УНІКЕТ РЕТАРД 50 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Унікет ретард 50 мг пролонговані таблетки

мононітрат ізосорбіду

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису:

1.- Що таке Унікет Ретард і для чого він використовується

2.- Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Унікет Ретард

3.- Як приймати Унікет Ретард

4.- Можливі побічні ефекти

5.- Збереження Унікет Ретард

6.- Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Унікет Ретард і для чого він використовується

Унікет Ретард належить до групи лікарських засобів, званих органічними нітратами, які розслабляють м'язи кровоносних судин, розширюючи артерії та вени. Це дозволяє покращити кровообіг, зменшуючи роботу серця та його потребу в кисні.

Цей лікарський засіб призначений для лікування та профілактики стенокардії.

2. Перед тим, як приймати Унікет Ретард

Не приймайте Унікет Ретард

? Якщо ви алергічні на мононітрат ізосорбіду, органічні нітрати загалом або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

? Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск (артеріальний тиск нижче 90 мм рт. ст.).

? У разі гострої циркуляторної недостатності (шок, колапс).

? Якщо ви страждаєте на важку анемію.

? У разі важкої гіповолемії (зниження загального об'єму крові).

? У разі кардіогенного шоку (циркуляторного колапсу кардіального походження), якщо тільки не підтримується діастолічний тиск за допомогою відповідних заходів.

? Якщо ви страждаєте на констріктивний перикардит (запалення перикарду, яке стискає серце).

? У разі тампонади серця (гострого стиснення серця).

? Якщо ви страждаєте на гіпертрофічну обструктивну кардіоміопатію (анормальне збільшення товщини серцевого м'яза).

? Якщо ви приймаєте одночасно лікарські засоби, які містять силденафіл, тадалафіл або варденафіл (лікарські засоби, які використовуються для лікування порушень ерекції), оскільки дія Унікет Ретард на серце може бути змінена.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Унікет Ретард

? Цей лікарський засіб не призначений для раптових (гострих) нападів стенокардії. У цих випадках ваш лікар, ймовірно, призначить вам інший лікарський засіб.

? Якщо у вас знижений тиск наповнення, наприклад, гострий інфаркт міокарда, лівовентрикулярна недостатність. Необхідно уникати зниження систолічного тиску нижче 90 мм рт. ст.

? Якщо ви страждаєте на аортальний та/або мітральний стеноз (звуження серцевих клапанів).

? Якщо ви страждаєте на ортостатичну гіпотензію (зниження артеріального тиску при立ち).

? Якщо ви страждаєте на захворювання, пов'язані з підвищенням внутрішньочерепного тиску (однак, поки що, спостерігалося лише додаткове підвищення внутрішньочерепного тиску після внутрішньовенної ін'єкції високих доз нітрогліцерину).

? Було описано толерантність і хрестову толерантність (втрата ефективності через тривале лікування) з іншими лікарськими засобами, які мають нітрати як активну речовину.

? важливо, щоб тривале лікування Унікет Ретард не переривалося раптово, а поступово. Ваш лікар покаже вам, як це зробити (див. також "Інструкції для правильного застосування препарату").

? важливо, щоб прийняття цього лікарського засобу здійснювалося під час сидіння, особливо на початку лікування або якщо вам більше 65 років.

? Якщо у вас сповільнений травний тракт і ви приймаєте Унікет Ретард, дія препарату може бути запізненою.

Діти та підлітки

Ефективність і безпека застосування Унікет Ретард не встановлені для дітей. Тому не рекомендується застосування Унікет Ретард для дітей та підлітків (до 18 років).

Інші лікарські засоби та Унікет Ретард

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов'язані зі здоров'ям, оскільки може бути необхідним перервати лікування або调整 дозу одного з них.

Особливо важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

? Бета-блокатори, антагоністи кальцію, діуретики, інгібітори АПФ (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску).

? Васодилататори (використовуються при захворюваннях серця та кровоносних судин).

? Антидепресанти (для лікування депресії)

? Нейролептики (використовуються при захворюваннях нервової системи).

? Силденафіл, тадалафіл, варденафіл (використовуються для лікування порушень ерекції).

Вплив на діагностичні тести

Якщо вам мають зробити діагностичні тести (аналіз крові, сечі тощо), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Унікет Ретард, оскільки це може змінити результати.

Прийом Унікет Ретард з їжею, напоями та алкоголем

Таблетку Унікет Ретард приймають перорально, її потрібно проковтнути цілою, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Таблетку можна приймати як натще, так і з їжею (див. також "Як приймати Унікет Ретард").

Під час лікування цим лікарським засобом не слід приймати алкоголь, оскільки це може спричинити зниження артеріального тиску.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Унікет Ретард не слід приймати протягом перших трьох місяців вагітності, якщо тільки ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним. Тому, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, повідомте вашому лікареві про це якнайшвидше.

Було рекомендовано обережність, якщо Унікет Ретард призначений жінці під час годування грудьми. Поточна інформація недостатня для визначення ризику під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спостерігайте свою реакцію на лікарський засіб, оскільки в деяких випадках ваша здатність водити транспортні засоби або використовувати машини може бути знижена через зниження вашої реакції, що може бути посилено якщо ви одночасно споживаєте алкоголь. Тому не водьте транспортні засоби та не використовуйте потенційно небезпечні машини, поки не переконаєтеся, як ви переносите лікарський засіб.

Унікет Ретард містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Унікет Ретард

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Унікет Ретард, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Унікет Ретард не призначений для початку лікування стенокардії. Для цього ваш лікар призначить вам інший лікарський засіб з нижчою дозою мононітрату ізосорбіду (активна речовина Унікет Ретард), наприклад Унікет 20 мг. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Нормальна доза становить 1 таблетку один раз на добу, вранці. Однак, якщо напад стенокардії відбувається в основному вночі, таблетку можна приймати ввечері, перед сном.

Інструкції для правильного застосування препарату

Проковтніть таблетки цілими, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Ваш лікар покаже вам тривалість лікування Унікет Ретард і також може调整 дозу, якщо це буде необхідно. Не змінюйте дозу, призначену вашим лікарем, і не переривайте лікування без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може бути шкідливо для вашого здоров'я.

Важливо, щоб ви починали і закінчували лікування Унікет Ретард поступово, а не раптово. Ваш лікар покаже вам, як це зробити.

Якщо ви вважаєте, що дія Унікет Ретард надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Унікет Ретард, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток Унікет Ретард, ніж потрібно, можуть виникнути наступні симптоми: швидке зниження артеріального тиску, блідість, потовиділення, слабкий пульс, збільшення частоти серцевих скорочень (тахікардія), головокружіння, головний біль, відчуття слабкості, нудота, блювота та діарея.

У пацієнтів, які приймають органічні нітрати, були описані випадки метгемоглобінемії (розладу крові, при якому організм не може повторно використовувати білок (гемоглобін), який використовується для транспортування кисню) та ціанози (синюшного забарвлення шкіри та слизових оболонок), з подальшим виникненням прискореного дихання, тривоги, втрати свідомості та зупинки серця. Не можна виключити, що передозування Унікет Ретард може спричинити цю побічну реакцію.

Дуже високі дози можуть спричинити підвищення внутрішньочерепного тиску з церебральними симптомами.

Спосіб дій у разі можливої передозування Унікет Ретард наступний:

? Загальні заходи

• Перервати прийом лікарського засобу.
• У разі значного зниження артеріального тиску:
• положити пацієнта в горизонтальне положення, з піднятими ногами та нахилом голови вниз,
• за необхідності, внутрішньовенне введення рідини та кисню,
• за виникнення шоку, госпіталізація в реанімаційне відділення.

? Спеціальні заходи

• Збільшити артеріальний тиск, якщо він дуже низький.
• Лікування лікарськими засобами, які підвищують артеріальний тиск (вазопресори), (лише у пацієнтів, які не реагують на введення рідини).
• Лікування метгемоглобінемії:
• вітамін С, метиленовий синій або толуїдіновий синій,
• кисень (за необхідності)
• штучна вентиляція легень,
• гемодіаліз (за необхідності).

? Заходи реанімації

• У разі появи ознак зупинки серцево-дихальної діяльності, негайно розпочати заходи реанімації.

У разі передозування або випадкового прийому можна також звернутися до Токсикологічної служби, телефон 915 62 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Унікет Ретард

У разі забуття прийому однієї дози прийміть лікарський засіб якнайшвидше, продовжуючи лікування згідно з призначенням. Однак, якщо наступна доза вже близька, краще не приймати забуту дозу і чекати наступної. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви перериваєте лікування Унікет Ретард

Якщо ви раптово перериваєте лікування Унікет Ретард, може виникнути раптове підвищення артеріального тиску. Тому рекомендується, щоб тривале лікування не переривалося раптово, а поступово, згідно з інструкціями вашого лікаря.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Унікет Ретард може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було описано наступні побічні ефекти Унікет Ретард:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб): головний біль.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 з 10 осіб): збільшення частоти серцевих скорочень (тахікардія), головокружіння (включно з ортостатичним головокружінням), сонливість, зниження артеріального тиску при立ち (ортостатична гіпотензія), відчуття слабкості (астенія).

Менш часті побічні ефекти (можуть виникнути до 1 з 100 осіб): нудота, блювота, алергічні реакції шкіри (наприклад, висип, червоне забарвлення шкіри (рубефакція)), колапс (іноді з зниженням частоти серцевих скорочень та втратою свідомості), збільшення симптомів стенокардії.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 з 10 000 осіб): м'язовий біль, печія.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних): екзфоліативний дерматит (лущення шкіри, яке зазвичай супроводжується свербінням, червоним забарвленням шкіри та випаданням волосся), зниження артеріального тиску (гіпотензія).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Збереження Унікет Ретард

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовувати Унікет Ретард після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Унікет Ретард

Активна речовина - мононітрат ізосорбіду. Кожна таблетка містить 50 мг мононітрату ізосорбіду.

Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, гіпромелоза, дигідрофосфат кальцію, мікрокристалічна целюлоза, повідона, тальк, пальмітовий стеарат гліцерину, стеарат магнію та колоїдна діоксид кремнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Унікет Ретард випускається у вигляді пролонгованих таблеток білого кольору, круглих, плоских, з маркуванням "UR" на одній стороні.

Кожна упаковка містить 30 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Барселона - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: серпень 2016

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/