Ібупрофен + Псевдоефедрин гідрохлорид
Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Нурофен Затоки - плівкові таблетки, які містять 200 мг ібупрофену і 30 мг псевдоефедрину гідрохлориду.
Препарат має анальгетичну, протизапальну і жарознижуючу дію. Він розширює носові проходи і синуси.
Призначений для короткочасного застосування для полегшення симптомів носової і синусової закладності з супутнім головним болем, болем, пов'язаним з синусовою закладністю, і гарячкою під час грипу або простуди.
Коли слід бути особливо обережним при застосуванні препарату Нурофен Затоки
Під час застосування препарату Нурофен Затоки може виникнути: зменшення кровотоку в області зорового нерва. У разі раптової втрати зору слід припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря або знайти медичну допомогу. Див. пункт 4.
Під час застосування препарату Нурофен Затоки може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки внаслідок запалення товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо виникнуть такі симптоми, пов'язані з травним трактом, слід припинити застосування препарату Нурофен Затоки і негайно звернутися до лікаря або знайти медичну допомогу. Див. пункт 4.
Існує ризик виникнення кровотечі з травного тракту, виразки або перфорації, яке може бути смертельним і не обов'язково мусить бути попереджено попереджувальними симптомами або може виникнути у пацієнтів, у яких такі попереджувальні симптоми виникнули. У разі виникнення кровотечі з травного тракту або виразки слід негайно припинити препарат. Пацієнти з захворюваннями травного тракту, навіть якщо вони виникли в минулому, особливо особи похилого віку, повинні повідомити лікаря про будь-які нетипові симптоми, пов'язані з травним трактом (особливо про кровотечу), особливо на початку лікування.
Одночасне, тривале застосування різних обезболюючих препаратів може призвести до пошкодження нирок з ризиком ниркової недостатності (нефропатія, пов'язана з прийомом анальгетиків).
Прийом протизапальних і обезболюючих препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику виникнення інфаркту міокарда або інсульту, особливо якщо вони застосовуються в великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу і тривалість лікування.
Якщо симптоми тривають, погіршуються або не проходять протягом 3 днів або якщо виникнуть нові симптоми, слід звернутися до лікаря.
Перед застосуванням препарату Нурофен Затоки пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя і шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити препарат Нурофен Затоки і звернутися до лікаря або медичної служби допомоги.
Інфекції
Нурофен Затоки може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка і біль. У зв'язку з цим Нурофен Затоки може затримувати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього збільшувати ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Шкірні реакції
При застосуванні ібупрофену спостерігалися важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський синдром з еозинофілією і системними симптомами (DRESS) і гостра генералізована пустульозна еритема (AGEP). Якщо в пацієнта виникнуть будь-які симптоми, пов'язані з цими важкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, слід негайно припинити препарат Нурофен Затоки і звернутися по медичну допомогу.
Препарат Нурофен Затоки належить до групи препаратів (нестероїдні протизапальні препарати), які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Це дія є тимчасовою і проходить після закінчення лікування.
Аналогічно до інших препаратів з стимуляцією центральної нервової системи, при застосуванні псевдоефедрину існує ризик зловживання препаратом. При прийомі збільшених доз може виникнути токсична дія. Тривале прийом може призвести до зниження дії препарату з підвищенням ризику передозування. Після раптового припинення препарату може виникнути депресія.
Після застосування препаратів, що містять псевдоефедрин, повідомлялося про випадки синдрому задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдрому оборотного спазму мозкових судин (RCVS). PRES і RCVS - це рідкі захворювання, які можуть бути пов'язані з зменшенням кровотоку до мозку.
У разі виникнення симптомів, які можуть бути симптомами PRES або RCVS, слід негайно припинити застосування препарату Нурофен Затоки і негайно звернутися по лікарську допомогу (симптоми, див. пункт 4 "Можливі побічні ефекти").
Увага для спортсменів: після застосування псевдоефедрину може виникнути позитивний результат тестів на прийом допінгових речовин.
У пацієнтів, які дефіцитні - молоді віком 12-18 років, існує ризик порушення ниркової функції.
Особи похилого віку більш схильні до виникнення побічних ефектів, ніж молодші особи.
Для зменшення ризику виникнення побічних ефектів цей препарат слід приймати протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.
Слід повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Нурофен Затоки може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Нурофен Затоки. Наприклад:
Також інші препарати можуть підлягати впливу або мати вплив на лікування Нурофеном Затоки. Тому перед застосуванням препарату Нурофен Затоки з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Нурофен Затоки не слід застосовувати у жінок під час вагітності або годування грудьми.
Див. пункт "Попередження і обережність".
Під час застосування препарату слід бути обережним під час проведення транспортних засобів і обслуговування машин.
Препарат може викликати алергічні реакції.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на кожну таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".
Цей препарат завжди слід приймати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід приймати перорально.
Тільки для короткочасного застосування.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.
Якщо під час інфекції її симптоми (такі як гарячка і біль) тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Не слід застосовувати препарат довше 3 днів без рекомендації лікаря.
Прийом препарату в найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів, зменшує ризик побічних ефектів.
Дорослі і молодь віком понад 12 років: початкова доза становить 2 таблетки. Потім, у разі потреби, від однієї до двох таблеток кожні 4-6 годин. Не слід застосовувати більше шести таблеток (1200 мг ібупрофену і 180 мг псевдоефедрину гідрохлориду) протягом доби. Слід звернутися до лікаря, якщо застосування препарату є необхідним довше 3 днів або якщо симптоми погіршуються.
Легкі до помірних порушень функції печінки:може бути показане моніторинг функції печінки. Препарат є протипоказаним у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю.
Легкі до помірних порушень функції нирок:може бути показане моніторинг функції нирок. Препарат є протипоказаним у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю.
Діти:препарат не слід застосовувати дітям віком нижче 12 років.
Пацієнти похилого віку: не є необхідним спеціальне дозування, якщо не є порушеною функція нирок або печінки, тоді дозування повинно бути встановлено індивідуально.
Якщо пацієнт застосував більшу ніж рекомендовану дозу препарату Нурофен Затоки або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я і пораду щодо дій, які слід в такому випадку вчинити.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (можуть бути сліди крові), кровотечу з травного тракту (див. також пункт 4 нижче), діарею, головний біль, звук у вухах, дезорієнтацію і нистагм. Можуть також виникнути збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Інколи можуть виникнути судоми. Після прийому великої дози спостерігалося сонливість, біль у грудній клітці,tachykardia, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість і головокружіння, кров у сечі, низька концентрація калію у крові, відчуття холоду і труднощі з диханням. Крім того, може виникнути подовження часу протромбіну/МНВ, ймовірно, через вплив на циркулюючі фактори згортання крові. Можуть виникнути гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки. У осіб з бронхіальною астмою можливо загострення симптомів астми. Крім того, може виникнути низький артеріальний тиск і сповільнений дихання.
Лікар застосує симптоматичне і підтримуюче лікування. У першій годині після прийому препарату можна застосувати активований вугілля (дорослі: 50 г; діти: 1 г/кг маси тіла).
У всіх випадках з симптомами передозування лікар перевірить концентрацію електролітів та виконає електрокардіограму.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Нижче перелічені побічні ефекти спостерігалися під час застосування препарату в дозах, доступних без рецепта, короткочасно. Під час тривалого застосування препарату можуть виникнути також інші побічні ефекти.
Не дуже часто: можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів
Рідко: можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів
Бардzo рідко: можуть виникнути у менше 1 з 10 000
Частота невідома: частота не може бути визначена на підставі доступних даних
Слід негайно припинити застосування препарату Нурофен Затоки і негайно звернутися по лікарську допомогу, якщо виникнуть симптоми, які можуть бути симптомами синдрому задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдрому оборотного спазму мозкових судин (RCVS). До них належать:
У деяких осіб під час застосування препарату можуть виникнути інші побічні ефекти. У разі спостереження вище перелічених симптомів, а також інших, не перелічених в цій інструкції, слід припинити препарат і звернутися до лікаря.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної інспекції лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти подові відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та блистерній упаковці: EXP. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.
Препарат знаходиться в картонній коробці, яка містить:
12 таблеток у 1 блистерній упаковці з алюмінію/PVC/PVDC або
24 таблетки у 2 блистерних упаковках з алюмінію/PVC/PVDC
Reckitt Benckiser (Польща) С.А.
вул. Окунін 1
05-100 Новий Двор-Мазовецький
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Сchiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Нідерланди
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
Reckitt Benckiser (Польща) С.А.
вул. Окунін 1
05-100 Новий Двор-Мазовецький
Тел.: (22) 211 26 92
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.