Овестін

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Ovestin (Синапауз-Е)

2 мг, таблетки

Естріол
Ovestin і Синапауз-Е - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ovestin і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Ovestin
• 3. Як використовувати препарат Ovestin
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ovestin
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ovestin і для чого він використовується

Препарат Ovestin використовується в рамках гормональної терапії заміщення (ГТЗ). Препарат містить жіночий статевий гормон естріол (естроген). Препарат Ovestin використовується у жінок після менопаузи, не менше ніж 12 місяців після припинення природніх місячних.

Препарат Ovestin використовується для полегшення симптомів, що виникають після менопаузи. Під час менопаузи поступово зменшується кількість естрогенів, що виробляються в організмі жінки.

Якщо до менопаузи оперативно видаляються яєчники (операція оваріектомія), вироблення естрогенів зменшується дуже швидко.

У багатьох випадках зменшення кількості естрогенів в організмі призводить до появи симптомів менопаузи, таких як приливи або нічні поти. Дефіцит естрогенів може спричинити сухість і підвищену чутливість стінок вагіни, що є причиною болісних статевих зносин і появи запальних станів і сильного свербіння вагіни. Дефіцит естрогенів також може спричинити симптоми недержання сечі і повторювані запалення сечового міхура.

Препарат Ovestin полегшує симптоми, що виникають після менопаузи. Полегшення може бути помітним лише після кількох днів або навіть тижнів. Препарат Ovestin призначений лікарем лише в тому випадку, якщо симптоми серйозно порушують щоденне життя пацієнтки.

Окрім вищезазначеного використання препарату Ovestin, таблетки, препарат також можна використовувати в таких випадках:

• лікування деяких форм безпліддя
• прискорення загоєння післяопераційних ран у жінок після менопаузи, яким проводили вагінальні операції
• точна оцінка мазків з шийки матки у жінок у постменопаузальному періоді.

Сторінка 1 9

2. Важлива інформація перед використанням препарату Ovestin

Анамнез і регулярні контрольні огляди

Використання ГТЗ пов'язане з ризиком, який потрібно враховувати при прийнятті рішення про початок або продовження терапії.

Досвід лікування жінок, у яких встановлено передчасну менопаузу (внаслідок негодження яєчників або після операції), обмежений. У жінок з передчасною менопаузою ризик, пов'язаний з використанням ГТЗ, може бути різним. Зверніться до лікаря.

Перед початком (або відновленням) використання ГТЗ лікар збирає анамнез стану здоров'я пацієнтки та хвороб, що передаються в родині. Лікар також може вирішити провести фізичний огляд, включаючи, якщо потрібно, огляд молочних залоз і (або) гінекологічний огляд через вагіну.

Після початку використання препарату Ovestin потрібно регулярно відвідувати лікаря (не менше одного разу на рік). Під час огляду потрібно обговорити з лікарем користь і ризики, пов'язані з продовженням терапії препаратом Ovestin.

Необхідно регулярно проводити огляди молочних залоз згідно з рекомендаціями лікаря.

Коли не використовувати препарат Ovestin:

Препарат Ovestin не слід використовувати, якщо будь-яка з наведених нижче ситуацій відноситься до пацієнтки. У разі відсутності впевненості перед використанням препарату Ovestin зверніться до лікаря.

Коли не використовувати препарат Ovestin:

• якщо пацієнтка має алергіюна естріол або будь-який з інших компонентів цього препарату (наведених в пункті 6).
• якщо зараз існує або в минулому існував рак молочної залозиабо якщо існує підозра на рак молочної залози.
• якщо існує естрогензалежна пухлина, наприклад, рак ендометрію (шар, який вистилає матку), або якщо існує підозра на таку пухлину.
• якщо існує кровотеча з вагіни невідомої причини.
• якщо існує не лікована надмірна товщина ендометрію(гіперплазія ендометрію).
• якщо зараз або в минулому існували закрепи крові в судинах(тромбоз).
• якщо існують розлади згортання крові(наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка С або антитромбін).
• якщо зараз або недавно існували захворювання, викликані наявністю закрепів крові в артеріальних судинах, такі як: інфаркт міокарда, інсульт або стенокардія.
• якщо зараз або в минулому існувала хвороба печінки, а результати тестів на функцію печінки не повернулися до норми.
• якщо існує рідка кровіна хвороба, звана «порфірією», яка передається в родині.
• якщо існують рідкі спадкові захворювання типу нетолерантності галактози, дефіциту лактази типу Лаппа або синдрому поганого всмоктування глюкози-галактози.

Якщо будь-який з наведених вище станів здоров'я виник вперше під час використання препарату Ovestin, потрібно негайно припинити лікування і звернутися до лікаря.

Попередження та обережність

Сторінка 2 9
Перед початком лікування потрібно повідомити лікаря, якщо будь-який з наведених нижче станів існує зараз або існував раніше у пацієнтки, оскільки під час використання препарату Ovestin ці симптоми можуть повернутися або посилитися. Якщо це відбувається, потрібно частіше відвідувати лікаря:

• міоми матки (міома гладеньком'язової)
• ріст клітин ендометрію поза маткою (ендометріоз) або існував раніше надмірний ріст ендометрію (гіперплазія ендометрію)
• збільшене ризик утворення закрепів крові [див. пункт «Закрепи крові в венах (тромбоз)»]
• збільшене ризик розвитку естрогензалежної пухлини (наприклад, рак молочної залози у матері, сестри або бабки)
• гіпертонія
• розлади печінки, такі як доброякісна пухлина печінки
• цукровий діабет з або без змін в судинах
• кам'яна хвороба
• мігрень або сильний головний біль
• хвороба імунної системи, яка охоплює багато органів, (системний червоний вовчак - англ. СLE хронічна хвороба сполучної тканини зі змінами шкіри на всьому тілі)
• епілепсія
• астма
• хвороба, яка атакує барабанну перетинку і викликає порушення слуху (отосклероз)
• затримання рідини в організмі, пов'язане з хворобами серця або нирок.

Потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнтка хворіє на гепатит С і використовує лікування, до складу якого входять препарати, такі як: омбітаставір/паритапревір/ритонавір і дазабувір, які приймаються з рибавірином або без. Одночасне прийняття цих препаратів з деякими препаратами, які містять естрогени, може призвести до підвищення результатів тестів на функцію печінки (збільшення активності ферменту печінки АЛТ); ризик того, що це трапиться при використанні препарату Ovestin, зараз невідомий.

Потрібно сказати лікарю, якщо під час використання препарату Ovestin пацієнтка помітила будь-які зміни в своєму стані.

Потрібно припинити використання препарату Ovestin і звернутися до лікаря

якщо під час використання ГТЗ виник будь-який з наведених нижче станів:

• будь-яка з хвороб, наведених в пункті «Коли не використовувати препарат Ovestin»
• жовтіння шкіри і склер ока (жовтяниця), яке може бути ознакою хвороби печінки
• значне підвищення артеріального тиску (яке може проявлятися у вигляді головного болю, втоми, головокружіння)
• головні болі мігреневого типу, які виникли вперше
• ціаз
• виступання симптомів, які свідчать про утворення закрепів крові, таких як:
• болючий набряк і почервоніння ніг
• раптовий біль у грудній клітці
• проблеми з диханням. Більше інформації наведено в пункті «Закрепи крові в венах (тромбоз)».

Увага:препарат Ovestin не є засобом контрацепції. Якщо з моменту останньої менструації минуло менше 12 місяців або жінка не досягла 50 років, потрібно використовувати контрацепцію, щоб уникнути вагітності. Потрібно звернутися до лікаря.

ГТЗ і пухлини

Надмірна товщина ендометрію (гіперплазія ендометрію) та рак ендометрію

Сторінка 3 9
Використання лише естрогенової ГТЗ збільшує ризик надмірної товщини ендометрію (гіперплазії ендометрію) та раку ендометрію. Перед цим додатковим ризиком захищає прийняття препарату, який містить естроген, разом з препаратом, який містить прогестаген, протягом не менше 12 днів кожного 28-денного менструального циклу. У зв'язку з цим, якщо пацієнтка має збережену матку, лікар призначить їй окремо прогестаген. Якщо пацієнтка пройшла операцію видалення матки (гістеректомії), їй потрібно узгодити з лікарем, чи може вона безпечно приймати цей препарат без прогестагену.

У жінок з збереженою маткою, які не приймають ГТЗ, в середньому у 5 з 1000 жінок у віці від 50 до 65 років буде діагностований рак ендометрію.

У жінок у віці від 50 до 65 років з збереженою маткою, які приймають лише естрогенову ГТЗ, у 10-60 з 1000 жінок буде діагностований рак ендометрію (тобто від 5 до 55 додаткових випадків), залежно від розміру дози і тривалості прийому препарату. Одне епідеміологічне дослідження показало, що довгострокове пероральне прийняття малих доз естріолу може збільшувати ризик розвитку раку ендометрію. Цей ризик збільшується з тривалістю лікування, а зникає протягом року після припинення терапії. Пухлини, діагностовані у жінок, які приймали естріол, були менш агресивними клінічно, ніж у жінок, які не приймали естріолу.

• У разі довгострокового прийому лікар може проводити контрольні огляди матки або окремо призначати прогестаген.

Кровотеча або пламіння між менструаціями можуть виникнути під час перших місяців прийому ГТЗ.

Однак, якщо кровотеча або пламіння:

• триває довше, ніж протягом перших кількох місяців,
• виникає після певного часу прийому ГТЗ,
• триває навіть після припинення ГТЗ, потрібно звернутися до лікаря, який вирішить, чи ці симптоми потребують проведення додаткових досліджень.

Рак молочної залози

Докази підтверджують, що використання гормональної терапії заміщення (ГТЗ) у вигляді комбінованої естроген-прогестагенової терапії або самої естрогенової терапії збільшує ризик раку молочної залози. Це додатковий ризик залежить від тривалості прийому ГТЗ і проявляється після 3 років прийому ГТЗ. Після закінчення ГТЗ додатковий ризик буде зменшуватися з часом, але ризик може зберігатися протягом 10 років або довше, якщо ГТЗ тривала понад 5 років.

Порівняння

Рак молочної залози буде діагностований протягом 5 років в середньому у 13-17 з 1000 жінок у віці від 50 до 54 років, які не приймають ГТЗ.

У жінок у віці 50 років, які починають 5-річну естрогенову ГТЗ, кількість випадків складе 16-17 з 1000 пацієнток (тобто 0-3 додаткових випадків).

У жінок у віці від 50 років, які починають 5-річну естроген-прогестагенову ГТЗ, рак молочної залози буде діагностований у 21 з 1000 жінок (що означає 4-8 додаткових випадків).

У жінок у віці від 50 до 59 років, які не приймають ГТЗ, рак молочної залози буде діагностований у середньому у 27 з 1000 жінок протягом 10 років.

У жінок у віці 50 років, які починають 10-річну естрогенову ГТЗ, кількість випадків складе 34 з 1000 пацієнток (тобто 7 додаткових випадків).

У жінок у віці 50 років, які починають 10-річну естроген-прогестагенову ГТЗ, кількість випадків складе 48 з 1000 пацієнток (тобто 21 додатковий випадок).

Сторінка 4 9

Потрібно регулярно проводити огляди молочної залози і звернутися до лікаря у разі виявлення будь-яких змін, таких як:

• вгинання або втягнення шкіри
• зміни сосків
• бульбисті або пухкі утвори.

Не відомо, чи використання препарату Ovestin пов'язане з таким самим зростанням ризику раку молочної залози, як використання інших препаратів у рамках ГТЗ. Особи, які турбуються про ризик розвитку раку молочної залози, повинні обговорити з лікарем переваги і недоліки такої терапії.

Пухлина яєчників

Пухлина яєчників виникає рідко - значно рідше, ніж пухлина молочної залози. Використання ГТЗ, яка включає лише естрогени або комбінацію естрогенів і прогестагенів, пов'язане з незначним зростанням ризику пухлини яєчників.

Ризик пухлини яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок у віці від 50 до 54 років, які не приймають ГТЗ, пухлина яєчників буде діагностована протягом 5 років у близько 2 з 2000 жінок. У жінок, які приймали ГТЗ протягом 5 років, кількість випадків складе близько 3 з 2000 жінок (тобто 1 додатковий випадок).

Не відомо, чи використання препарату Ovestin пов'язане з таким самим зростанням ризику, як використання інших препаратів у рамках ГТЗ.

Вплив ГТЗ на серце або судинну систему

Закрепи крові в венах (тромбоз)

Ризик утворення закрепів крові в венахстановить близько 1,3-3 рази вище у жінок, які приймають ГТЗ, ніж у тих, хто не приймає такої терапії, особливо протягом першого року лікування.

Тромбоз може мати важкий перебіг. У разі потрапляння закрепу до легень може виникнути біль у грудній клітці, задихання,失іння або навіть смерть.

Ймовірність утворення закрепів крові в венах збільшується з віком, а також у разі наведених нижче ситуацій. Якщо будь-яка з наведених нижче ситуацій відноситься до пацієнтки, потрібно повідомити лікаря:

• імобілізація протягом тривалого часу через важку операцію, травму або хворобу (див. також пункт 3 «Необхідність проведення операції»)
• значна надмірна маса тіла (індекс маси тіла понад 30 кг/м)
• розлади згортання крові, які потребують тривалого прийому антикоагулянтів
• тромбоз нижніх кінцівок, легень або іншого органу у близького родича
• системний червоний вовчак
• пухлинна хвороба.

Симптоми тромбозу наведено в пункті «Потрібно припинити використання препарату Ovestin і звернутися до лікаря».

Порівняння

У популяції жінок у віці понад 50 років, які не приймають ГТЗ, в середньому у 4-7 з 1000 жінок протягом 5 років можна очікувати виникнення тромбозу венах. У жінок того ж віку, які приймають естроген-прогестагенову ГТЗ, кількість випадків складе 9-12 з 1000 жінок протягом 5 років (тобто 5 додаткових випадків).

У групі жінок у віці понад 50 років, у яких видалена матка і які приймають естрогенову ГТЗ протягом понад 5 років, кількість випадків складе 5-8 з 1000 жінок (тобто 1 додатковий випадок).

Не відомо, чи використання препарату Ovestin пов'язане з таким самим зростанням ризику, як використання інших препаратів у рамках ГТЗ.

Сторінка 5 9

Хвороба серця (інфаркт міокарда)

Не існує доказів того, що ГТЗ запобігає виникненню інфаркту міокарда.

Ймовірність розвитку хвороби серця у жінок у віці понад 60 років, які приймають естроген-прогестагенову ГТЗ, трохи вище, ніж у жінок, які не приймають такої терапії.

У жінок, у яких видалена матка і які приймають лише естрогени у рамках ГТЗ, ризик розвитку хвороби серця не збільшується.

Інсульт

Ризик виникнення інсульту становить близько 1,5 разу вище у жінок, які приймають ГТЗ, ніж у тих, хто не приймає такої терапії. Кількість додаткових випадків інсульту, пов'язаних з прийомом ГТЗ, збільшується з віком.

Порівняння

Оцінюється, що у жінок у віці понад 50 років, які не приймають ГТЗ, протягом 5 років можна очікувати виникнення інсульту у середньому у 8 з 1000 жінок, а у жінок того ж віку, які приймають ГТЗ, кількість випадків складе 11 з 1000 жінок протягом 5 років (тобто 3 додаткових випадків).

Інші розлади

ГТЗ не запобігає втраті пам'яті. Деякі дані свідчать про вищий ризик втрати пам'яті у жінок, які починають приймати ГТЗ у віці понад 65 років. У цій справі потрібно звернутися до лікаря.

Препарат Ovestin і інші препарати

Деякі препарати можуть впливати на ефективність дії препарату Ovestin, а препарат Ovestin може впливати на ефективність дії інших препаратів, що може призвести до виникнення нерегулярних кровотеч.

Це стосується таких препаратів:

• препарати проти епілепсії (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн і карбамазепін)
• препарати, які використовуються для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин)
• препарати, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, невірапін, ефавіренз, ритонавір і нелфінавір)
• фітопрепарати, які містять діючу речовину Hypericum perforatum

Потрібно сказати лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта, фітопрепарати та інші природні продукти.

Лабораторні дослідження

Коли необхідно проводити лабораторні дослідження крові, потрібно повідомити лікаря або працівників лабораторії про прийом препарату Ovestin, оскільки він може впливати на результати деяких тестів.

Препарат Ovestin з їжею і питтям

Джídання і пиття не впливають на ефективність терапії препаратом Ovestin.

Вагітність і годування грудьми

Препарат Ovestin призначений лише для використання у жінок після менопаузи. У разі вагітності потрібно припинити використання препарату Ovestin і звернутися до лікаря.

Жінки, які годують грудьми, перед використанням препарату Ovestin повинні проконсультуватися з лікарем.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Прийом препарату Ovestin не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини. Однак індивідуальна реакція на препарат може бути різною.

Сторінка 6 9

Препарат Ovestin містить лактозу моногідрат.

Якщо раніше в пацієнтки було встановлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнтка повинна звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як використовувати препарат Ovestin

Цей препарат завжди потрібно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

У разі симптомів, викликаних менопаузою, доза становить зазвичай 4-8 мг на добу протягом перших тижнів лікування; потім добову дозу потрібно поступово зменшувати, наприклад, до дози 1-2 мг на добу.

У разі лікування деяких форм безпліддя доза зазвичай становить 1-2 мг на добу протягом періоду від 6 до 15 дня менструального циклу. Оптимальна доза може відрізнятися у різних пацієнток.

Для поліпшення загоєння ран у жінок після менопаузи, яким проводили вагінальні операції, зазвичай приймають 4-8 мг на добу протягом 2 тижнів до операції і 1-2 мг на добу протягом 2 тижнів після операції.

Для поліпшення інтерпретації результатів мазків з шийки матки у жінок після менопаузи зазвичай приймають 2-4 мг на добу протягом 7 днів у тижні, який передує забору мазка.

Різка на таблетці полегшує лише її розламування, щоб полегшити ковтання.

Таблетки потрібно приймати, запиваєючи достатньою кількістю води або іншого рідини. Препарат потрібно приймати регулярно, кожен день о однієї й тієї ж години. Доз не потрібно ділити.

Лікар, який спостерігає за пацієнткою, буде намагатися призначити найменшу можливу дозу, яку потрібно приймати протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів.

У разі відчуття, що дія препарату Ovestin quá сильна або quá слабка, потрібно звернутися до лікаря.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ovestin

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату потрібно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ovestin це не становить загрози для здоров'я і життя. Однак потрібно повідомити лікаря. Симптоми передозування найчастіше включають нудоту і блювоту; у жінок після кількох днів також може виникнути кровотеча з статевих шляхів.

Пропуск прийому препарату Ovestin

Не потрібно приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі пропуску таблетки препарат потрібно прийняти якнайшвидше, якщо перерва в прийомі таблеток не триває довше 12 годин. Якщо перерва триває довше 12 годин, потрібно пропустити забуту таблетку і приймати наступні таблетки згідно з раніше встановленою схемою.

Необхідність проведення операції

Пацієнтки, яким потрібно провести операцію, повинні повідомити хірурга про прийом препарату Ovestin. Можливо, потрібно буде припинити прийом препарату за 4-6 тижнів до операції, щоб зменшити ризик утворення закрепів крові (див. пункт 2 «Закрепи крові в венах»).

Потрібно запитати лікаря, коли можна знову почати приймати препарат Ovestin.

Сторінка 7 9
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Ovestin може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. У жінок, які приймають ГТЗ, нижченаведені захворювання виникають частіше, ніж у осіб, які не приймають такої терапії:

• рак молочної залози
• неправильний ріст або пухлина ендометрію (гіперплазія або рак ендометрію)
• пухлина яєчників
• утворення закрепів крові в венах ніг або легень (венозна тромбоемболічна хвороба)
• хвороба серця
• інсульт
• можлива втрата пам'яті у разі початку прийому ГТЗ у віці понад 65 років.

Більше інформації про побічні ефекти див. пункт 2.

У залежності від прийманих доз і чутливості пацієнтки можуть виникнути наступні побічні ефекти:

• набряк і підвищена чутливість молочної залози
• незначне кровотеча з вагіни
• збільшена кількість виділень з вагіни
• нудота
• затримання рідини в організмі, яке зазвичай проявляється у вигляді набряків на щиколотках або ступнях
• симптоми, подібні до грипу

У більшості пацієнток ці симптоми зазвичай проходять після перших тижнів лікування.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані під час прийому інших препаратів у рамках гормональної терапії заміщення:

• холецистит
• різні захворювання шкіри
• зміна забарвлення шкіри, особливо на обличчі або шиї (остуда)
• болючі червоні пухкі утвори на шкірі (еритема вузликова)
• висипання з наявністю тарілкоподібних, червоних змін або ерозій (еритема багатоклітинна)

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевту або медсестру. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної інспекції лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів,

Алея Єрозолімські 181С,
02-222 Варшава,
телефон: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

Сторінка 8 9

5. Як зберігати препарат Ovestin

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.

Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла і вологи.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.

Препаратів не потрібно викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Потрібно запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ovestin

• Активною речовиною препарату Ovestin є естріол. Одна таблетка містить 2 мг естріолу.
• Інші компоненти: колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію, картопляний крохмаль, повідон, лактоза моногідрат.

Як виглядає препарат і що містить упаковка

Таблетки білі, круглі, плоскі з косим обрізанням краю, мають розділ. Кожна таблетка має на одному боці позначку DG над розділом і цифру 8 під розділом. Упаковка містить 30 таблеток.

Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату в Україні, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в країні експорту:

Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ірландія

Виробник:

Cyndea Pharma, Полігон Промисловий Еміліано Ревіля Санса, Авеніда де Агреда, 31 42110 Ольвега (Сорія), Іспанія

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в країні експорту: RVG 09970

Номер дозволу на паралельний імпорт: 238/23

Дата затвердження інструкції: 19.10.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 9 9