Периндоприл ербумін + Індапамід
Panoprist є комбінацією двох активних речовин – периндоприлу та індапаміду. Лікарський засіб використовується для лікування високого артеріального тиску. Периндоприл належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори конвертази ангіотензину (АСЕ). Ці лікарські засоби розширюють кровоносні судини, що полегшує серцю насосування крові по всьому організму. Індапамід є діуретиком. Ці лікарські засоби збільшують кількість сечі, що виробляється нирками. Індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що лише незначно посилює вироблення сечі. Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск, і їх використовують разом для досягнення контролю над тиском.
Якщо пацієнт має алергіюна периндоприл, інший інгібітор АСЕ, індапамід або інші сульфонаміди, або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6 і в кінці пункту 2); якщо у пацієнта виникли такі симптоми, як свистячий дихання, набряк обличчя або язика,сильний свербіж або важкі висипання на шкіріпід час попереднього використання інгібітора АСЕ або описані симптоми виникли у пацієнта або його родичів будь-коли раніше в будь-яких обставинах (стан, відомий як ангіоневротичний набряк); якщо пацієнт має важку хворобу печінкиабо так звану печінкову енцефалопатію(розлади функції мозку); якщо пацієнт має важку хворобу нирок,при якій постачання крові до нирок знижено (звуження ниркової артерії); якщо пацієнт піддається гемодіалізуабо іншому виду фільтрації крові. В залежності від використовуваного пристрою лікарський засіб Panoprist може не бути підходящим для пацієнта. Якщо пацієнт має цукровий діабетабо розлади функції нирокі приймає лікарський засіб для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен; якщо пацієнт має мале або велике вміст потасію в крові; якщо пацієнт має не ліковану, не компенсовану серцеву недостатність(набряки, труднощі з диханням); якщо пацієнтка є в вагітності тривалістю понад 3 місяці(у ранньому періоді вагітності також краще не приймати лікарський засіб Panoprist – див. розділ інформації про вагітність); якщо пацієнтка годує грудьми(див. розділ інформації про годування грудьми); якщо пацієнт прийняв або зараз приймає сакубітрил з валсартаном, лікарський засіб, що використовується для лікування певного типу хронічної (превентивної) серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку збільшується (швидкий набряк тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло).
Передпочатком прийому лікарського засобу Panoprist обговоріть це з лікарем, якщо: пацієнт має звуження головної судини, що виходить з серця(звуження аортальної клапани); пацієнт має звуження двостулкової клапани(звуження мітральної клапани); пацієнт має хворобу серцевого м'яза(кардіоміопатію гіпертрофічну); пацієнт має звуження ниркової артерії(звуження ниркової артерії); пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші розлади функції серця; пацієнт має захворювання нирокабо піддається діалізу; пацієнт має неправильне, збільшене вміст гормону альдостеронув крові (первинний гіперальдостеронізм); пацієнт має розлади функції печінки; пацієнт має колагеноз, такий як системний червоний вовчак або склеродермія; пацієнт має атеросклероз судин; пацієнт має гіпертрофічну гіпертрофію паращитоподібних залоз(розлади функції паращитоподібних залоз); пацієнт має подагру; пацієнт має цукровий діабет; пацієнт використовує діету з обмеженням соліабо використовує замінники кухонної солі, що містять потасій; пацієнт приймає літійабо діуретики, що зберігають потасій(спіронолактон, триамтерен) або добавки потасію, оскільки їхнє спільне використання з лікарським засобом Panoprist не рекомендується (див. «Panoprist та інші лікарські засоби»); якщо у пацієнта виникла важка алергічна реакціяз набряком обличчя, порожнини рота, язика або горла, що може викликати труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк). Це дія може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо у пацієнта виникли такі симптоми, лікування слід перервати і незворотнозвернутися до лікаря. пацієнт приймає один з наступних лікарських засобів для лікування артеріальної гіпертензії: антиагент рецептора ангіотензину II (лікарські засоби, відомі як сартани, наприклад валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має захворювання нирок, викликані цукровим діабетом, аліскірен. Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і вміст електролітів (наприклад, потасію) в крові. Див. також інформацію в пункті «Коли не використовувати лікарський засіб Panoprist». пацієнт піддається гемодіалізуз використанням мембран з високою проникністю; пацієнт приймає якийсь з наступних лікарських засобів, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло) може збільшитися: расекадотрил (лікарський засіб, що використовується для лікування діареї); лікарські засоби, що використовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус та інші лікарські засоби групи інгібіторів кінази мТОР); вілдагліптин (лікарський засіб, що використовується для лікування цукрового діабету). пацієнт має понад 70 років; якщо пацієнт належить до чорної раси, оскільки у нього може бути більший ризик ангіоневротичного набряку, а лікарський засіб може менше ефективно знижувати артеріальний тиск, ніж у пацієнтів інших рас; пацієнтка є в вагітностіабо могла зайнятися вагітністю. Не рекомендується використання лікарського засобу Panoprist на ранньому етапі вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки він може бути дуже шкідливим для дитини (див. розділ інформації про вагітність).
Лікарського засобу не слід використовувати у дітей та підлітків.
Пацієнту слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які він зараз приймає, а також про ті, які він планує приймати. Пацієнту слід уникатиприйому цього лікарського засобу з: літієм(що використовується для лікування депресії), добавками потасію(у тому числі замінниками кухонної солі), діуретиками, що зберігають потасій(наприклад, еплеренон, спіронолактон, триамтерен, амілорид), іншими лікарськими засобами, які можуть збільшити вміст потасію в крові (наприклад, триметоприм та котримоксазол [відомий також як триметоприм з сульфаметоксазолом], що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій, циклоспорин [імунодепресивний лікарський засіб, що використовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу] та гепарин [лікарський засіб, що використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів]), естрамустином(що використовується для лікування пухлин). Перед застосуваннямлікарського засобу Panoprist слід проконсультуватися з лікарем, особливо якщо пацієнт приймає якийсь з перелічених лікарських засобів: інші лікарські засоби, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії; якщо пацієнт приймає лікарський засіб з групи антиагентів рецептора ангіотензину II або аліскірен (лікар може змінити дозу лікарського засобу та (або) призначити інші заходи обережності; див. також інформацію в пункті «Коли не використовувати лікарський засіб Panoprist» і «Осторожності та заходи обережності») або діуретики (лікарські засоби, що збільшують кількість сечі, що виробляється нирками); лікарські засоби, що використовуються для лікування розладів серцевого ритму(наприклад, прокаїнамід, дигоксин, гідрохінідин, дізопірамід, хінідин, аміодарон, соталол, дифеманіл); лікарські засоби, що зберігають потасій, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу; сакубітрил з валсартаном(що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не використовувати лікарський засіб Panoprist» і «Осторожності та заходи обережності». лікарські засоби противогістамінні, що використовуються для лікування кATARу сінного або алергії, наприклад терфенадин, астемізол, мізоластин; бепридил(лікарський засіб, що використовується для лікування стенокардії); бензаміди(лікарські засоби, що використовуються для лікування психотичних розладів, наприклад сультопрід); бутірофенони(лікарські засоби, що використовуються для лікування психотичних розладів, наприклад галоперидол); лікарські засоби, що використовуються для знеболювання; контрасти, що містять йод; цізаприд(лікарський засіб, що використовується для лікування захворювань шлунка та кишечника); еритроміцин(антибіотик), що вводиться внутрішньовенно; моксифлоксацинабо спарфлоксацин(антибіотики); метадон(лікарський засіб, що використовується для лікування залежності); алопуринол(лікарський засіб, що використовується для лікування подагри); кортикостероїди, що використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит; імунодепресивні лікарські засоби, що використовуються для лікування захворювань аутоагресії або після трансплантації органів (наприклад, циклоспорин, такролімус); протипухлинні лікарські засоби; галофантрин(лікарський засіб, що використовується для лікування малярії); пентамідин(лікарський засіб, що використовується для лікування пневмонії); вінкамін(лікарський засіб, що використовується для лікування когнітивних розладів у осіб похилого віку); баклофен(лікарський засіб, що використовується для лікування штифності м'язів при захворюваннях, таких як множинний склероз); протидіабетічні лікарські засоби, такі як інсулін, метформін, глімепірид, вілдагліптин та інші гліптини; кальцій, включаючи добавки кальцію; проносні лікарські засобиз подразнюючою дією (наприклад, сенна); нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), лікарські засоби, що використовуються для лікування болю(наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, аспірин); амфотерцин Б, що вводиться внутрішньовенно (лікарський засіб, що використовується для лікування важких грибкових інфекцій); лікарські засоби, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні протидепресивні лікарські засоби нейролептики); тетракозид(лікарський засіб, що використовується для лікування хвороби Крона); золотий препарат(соду ауротіоjabłczan), що вводиться внутрішньовенно (лікарський засіб, що використовується для лікування ревматичних захворювань); лікарські засоби, що розширюють судини, включаючи нітрати; лікарські засоби, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми(наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін); лікарські засоби, що використовуються найчастіше для лікування діареї ( расекадотрил) або для профілактики відторгнення трансплантованого органу ( сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби групи інгібіторів кінази мТОР). Див. пункт «Осторожності та заходи обережності». Якщо у вас виникли сумніви щодо перелічених лікарських засобів, зверніться до лікаря.
Зверніть увагу на особливу обережність, якщо пацієнт використовує дієту з обмеженою кількістю солі. Перед застосуванням лікарського засобу зверніться до лікаря.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього лікарського засобу. ВагітністьНеобхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка є вагітною або може зайнятися вагітністю. Зазвичай лікар рекомендує відставлення лікарського засобу Panoprist перед тим, як пацієнтка займеся вагітністю, або якомога швидше після встановлення вагітності, і пропонує приймати інший лікарський засіб. Використання лікарського засобу Panoprist не рекомендується на ранньому етапі вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності. Використання лікарського засобу в цей час може бути дуже шкідливим для дитини. Годування грудьмиНе слід використовувати лікарський засіб Panoprist під час годування грудьми. Якщо жінка годує грудьми або планує почати годування грудьми, вона повинна негайно повідомити про це лікаря.
Лікарський засіб не впливає на концентрацію уваги, але може викликати головокружіння або слабкість унаслідок зниження артеріального тиску, особливо на початку лікування або під час збільшення дози. У такому випадку здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини може бути порушена.
Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Panoprist слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Таблетку слід приймати вранці, перед прийомом їжі, запиваєючи склянкою води.
Рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу.
Лікар визначить відповідну дозу.
Лікар може вирішити змінити схему прийому лікарського засобу.
Лікарського засобу не слід використовувати у дітей та підлітків (див. «Осторожності та заходи обережності»).
Якщо пацієнт прийняв занадто багато таблеток, він повинен звернутися до найближчої лікарні або негайно звернутися до лікаря. Найбільш імовірним наслідком передозування лікарського засобу є низький артеріальний тиск. У разі значного зниження артеріального тиску (симптомами є головокружіння або оmdelenie) допоміжним може бути прийняття положення лежачи з піднятими ногами.
Важливо приймати лікарський засіб щоденно, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Якщо пацієнт забув прийняти одну або кілька доз, він повинен зробити це негайно після того, як про це згадає, а потім повернутися до звичайної схеми прийому дози. Не слід приймати подвійну дозу лікарського засобу для компенсації пропущеної дози.
Якщо пацієнт планує перервати прийом лікарського засобу, він повинен завжди проконсультуватися з лікарем. Дальше прийом лікарського засобу може бути необхідним, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре. Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо прийому лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати небажані реакції, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Це симптоми важкої алергічної реакціїі повинні бути відразуліковані, зазвичай у стаціонарних умовах. набряк обличчя, очей, губ, порожнини рота, язика або горла, що може викликати труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк), див. «Осторожності та заходи обережності» у пункті 2. (не дуже часто – може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів, які приймають лікарський засіб); тиск у грудній клітці, свистячий дихання та задихання (спазм бронхів) (не дуже часто – може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів, які приймають лікарський засіб); сильне головокружіння або оmdelenie через низький артеріальний тиск (часто – може виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів, які приймають лікарський засіб) важкі шкірні реакції, включаючи багатоклітинний епідермальний некроз (висипання на шкірі, часто починається з появи червоних, свідних плям на обличчі, руках або ногах) або посилене висипання, кропив'янка, червоне забарвлення шкіри всього тіла, посилений свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко – можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають лікарський засіб). Відразу зверніться до лікарятакож у тому випадку, якщо виникла будь-яка з наступних небажаних реакцій: (можуть виникнути у менше 1 з 1 000 пацієнтів, які приймають лікарський засіб):розлади функції нирок зі значним зниженням або відсутністю виділення сечі, якому може супроводжуватися гарячка, нудота, відчуття втоми, біль у боці, набряк ніг, щиколоток, стоп, обличчя та рук або кров у сечі (гостра ниркова недостатність). темна забарвлення сечі, нудота або блювота, судоми, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, відомого як СІАДГ (неправильне виділення гормону антидіуретика). Дуже рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають лікарський засіб):швидке або нерегулярне серцебиття біль у грудній клітці інфаркт міокарда слабкість рук або ніг, або труднощі з мовленням, які можуть бути симптомами інсульту запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та спині з дуже поганим самопочуттям жовтяниця, яка може бути симптомом запалення печінки Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):нерегулярне серцебиття, яке загрожує життю хвороба мозку, викликана захворюванням печінки (печінкова енцефалопатія) раптова короткозорість ослаблення зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі симптоми гromadження рідини в судинній оболонці, що оточує око – надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою – або гострої глаукоми закритого кута) Інші небажані реакції:Часто(можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів, які приймають лікарський засіб)запор нудота блювота відчуття дискомфорту в епігастрії після прийому їжі (диспепсія) болі в животі діарея розлади смаку сухий кашель труднощі з диханням розлади зору дзвін у вухах або звук у вухах судоми відчуття слабості (астенія) головний біль ослаблення зору відчуття оніміння, свербежу або лоскотання без видимої причини (парестезії) головокружіння реакції на шкірі (висипання, також папульозне, свербіж) зміни показників лабораторних аналізів крові: низький вміст потасію в крові Не дуже часто(можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів, які приймають лікарський засіб)пурпурні плями на шкірі (петехії) скупчення пухирів свербіжна висипання на шкірі (кропив'янка) розлади настрою та (або) розлади сну депресія розлади функції нирок імпотенція (нездатність досягти або підтримати ерекцію) надмірна потливість збільшення кількості еозінофілів (тип білих кров'яних клітин) зміни показників лабораторних аналізів: високий вміст потасію в крові, який проходить після переривання лікування, низький вміст натрію в крові, який може викликати дефіцит рідини та зниження артеріального тиску сонливість оmdelenie відчуття серцебиття (пальпітація) швидке серцебиття (тахікардія) дуже низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) у пацієнтів з цукровим діабетом запалення судин сухість у порожнині рота підвищена чутливість шкіри до сонця (реакції надчутливості до світла) біль у суглобах біль у м'язах біль у грудній клітці погане самопочуття набряк обводу гарячка підвищений рівень мочевини в крові підвищений рівень креатиніну в крові падіння підвищений ризик падінь Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1 000 пацієнтів, які приймають лікарський засіб)втома посилення псоріазу зміни показників лабораторних аналізів: підвищення активності ферментів печінки, високий рівень білірубіну в сироватці, низький рівень хлоридів в крові, низький рівень магнію в крові зниження виділення або відсутність виділення сечі раптове червоне забарвлення обличчя та шиї Дуже рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають лікарський засіб)зниження кількості тромбоцитів зниження кількості білих кров'яних клітин, яке збільшує ймовірність інфекцій зниження кількості червоних кров'яних клітин, яке може викликати блідість шкіри та слабкість або задихання (апластична анемія, гемолітична анемія) зниження рівня гемоглобіну еозінофільне запалення легень (рідкий тип запалення легень) затруднення носового дихання або водянистий катар сплутаність думок підвищений рівень кальцію в крові порушення функції печінки Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних)неправильна робота серця, визначена за допомогою ЕКГ зміни показників лабораторних аналізів крові: високий рівень сечовини, високий рівень цукру в крові нечітке зіріння синій забарвлення, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (симптоми захворювання Рейно) якщо у пацієнта є системний червоний вовчак (рідкий тип колагенозу), симптоми захворювання можуть посилитися. Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки, підшлункової залози, а також зміни показників лабораторних аналізів (аналізів крові). Лікар може призначити аналізи крові для контролю стану здоров'я пацієнта. Звіт про небажані реакції Якщо виникли будь-які симптоми небажаних реакцій, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Небажані реакції можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038 Україна Телефон: +38 (044) 279-16-16 Факс: +38 (044) 279-16-17 Адреса електронної пошти: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua) Небажані реакції також можна звітувати відповідальній особі. Завдяки звітуванню про небажані реакції можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після слів «EXP». Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця. Блистери з фольги алюмінію/алюмінію Не слід зберігати лікарський засіб при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи. Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активними речовинами є периндоприл ербумін та індапамід. Кожна таблетка містить 4,00 мг периндоприлу ербуміну (що відповідає 3,338 мг периндоприлу) та 1,25 мг індапаміду. Інші компоненти: гідроксипропілбета-циклодекстрин, лактоза моногідрат, повідон К25, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна діоксид кремнію, діоксид кремнію та стеаринат магнію.
Таблетки Panoprist білі, подовжні, двосторонньо опуклі, з витиснутим символом «PI» на одній стороні. Таблетки упаковані в блистери з фольги алюмінію/алюмінію та розміщені в паперовій пачці. Упаковки містять 30, 60 або 90 таблеток. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Відповідальна особа Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Кундль, Австрія Виробник Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1526 Любляна, Словенія Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Барлебен, Німеччина Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5 70839 Герлінген, Німеччина Lek S.A. ul. Domaniewska 50 C 02-672 Варшава Lek Pharmaceuticals, d.d. Trimlini 2D 9220 Лендава Словенія
Бельгія: Периндоприл/Індапамід Сандоз 4 мг/1,25 мг таблетки Фінляндія: Периндоприл/Індапамід Сандоз 4 мг/1,25 мг таблетки Франція: PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ 4 мг/1,25 мг, компреси Нідерланди: Периндоприл терт-бутиламін/Індапамід Сандоз 4/1,25 мг, таблетки Польща: ПАНОПРИСТ Португалія: Периндоприл + Індапамід Сандоз Румунія: ПАНІНДОРІЛ 4 мг/1,25 мг компреси Словенія: ВОКСІН КОМБО 4 мг/1,25 мг таблетки Словаччина: ПЕРІНДАСАН 4 мг/1,25 мг таблетки Іспанія: Периндоприл Індапамід Сандоз 4 мг/1,25 мг компреси Дата затвердження інформації для пацієнта:03/2022 (логотип відповідальної особи)
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.