Пентаеритгрітол цомпосітум

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

PENTAERYTHRITOL COMPOSITUM

20 мг + 0,5 мг, таблетки

Пентаеритритил тетранітрат + Гліцерил тринітрат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Pentaerythritol compositum і для чого він застосовується
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Pentaerythritol compositum
• 3. Як приймати препарат Pentaerythritol compositum
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Pentaerythritol compositum
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Pentaerythritol compositum і для чого він застосовується

Препарат Pentaerythritol compositum має дію, що розширює коронарні судини.
Він застосовується для профілактики та лікування ішемічної хвороби серця, а також для лікування загострення ішемічної хвороби серця.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Pentaerythritol compositum

Коли не приймати препарат Pentaerythritol compositum

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта виникло гіпотонія, у тому числі пов'язана з гіповолемією (зниження об'єму циркулюючої крові),
• якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда (особливо правої камери) і має низький систолічний тиск і (або) тахікардію (пришвидшену діяльність серця),
• якщо пацієнт має гіпертрофічну кардіоміопатію зі звуженням шляху відтоку з лівої камери,
• якщо пацієнт має звуження мітрального клапана або звуження аортального клапана,
• якщо пацієнт має констриктивне перикардит,
• якщо пацієнт має підвищений внутрішньочерепний тиск, у тому числі крововилив у мозок і черепно-мозкова травма,
• якщо пацієнт має крововилив у мозок,
• якщо пацієнт має значну анемію,
• якщо пацієнт має глаукому з вузьким кутом відтоку,
• якщо пацієнт має стазову хворобу вен або тромботичну хворобу,
• якщо пацієнт приймає інгібітори фосфодіестерази типу 5 (наприклад, силденafil) - застосовуються при порушеннях ерекції.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Pentaerythritol compositum необхідно обговорити це з лікарем.
Необхідно бути особливо обережним:

• у осіб з нирковою та (або) печінковою недостатністю,
• у осіб з низьким артеріальним тиском унаслідок різних хвороб,
• при гіпертиреозі та гіпотиреозі.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.

Застосування препарату Pentaerythritol compositum у пацієнтів похилого віку

У осіб похилого віку не потрібно змінювати дозування.

Діти

Безпека та ефективність препарату не вивчались у дітей.

Pentaerythritol compositum та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Це стосується особливо таких препаратів, які можуть викликати небажане зниження артеріального тиску з симптомами гіпотонії:

• інші препарати, що розширюють судини,
• бета-адреноблокатори,
• антагоністи кальцію,
• антагоністи ангіотензину II,
• мочогінні препарати,
• інгібітори конвертази ангіотензину (АСЕ),
• нейролептики, тріциклічні антидепресанти,
• інші препарати, що знижують артеріальний тиск.

Необхідно також повідомити лікаря про застосування таких препаратів:

• ністероїдні протизапальні препарати (можуть послаблювати дію нітратів),
• дігідроерготамін (можлива підвищення артеріального тиску).

Під час застосування препарату Pentaerythritol compositum (а також інших нітратів) діє абсолютна заборона приймати інгібітори фосфодіестерази типу 5 (наприклад, силденafil, тадалафіл, варденafil), які застосовуються при порушеннях ерекції, через ризик виникнення важких, загрозливих для життя побічних ефектів.

Pentaerythritol compositum з їжею, питтям і алкоголем

Препарат необхідно приймати не менше ніж за пів години до прийому їжі або через одну годину після прийому їжі.
Алкоголь посилює дію нітратів, що знижують артеріальний тиск.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Годування грудьми
Через проникнення нітратів до молока жінок, які годують грудьми, перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Pentaerythritol compositum має помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
На початку лікування можливе виникнення головного болю та ортостатичної гіпотонії (гіпотонія у стоячому положенні), а у осіб, особливо чутливих, можливе виникнення синкопе. У разі виникнення таких симптомів не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Pentaerythritol compositum містить сахарозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Pentaerythritol compositum містить лактозу моногідрат

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як приймати препарат Pentaerythritol compositum

Цей препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

Дозування

Дорослі
Рекомендована доза становить 1-2 таблетки 3 рази на добу.
Рекомендується починати з меншої початкової дози (1 таблетка 3 рази на добу), якщо препарат застосовується вперше, через можливість виникнення гіпотонії (зниження артеріального тиску нижче норми).
Пацієнти з нирковою та (або) печінковою недостатністю
У осіб з нирковою та (або) печінковою недостатністю лікар може рекомендувати менші дози залежно від ступеня ниркової та (або) печінкової недостатності, а потім під контролем збільшувати дозу.

Спосіб застосування

Перорально. Для прискорення дії препарату таблетку можна розжувати, а потім ковтати.
Рекомендується приймати препарат не менше ніж за пів години до прийому їжі або через одну годину після прийому їжі.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Pentaerythritol compositum

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря. При отруєнні цим препаратом застосовується симптоматичне лікування.
Симптоми передозування препарату: гіпертонія обличчя, гіпотонія, неспокій, прискорення серцевої діяльності, головний біль, відчуття пульсу в голові, головокружіння, слабкість, підвищена потливість, нудота, блювота, шкірні алергічні реакції, метгемоглобінемія (належність ненормальної гемоглобіну в крові).

Пропуск прийому препарату Pentaerythritol compositum

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Pentaerythritol compositum

Необхідно уникати раптового припинення препарату (окрім випадків виникнення надчутливості). У разі необхідності перервання лікування лікар рекомендуватиме поступове зниження доз препарату.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Частота можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається наступним чином:

• дуже часто (виникають у не менше ніж 1 особи на 10),
• часто (виникають у не менше ніж 1 особи на 100, але у менше ніж 1 особи на 10),
• не дуже часто (виникають у не менше ніж 1 особи на 1000, але у менше ніж 1 особи на 100),
• рідко (виникають у не менше ніж 1 особи на 10000, але у менше ніж 1 особи на 1000),
• дуже рідко (виникають у менше ніж 1 особи на 10000),
• невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних).

Дуже часто:

головний біль (зазвичай легкий і проходять після кількох днів прийому препарату).

Не дуже часто:

червоність шкіри обличчя, відчуття жару (що виникає внаслідок розширення судин, іноді викликає необхідність припинення препарату).

Рідко:

сильний головний біль (що викликає необхідність припинення препарату), тимчасове слабкість, головокружіння, підвищення внутрішньоочного тиску, порушення травлення: нудота, блювота, біль у животі (зазвичай легкий і тимчасовий).

Дуже рідко:

важка гіпотонія, синкопе, рефлекторна брадикардія, підвищення внутрішньочерепного тиску, висип, розеа, еритродермія, червоність, дерматит, лущення шкіри.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Щаслива, 4
03035 Київ
Телефон: +38 044 279 64 04
Факс: +38 044 279 64 04
Сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Pentaerythritol compositum

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Pentaerythritol compositum

• -Активними речовинами препарату є: пентаеритритил тетранітрат 20 мг і гліцерил тринітрат 0,5 мг.
• -Інші компоненти: сахароза, картопляний крохмаль, лактоза моногідрат, тальк, карбоксиметилкрохмаль натрію типу А, магній стеарат, желатина.

Як виглядає препарат Pentaerythritol compositum і що містить пакування

Препарат Pentaerythritol compositum випускається у вигляді таблеток. Таблетка біла, округла, обидві сторони легенько опуклі.
Пакування препарату містить 20 таблеток у скляній флаконі з поліетиленовим пробкою, у паперовій коробці з інструкцією для пацієнта.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Фармацевтична спілка праці "ГАЛЕНА"
вул. Доżинкова, 10
52-311 Вроцлав
Польща
Телефон: +48 71 710 62 01
Дата останньої актуалізації інструкції:28.10.2022