Нолпаза цонтрол

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні надана іноземною мовою.

Нолпаза контроль (Нолпаза 20 мг)

20 мг, таблетки, що розсмоктуються в кишечнику

Пантопразол
Нолпаза контроль і Нолпаза 20 мг - це різні торговельні назви одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.
• Не приймайте препарат Нолпаза контроль довше 4 тижнів без консультації з лікарем.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Нолпаза контроль і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Нолпаза контроль
• 3. Як застосовувати препарат Нолпаза контроль
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Нолпаза контроль
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Нолпаза контроль і для чого він призначений

Активною речовиною препарату Нолпаза контроль є пантопразол, який блокує фермент, що виробляє шлункову кислоту. Таким чином, препарат зменшує кількість кислоти в шлунку.
Препарат Нолпаза контроль застосовується для короткочасного лікування симптомів захворювання рефлюксної хвороби шлунка
(таких як загальна слабкість, кисле блювання) у дорослих.
Рефлюкс полягає у поверненні кислоти з шлунка в стравохід, що може призвести до розвитку запалення стравоходу і викликати біль. Можуть також з'явитися такі симптоми, як: болісне печіння в грудній клітці, що сягає аж до горла (загальна слабкість), кислий смак у роті (кисле блювання).
Препарат Нолпаза контроль може усунути порушення, пов'язані з захворюванням рефлюксної хвороби (такі як загальна слабкість, кисле блювання) вже після першого дня застосування, однак він не є препаратом для негайного усунення симптомів.
Для досягнення повного зникнення симптомів може знадобитися приймання таблеток протягом 2-3 послідовних днів.
Якщо після закінчення 14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Нолпаза контроль

Коли не застосовувати препарат Нолпаза контроль

Сторінка 1 з 6

• Якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт застосовує інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаzanавір, нельфінавір (застосовуються для лікування інфекції ВІЛ). Див. «Препарат Нолпаза контроль і інші препарати».

Попередження і заходи обережності

Перш ніж почати приймання препарату Нолпаза контроль, слід проконсультуватися з лікарем, якщо
пацієнт:

• лікується від загальної слабкості або диспепсії безперервно протягом 4 або більше тижнів;
• має понад 55 років і щоденно застосовує препарати для лікування диспепсії, що видаються без рецепта;
• має понад 55 років і помітив нові небезпечні симптоми або змінив характер попередніх симптомів захворювання рефлюксної хвороби;
• перебував захворювання виразкової хвороби шлунка або пройшов операцію на шлунку;
• має проблеми, пов'язані з печінкою або жовтяницею (жовтізація шкіри і очей);
• знаходиться під постійним наглядом лікаря через інші важкі захворювання або стани;
• має намір пройти ендоскопічне обстеження або тест на уреазу;
• Якщо в пацієнта раніше з'являлася шкірна реакція внаслідок застосування препарату, подібного до препарату Нолпаза контроль, який зменшує виділення шлункової кислоти;
• Якщо в пацієнта планується проведення спеціального аналізу крові (концентрація хромограніну А);
• Якщо пацієнт застосовує інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаzanавір чи нельфінавір (застосовуються для лікування інфекції ВІЛ) одночасно з пантопразолом, слід попросити лікаря про детальні рекомендації.

Не слід приймання цього препарату без консультації з лікарем протягом терміну довше 4 тижнів. Якщо
симптоми захворювання рефлюксної хвороби (загальна слабкість або кисле блювання) тривають довше 2 тижнів, слід проконсультуватися з лікарем, який вирішить про необхідність тривалого приймання препарату.
Тривале приймання препарату Нолпаза контроль може бути пов'язано з додатковими ризиками, такими як:

• обмежене всмоктування вітаміну Б і дефіцит вітаміну Б у разі низької концентрації вітаміну Б в організмі;
• перелом кістки стегна, кістки зап'ястка або хребта, особливо якщо пацієнт вже хворіє на остеопороз (зменшена густина кістки) або якщо лікар повідомив пацієнта, що пацієнт підлягає ризику розвитку остеопорозу (наприклад, якщо пацієнт застосовує стероїдні препарати);
• зменшення концентрації магнію в крові (можливі симптоми: втома, мимовільні скорочення м'язів, дезорієнтація, судоми, головокружіння, прискорене серцебиття). Низька концентрація магнію також може призвести до зменшення концентрації калію і кальцію в крові. У разі застосування препарату протягом терміну довше 4 тижнів слід проконсультуватися з лікарем. Лікар може призначити регулярні аналізи крові для контролю концентрації магнію.

Відразу повідомте лікаряперед або після застосування цього препарату, якщо пацієнт
помітив появу наступних симптомів, які можуть бути ознакою інших, більш серйозних захворювань:

• ненавмисна втрата маси тіла (не пов'язана з дієтою чи фізичними вправами);
• блювота, особливо повторна;
• кривава блювота, яка може виглядати як темні фільтри після кави;
• кров у калі, кал чорний або смолистий;
• проблеми з ковтанням або біль під час ковтання;
• блідість і слабкість (анемія);
• біль у грудній клітці;
• біль у животі;
• важкі та (або) упорczyві діареї, (оскільки застосування препарату Нолпаза контроль пов'язано з невеликим збільшенням ризику діареї інфекційного походження);
• Якщо в пацієнта з'явилася шкірна висипка, особливо в місцях, підданих дії сонячних променів, слід якнайшвидше повідомити про це лікаря, оскільки може знадобитися припинення застосування препарату Нолпаза контроль. Слід також повідомити про будь-які інші з'явлені побічні ефекти, такі як біль у суглобах. Сторінка 2 з 6

Лікар може вирішити про необхідність проведення додаткових обстежень.
Якщо пацієнту потрібно пройти аналіз крові, слід повідомити лікаря про застосування цього препарату.
Можливо, пацієнт помітить полегшення симптомів рефлюксу і загальної слабкості вже після першого дня
застосування препарату Нолпаза контроль. Однак це не є препарат для негайного усунення симптомів.
Препарату Нолпаза контроль не слід застосовувати профілактично.
Якщо протягом певного часу пацієнт мав повторювану загальну слабкість або симптоми диспепсії, слід
знаходиться під регулярним наглядом лікаря.

Діти і підлітки

Препарат Нолпаза контроль не слід застосовувати дітям і підліткам молодше 18 років через відсутність даних про безпеку застосування цього препарату в цій віковій групі.

Препарат Нолпаза контроль і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або останнім часом застосовував, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Препарат Нолпаза контроль може впливати на ефективність дії інших препаратів. Повідомте лікаря або фармацевта про всі приймані препарати, особливо ті, які містять одну з наступних активних речовин:

• інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаzanавір, нельфінавір (застосовуються для лікування інфекції ВІЛ). Не слід застосовувати препарат Нолпаза контроль одночасно з інгібіторами протеази ВІЛ. Див. «Коли не застосовувати препарат Нолпаза контроль»;
• кетоконазол (застосовується для лікування грибкових інфекцій);
• варфарин і фенпрокумон (впливають на густину крові і запобігають тромбозу). Можливо, знадобиться додатковий аналіз крові;
• метотрексат (застосовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу і захворювань новотворів) у разі застосування метотрексату лікар може тимчасово припинити застосування препарату Нолпаза контроль, оскільки пантопразол може збільшувати концентрацію метотрексату в крові.

Не слід застосовувати препарат Нолпаза контроль разом з препаратами, які зменшують кількість кислоти,
виробленої в шлунку, такими як інші інгібітори помпи протонів (омепразол, лансопразол або
рабепразол) або антагоністи Н2 (наприклад, ранітідин, фамотидин).
Препарат Нолпаза контроль можна застосовувати у разі необхідності з препаратами, що нейтралізують
кислоту (наприклад, магалдрат, алгінова кислота, соду гідрокарбонат, алюмінієвий гідроксид, магнієвий карбонат або їх поєднання).

Вагітність і годування грудьми

Не слід застосовувати препарат Нолпаза контроль, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати
дитину, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Якщо в пацієнта з'являються побічні ефекти, такі як головокружіння або порушення зору,
не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Нолпаза контроль містить сорбітол

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Нолпаза контроль містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію». Сторінка 3 з 6

3. Як застосовувати препарат Нолпаза контроль

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза становить 1 таблетку на добу. Не слід застосовувати добову дозу більшу за 20 мг.
Препарат слід приймання принаймні протягом 2-3 послідовних днів. Слід завершити застосування препарату Нолпаза контроль після повного зникнення симптомів. Можливо, полегшення симптомів рефлюксу і загальної слабкості вже після першого дня застосування препарату Нолпаза контроль, однак слід пам'ятати, що цей препарат не призначений для негайного усунення симптомів.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми не зникнуть після застосування цього препарату протягом повних 2 тижнів.
Не слід приймання препарату Нолпаза контроль протягом терміну довше 4 тижнів без консультації з лікарем.
Таблетки слід приймання перед прийомом їжі, щоденно о однієї й тієї ж години. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи і не ділучи, обфітно запиваючи водою.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Нолпаза контроль

Відразу повідомте лікаря або фармацевта про прийняття більшої ніж рекомендована дози
препарату. Якщо це можливо, взятіть з собою препарат і інструкцію.

Пропуск застосування препарату Нолпаза контроль

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід прийняти наступну,
плановану дозу, наступного дня о звичайній годині.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у всіх.
Відразу повідомте лікаряабо зверніться до найближчої лікарні, якщо з'явиться будь-який з
нижченаведених важких побічних ефектів.
Одночасно слід припинити застосування цього препарату і взяти з собою інструкцію та (або) таблетки.

• Важкі алергічні реакції (рідко (можуть з'явитися у 1 з 1 000 пацієнтів)):Реакції надчутливості, так звані анафілактичні реакції, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк. Типові симптоми: набряк обличчя, губ, роту, язика та (або) горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням, кропив'янка, сильне головокружіння з прискореним серцебиттям і обфітним потінням.
• Важкі шкірні реакції (частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)):пацієнт може помітити один або кілька з наступних симптомів - висипка з набряком, пухирцями або лущенням шкіри, плямисте лущення шкіри, кровотеча з ока, носа, роту або статевих органів та швидке погіршення загального стану. Висипка після дії сонячних променів. Можливо також з'явиться біль у суглобах або симптоми, подібні до грипу, гарячка, набряк залоз (наприклад, під пахвами), а результати аналізів крові можуть показувати зміни в деяких білих кров'яних тілець або ферментах печінки.
• Інші важкі реакції (частота невідома):жовтяниця шкіри і білкової частини очей (спричинена важким пошкодженням печінки), або гарячка, висипка, та збільшення нирок часом з проблемами, пов'язаними з нирками, які проявляються болісним сечовиділенням та болем у нижній частині спини (важке запалення нирок), які можуть призвести до ниркової недостатності.

Інші побічні ефекти включають:
Сторінка 4 з 6

• Часто (можуть з'явитися у 1 з 10 пацієнтів):легкі поліпи шлунка.
• Не дуже часто (можуть з'явитися у 1 з 100 пацієнтів):головний біль, головокружіння, діарея, нудота, блювота, метеоризм і виділення газів, запор, сухість у роті; біль і дискомфорт у животі, висипка шкіри або кропив'янка, свербіж шкіри, слабкість, втома або погане самопочуття, порушення сну; збільшення активності ферментів печінки в аналізі крові, перелом кістки стегна, зап'ястка або хребта.
• Рідко (можуть з'явитися у 1 з 1 000 пацієнтів):порушення або повна відсутність відчуття смаку; порушення зору, такі як нечітке бачення; біль у суглобах; біль у м'язах; зміни маси тіла; підвищена температура тіла; набряк кінцівок; депресія; підвищена концентрація білірубіну та ліпідів у крові (визначається в аналізі крові); збільшення молочних залоз у чоловіків; висока гарячка та раптове зменшення кількості циркулюючих гранулоцитів - білих кров'яних тілець (визначається в аналізі крові).
• Бардzo рідко (можуть з'явитися у менше 1 з 10 000 пацієнтів):порушення орієнтації, зменшення кількості тромбоцитів у крові, що може викликати підвищену схильність до кровотеч та утворення синяків на шкірі; зменшення кількості білих кров'яних тілець, що може сприяти частішим інфекціям, співіснуючі, неправильні зменшення кількості червоних і білих кров'яних тілець, а також тромбоцитів (визначається в аналізі крові).
• Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):марення; сплутаність (особливо у пацієнтів, у яких раніше з'являлися такі симптоми), зменшення концентрації натрію, магнію, кальцію або калію у крові (див. пункт 2), відчуття ласки, колючки, мрякування, печіння або оніміння, запалення товстої кишки, яке викликає упорczyву водянисту діарею, висипка, яка може проходити з болем у суглобах.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
Телефон: +38 (044) 279-65-40
Факс: +38 (044) 279-65-40
Сайт: https://moz.gov.ua
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Нолпаза контроль

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігайте в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.
Сторінка 5 з 6

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Нолпаза контроль

• Активною речовиною препарату є пантопразол. Одна таблетка, що розсмоктується в кишечнику, містить 20 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу соду п'ятдесятогідрату).
• Інші компоненти препарату: у ядрі таблетки: мананіт, кросповідон (тип А), кросповідон (тип Б), соду карбонат, сорбітол (Е 420), кальцію стеарин та у оболонці таблетки: гіпромелоза, повідон К 25, титановий діоксид (Е 171), залізний оксид жовтий (Е 172), пропіленгліколь, макрогол 6000, тальк та кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30% що містить: лаурилсульфат натрію, полісорбат 80. Див. пункт 2 «Препарат Нолпаза контроль містить сорбітол».

Як виглядає препарат Нолпаза контроль і що містить пакування

Світло-коричнево-жовті, овальні, двосторонньо легкорельєфні таблетки, що розсмоктуються в кишечнику.
Пакування: 15 таблеток, що розсмоктуються в кишечнику, в блистерах, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ «Дельфарма», вул. Святого Миколая, 4, м. Київ, 04071

Виробник:

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Куксгафен, Німеччина

Паралельний імпортер:

ТОВ «Дельфарма», вул. Святого Миколая, 4, м. Київ, 04071

Перепаковано в:

ТОВ «Дельфарма», вул. Святого Миколая, 4, м. Київ, 04071
Номер дозволу на паралельний імпорт: УА/0255/01

Дата затвердження інструкції: 01.09.2022

[Інформація про зареєстрований товарний знак]
_________________________________________________________________________________
Нижченаведені рекомендації щодо способу життя та змін у дієті також можуть допомогти полегшити загальну слабкість
або інші симптоми, залежні від шлункової кислоти.

• Уникання обфітних прийомів їжі.
• Їжа повільно.
• Відмова від куріння.
• Обмеження вживання алкоголю та кофеїну.
• Зменшення маси тіла (у разі надмірної ваги).
• Уникання тісної одежі або поясів.
• Уникання вживання їжі пізніше ніж за три години до ліжка.
• Сон з піднятим головним кінцем (у разі нічних симптомів).
• Обмеження вживання продуктів, які зазвичай викликають загальну слабкість, таких як: шоколад, м'ята, м'ята зielona, жирні та смажені продукти, кислі, гострі, цитрусові фрукти та соки.

Сторінка 6 з 6