Оропрам 20 мг таблеткі повлекане

Укладена інформація для пацієнта

Оропрам 20 мг, покриті таблетки

Циталопрам

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Оропрам 20 мг і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Оропрам 20 мг
• 3. Як використовувати препарат Оропрам 20 мг
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Оропрам 20 мг
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Оропрам 20 мг і для чого він використовується

Оропрам 20 мг належить до групи антидепресантів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Ці препарати є селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну в мозку та нормалізують кількість нейротрансмітерів у мозку. Розлади в серотонінній системі мозку вважаються важливим показником розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань. Оропрам 20 мг використовується для лікування депресивних розладів та тривожних розладів з нападами тривоги з агорафобією або без агорафобії (тривога перед публічними місцями). Лікар може призначити інше використання. Застосовуйте препарат згідно з рекомендаціями лікаря.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Оропрам 20 мг

Коли не використовувати препарат Оропрам 20 мг:

• якщо пацієнт має алергію на циталопрам або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо зараз або протягом останніх двох тижнів приймався інгібітор моноамінооксидази (МАО, препарат, що використовується для лікування депресії). До групи інгібіторів МАО належать: селегіліна, фенелзина, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципроміна та моклобемід. Якщо лікар змінив лікування препаратом Оропрам 20 мг на лікування інгібітором МАО, то не менше 7 днів повинно пройти, перш ніж почати приймати інгібітор МАО.

Лікар повідомить, як використовувати препарат Оропрам 20 мг у разі припинення прийому інгібіторів МАО (див. «Інші препарати та Оропрам 20 мг»).

• якщо приймається препарат, що містить лінезолід (що використовується для лікування інфекцій) (див. «Інші препарати та Оропрам 20 мг»)
• якщо у пацієнта є вроджені розлади серцевого ритму або якщо в минулому були епізоди розладів серцевого ритму (видимі на ЕКГ - дослідженні, яке оцінює роботу серця)
• якщо пацієнт приймає препарати, які регулюють серцевий ритм або які можуть впливати на серцевий ритм. Див. нижче, пункт «Інші препарати та Оропрам 20 мг».

Попередження та заходи обережності

Застосування у дітей та підлітків у віці до 18 років

Препарат Оропрам 20 мг не повинен бути використаний у дітей та підлітків у віці до 18 років. Під час використання антидепресантів пацієнти до 18 років піддаються підвищеному ризику самогубних поведінок, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Незважаючи на це, лікар, який веде лікування, може призначити препарат Оропрам 20 мг пацієнтам до 18 років, якщо вважає, що це буде на користь пацієнту. Якщо лікар призначив препарат Оропрам 20 мг пацієнту до 18 років, і виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря. У разі розвитку або посилення вищезазначених симптомів у пацієнтів до 18 років, які приймають препарат Оропрам 20 мг, повідомте про це лікаря, який веде лікування. Крім того, відсутні дані про безпеку, які вказують на те, як препарат Оропрам 20 мг, прийнятий тривало у дітей та підлітків, впливає на їхній рост, дозрівання, когнітивний розвиток та поведінку.

Препарат Оропрам 20 мг повинен бути використаний з обережністю

• Якщо у пацієнта є напади тривоги. Можливо посилення симптомів тривоги під час початку лікування. Ці симптоми зазвичай проходять протягом 2 тижнів після початку лікування. Лікар може коригувати дозу (див. пункт 3 «Як використовувати препарат Оропрам 20 мг»).
• Якщо у пацієнта є маніакально-депресивна хвороба. У деяких пацієнтів може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. У разі виникнення цих симптомів зверніться до лікаря.
• Якщо у пацієнта є цукровий діабет (можливо необхідна зміна лікування цукрового діабету).
• Якщо у пацієнта є епілепсія. У разі виникнення нападів епілепсії або збільшення частоти судом, лікар вирішить про припинення прийому препарату.
• Якщо у пацієнта є відчуття неспокою, збудження та (або) необхідність частого руху, якому часто супроводжується труднощі у сидінні або стоянні на місці. Ці симптоми возникають частіше у перші тижні лікування.
• Якщо пацієнт приймає препарати, які зв'язуються з серотонінними рецепторами в організмі (препарати з серотонінергічною дією), такі як суматриптан або інші триптани, трамадол, бупренорфін, окситриптан та триптофан. Див. пункт «Інші препарати та Оропрам 20 мг».
• Якщо пацієнт приймає селективні інгібітори МАО-А (інгібітори моноамінооксидази, що використовуються для лікування психічних розладів). Див. пункт «Не слід використовувати препарат Оропрам 20 мг» та «Інші препарати та Оропрам 20 мг».
• Якщо у пацієнта є знижене вміст соди в крові (видиме у аналізах крові). Симптоми можуть включати відчуття втоми, сплутаність, судоми м'язів. Такі препарати рідко викликають зниження вмісту соди в крові, особливо у старших жінок. Вміст соди зазвичай повертається до норми після закінчення лікування.
• Якщо у пацієнта були розлади кровотечі в минулому або якщо пацієнтка є вагітною (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»). Застосовуйте обережність при використанні препаратів, які збільшують ризик кровотечі, таких як ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні препарати НПЗП (препарати, які зменшують біль). Див. також «Інші препарати та Оропрам 20 мг».
• У разі одночасного лікування електрошоком.
• Якщо пацієнт приймає препарати, що містять діуретик звичайний (Hypericum perforatum). Одночасне використання з препаратом Оропрам 20 мг може збільшити ризик виникнення побічних ефектів (див. пункт «Інші препарати та Оропрам 20 мг»).
• Якщо у пацієнта є важка ниркова або печінкова недостатність. Лікар може рекомендувати зменшення дози або припинення прийому препарату.
• Якщо у пацієнта є психічні розлади, такі як психози або депресія.
• Якщо у пацієнта або в його родині є серцеві захворювання, які призводять до подовження інтервалу QT.
• Якщо у пацієнта є серцеві захворювання або якщо у пацієнта виник інфаркт міокарда недавно.
• Якщо пацієнт має низький спочинок тону і (або) пацієнт знає, що може мати дефіцит соди, викликаний тривалою діареєю, блювотою або прийомом діуретичних препаратів (мочогінних таблеток).
• Якщо у пацієнта є відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття, оmdlіння, зникнення або головокружіння при встанні, які можуть вказувати на порушення серцевого ритму.
• Якщо пацієнт має знижене вміст калію або магнію в крові (гіпокаліємія/гіпомагніємія).
• Якщо у пацієнта є або в минулому була глаукома з закритим кутом.
• У разі припинення прийому препарату можуть виникнути симптоми відміни (див. пункт 3, «Переривання прийому препарату Оропрам 20 мг»).

Препарати, такі як Оропрам 20 мг (так звані СІЗС або СНРІ), можуть викликати виникнення симптомів розладів статевої сфери (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми тривали після припинення лікування.

Самогубчі думки, посилення депресії або тривожних розладів

Якщо пацієнт хворіє на депресію або тривожні розлади, він іноді може мати думки про самопошкодження або про позбавлення себе життя. Такі симптоми або поведінка можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай через 2 тижні, іноді пізніше. Виникнення самогубчих думок, думок про самопошкодження або про позбавлення себе життя є більш ймовірним, якщо:

• у пацієнта в минулому були думки про позбавлення себе життя або про самопошкодження;
• пацієнт є молодим дорослим; дані клінічних досліджень вказують на підвищений ризик виникнення самогубчих поведінок у осіб у віці до 25 років з психічними розладами, які приймають антидепресанти.

Якщо у пацієнта виникли думки про позбавлення себе життя або про самопошкодження, необхідно негайно звернутися до лікаря або до шпиталю. Корисним може бути повідомлення близьких або друзівпро депресію або тривожні розлади та прохання їх прочитати цю брошуру. Пацієнт може звернутися до близьких або друзів з проханням про допомогу та попросити їх повідомляти про будь-які зміни в його поведінці.

Серотоніновий синдром

У деяких пацієнтів препарат Оропрам 20 мг може призвести до розвитку серотонінового синдрому. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникли одночасно симптоми, такі як висока температура, тремор м'язів, озноб, сплутаність або неспокій, які можуть вказувати на розвиток цього синдрому.

Інші препарати та Оропрам 20 мг

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися недавно, а також про препарати, які планується приймати. Необхідно врахувати той факт, що це може стосуватися препаратів, які приймалися 14 днів тому або тих, які будуть прийматися в майбутньому. Не слід використовувати препарат Оропрам 20 мг, якщо пацієнт приймає препарати, які регулюють серцевий ритм або які можуть впливати на серцевий ритм, такі як: препарати антиаритмічної дії класу IA і III, препарати проти психозів (наприклад, похідні фентіазину, пімозид, галоперидол), тріциклічні антидепресанти, деякі антибактерійні препарати (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, препарати проти малярії, особливо галофантрин), деякі протизапальні препарати (астемізол, мізоластин). У разі сумнівів зверніться до лікаря.

Необхідно бути обережним при одночасному використанні препарату Оропрам 20 мг з наступними препаратами:

Оропрам 20 мг з наступними препаратами:

• інгібіторами моноамінооксидази (МАО, препаратами, що використовуються для лікування депресії та хвороби Паркінсона), такими як селегіліна, фенелзина, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципроміна та моклобемід (див. пункт вище «Не слід використовувати препарат Оропрам 20 мг»). Ці препарати не слід приймати одночасно з Оропрам 20 мг;
• препаратами, що містять лінезолід (що використовуються для лікування інфекцій). Не слід приймати препарат Оропрам 20 мг одночасно з лінезолідом (див. пункт вище «Не слід використовувати препарат Оропрам 20 мг»);
• суматриптаном та іншими триптанами (що використовуються для лікування мігрені);
• окситриптаном та триптофаном (що використовуються для лікування розладів сну та депресії);
• трамадолом (що використовується для лікування болю);
• препаратами, що містять бупренорфін (що використовуються для лікування сильного болю та залежності від опіоїдів);
• препаратами, які можуть збільшити ризик кровотечі при одночасному використанні з препаратом Оропрам 20 мг, включаючи антикоагулянти (препарати, що впливають на діяльність тромбоцитів), наприклад, варфарин, тиклопідин та дипіридамол, протизапальні препарати НПЗП, наприклад, ібупрофен, кетопрофен, диклофенак та ацетилсаліцилова кислота;
• нейролептиками (препаратами, що використовуються для лікування інших психічних захворювань), наприклад, тіоксантом та бутірофеноном;
• препаратами, що використовуються для лікування виразкової хвороби, омеپرазолом, лансопразолом, циметидином, езомепразолом;
• флуконазолом (препаратом, що використовується для лікування грибкових інфекцій);
• препаратами, що використовуються для лікування депресії, такими як флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин, бупропіон, тріциклічні антидепресанти, наприклад, нортриптилін, дезипрамін, кломіпрамін, іміпрамін, дезипрамін та препарати, що містять зiele діуретика звичайного (Hypericum perforatum);
• буспіромом (що використовується для лікування тривожних розладів та депресії);
• пропафеноном та флекайнідом (що використовуються для лікування розладів серцевого ритму);
• препаратами, що використовуються для лікування психічних захворювань (препарати проти психозів), наприклад, літій, рисперидон, хлорпромазин, тіоридазин, хлорпротіксен, галоперидол;
• мефлоквіном (що використовується для лікування малярії);
• препаратами, що використовуються для лікування розладів серцевого ритму або препаратами, які зменшують вміст калію та магнію в крові. Необхідно запитати лікаря, як використовувати ці препарати;
• метопрололом (препаратом, що використовується для лікування артеріальної гіпертонії та захворювань серцево-судинної системи, а також для профілактики мігрені).

Оропрам 20 мг з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Оропрам 20 мг можна приймати з їжею або питтям. Необхідно уникати вживання алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Вагітність Препарат Оропрам 20 мг може бути використаний під час вагітності лише у клінічно обґрунтованих випадках. Необхідно повідомити лікаря, що пацієнтка може бути вагітною або підозрює, що може бути вагітною. Не слід використовувати препарат Оропрам 20 мг, якщо пацієнтка є вагітною або планує вагітність, якщо тільки лікар не рекомендував інакше, враховуючи ризики та переваги використання препарату Оропрам 20 мг. Не слід раптово припиняти прийом препарату. Необхідно повідомити акушера та (або) лікаря про прийом препарату Оропрам 20 мг. Використання препарату під час вагітності, особливо в останніх трьох місяцях, може збільшити ризик виникнення важкого захворювання у дитини, яке називається персистуючою гіпертензією легенів новонародженого, яке проявляється розладами дихання та ціанозом шкіри новонародженого. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо такі симптоми виникли, необхідно негайно звернутися до акушера та (або) лікаря. Необхідно повідомити лікаря, якщо препарат Оропрам 20 мг використовується в останніх трьох місяцях вагітності; у дітей після народження можуть виникнути певні симптоми. Ці симптоми зазвичай виникають протягом 24 годин після народження та включають: труднощі з засипанням, годуванням, диханням, синюшністю шкіри, коливаннями температури тіла, блювотою, безперервним плачем, напруженістю або в'ялістю м'язів, летаргією, тремором, дратівливістю або судомами. Якщо після народження у дитини виникли такі симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря за порадою. Прийом препарату Оропрам 20 мг наприкінці вагітності може збільшити ризик важкої кровотечі з пошви, яка виникає коротко після пологів, особливо якщо в анамнезі пацієнтки були розлади згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Оропрам 20 мг, вона повинна повідомити про це лікаря або акушера, щоб вони могли дати їй відповідні поради. Годування грудьми Циталопрам проникає в грудне молоко в невеликих кількостях. Існує ризик впливу на дитину. У разі використання препарату Оропрам 20 мг необхідно проконсультуватися з лікарем перед початком годування грудьми. Фертильність У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча наразі не спостерігається впливу на фертильність у людей.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Оропрам 20 мг може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Під час лікування препаратом не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

3. Як використовувати препарат Оропрам 20 мг

Дозування

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Різні особи мають різні потреби. На основі оцінки стану пацієнта лікар приймає рішення про дозу та тривалість лікування цим препаратом. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза становить:

Дорослі:

Депресія

Рекомендована початкова доза становить 20 мг на добу. Лікар може збільшувати дозу до максимальної дози 40 мг на добу. Лікування повинно бути продовжено після зникнення симптомів захворювання протягом періоду від 4 до 6 місяців.

Тривожні розлади з нападами тривоги

У першому тижні лікування початкова доза становить 10 мг на добу, а потім доза може бути збільшена до 20-30 мг на добу. Лікар може збільшувати дозу до максимальної дози 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років):

Початкова доза повинна бути зменшена до половини рекомендованої дози, наприклад, 10-20 мг на добу. Пацієнти похилого віку не повинні приймати дозу вищу за 20 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків:

Не рекомендується використання препарату Оропрам 20 мг у дітей та підлітків у віці до 18 років, оскільки не встановлено безпеку та ефективність.

Розлади функції нирок або печінки

Необхідно зменшити дозу. Застосовуйте рекомендації лікаря. Пацієнти з розладами функції печінки не повинні приймати дозу вищу за 20 мг на добу. Препарат Оропрам 20 мг слід приймати в одній дозі вранці або ввечері, з їжею або без їжі. Таблетки слід ковтати, запиваючи склянкою води. Необхідно проконсультуватися з лікарем перед зміною лікування або перед припиненням прийому препарату Оропрам 20 мг. Див. попередження вище.

Передозування препаратом Оропрам 20 мг

Необхідно звернутися до лікаря, відділення швидкої допомоги або фармацевта у разі прийому
більшої, ніж рекомендована у цій брошурі або більшої, ніж призначена лікарем, дози препарату Оропрам 20 мг.
Симптомами передозування можуть бути:сонливість, втрата свідомості, судоми, прискорене або повільне серцебиття, головокружіння, розлади серцевого ритму (наприклад, подовження інтервалу QT), зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, тремор, оmdlіння, нудота, блювота, надмірне потіння, збудження, висока температура, зупинка серця, розширення зіниць, зміни психічного стану, синюшність шкіри через недостатнє оксигенування (ціаноз), гіпервентилляція. Можуть виникнути симптоми серотонінового синдрому (див. «Можливі побічні ефекти»), особливо при одночасному використанні інших препаратів.

Пропуск прийому препарату Оропрам 20 мг

Якщо пропущено прийом препарату Оропрам 20 мг, необхідно прийняти наступну дозу у встановлений термін. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Оропрам 20 мг

Не слід раптово припиняти прийом препарату Оропрам 20 мг; це може призвести до виникнення симптомів, таких як головокружіння, відчуття оніміння, розлади сну, дратівливість, тремор, відчуття дезорієнтації, головний біль, нудота, нервозність, неспокій або підвищене потіння (та можливість повернення самогубчих думок у пацієнтів зі схильністю). Зазвичай ці симптоми проходять протягом двох тижнів, але вони можуть бути значно посилені або тривалішими у разі прийому великих доз препарату Оропрам 20 мг. Якщо пацієнт планує припинити прийом препарату Оропрам 20 мг, він повинен запитати лікаря про рекомендації, оскільки препарат повинен бути припинений поступово та повільно протягом тижнів або місяців. Це важливо, щоб лікар контролював пацієнта протягом цього періоду. У разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Під час лікування препаратом Оропрам 20 мг, якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, вони можуть зазвичай виникнути протягом перших 8-14 днів лікування. Побічні ефекти зазвичай знову проходять. У разі виникнення будь-якого з нижченаведених симптомів необхідно негайно припинити прийом препарату Оропрам 20 мг і повідомити про це лікаря або звернутися до найближчої лікарні:

• Серотоніновий синдром:необхідно повідомити лікаря у разі виникнення високої температури, тремору м'язів та сильних скорочень м'язів (тіки), відчуття неспокою; ці симптоми можуть вказувати на розвиток захворювання. Необхідно негайно припинити прийом препарату Оропрам 20 мг.
• Важкі алергічні реакції:необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникли набряк обличчя, язика та (або) горла та (або) труднощі з диханням або ковтанням, поєднані з труднощами з диханням. Ці симптоми належать до дуже важких, їхнє виникнення може бути причиною важкої алергічної реакції на Оропрам 20 мг. Можливо необхідна негайна медична допомога або госпіталізація. Ці симптоми виникають зазвичай дуже рідко.
• Швидке, нерегулярне серцебиття, оmdlіння, які можуть бути симптомами стану, що загрожує життю, названого синдромом Торсаде де Пуант.

Необхідно звернутися до лікаря або до відділення швидкої допомогиу разі виникнення самогубчих думок та поведінки під час лікування циталопрамом. Наступні побічні ефекти зазвичай легкі та проходять після кількох днів лікування: нудота (блювота), діарея, посилене потіння, сухість у роті, відчуття втоми, безсоння та сонливість. Наступні побічні ефекти були зареєстровані у наступних частотах:

Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• серцебиття (пальпітація)
• головний біль
• нудота, сухість у роті
• посилене потіння
• сонливість, безсоння.

Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• тремор, головокружіння
• зниження апетиту, зниження маси тіла, втрата маси тіла
• збудження, неспокій, нервозність, сплутаність
• ослаблення статевого потягу (лібідо)
• відчуття оніміння, поколювання або печіння шкіри
• розлади уваги
• дзвін у вухах (шум у вухах)
• підвищення артеріального тиску (гіпертонія)
• діарея, блювота, запор, нудота (диспепсія), болі в животі, метеоризм
• зwięksене виділення слини
• болі в м'язах, болі в суглобах
• мігрень
• риніт, синусит
• зwięksене виділення сечі
• свербіння
• відчуття втоми, зевання
• брак оргазму у жінок, болі під час місячних, імпотенція (у чоловіків), розлади виділення насіння
• кошмари, амнезія, брак емоцій та ентузіазму.

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів):

• повільне серцебиття
• прискорене серцебиття
• зwięksення апетиту, збільшення маси тіла
• агресія, втрата відчуття власної особистості (деперсоналізація), омани, манія (відчуття надмірної екстазії, надмірної активності, нервозності та збудження), ейфорія (надмірний стан оптимізму, доброї настрою та доброго самопочуття), збільшення статевого потягу
• омдління
• розширення зіниць
• кашель
• свербіння
• висип
• випадання волосся
• червоність шкіри або плями на шкірі (плямистість)
• чутливість до світла (висип на шкірі, викликаний впливом сонячного світла)
• розлади виділення сечі (затримка сечі)
• кровотечі під час місячних (обфітні місячні)
• набряк.

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• кровотечі (наприклад, з пошви, травного тракту, шкіри, м'яких тканин)
• тоніколонічні судоми (судоми типу «гранд мал»), мимовільні рухи (дискінезії)
• розлади смаку
• гепатит (вузліковий гепатит)
• гіпотермія
• низький вміст соди в крові (гіпонатремія).

Невідомо (частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• розлади серцевого ритму (аритмія)
• набряк (набряк судин) шкіри та внутрішніх органів (слізної оболонки)
• нагальні, важкі алергічні реакції (анafilактична реакція) з супутніми сильним падінням артеріального тиску, свербінням, висипом, набряком губ, язика та горла та труднощами з диханням
• алергія (чутливість)
• синдром неадекватного виділення гормону антидіуретика (СІАДГ), особливо у осіб похилого віку
• зниження вмісту калію в крові
• паніка, скреготіння зубами (бруксізм), відчуття неспокою
• самогубчі думки та поведінка
• судоми
• серотоніновий синдром (з симптомами, такими як висока температура, тремор, нетипові рухи та напруження м'язів, відчуття неспокою)
• розлади позапірамідної системи (наприклад, мимовільні рухи м'язів, тремор, напруження, судоми м'язів)
• відчуття неспокою та проблеми з сидінням (акатизія)
• розлади руху
• розлади зору
• серцеві захворювання, які призводять до подовження інтервалу QT (нерегулярне серцебиття, визначене на ЕКГ)
• головокружіння при швидкому встанні, викликані низьким артеріальним тиском (ортостатична гіпотонія)
• кровотечі з носа
• кров у калі (вузліковий коліт або проктит)
• погані результати функціональних проб печінки
• кров'яні підшкірні кровотечі (синяки)
• галакторея у чоловіків
• більовий зріст пеніса (приапізм)
• нерегулярні місячні
• важка кровотеча з пошви, яка виникає коротко після пологів (постнатальна кровотеча), див. додаткову інформацію в пункті «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у пункті 2
• у пацієнтів, які приймають препарати цієї ж групи, що і Оропрам 20 мг, спостерігалося підвищене ризик переломів кісток.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 206-92-77, факс: +38 (044) 206-92-77, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua). Побічні ефекти також можна зареєструвати в особи, відповідальній за лікарський засіб. Завдяки зареєстровуванню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Оропрам 20 мг

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці: {Термін придатності}. Термін придатності означає останній день місяця. Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Оропрам 20 мг

Активною речовиною препарату є бромоводородна сіль циталопраму в кількості, еквівалентній 20 мг циталопраму. Інші складові препарату: мананіт (Е 421), мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію, гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000.

Як виглядає препарат Оропрам 20 мг та що містить упаковка

Круглі, білі, опуклі таблетки, покриті оболонкою, з рискою для поділу по обидва боки та з канавками по боках таблетки, діаметром 8 мм. Розміри упаковки: 10, 30 або 100 таблеток. Не всі типи упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, та виробник

Особа, відповідальна за лікарський засіб

+pharma arzneimittel gmbh
Вулиця Гафнера, 211
А-8054 Ґрац
Австрія

Виробник

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Вулиця Гафнера, 211
А-8054 Ґрац, Австрія
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Вулиця Ґьолля, 1
84529 Тіттмонінг, Німеччина
Actavis Nordic A/S
Вулиця Орнегарс, 16
ДК-2820 Ґентофте, Данія
Actavis Ltd
BLB016 Буле벨 Індустріал Естейт
Зейтун ZTN 3000, Мальта
Balkanpharma-Dupnitsa AD
Вулиця Самоковсько Шосе, 3
Дупниця 2600, Болгарія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в державах-членах

Європейського економічного простору під наступними назвами:

Циталопрам +pharma
Чехія
Циталопрам Actavis таблетки
Естонія, Литва
Оропрам 20 мг, покриті таблетки
Польща
Дата останньої актуалізації брошури:березень 2021