка містить лактозу та натрій''.

Як виглядає лікарський засіб Періндоприл + Індапамід Крка та що містить упаковка

Білі або майже білі, круглі, легкі двовипуклі таблетки з рискою поділу на одній стороні. Риска поділу на таблетці лише полегшує розламування для полегшення ковтання, а не поділу на рівні дози.

Упаковки: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 або 100 таблеток в блистерних упаковках у картонній коробці.

Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:

КРКА-ПОЛЩА Сп. з о.о.

вул. Рівна, 5

02-235 Варшава

Телефон: 22 57 37 500

Дата останньої актуалізації брошури:13.01.2022