Нурофен Плус

Упаковка з інструкцією для пацієнта: інформація для користувача

Нурофен Плюс, 200 мг + 12,8 мг, покриті таблетки

Ібупрофен + Кодеїн фосфат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Нурофен Плюс і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до прийому препарату Нурофен Плюс
• 3. Як використовувати Нурофен Плюс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Нурофен Плюс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Нурофен Плюс і для чого він використовується

Ібупрофен, який міститься в препараті Нурофен Плюс, належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), які мають здатність зменшувати такі симптоми, як біль і гарячка.
Кодеїн, друга активна речовина препарату Нурофен Плюс, є потужним обезболюючим засобом.
Комбінація ібупрофену та кодеїну в препараті Нурофен Плюс забезпечує спільну обезболюючу дію.
Препарат показаний для використання в наступних випадках:

• короткочасне лікування гострого болю помірної інтенсивності (ревматичні та м'язові болі, болі в спині, невралгії, мігрень, головні болі, болі в зубах, болючі місячні);
• гарячка під час простуди або грипу.

Кодеїн можна використовувати у дітей віком від 12 до 18 років для лікування гострого болю помірної інтенсивності, який не припиняється після лікування іншими обезболюючими препаратами, такими як парацетамол або ібупрофен, які застосовуються в монотерапії.
Цей препарат містить кодеїн. Кодеїн належить до групи опіоїдних обезболюючих препаратів, які пом'якшують біль. Його можна застосовувати в монотерапії або в комбінації з іншими обезболюючими препаратами, такими як парацетамол.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до прийому препарату Нурофен Плюс

Коли не слід використовувати препарат Нурофен Плюс

Препарат Нурофен Плюс не слід застосовувати у пацієнтів:

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, кодеїн або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6) та на інші нестероїдні протизапальні препарати;
• у яких після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів раніше спостерігалися симптоми алергічної реакції у вигляді кatarу, кропив'янки або бронхіальної астми;
• з активною чи раніше спостережуваною виразковою хворобою шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, перфорacíєю або кровотечею, включаючи ті, що спостерігалися після застосування нестероїдних протизапальних препаратів (два або більше виразкових епізоди, підтверджених ультразвуковим дослідженням або кровотечею);
• із важкою нирковою недостатністю, важкою серцевою недостатністю або важкою печінковою недостатністю;
• у жінок під час вагітності;
• у жінок під час годування грудьми;
• із кровотечею;
• із порушеннями дихання; із хронічними запорами; одночасно лікувані інгібіторами моноамінооксидази (МАО) або протягом 14 днів після закінчення лікування (див. пункт «Препарат Нурофен Плюс та інші препарати»);
• якщо пацієнт молодший 12 років;
• для полегшення болю у дітей та підлітків (у віці 0-18 років) після операції з видалення мигдалин піднебіння або горла у зв'язку з синдромом обструктивного апное під час сну;
• якщо відомо, що у пацієнта метаболізм кодеїну до морфіну відбувається дуже швидко.

Остережності та заходи обережності

Толерантність і залежність
Цей препарат містить кодеїн, який є опіоїдним обезболюючим засобом. Багаторазове застосування опіоїдних препаратів може спричинити зменшення ефективності препарату (організм пацієнта звикає до препарату, що називається толерантністю). Багаторазове застосування препарату Нурофен Плюс також може призвести до залежності, зловживання та наркозалежності, що може спричинити загрозливе для життя передозування, якщо пацієнт приймає препарат триваліший час, ніж рекомендовано, або в дозах більших, ніж рекомендовано, ризик виникнення цих побічних ефектів може збільшитися, а також може виникнути ризик важкого пошкодження шлунка або кишок і нирок, а також дуже низького рівня калію в крові, що може призвести до смерті (див. пункт 4).
Залежність або наркозалежність можуть змусити пацієнта перестати контролювати кількість прийманих препаратів або частоту їх прийому.
Ризик залежності від препарату Нурофен Плюс різний у різних осіб. Більший ризик залежності від препарату Нурофен Плюс може бути у осіб у наступних ситуаціях:

• пацієнт або хтось з його родини раніше зловживав або був залежним від алкоголю, рецептурних препаратів або незаконних наркотиків («залежність»);
• пацієнт є палителем;
• пацієнт мав раніше проблеми з настроєм (депресія, тривожні стани або розлади особистості) або був лікуваний психіатром через інші психічні захворювання.

Якщо пацієнт помітить будь-який з наступних симптомів під час прийому препарату Нурофен Плюс, це може свідчити про залежність або наркозалежність:

• необхідність прийому препарату протягом тривалого часу, ніж рекомендовано лікарем;
• необхідність прийому дози більших, ніж рекомендовано;
• пацієнт відчуває, що мусить продовжувати приймати препарат, навіть якщо він не допомагає в загасанні болю;
• пацієнт застосовує препарат з інших причин, ніж ті, для яких він був призначений, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб краще спати»;
• пацієнт робив багаторазові, невдалі спроби припинити або контролювати прийом препарату;
• після припинення прийому препарату пацієнт відчуває себе погано, а після повторного прийому препарату відчуває себе краще («ефекти відміни»).

Якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, він повинен проконсультуватися з лікарем, щоб обговорити найкращий спосіб лікування, включаючи рішення про те, коли припинити прийом препарату і як це зробити безпечно (див. пункт 3, Припинення прийому препарату Нурофен Плюс).
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (набряк судин) та біль у грудній клітці. Якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, він повинен негайно припинити застосування препарату Нурофен Плюс і негайно звернутися до лікаря або до відділення невідкладної допомоги.
Перед початком прийому препарату Нурофен Плюс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта спостерігалися:

• системний червоний вовчак та мікседема;
• симптоми алергічної реакції після прийому ацетилсаліцилової кислоти;
• хвороби травної системи та хронічні запальні захворювання кишок (виразкове захворювання товстої кишки, хвороба Крона);
• гіпертонія та (або) порушення серцевої діяльності;
• порушення ниркової діяльності;
• гіпокаліємія (дуже низький рівень калію в крові);
• порушення печінкової діяльності;
• порушення згортання крові;
• активна або раніше спостережувана бронхіальна астма або симптоми алергічної реакції в минулому; після прийому препарату може спостерігатися спазм бронхів;
• прийом інших препаратів (особливо антикоагулянтів, мoczопіднімаючих, серцевих глікозидів, кортикостероїдів).
• інфекція - див. нижче, пункт «Інфекції».

Не слід застосовувати препарат Нурофен Плюс одночасно з НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.
Існує ризик виникнення кровотечі з травної системи, виразки або перфорації, яке може бути смертельним і не обов'язково повинно бути попереджено симптомами або може виникнути у пацієнтів, у яких такі симптоми раніше спостерігалися. У разі виникнення кровотечі з травної системи або виразки слід негайно припинити прийом препарату. Пацієнти з захворюваннями травної системи в анамнезі, особливо особи похилого віку, повинні повідомити лікаря про будь-які нетипові симптоми з боку травної системи (особливо про кровотечу), особливо на початку лікування.
Одночасне, тривале застосування різних обезболюючих препаратів може призвести до пошкодження нирок з ризиком ниркової недостатності (нефропатія, пов'язана з прийомом анальгетиків).
Прийом протизапальних та обезболюючих препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо якщо вони застосовуються у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням препарату Нурофен Плюс пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта спостерігаються захворювання серця, такі як серцевої недостатності, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, спостерігається захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс будь-який інсульт (включаючи міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА).
• пацієнт страждає на гіпертонію, цукровий діабет, спостерігається у нього підвищений рівень холестерину, у родині пацієнта спостерігалися захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Інфекції
Нурофен Плюс може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв'язку з цим Нурофен Плюс може затримувати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього призвести до збільшення ризику ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Шкірні реакції
При застосуванні ібупрофену спостерігалися важкі шкірні реакції, такі як лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, синдром ДРЕС та гостра генералізована пустульозна еритема (AGEP). Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими важкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, слід негайно припинити прийом препарату Нурофен Плюс і звернутися по медичну допомогу.
Препарат Нурофен Плюс належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів, які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Це дія є тимчасовою і припиняється після закінчення лікування.
Слід бути обережним у пацієнтів з гіпотонією, підвищеним внутрішньочерепним тиском, бронхіальною астмою, зниженою дихальною резервою, гострою нирковою недостатністю, хронічною обструктивною хворобою легень, з гіперплазією передміхурової залози, гіпотиреозом, недостатністю надниркових залоз, шоком, травмами голови, станами з підвищеним внутрішньочерепним тиском, обструктивними захворюваннями кишок, гострими захворюваннями черевної порожнини (наприклад, виразковим захворюванням шлунка), після недавно перенесеної операції на травній системі, з паралічною непрохідністю кишок, з жовчнокам'яною хворобою, міастенією, виразковим захворюванням шлунка або епілепсією в анамнезі, а також у пацієнтів з наркозалежністю та (або) алкоголізмом в анамнезі і гострим алкогольним отруєнням в анамнезі.
Кодеїн перетворюється на морфін у печінці з участю ферменту. Морфін є речовinou, яка забезпечує дію кодеїну та пом'якшує біль та кашель. У деяких осіб спостерігається варіант цього ферменту, що може призвести до різних ефектів. У деяких осіб морфін не утворюється або утворюється у дуже малих кількостях, і внаслідок цього не буде мати достатнього обезболюючого або протикашльового ефекту. У інших осіб більш імовірне виникнення важких побічних ефектів через дуже великі кількості утвореної морфіну. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, слід припинити прийом цього препарату і негайно звернутися до лікаря: повільне або поверхневе дихання, дезорієнтація, сонливість, звуження зіниць, нудота або блювота, запор, відсутність апетиту.

Порушення дихання під час сну

Препарат Нурофен Плюс може призвести до порушень дихання під час сну, таких як апное сну (перерви у диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана з сном (низький рівень кисню в крові). Можуть спостерігатися наступні симптоми: перерви у диханні під час сну, пробудження вночі через задуху, труднощі з підтриманням безперервності сну або надмірна сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа спостерігатиме ці симптоми, слід звернутися до лікаря. Лікар може розглянути можливість зниження дози.
Згідно з даними, під час застосування опіоїдів спостерігалася гіпералгезія, особливо після тривалого застосування та (або) у великих дозах. Гіпералгезія може припинитися після зниження дози опіоїду, припинення або заміни на інший опіоїд.
Слід звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виник сильний біль у верхній частині живота, який може променіювати до спини, нудота, блювота або гарячка, оскільки це можуть бути симптоми, пов'язані з запаленням підшлункової залози та жовчевих шляхів.

Dіти та підлітки

Не слід застосовувати препарат у дітей віком нижче 12 років.
Застосування у дітей та підлітків після хірургічної операції
Кодеїн не слід застосовувати для полегшення болю у дітей та підлітків після операції з видалення мигдалин піднебіння або горла у зв'язку з синдромом обструктивного апное під час сну.
Застосування у дітей із порушеннями дихання
Не рекомендується застосування кодеїну у дітей із порушеннями дихання, оскільки симптоми токсичності морфіну можуть посилюватися у цих дітей.
Підлітки віком понад 12 років
Не рекомендується застосування препарату Нурофен Плюс у підлітків з порушеннями дихальної системи для лікування кашлю та (або) простуди.
У пацієнтів, які відводнять рідину - підлітків віком 12-18 років, існує ризик порушення ниркової діяльності.

Препарат Нурофен Плюс та інші препарати

Слід повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Не слід застосовувати препарат Нурофен Плюс з наступними препаратами:

• ацетилсаліциловою кислотою;
• іншими нестероїдними протизапальними препаратами, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.

Препарат Нурофен Плюс може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Нурофен Плюс. Наприклад:

• препарати, які мають протизакріпний ефект (тобто розріджують кров - запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин - ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
• препарати, які знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптопріл, бета-адреноблокатори, такі як препарати, які містять атенолол, препарати, які є антагоністами рецепторів ангіотензину II, такі як лосартан);
• мочопіднімаючі препарати;
• літій та метотрексат;
• зидовудин;
• кортикостероїди;
• інгібітори моноамінооксидази (МАО), які приймалися протягом останніх 14 днів;
• препарати, які мають протиплаткетарний ефект та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Згідно з даними, також спостерігалося виникнення серотонінового синдрому під час одночасного застосування серотонінергічних препаратів, включаючи триптани, СІЗС та трициклічні антидепресанти з опіоїдами у рекомендованих дозах;
• габапентин або прегабалін, які застосовуються для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з больовими нервами (больовий нейропатичний синдром)
• серцеві глікозиди;
• циклоспорин;
• міфепристон;
• такролімус;
• антібіотики хінолонового ряду;
• моклобемід;
• гідроксизин;
• депресанти центральної нервової системи;
• абіратерон;
• препарати проти діареї та протиперистальтичні препарати;
• препарати, які мають протимускариновий ефект;
• препарати, які блокують проведення нервових імпульсів до м'язів;
• хінідин;
• мексилетин;
• метоклопрамід, цисаприд та домперидон;
• циметидин;
• налоксон. Також деякі інші препарати можуть піддаватися впливу або мати вплив на лікування препаратом Нурофен Плюс. Тому перед застосуванням препарату Нурофен Плюс з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вплив на результати лабораторних досліджень

Нурофен Плюс може впливати на результати ряду лабораторних досліджень, включаючи рівень амілази, липази, білірубіну, активність алкалічної фосфатази, лактатдегідрогенази, амінотрансферази аланіну та амінотрансферази аспарагінової в сироватці крові. Нурофен Плюс може впливати на дослідження опорожнення шлунка, а також на дослідження жовчних шляхів.

Нурофен Плюс та алкоголь

Під час лікування препаратом Нурофен Плюс слід уникати вживання алкоголю, оскільки він посилює негативний вплив препарату на психофізичну здатність.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Нурофен Плюс протипоказаний під час всієї вагітності. Нурофен Плюс протипоказаний під час годування грудьми. Кодеїн та морфін проникають до молока жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Нурофен Плюс може погіршувати психічні функції та призводити до порушень зору, сонливості та головокружіння. Рідко спостерігаються побічні ефекти - конвульсії, марення, нистагм, зниження артеріального тиску. Пацієнти повинні бути проінформовані, щоб не керувати транспортними засобами та не обслуговувати машини у разі виникнення таких побічних ефектів.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на кожну таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Препарат Нурофен Плюс містить кодеїн, який є опіоїдним обезболюючим засобом. Кодеїн може викликати залежність. Не слід передавати цей препарат іншим особам.

3. Як використовувати Нурофен Плюс

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти віком понад 12 років повинні приймати від 1 до 2 таблеток кожні 6 годин.
Таблетки слід ковтати, запивючи рідиною.
Не слід приймати більше 6 таблеток протягом 24 годин.
Препарат не слід приймати триваліше 3 днів. Якщо біль не припиняється після 3 днів, слід звернутися до лікаря.
Препарат призначений лише для перорального застосування та для короткочасного застосування. Якщо симптоми зберігаються або погіршуються, або якщо виникнуть нові симптоми, слід звернутися до лікаря.
Слід застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми інфекції (такі як гарячка та біль) зберігаються або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Прийом препарату в мінімальній ефективній дозі протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів, зменшує ризик побічних ефектів.
У осіб з захворюваннями травної системи рекомендується приймати препарат під час їжі.
Якщо пацієнту призначено препарат Нурофен Плюс, перед початком лікування та регулярно протягом лікування лікар обговорить з пацієнтом, чого він може очікувати від застосування препарату Нурофен Плюс, коли та як довго слід його приймати, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити прийом препарату (див. пункт 3, Припинення прийому препарату Нурофен Плюс).

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Нурофен Плюс не слід застосовувати у дітей віком нижче 12 років через ризик важких порушень дихання.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Нурофен Плюс

Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Нурофен Плюс або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вчинити в такому випадку.
Симптоми можуть включати нудоту, болі в шлунку, блювоту (можуть спостерігатися сліди крові), болі голови, дзвін у вухах, дезорієнтацію та нистагм. Після прийому великої дози спостерігалися сонливість, біль у грудній клітці,tachykardia, втрату свідомості, конвульсії (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, відчуття холоду та порушення дихання.

Припинення прийому препарату Нурофен Плюс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Нижче перелічені побічні ефекти спостерігалися під час короткочасного застосування препарату в дозах, доступних без рецепта. Якщо препарат застосовується в інших показаннях та тривало, можуть виникнути інші побічні ефекти.
Як і будь-який препарат, Нурофен Плюс може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів, слід негайно припинити застосування ібупрофену та звернутися по медичну допомогу:
Побічні ефекти класифікуються за частотою виникнення за допомогою наступних термінів:
Часто: спостерігаються у більш ніж 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат.
Нечасто: спостерігаються у менш ніж 1 з 10, але більш ніж 1 з 100 пацієнтів.
Рідко: спостерігаються у менш ніж 1 з 100, але більш ніж 1 з 1000 пацієнтів.
Бардzo рідко: спостерігаються у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів та в окремих випадках.
Частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних.
Нечасто:

• алергічна реакція з кропив'янкою та свербінням;
• головні болі;
• болі в животі, нудота та порушення травлення;
• висипка на шкірі.

Рідко:

• діарея, метеоризм, запор, блювота, гастрит.

Бардzo рідко:

• порушення кровотворення;
• важкі алергічні реакції. Симптоми можуть включати: набряк обличчя, язика або горла, задуха, тахікардія, зниження артеріального тиску (анafilаксія, набряк судин або важкий шок);
• асептичне запалення оболонки мозку;
• серцевої недостатності та набряку;
• гіпертонії;
• виразки шлунка, перфорації або кровотечі з травної системи, мелена, гематемезис, виразка ротової порожнини;
• загострення виразкового захворювання товстої кишки та хвороби Крона;
• сухість у ротовій порожнині;
• порушення печінки;
• алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, поліформну еритему та токсичний епідермальний некроліз;
• гостра ниркова недостатність;
• зниження рівня гемоглобіну.

Частота невідома:

• зниження апетиту;
• депресія, марення, дезорієнтація, залежність, зміни настрою, тривога, кошмари, безсоння;
• головокружіння, сонливість, конвульсії, підвищення внутрішньочерепного тиску, дискінезія (незкоординовані та незалежні від волі рухи кінцівок або всього тіла), збудження та шум у вухах;
• незряче бачення, подвійне бачення;
• головокружіння;
• ортостатична гіпотонія;
• брадикардія (зbyt повільний ритм серця), тахікардія;
• реактивність дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму, спазм бронхів, задуху;
• біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса;
• колічна жовчі;
• симптоми, пов'язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) та жовчних шляхів (проблема, пов'язана з функцією сфінктера Одді, відомого як порушення функції сфінктера Одді), наприклад: сильний біль у верхній частині живота, який може променіювати до спини, нудота, блювота або гарячка.
• нагальне червоніння обличчя;
• затвердіння м'язів;
• колічна нирки, ниркова кислова цевка, болюче сечовипускання;
• гіпотермія (охолодження організму), надмірна потливість, дратівливість, втома, погане самопочуття.
• червоні, непухкі, подібні до тарілки або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в ротовій порожнині, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці важкі висипки на шкірі можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до грипу (лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром ДРЕС). Червона, лущаюча висипка з вузлами під шкірою та пухирями, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі та кінцівках, з одночасною гарячкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра універсальна пустульозна еритема). Якщо такі симптоми виникнуть, слід припинити прийом препарату Нурофен Плюс та негайно звернутися по медичну допомогу. Див. також пункт 2.
  • чутливість шкіри до світла.

  Нурофен Плюс може викликати пошкодження нирок та впливати на нормальне видалення кислот з крові в сечу (ниркова кислова цевка), особливо при прийомі препарату в дозах більших, ніж рекомендовано, або протягом тривалого часу. Він також може викликати дуже низький рівень калію в крові (див. пункт 2). Це дуже важкий стан і буде необхідне негайне лікування.
  Симптоми включають слабкість м'язів та головокружіння.

  Звітність про побічні ефекти

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі.
  Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
  вул. Єрусалимська, 181С, 02-222 Варшава
  Тел.: + 48 22 49 21 301
  Факс: + 48 22 49 21 309
  Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній стороні.
  Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

  5. Як зберігати Нурофен Плюс

  Не зберігайте при температурі вище 25°C.
  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Препарат слід зберігати в безпечному місці, недоступному для інших осіб. Він може викликати серйозні ушкодження та бути смертельним для людей, якщо не призначений для них.
  Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блістері: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище

  6. Зміст упаковки та інші відомості

  Що містить Нурофен Плюс

  • Активними речовинами препарату є ібупрофен та кодеїн фосфат півводний - 1 покрита таблетка містить 200 мг ібупрофену та 12,8 мг кодеїну фосфату півводного.
  • Допоміжними речовинами є: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію, желатинова крохмаль, гіпромелоза. оболонка таблетки: гіпромелоза, тальк, Opaspray білий М-1-7111Б (діоксид титану (Е 171), гіпромелоза).

  Як виглядає Нурофен Плюс та що містить упаковка

  Таблетки доступні в упаковках по 12 або 24 покритих таблеток. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

  Відповідальна сторона та імпортер

  Відповідальна сторона

  Reckitt Benckiser (Польща) С.А.
  вул. Окунін, 1
  05-100 Новий Двір Мазовецький

  Імпортер

  RB NL Brands B.V.
  WTC Шипгол Аеропорт,
  Шипгол Бульвар, 207,
  1118 БГ Шипгол,
  Нідерланди
  Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до представника відповідальної сторони:
  Reckitt Benckiser (Польща) С.А.
  вул. Окунін, 1
  05-100 Новий Двір Мазовецький
  Тел.: 801 88 88 07
  Дата останньої актуалізації інструкції:11/2024