Олфен Патх

Листок для пацієнта: Інформація для користувача

Olfen Patch

140 мг, лікувальний пластир
(диклофенак натрію)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати
• Необхідно звернутися до фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в
  листку, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4. Якщо після закінчення 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, потрібно звернутися до лікаря.

Зміст листка:

1. Що таке Olfen Patch і для чого його застосовують

2. Важливі відомості перед застосуванням Olfen Patch

3. Як застосовувати Olfen Patch

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Olfen Patch

6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Olfen Patch і для чого його застосовують

Olfen Patch - це препарат, який полегшує біль. Він належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
Olfen Patch застосовується місцево у короткостроковій терапії для полегшення болю, пов'язаного з
наглими травмами, вивихами або ушибами в області рук і ніг, що виникли внаслідок тупих травм.

2. Важливі відомості перед застосуванням Olfen Patch

Коли не застосовувати препарат Olfen Patch

• якщо пацієнт має алергію на диклофенак, пропіленгліколь, бутілгідротолуен або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6),
• якщо пацієнт має алергію на будь-який інший нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен),
• якщо прийом ацетилсаліцилової кислоти або іншого препарату групи НПЗП викликав у пацієнта напади астми, набряк шкіри або набряк і подразнення слизових оболонок,
• якщо пацієнт має активну виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки,
• на рани або відкриті пошкодження шкіри (наприклад, подряпини, порізи, опіки), у разі інфекцій шкіри або екземи,
• під час останніх трьох місяців вагітності.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування Olfen Patch необхідно обговорити з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має або мав бронхіальну астму або алергію, може виникнути спазм бронхів, що проявляється труднощами з диханням,
• якщо з'являється висип, тоді необхідно негайно видалити пластир і припинити лікування,
• якщо пацієнт має порушення функції нирок, серця чи печінки або має схильність до виразок травного тракту, запалення кишечника або кровотеч.

Побічні ефекти можна зменшити, застосовуючи найменші можливі дози препарату протягом якомога коротшого часу.
Важливі попередження:

• Якщо симптоми не припиняються після 3 днів, потрібно звернутися до лікаря.
• Не застосовувати лікувальний пластир у області очей або слизових оболонок. Не допускати контакту з очима і слизовими оболонками.

Пластир повинен застосовуватися виключно на неушкодженій шкірі. Не слід носити
під час купання.
Необхідно уникати впливу на лікувані місця, після видалення лікувального пластиру, прямого
світла та солярію протягом приблизно одного дня після видалення пластиру Olfen Patch, щоб
зменшити ризик підвищеної чутливості до світла.
Не слід одночасно застосовувати місцево або загально препарати, що містять диклофенак і препарати групи НПЗП.

Olfen Patch та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Якщо Olfen Patch застосовується правильно, то в організм проникає така мала кількість диклофенаку, що не повинні виникати взаємодії, можливі при пероральному прийомі препарату.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
У період перших шести місяців вагітності препарат Olfen Patch слід застосовувати тільки після консультації з
лікарем.
Під час останніх трьох місяців вагітності не слід застосовувати препарат Olfen Patch через підвищене ризик комплікацій у матері та дитини (див. «Коли не застосовувати препарат Olfen Patch»).
Фертильність
Olfen Patch не слід застосовувати у жінок, які планують вагітність або мають труднощі з зачаттям,
або перебувають на стадії обстеження для визначення причини безпліддя.
Годування грудьми
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
До молока годуючої жінки проникають тільки незначні кількості диклофенаку. У разі короткострокового застосування пластирів Olfen Patch не потрібно переривати годування грудьми,
оскільки не спостерігалося побічних ефектів у дитини.
Однак, пластирів Olfen Patch не слід прикріплювати в області грудей.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Olfen Patch не впливає або впливає незначно на здатність керування транспортними засобами та обслуговування
машин.
Olfen Patch містить пропіленгліколь і бутілгідротолуен.
Препарат містить 1400 мг пропіленгліколю в кожному пластирі. Пропіленгліколь може
причиняти подразнення шкіри.
Бутілгідротолуен може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне дерматит) або
підразнення очей і слизових оболонок.

3. Як застосовувати Olfen Patch

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

Зазвичай застосовувана доза:

Прикріплювати лікувальний пластир на болюче місце двічі на добу, вранці та ввечері. Можна
застосовувати не більше двох лікувальних пластирів на добу, навіть якщо травми виникли в кількох
місцях. Одночасно застосовувати тільки на одне болюче місце.
Препарат Olfen Patch слід застосовувати лише на неушкодженій, не зміненій хворобою шкірі.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку повинні застосовувати Olfen Patch з особливою обережністю, оскільки вони
більш схильні до виникнення побічних ефектів.

Пацієнти з порушеннями функції нирок, серця чи печінки

У пацієнтів з порушеннями функції нирок, серця чи печінки препарат Olfen Patch слід застосовувати з
особливою обережністю.

Діти та молодь у віці до 16 років

Відсутні достатні дані про ефективність і безпеку застосування у дітей та молоді у віці до 16 років.

Спосіб застосування:

Виключно для застосування на шкірі. Не ковтайте!

• 1. Відкрити упаковку, що містить лікувальний пластир, розрізавши її вздовж позначеної лінії.

• 2. Вийняти пластир і щільно закрити упаковку, старанно стискаючи краї.

• 3. Зняти захисний шар з клеєвої поверхні пластиру.

• 4. Прикріпити пластир на болюче місце.

Якщо це необхідно, для прикріплення пластиру в бажаному місці можна застосувати бинт
тканинний.
Не слід застосовувати лікувальний пластир під опатунком, який не пропускає повітря (оклюзивним).
Пластирів не слід розділяти на частини.
Використані пластири слід складати вдвічі, клеєвою стороною всередину.

Тривалість лікування

Через обмежені дані рекомендується тільки короткострокове лікування.
Не слід застосовувати пластир Olfen Patch довше ніж 3 дні без консультації з лікарем.
Користь від лікування пластиром тривалістю понад 7 днів не підтверджена.
У разі молоді у віці 16 років і дорослих, у разі необхідності застосування продукту
тривалістю понад 7 днів для полегшення болю або у разі загострення симптомів, батьки або пацієнти
повинні проконсультуватися з лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Olfen Patch

У разі виникнення посилених побічних ефектів внаслідок випадкового
передозування (наприклад, дітьми) або неправильного застосування пластирів Olfen Patch необхідно
звернутися до лікаря. На підставі оцінки ступеня отруєння організму лікар вирішить, які
заходи необходимо вжити.

Пропуск застосування препарату Olfen Patch

Не слід застосовувати подвійну дозу препарату з метою компенсувати пропущену дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Olfen Patch може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони
виникнуть.

Необхідно припинити застосування пластиру і негайно проконсультуватися з лікарем у разі спостереження одного з наступних симптомів:

Раптова свербляча висип, набряк кистей, стоп, гомілок, обличчя, губ, ротової порожнини або
горла, труднощі з диханням, раптове зниження артеріального тиску або відчуття слабкості.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Часто(може виникнути у 1 до 10 пацієнтів)
Реакції в місці застосування, висип, виразка, червоність, запалення шкіри (в тому числі алергічне і
контактне запалення шкіри), набряк шкіри, свербіж, відчуття печіння.
Недостатньо часто(може виникнути у 1 на 100 пацієнтів)
Узагальнена висип на шкірі, реакції гіперчутливості (в тому числі кропив'янка), набряк шкіри і слизових оболонок, реакції анафілаксії, підвищена чутливість до світла.
Рідко(може виникнути у 1 до 10 на 1000 пацієнтів)
Пухирі на шкірі, сухість шкіри
Бардzo рідко(може виникнути у 1 на 10 000 пацієнтів)
Напад астми, важка виразка, висип з виразками
Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі доступних даних) Гематома
в місці застосування
Всмоктування диклофенаку після місцевого застосування дуже слабке, що призводить також до дуже
малого рівня в крові диклофенаку у порівнянні з рівнем у крові після перорального застосування.
Ймовірність виникнення загально-тілесних побічних ефектів (таких як порушення травного тракту, порушення функції печінки або нирок, спазм бронхів) є незначним у порівнянні з ймовірністю виникнення побічних ефектів після перорального прийому диклофенаку. Однак, якщо диклофенак застосовується занадто
довго на великі поверхні шкіри, можуть виникнути загально-тілесні побічні ефекти.
Якщо посилилися будь-які побічні ефекти або виникли будь-які побічні ефекти, не перелічені в листку, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу
небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: 0 800 503 808
Факс: (044) 279-64-52
електронна адреса: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Olfen Patch

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Olfen Patch після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці
після позначки «Термін придатності» або «EXP». Термін придатності означає останній день місяця.
Номер серії на упаковці знаходиться після позначки «Lot». Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та висихання.
Зберігати пакет щільно закритим для захисту від висихання.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Olfen Patch

Активною речовиною препарату є: диклофенак натрію. Кожен лікувальний пластир містить 140 мг диклофенаку натрію.
Крім того, препарат містить: макроголевий етер лавриловий (9ЕО), дизопропіл адипінат, гліцерол, пропіленгліколь, сорбітол рідинний кристалізуючий (Е 420), поліакрилан натрію, карамелоза натрію, метакрилан бутилу кополімер лужний, кремнезем колоїдний безводний, каолін легкий природний, сульфіт натрію (Е 221), едетат динатрію, бутілгідротолуен (Е 321), сульфат алюмінію-калію, винна кислота,
левоментол, очищена вода, поліестерова носійна плівка (EL-8100S), поліпропіленова плівка захисту.

Як виглядає препарат Olfen Patch і що містить упаковка

Olfen Patch - це лікувальний пластир розміром 10 см х 14 см з однорідним шаром речовини, що клеїться
на опатунок, колір від білого до світло-коричневого; захищений захисним шаром.
Olfen Patch випускається в упаковках, що містять 2 лікувальних пластири в одному пакеті, 5
лікувальних пластирів в 1 пакеті або 10 лікувальних пластирів у 2 пакетах по 5 пластирів з
можливістю повторного закриття.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нідерланди
Виробник
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Німеччина
Виробники /імпортери
Sofarimex-Industria Química e Farmacêutica, SA
Av. Das Industrias
Alto De Colaride/ Algualva
2735-213 Cacem
Португалія
Haleon France
100 route de Versailles
78164 Marly-Le-Roi-Cedex
Франція"
Teva Operations Poland Sp. z o.o
вул. Могильська, 80,
31-546 Краків

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного Співтовариства під наступними назвами:

Франція:

VoltarenPlast 1%
Німеччина:
Olfen Patch
Польща:
Olfen Patch
Португалія:
Olfen
Дата оновлення листка:серпень 2024 р.