Періндопріл + Індапаміде Крка

Упаковка інструкцій для пацієнта

Періндоприл + Індапамід Krka, 4 мг + 1,25 мг, таблетки

терт-бутиламін періндоприлу + індапамід

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Періндоприл + Індапамід Krka і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Періндоприл + Індапамід Krka
• 3. Як використовувати препарат Періндоприл + Індапамід Krka
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Періндоприл + Індапамід Krka
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Періндоприл + Індапамід Krka і для чого він призначений

Що таке препарат Періндоприл + Індапамід Krka

Періндоприл + Індапамід Krka являє собою комбінацію двох активних речовин, періндоприлу та індапаміду. Періндоприл + Індапамід Krka є антигіпертензивним препаратом, який використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії).

Для чого призначений препарат Періндоприл + Індапамід Krka

Періндоприл належить до групи препаратів, відомих як інгібітори конвертази ангіотензину (інгібітори АПФ). Механізм дії цих препаратів полягає у розширенні судин, що полегшує серцю прокачування крові через них. Індапамід є діуретиком. Діуретики збільшують кількість сечі, яка виділяється нирками. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що викликає лише незначне збільшення кількості виробленої сечі. Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск, а їх спільна дія покращує контроль артеріального тиску крові.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Періндоприл + Індапамід Krka

Коли не використовувати препарат Періндоприл + Індапамід Krka:

• Якщо пацієнт має алергію на періндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ; або на індапамід або будь-який інший препарат групи сульфонамідів або на будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічену в пункті 6);
• Якщо під час попереднього прийому інгібіторів АПФ у пацієнта виникли такі симптоми, як: свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивний свербіж або важкі висипання на шкірі або якщо ці симптоми виникли у пацієнта або когось з його родини в будь-яких інших обставинах (стан хвороби, відомий як ангіоневротичний набряк);
• У пацієнтів з важкою хворобою печінки або печінковою енцефалопатією (порушення функції мозку);
• Якщо у пацієнта виникла важка хвороба нирок, яка призводить до зниження кровопостачання нирок (звуження ниркової артерії);
• Якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншим способом. Залежно від використовуваного пристрою, препарат Періндоприл + Індапамід Krka може бути не підходящим для пацієнта;
• У разі підвищеного або зниженого рівня калію в крові;
• У пацієнтів з підозрою на невиліковану, нестабільну серцеву недостатність (до симптомів може належати затримання великої кількості рідини в організмі та труднощі з диханням);
• Після 3 місяця вагітності (також рекомендується уникати використання препарату Періндоприл + Індапамід Krka на ранній стадії вагітності - див. «Вагітність і годування грудьми»);
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить алісікрен,
• Якщо пацієнт прийняв або зараз приймає сакубітрил з валсартаном, препарат, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло).

Попередження та застереження

Перш ніж почати використовувати препарат Періндоприл + Індапамід Krka, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є звуження аортальної клапани (звуження клапани головної артерії, що виходить з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження артерії, яка постачає нирку кров'ю);
• якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші серцеві захворювання;
• якщо існують захворювання нирок або пацієнт піддається діалізу;
• якщо пацієнт має неправильно підвищений рівень гормону, відомого як альдостерон, в крові (первинний альдостеронізм);
• якщо у пацієнта є захворювання печінки;
• якщо у пацієнта є захворювання сполучної тканини (хвороба шкіри), такі як системний червоний вовчак або системна склеродермія;
• якщо пацієнт має атеросклероз (затвердіння стінок артерій);
• якщо пацієнт має гіперпаратиреоз (збільшена активність паращитоподібних залоз);
• якщо у пацієнта є подагра;
• якщо пацієнт має цукровий діабет;
• якщо пацієнт використовує дієту з обмеженням споживання солі або з використанням замінників кухонної солі, що містять калію;
• якщо пацієнт приймає літій або діуретики, що зберігають калію (спіронолактон, триамтерен) - слід уникати їх використання з препаратом Періндоприл + Індапамід Krka (див. «Періндоприл + Індапамід Krka та інші препарати»);
• якщо пацієнт є похилим віком;
• якщо у пацієнта виникли реакції на світло;
• якщо у пацієнта виникла важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, що може призвести до труднощів з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) - набряк може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо такі симптоми виникнуть, лікування слід припинити і негайно звернутися до лікаря;
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (AIIRA), відомий як сартан - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• алісікрен. Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт «Коли не використовувати препарат Періндоприл + Індапамід Krka».
• якщо пацієнт належить до чорної раси - в такому випадку може бути підвищений ризик ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас;
• якщо пацієнт піддається діалізу з використанням мембран з високою проникністю;
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які збільшують ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку шкіри в області, такій як горло):
• расекадотрил (використовується для лікування діареї),
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до групи інгібіторів мТОР (використовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку),
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин та інші препарати, що належать до групи препаратів, відомих як гліптини (використовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, включаючи препарат Періндоприл + Індапамід Krka, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (важна алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, а також з труднощами з ковтанням або диханням). Ця реакція може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо такі симптоми виникнуть, лікування слід припинити і негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Необхідно обов'язково повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Не рекомендується використовувати препарат Періндоприл + Індапамід Krka під час вагітності та годування грудьми або якщо існують плани вагітності.
Про використання препарату Періндоприл + Індапамід Krka також слід повідомити лікаря або медичного працівника у разі:

• планування анестезії та/або операції,
• недавно перенесеної діареї, блювоти або дегідратації,
• планування діалізу або аферезу холестерину LDL (процедура видалення холестерину з крові з використанням спеціального пристрою),
• планування лікування алергії на дждень або бджолу,
• планування діагностичної процедури, яка включає внутрішньовенне введення контрастних засобів, що містять йод (з'єднання, яке дозволяє візуалізувати органи, такі як нирки або шлунок, на рентгенограмах),
• якщо під час лікування препаратом Періндоприл + Індапамід Krka виникли порушення зору або біль в одному або обох очах. Це можуть бути симптоми гіперемії увіковурованої оболонки, що оточує око (надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою) або глаукома, підвищений тиск в одному або обох очах - можуть виникнути через кілька годин до тижня після прийому препарату Періндоприл + Індапамід Krka. Пацієнти з відомим алергією на сульфонаміди або пеніцилін у анамнезі можуть бути більш схильні до розвитку цієї хвороби. Необхідно припинити лікування препаратом Періндоприл + Індапамід Krka і звернутися до лікаря.

Препарат містить активну речовину (індапамід), яка може давати позитивний результат антидопінгових тестів.

Діти та підлітки

Препарат Періндоприл + Індапамід Krka не слід використовувати у дітей та підлітків.

Періндоприл + Індапамід Krka та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати.
Необхідно уникати прийому препарату Періндоприл + Індапамід Krka з:

• літієм (використовується для лікування депресії),
• алісікреном (препаратом, який використовується для лікування гіпертонії) у пацієнтів, які не мають цукрового діабету чи порушення функції нирок;
• доповненнями калію (в тому числі замінниками солі), діуретиками, що зберігають калію (наприклад, спіронолактон, триамтерен, амілорид), солами калію, іншими препаратами, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (такими як гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів; триметоприм і котримоксазол, відомий як триметоприм/сульфаметоксазол, використовується для лікування бактеріальних інфекцій, циклоспорин, імунодепресивний препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу);
  • естрамустином (використовується для лікування раку);
  • іншими препаратами, які використовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ферменту конвертази ангіотензину та антагоністами рецептора ангіотензину II.

  Інші препарати можуть впливати на лікування препаратом Періндоприл+Індапамід Krka. Необхідно повідомити лікаря у разі прийому будь-якого з наступних препаратів, оскільки може бути необхідна особливий догляд:

  • інші препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску; у тому числі антагоністи рецептора ангіотензину II (AIIRA) або алісікрен (див. також підпункти «Коли не використовувати препарат Періндоприл+Індапамід Krka» та «Попередження та застереження»), або діуретики (препарати, які збільшують кількість сечі, яка виділяється нирками);
  • препарати, які зберігають калію, використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
  • комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не використовувати препарат Періндоприл+Індапамід Krka» та «Попередження та застереження».
  • зніочувальні препарати;
  • йодові контрастні засоби;
  • прокайнамід (використовується для лікування порушень ритму серця),
  • алопуринол (використовується для лікування подагри),
  • терфенадин або астемізол, мізоластин (препарати, які використовуються для лікування кATARу або алергії),
  • кортикостероїди, які використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит,
  • імунодепресивні препарати, які використовуються для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації органів для профілактики їх відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус),
  • препарати, які використовуються для лікування раку,
  • еритроміцин, яка вводиться внутрішньовенно, моксифлоксацин, спарфлоксацин (антібіотики),
  • галофантрин (використовується для лікування деяких типів малярії),
  • пентамідин (використовується для лікування пневмонії),
  • вінкамін (використовується для лікування симптоматичних порушень когнітивних функцій у осіб похилого віку, включаючи втрату пам'яті,
  • бепридил (використовується для лікування стенокардії),
  • препарати, які використовуються для лікування порушень ритму серця (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, dofetilid, ibutilid, bretylium),
  • цизапрід, дифеманіл (використовуються для лікування захворювань шлунка та кишечника),- дигоксин або інші глікозиди серця (використовуються для лікування захворювань серця),
  • баклофен (використовується для лікування спастичності м'язів, яка виникає при таких захворюваннях, як множинний склероз),
  • препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліптини,
  • вапняк, включаючи добавки вапняку,
  • препарати, які використовуються для лікування захворювань кишечника, які стимулюють перистальтику (наприклад, сенна),
  • ністероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) або саліцилати у великих дозах (наприклад, ацетилсаліцилова кислота),
  • амфотерикін Б, який вводиться внутрішньовенно (використовується для лікування важких грибкових інфекцій),
  • препарати, які використовуються для лікування психічних захворювань, таких як депресія, тривога, шизофренія [наприклад, тріциклічні антидепресанти, нейролептики (такі як амісульпрід, сульпірид, сультопрід, тіапрід, галоперидол, дроперидол)],
  • тетракозактид (використовується для лікування хвороби Крона),
  • препарати, які використовуються для лікування захворювань судин, включаючи азотати,
  • золото, яке вводиться внутрішньовенно (використовується для лікування артриту), наприклад, ауротіоjabłczan натрію,
  • препарат, який найчастіше використовується для лікування діареї (расекадотрил),
  • препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу (сіролімус, еверолімус, темсіролімус або інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР). Див. пункт «Попередження та застереження»,
  • препарати, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

  Лікар може рекомендувати зміну дози та/або застосування інших заходів обережності:

  • якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (AIIRA) або алісікрен (див. також підпункти «Коли не використовувати препарат Періндоприл + Індапамід Krka» та «Попередження та застереження»).

  Періндоприл + Індапамід Krka з їжею та питтям

  Рекомендується приймати препарат Періндоприл + Індапамід Krka перед їжею.

  Вагітність та годування грудьми

  Під час вагітності та годування грудьми або якщо існують підозри на вагітність, планування вагітності перед використанням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
  Вагітність
  Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Лікар зазвичай рекомендує припинити прийом препарату Періндоприл + Індапамід Krka перед плануванням вагітності або якнайшвидше після встановлення вагітності та призначить інший препарат замість препарату Періндоприл+Індапамід Krka. Не рекомендується використовувати препарат Періндоприл + Індапамід Krka на ранній стадії вагітності та не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки він може мати дуже шкідливий вплив на розвиток дитини, якщо його приймати під час вагітності.
  Годування грудьми
  Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або плани годування грудьми. Препарат Періндоприл + Індапамід Krka не рекомендується для використання під час годування грудьми, та лікар може призначити інший препарат, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми.

  Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

  Препарат Періндоприл + Індапамід Krka зазвичай не впливає на свідомість, однак у деяких пацієнтів можуть виникнути індивідуальні реакції, такі як головокружіння або слабкість, які виникають внаслідок зниження артеріального тиску. Якщо такі симптоми виникнуть, здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини може бути порушена.

  Періндоприл + Індапамід Krka містить лактозу та натрій

  Якщо пацієнт має нетолерантність до деяких цукрів, перед початком прийому цього препарату слід проконсультуватися з лікарем.
  Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тобто можна сказати, що він «практично не містить натрію».

  3. Як використовувати препарат Періндоприл + Індапамід Krka

  Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
  Рекомендована доза - одна таблетка один раз на добу.
  Лікар може вирішити питання про зміну дозування у разі співіснуючих порушень функції нирок.
  Рекомендується приймати одну таблетку вранці, перед їжею.
  Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води.

  Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Періндоприл + Індапамід Krka

  У разі прийому надто великої кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря або відвідати відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Найбільш імовірним симптомом передозування є низький артеріальний тиск крові.
  У разі значного зниження артеріального тиску крові (з супутніми нудотами, блювотою, судомами, головокружінням, сонливістю, дезорієнтацією, зміною кількості сечі, виділеної нирками), слід лігти на спину з ногами, піднятими вище рівня тулуба.

  Пропуск прийому препарату Періндоприл + Індапамід Krka

  Важливо приймати препарат щоденно, оскільки ефективність лікування гіпертонії залежить від регулярного прийому препаратів. Однак, у разі пропуску дози препарату Періндоприл + Індапамід Krka слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

  Припинення прийому препарату Періндоприл + Індапамід Krka

  Оскільки лікування гіпертонії зазвичай триває до кінця життя, перед припиненням лікування слід проконсультуватися з лікарем.
  У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

  4. Можливі побічні ефекти

  Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

  Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути важкими, слід припинити прийом цього препарату та негайно звернутися до лікаря:

  • знизнення артеріального тиску або обморок через зниження артеріального тиску (часто - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів);
  • спазм бронхів (чувство стиснення в грудній клітці, свистячий дихання та задишка; не дуже часто - може виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів);
  • набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням - раптова алергічна реакція з задишкою, висипанням, (ангіоневротичний набряк, див. підпункт «Попередження та застереження» в пункті 2); не дуже часто - може виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів;
  • важкі шкірні реакції, включаючи багатогранний еритем (висипання на шкірі, яке часто починається з появи червоних, свербіжних плям на обличчі, руках або ногах) або посилену висипання на шкірі, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична некроліз назви), або інші алергічні реакції (дуже рідко - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
  • серцево-судинні порушення (порушення ритму серця, стенокардія (біль у грудній клітці, який променюється до підборіддя та спини, викликаний фізичним навантаженням), інфаркт міокарда; дуже рідко - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
  • слабкість рук або ніг, або порушення мови, які можуть бути симптомами інсульту (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
  • запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, який променюється до спини, та дуже погане самопочуття (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
  • жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), яке може бути симптомом запалення печінки (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
  • загрозливі для життя порушення ритму серця (частота невідома);
  • хвороба мозку, викликана захворюванням печінки (енцефалопатія печінки; частота невідома);
  • слабкість м'язів, судоми, болючість або біль у м'язах, особливо якщо пацієнт погано себе cảmує або має високу температуру, що може бути викликано неправильним розкладанням м'язів (частота невідома).

  Згідно з повідомленнями, можуть виникнути наступні побічні ефекти:
  Часто (могут виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів):

  • алергічні реакції на шкірі у пацієнтів з схильністю до алергічних та астматичних реакцій, біль у голові, порушення зору, головокружіння, слабкість (астенія), шум у вухах, головокружіння блендикулярного походження (чувство обертання), відчуття колючості та оніміння, задишка, кашель, порушення травної системи (нудота, біль у верхній частині живота, втрата апетиту, блювота, біль у животі, порушення смаку, сухість слизових оболонок ротової порожнини, нудота, діарея, запор), судоми м'язів, алергічні реакції (такі як висипання на шкірі, свербіж), відчуття втоми, низький рівень калію в крові.

  Не дуже часто (могут виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів):

  • зміни настрою, порушення сну, депресія, кропив'янка, плямистість (червоні плями на шкірі), утворення пухирів, порушення функції нирок, надмірна потливість, імпотенція (нездатність досягти або підтримати ерекцію), порушення ерекції, збільшення кількості еозинофілів (типу білих кров'яних клітин), зміни результатів лабораторних досліджень: підвищений рівень калію в крові, який проходить після припинення лікування, низький рівень натрію в крові, який може викликати дегідратування та зниження артеріального тиску, сонливість, обморок,tachykardia (швидка робота серця), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові), запалення судин, реакції надчутливості до світла (збільшена чутливість шкіри до сонця), біль у суглобах, біль у м'язах, біль у грудній клітці, погане самопочуття, набряк обводової частини тіла, гарячка, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатинину в крові, падіння
  • якщо у пацієнта є системний червоний вовчак (тип колагенозу), симптоми захворювання можуть посилитися),

  Рідко (могут виникнути у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів):

  • посилення псоріазу, зміни результатів лабораторних досліджень: підвищення активності ферментів печінки, підвищений рівень білірубіну в сироватці, підвищення рівня кальцію в плазмі, низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію в крові, зниження виділення або відсутність виділення сечі, раптове почервоніння обличчя та шиї, гостра ниркова недостатність,
  • темна забарвлення сечі, нудота або блювота, судоми м'язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, відомого як СІАДГ (неправильне виділення гормону антидіуретика).

  Дуже рідко (могут виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

  • замішання, еозинофільне запалення легень (рідка форма запалення легень), закладення носа або катар (запалення слизової оболонки носа), зміни параметрів крові, такі як зниження кількості білих кров'яних клітин та червоних кров'яних клітин, зниження рівня гемоглобіну, зниження гематокриту, зниження кількості тромбоцитів, порушення функції печінки.

  Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

  • неправильна робота серця, яка виявляється при електрокардіограмі, зміни результатів лабораторних досліджень: підвищений рівень сечовини та підвищений рівень цукру в крові, короткозорість, замазане зір, оніміння чи біль в очах через підвищений тиск (можливі симптоми гіперемії увіковурованої оболонки, що оточує око - надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою - або гострої глаукоми),
  • синюшність, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (симптоми Рейно).

  Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози, а також зміни результатів лабораторних досліджень (дослідження крові). Лікар може рекомендувати проведення досліджень крові для контролю стану здоров'я пацієнта.

  Звітність про побічні ефекти

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
  Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
  Тел.: + 48 22 49 21 301
  Факс: + 48 22 49 21 309
  Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Побічні ефекти також можна повідомляти подовіжу особи.
  Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

  5. Як зберігати препарат Періндоприл + Індапамід Krka

  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день місяця.
  Не слід зберігати при температурі вище 25 °C.
  Слід зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
  Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки та інші відомості

  Що містить препарат Періндоприл + Індапамід Krka

  • Активними речовинами препарату є періндоприл з терт-бутиламіном та індапамід. Кожна таблетка містить 4 мг періндоприлу з терт-бутиламіном, що відповідає 3,34 мг періндоприлу, та 1,25 мг індапаміду.
  • Інші речовини - це хлорид кальцію гексагідрат, лактоза моногідрат, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, бікарбонат натрію, колоїдна діоксид кремнію, стеарин магнію. Див. пункт 2 «Періндоприл + Індапамід Krka містить лактозу та натрій».

  Як виглядає препарат Періндоприл + Індапамід Krka та що містить упаковка

  Білі або майже білі, круглі, легкі двовипуклі таблетки зрізаними краями, з лінією поділу на одній стороні. Лінія поділу на таблетці лише полегшує розламування для полегшення ковтання, а не поділ на рівні дози.
  Упаковки: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 або 100 таблеток у блистерних упаковках у паперовій коробці
  Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

  Відповідальна особа та виробник

  KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
  Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейської економічної зони слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
  KRKA-ПОЛЩА Сп. з о.о.
  ул. Рівнолева 5
  02-235 Варшава
  Тел. 22 57 37 500
  Дата останньої актуалізації інструкції:13.01.2022