Периндоприл ербумін + Індапамід
Panoprist є комбінацією двох активних речовин – периндоприлу та індапаміду. Препарат призначений для лікування високого артеріального тиску. Периндоприл належить до групи препаратів, відомих як інгібітори конвертази ангіотензину (АСЕ). Ці препарати розширюють кровоносні судини, що полегшує серцю насосування крові по всьому організму. Індапамід є діуретиком. Ці препарати збільшують кількість сечі, що виробляється нирками. Індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки лише незначно посилює вироблення сечі. Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск, і їх застосовують разом для досягнення контролю над тиском.
Якщо пацієнт має алергіюна периндоприл, інший інгібітор АСЕ, індапамід або інші сульфонаміди, або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6 і в кінці пункту 2); якщо у пацієнта були такі симптоми, як свистячий дихання, набряк обличчя або язика,сильний свербіж або важкі висипання на шкіріпід час попереднього застосування інгібітора АСЕ або описані симптоми були у пацієнта або його родичів будь-коли раніше в будь-яких обставинах (стан, відомий як набряк судин); якщо пацієнт має важку хворобу печінкиабо так звану печінкову енцефалопатію(розлади функції мозку); якщо пацієнт має важку хворобу нирок, при якій постачання крові до нирок знижено (звуження ниркової артерії); якщо пацієнт піддається діалізуабо іншому виду фільтрації крові. В залежності від застосовуваного пристрою, препарат Panoprist може не бути підходящим для пацієнта; якщо пацієнт має цукровий діабетабо розлади функції нирокі отримує препарат для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен; якщо пацієнт має мале або велике вміст потасу в крові; якщо пацієнт має не ліковану, не компенсовану серцеву недостатність(набряки, труднощі з диханням); якщо пацієнтка є в вагітності понад 3 місяці(у ранньому періоді вагітності також краще не приймати препарат Panoprist – див. розділ інструкції щодо вагітності); якщо пацієнтка годує грудьми(див. розділ інструкції щодо годування грудьми); якщо пацієнт прийняв або зараз застосовує сакубітрил з валсартаном, препарат, що застосовується для лікування певного типу хронічної (превентивної) серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик набряку судин (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло).
Передпочатком прийому препарату Panoprist слід обговорити це з лікарем, якщо: пацієнт має звуження основної кровоносної судини, що виходить з серця (звуження аортальної клапани); пацієнт має звуження двостулкової клапани(звуження мітральної клапани); пацієнт має хворобу серцевого м'яза(кардіоміопатію); пацієнт має звуження ниркової артерії, що постачає нирку кров'ю (звуження ниркової артерії); пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші розлади функції серця; пацієнт має захворювання нирокабо піддається діалізу; пацієнт має неправильне, збільшене вміст гормону альдостеронув крові (первинний гіперальдостеронізм); пацієнт має розлади функції печінки; пацієнт має колагеноз, такий як системний червоний вовчак або склеродермія; пацієнт має атеросклероз судин; пацієнт має гіперпаратиреоз(розлади функції паращитоподібних залоз); пацієнт має подагру; пацієнт має цукровий діабет; пацієнт застосовує діету з обмеженням соліабо застосовує замінники кухонної солі, що містять потасій; пацієнт приймає літійабо діуретики, що зберігають потасій (спіронолактон, триамтерен), або добавки потасію, оскільки слід уникати їх спільного застосування з препаратом Panoprist (див. «Panoprist та інші препарати»); якщо у пацієнта виникла важка алергічна реакціяз набряком обличчя, порожнини рота, язика або горла, що може спричинити труднощі з ковтанням або диханням (набряк судин). Це діяння може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід припинити лікування і негайнозвернутися до лікаря; пацієнт приймає один з наступних препаратів для лікування артеріальної гіпертонії: антиагоністи рецептора ангіотензину II (препарати, відомі також як сартани, наприклад валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має захворювання нирок, спричинене цукровим діабетом, аліскірен. Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і вміст електролітів (наприклад, потасію) в крові. Див. також інформацію в пункті «Коли не застосовувати препарат Panoprist». пацієнт піддається гемодіалізуз використанням мембран з високою проникністю; пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки ризик набряку судин (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло) може збільшитися: расекадотрил (препарат, що застосовується для лікування діареї); препарати, що застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус та інші препарати групи інгібіторів кінази мТОР); вілдагліптин (препарат, що застосовується для лікування цукрового діабету). пацієнт має понад 70 років; якщо пацієнт є чорношкірим, оскільки у нього може бути більший ризик набряку судин, і препарат може менше ефективно знижувати артеріальний тиск, ніж у пацієнтів інших рас; пацієнтка є в вагітностіабо може бути вагітною. Не рекомендується застосування препарату Panoprist у ранньому періоді вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки він може бути дуже шкідливим для дитини (див. розділ інструкції щодо вагітності).
Також слід повідомити лікаря або фармацевта про прийом цього препарату: якщо пацієнт має бути підданий загальному знеболюваннюта (або) операції; якщо пацієнт мав нещодавно діареюабо вомоту, або є одводненим; якщо пацієнт помітив у себе збільшену чутливість шкіри до сонячного світла; якщо пацієнт має упорчий, сухий кашель; якщо пацієнт має болі в животі з нудотою або вомотою (або без них); можуть бути симптомами важкої алергічної реакції, такої як набряк судин кишечника; якщо пацієнт має бути підданий діалізуабо процедурі аферезу ЛДЛ(яка полягає у видаленні холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою); якщо у пацієнта планується алергічна вакцинаціядля зменшення симптомів алергії на жалення бджоли або оси; якщо у пацієнта планується дослідження, яке потребує введення контрастної речовини, що містить йод(речовини, завдяки якій такі органи, як нирки або шлунок, стають видимими при рентгенівському дослідженні); якщо у пацієнта під час прийому цього препарату виникнуть ослаблення зору або біль в одному або обох очах. Могуть бути симптомами нагромадження рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірного нагромадження рідини між сітницею та склерою) або збільшення тиску всередині ока – можуть виникнути протягом кількох годин до тижнів після прийому препарату Panoprist, і якщо їх не лікувати, можуть привести до тривалої втрати зору. Більший ризик розвитку таких розладів може бути у пацієнта, який мав раніше алергію на пеніцилін або сульфонаміди. Слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Препарату не слід застосовувати у дітей та підлітків.
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Слід уникатиприйому цього препарату з: літієм(що застосовується для лікування депресії), добавками потасію(в тому числі замінниками кухонної солі), діуретиками, що зберігають потасій (такими як еплеренон, спіронолактон, триамтерен), іншими препаратами, які можуть збільшити вміст потасію в крові (наприклад, триметоприм з сульфаметоксазолом[відомим також як триметоприм з сульфаметоксазолом], що застосовується для лікування бактеріальних інфекцій, циклоспорин[імунодепресивний препарат, що застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу] та гепарин[препарат, що застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів]), естрамустином(що застосовується для лікування пухлин). Перед застосуваннямпрепарату Panoprist слід проконсультуватися з лікарем, особливо якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених препаратів: інші препарати, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії; якщо пацієнт приймає препарат групи антиагоністів рецептора ангіотензину II або аліскірен (лікар може змінити дозу препарату та (або) порекомендувати інші заходи обережності; див. також інформацію в пункті «Коли не застосовувати препарат Panoprist» і «Осторожності та заходи обережності») або діуретики (препарати, що збільшують кількість сечі, що виробляється нирками); препарати, що застосовуються для лікування розладів серцевого ритму(наприклад, прокаїнамід, дигоксин, гідрохінідин, дізопірамід, хінідин, аміодарон, соталол, дифеманіл); препарати, що зберігають потасій, що застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу; сакубітрил з валсартаном(що застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не застосовувати препарат Panoprist» і «Осторожності та заходи обережності». препарати протидіючих гістаміну, що застосовуються для лікування кATARу або алергії, наприклад терфенадин, астемізол, мізоластин; бепридил(препарат, що застосовується для лікування стенокардії); бензаміди(препарати, що застосовуються для лікування психотичних розладів, наприклад сультопрід); бутірофенони(препарати, що застосовуються для лікування психотичних розладів, наприклад галоперидол); препарати для знеболювання; контрастні речовини, що містять йод; цизапрід(препарат, що застосовується для лікування розладів шлунка та кишечника); еритроміциндля внутрішньовенної ін'єкції (антібіотик); моксифлоксацинабо спарфлоксацин(антібіотики); метадон(препарат, що застосовується для лікування залежності); алопуринол(препарат, що застосовується для лікування подагри); кортикостероїди, що застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит; імунодепресивні препарати, що застосовуються для лікування захворювань з аутоагресією або після трансплантації органів (наприклад, циклоспорин, такролімус); протипухлинні препарати; галофантрин(препарат, що застосовується для лікування малярії); пентамідин(препарат, що застосовується для лікування пневмонії); вінкамін(препарат, що застосовується для лікування когнітивних розладів у осіб похилого віку); баклофен(препарат, що застосовується для лікування спастичності м'язів при захворюваннях, таких як множинний склероз); протидіючі цукровому діабету препарати, наприклад інсулін, метформін, глімепірид, вілдагліптин та інші гліптини; кальцій, включаючи добавки кальцію; препарати, що викликають діарею, з дією, що подразнює (наприклад, сенна); нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), препарати, що застосовуються для лікування болю(наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, аспірин); амфотерикін Бдля внутрішньовенної ін'єкції (препарат, що застосовується для лікування важких грибкових інфекцій); препарати, що застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, трисиклічні антидепресивні препарати нейролептики); тетракозид(препарат, що застосовується для лікування хвороби Крона); золотий препарат(ауротіоjabлчан натрію) для внутрішньом'язової ін'єкції (препарат, що застосовується для лікування ревматичних захворювань); препарати, що розширюють судини, включаючи нітрати; препарати, що застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми(наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін); препарати, що найбільш часто застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для профілактики відторгнення трансплантованого органу (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати групи інгібіторів кінази мТОР). Див. пункт «Осторожності та заходи обережності». У разі сумнівів, які препарати перелічені, слід проконсультуватися з лікарем.
Слід зберігати особливу обережність, якщо пацієнт застосовує дієту з обмеженою кількістю солі. Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. ВагітністьНеобхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка є вагітною або може бути вагітною. Зазвичай лікар рекомендує припинити застосування препарату Panoprist перед тим, як пацієнтка стане вагітною, або якомога швидше після встановлення вагітності, і пропонує приймати інший препарат. Застосування препарату Panoprist не рекомендується у ранньому періоді вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності. Застосування препарату в цей час може бути дуже шкідливим для дитини. Годування грудьмиНе слід застосовувати препарат Panoprist під час годування грудьми. Якщо жінка годує грудьми або планує почати годування грудьми, вона повинна негайно повідомити про це лікаря.
Препарат не впливає на концентрацію уваги, але може спричинити головокружіння або слабкість через зниження артеріального тиску, особливо на початку лікування або під час збільшення дози. У такому випадку здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини може бути порушена.
Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат Panoprist слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Таблетку слід приймати вранці, перед їжею, запивючи склянкою води.
Рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу. Лікар може вирішити збільшити дозу до двох таблеток на добу.
Лікар встановлює відповідну дозу. Зазвичай на початку лікування рекомендується приймати одну таблетку препарату Panoprist один раз на добу.
Лікар може вирішити змінити схему дозування препарату.
Препарату не слід застосовувати у дітей та підлітків (див. «Осторожності та заходи обережності»).
Якщо пацієнт прийняв quá багато таблеток, він повинен звернутися до найближчої лікарні або негайно звернутися до лікаря. Найбільш імовірним наслідком передозування препарату є низький артеріальний тиск. У разі значного зниження артеріального тиску (симптомами є головокружіння або оmdelenie) допоміжним може бути прийняття положення лежачи з піднятими ногами.
Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Якщо пацієнт забув прийняти одну або кілька доз, він повинен зробити це негайно після того, як про це згадає, а потім повернутися до нормального режиму дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози.
Якщо пацієнт планує припинити прийом препарату, він повинен завжди проконсультуватися з лікарем. Дальше застосування препарату може бути необхідним, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре. У разі будь-яких сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Це симптоми важкої алергічної реакціїі повинні бути негайноліковані, зазвичай у стаціонарі. набряк обличчя, очей, губ, порожнини рота, язика або горла, що може спричинити труднощі з ковтанням або диханням (набряк судин), див. «Осторожності та заходи обережності» у пункті 2. (не дуже часто – може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів, які приймають препарат); тиск у грудній клітці, свистячий дихання та задихання (спазм бронхів) (не дуже часто – може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів, які приймають препарат); сильне головокружіння або оmdelenie через низький артеріальний тиск (часто – може виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат); важкі реакції шкіри, включаючи багатогранний висип (висип на шкірі, який часто починається з появи червоних, свербіжних плям на обличчі, руках або ногах) або посилену висипку, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, посилений свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко – можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають препарат). Слід негайно звернутися до лікарятакож у разі виникнення будь-якого з наступних побічних ефектів: (можуть виникнути у менше 1 з 1 000 пацієнтів, які приймають препарат): розлади функції нирок із значним зниженням або відсутністю виділення сечі, яким може супроводжуватися гарячка, нудота, відчуття втоми, біль у боці, набряк ніг, гомілок, стоп, обличчя та рук або кров у сечі (гостра ниркова недостатність). темна барва сечі, нудота або вомота, судоми, дезорієнтація та конвульсії. Могуть бути симптомами стану, відомого як СІАДГ (неправильне виділення гормону антидіуретика). Дуже рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають препарат): швидке або нерегулярне серцебиття біль у грудній клітці інфаркт міокарда слабкість рук або ніг, або труднощі з мовленням, які можуть бути симптомами інсульту запалення підшлункової залози, яке може спричинити сильний біль у животі та спині з дуже поганим самопочуттям жовтяниця (жовтяниця), яка може бути симптомом запалення печінки Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних): нерегулярне серцебиття, яке загрожує життю хвороба мозку, спричинена захворюванням печінки (печінкова енцефалопатія) раптова короткозорість біль у очах або ослаблення зору на тлі підвищеного тиску (можливі симптоми нагромадження рідини в судинній оболонці, що оточує око – надмірного нагромадження рідини між сітницею та склерою – або гострої глаукоми) Інші побічні ефекти:Часто(можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат) запор нудота вомота відчуття дискомфорту в епігастрії після їжі (диспепсія) болі в животі діарея розлади смаку сухий кашель труднощі з диханням розлади зору звук або гудіння в вухах судоми відчуття слабкості (астенія) головний біль головокружіння відчуття оніміння, свербіння або лоскотання без видимої причини (парестезії) головокружіння реакції шкіри (висип, включаючи гранульований, свербіж) зміни показників лабораторних аналізів крові: низький вміст потасію в крові Не дуже часто(можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів, які приймають препарат) пурпурні плями на шкірі (петехії) свербіжна висипка (кропив'янка) скупчення пухирів розлади настрою та (або) розлади сну депресія розлади функції нирок імпотенція (нездатність досягти або утримати ерекцію) надмірна потливість збільшення кількості еозінофілів (типу білих кров'яних клітин) зміни показників лабораторних аналізів: високий вміст потасію в крові, який проходить після припинення лікування, низький вміст натрію в крові, який може спричинити дефіцит рідини та зниження артеріального тиску сонливість оmdelenie відчуття серцебиття (пальпітація) швидке серцебиття (тахікардія) дуже низький вміст цукру в крові (гіпоглікемія) у пацієнтів з цукровим діабетом запалення судин сухість у порожнині рота підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (реакції надчутливості до світла) біль у суглобах біль у м'язах біль у грудній клітці погане самопочуття набряк обводу гарячка підвищений вміст сечовини в крові підвищений вміст креатиніну в крові падіння підвищений вміст креатиніну в крові падіння Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1 000 пацієнтів, які приймають препарат) втома посилення псоріазу зміни показників лабораторних аналізів: підвищення активності ферментів печінки, високий вміст білірубіну в сироватці, низький вміст хлоридів у крові, низький вміст магнію в крові зниження виділення або відсутність виділення сечі, раптове почервоніння обличчя та шиї. Дуже рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають препарат) зниження кількості тромбоцитів зниження кількості білих кров'яних клітин, яке збільшує ймовірність інфекцій зниження кількості червоних кров'яних клітин, яке може спричинити блідість шкіри та слабкість або задихання (апластична анемія, гемолітична анемія) зниження вмісту гемоглобіну еозінофільне запалення легенів (рідкий тип запалення легенів) набряк носа або водянистий катар сплутаність високий вміст кальцію в крові порушення функції печінки Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних) порушення роботи серця, встановлене за допомогою ЕКГ зміни показників лабораторних аналізів крові: високий вміст сечовини, високий вміст цукру в крові нечітке зіріння синійність, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (симптоми захворювання Рейно) якщо у пацієнта є системний червоний вовчак (тип колагенозу), симптоми захворювання можуть посилитися. Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки, підшлункової залози, а також зміни в результатах лабораторних аналізів (аналізів крові). Лікар може порекомендувати проведення аналізів крові для контролю стану здоров'я пацієнта. Звітність про побічні ефектиЯкщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, Україна Телефон: +38 (044) 279-16-16 Факс: +38 (044) 279-16-17 Електронна пошта: [adre@ukraine.gov.ua](mailto:adre@ukraine.gov.ua) Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Блістери з фольги Алюмінієва/Алюмінієва Не слід зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи. Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Таблетки Panoprist білі, подовжні, опуклі з обох сторін, з рискою поділу та викарбуваним символом «ПІ» на одній стороні (риска відокремлює літери П та І). Риска поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки. Таблетки упаковані в блистери з фольги Алюмінієва/Алюмінієва та розміщені в паперовій пачці. Упаковки містять 30, 60 або 90 таблеток. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Відповідальна особа Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Кундл, Австрія Виробник Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1526 Любляна, Словенія Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Барлебен, Німеччина Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5 70839 Герлінген, Німеччина Lek S.A. ul. Domaniewska 50 C 02-672 Варшава Lek Pharmaceuticals, d.d. Trimlini 2D 9220 Лендава Словенія
Бельгія: Периндоприл/Індапамід Сандоз 2 мг/0,625 мг таблетки Франція: ПЕРИНДОПРИЛ/ІНДАПАМІД САНДОЗ 2 мг/0,625 мг, компрес Польща: ПАНОПРИСТ Португалія: Периндоприл + Індапамід Сандоз Словенія: Воксин Комбо 2 мг/0,625 мг таблетки Словаччина: ПЕРІНДАСАН 2 мг/0,625 мг таблетки Іспанія: Периндоприл/Індапамід Сандоз 2 мг/0,625 мг компреси EFG Дата затвердження інструкції:03/2022 (логотип відповідальної особи)
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.