Нолпаза цонтрол

ДОДАТКОВА ІНСТРУКЦІЯ ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть інструкцію, інформацію на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Nolpaza контроль(Nolpaza 20 мг)

20 мг, таблетки, що розсмоктуються в кишечнику

Пантопразол
Nolpaza контроль і Nolpaza 20 мг - це різні торгові назви одного й того самого препарату.

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.
• Не приймайте препарат Nolpaza контроль довше 4 тижнів без консультації з лікарем.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Nolpaza контроль і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Nolpaza контроль
• 3. Як застосовувати препарат Nolpaza контроль
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Nolpaza контроль
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Nolpaza контроль і для чого він призначений

Активною речовиною препарату Nolpaza контроль є пантопразол, який блокує фермент, що виробляє шлункову кислоту. Таким чином, препарат зменшує кількість кислоти в шлунку.
Препарат Nolpaza контроль застосовується для короткочасного лікування симптомів хвороби рефлюксу стравоходу
(таких як загиб, кисле відригування) у дорослих.
Рефлюкс полягає у поверненні кислоти з шлунку в стравоход, що може призвести до розвитку запалення стравоходу і викликати біль. Можуть також з'явитися такі симптоми, як: болісне печіння в грудній клітці, що сягає аж до горла (загиб), кислий смак у роті (кисле відригування).
Препарат Nolpaza контроль може усунути симптоми, пов'язані з хворобою рефлюксу (такі як загиб, кисле відригування) вже після першого дня застосування, однак він не є препаратом, призначеним для негайного усунення симптомів.
Для досягнення повного зникнення симптомів може знадобитися приймання таблеток протягом

• 2 - 3 послідовних днів.

Якщо після закінчення 14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Nolpaza контроль

Коли не застосовувати препарат Nolpaza контроль

• Якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• Якщо пацієнт застосовує інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір, нельфінавір (застосовуються для лікування інфекції ВІЛ). Див. «Препарат Nolpaza контроль та інші препарати».

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймання препарату Nolpaza контроль, необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо
пацієнт:

• лікується від загибу або диспепсії безперервно протягом 4 або більше тижнів;
• має понад 55 років і щоденно застосовує препарати для лікування диспепсії, що випускаються без рецепта;
• має понад 55 років і помітив нові тривожні симптоми або зміни характеру попередніх симптомів хвороби рефлюксу;
• перебував хворобу виразки шлунку або пройшов операцію на шлунку;
• має проблеми з печінкою або жовтяницю (жовтізація шкіри та очей);
• знаходиться під постійним наглядом лікаря через інші важкі захворювання або стани;
• має намір пройти ендоскопічне дослідження або тест на уреазу;
• Якщо у пацієнта раніше з'являлася шкірна реакція внаслідок застосування препарату, подібного до препарату Nolpaza контроль, який зменшує виділення шлункової кислоти;
• Якщо у пацієнта планується проведення спеціального аналізу крові (концентрація хромограніну А);
• Якщо пацієнт застосовує інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір чи нельфінавір (застосовуються для лікування інфекції ВІЛ) одночасно з пантопразолом, необхідно попросити лікаря про детальні рекомендації.

Не слід приймання цього препарату без консультації з лікарем протягом терміну, довшого за 4 тижні. Якщо
симптоми хвороби рефлюксу (загиб або кисле відригування) тривають довше 2 тижнів, необхідно
проконсультуватися з лікарем, який вирішить питання про необхідність тривалого приймання препарату.
Тривале приймання препарату Nolpaza контроль може бути пов'язане з додатковими ризиками, такими як:

• обмежене всмоктування вітаміну В12 і дефіцит вітаміну В12 у разі низької концентрації вітаміну В12 в організмі;
• перелом кістки стегна, зап'ястка або хребта, особливо якщо пацієнт вже хворіє на остеопороз (зниження щільності кісток) або якщо лікар повідомив пацієнта, що пацієнт підлягає ризику розвитку остеопорозу (наприклад, якщо пацієнт застосовує стероїдні препарати);
• зниження концентрації магнію в крові (можливі симптоми: втома, мимовільні скорочення м'язів, дезорієнтація, судоми, головокружіння, прискорене серцебиття). Низька концентрація магнію також може призвести до зниження концентрації калію та кальцію в крові. У разі застосування препарату протягом терміну, довшого за 4 тижні, необхідно проконсультуватися з лікарем. Лікар може призначити регулярні аналізи крові для контролю концентрації магнію.

Необхідно негайно повідомити лікарядо або після застосування цього препарату, якщо пацієнт
виявляє появу наступних симптомів, які можуть бути ознаками інших, більш серйозних захворювань:

• ненавмисне зниження маси тіла (не пов'язане з дієтою чи фізичними вправами);
• воміти, особливо повторювані;
• кров'яні воміти, які можуть виглядати як темні fusy після кави;
• кров у калі, кал чорний або смолистий;
• проблеми з ковтанням або біль під час ковтання;
• блідість і слабкість (анемія);
• біль у грудній клітці;
• біль у животі;
• важкі та (або) тривалі діареї, (оскільки застосування препарату Nolpaza контроль може бути пов'язане з незначним збільшенням ризику діареї інфекційного походження);
• Якщо у пацієнта з'явилася шкірна висипка, особливо в місцях, відкритих до дії сонячних променів, необхідно якнайшвидше повідомити лікаря, оскільки можливо буде потрібно припинити застосування препарату Nolpaza контроль. Також необхідно повідомити про будь-які інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах.

Лікар може вирішити питання про необхідність проведення додаткових досліджень.
Якщо пацієнту потрібно пройти аналіз крові, він повинен повідомити лікаря про застосування цього препарату.
Можливо, пацієнт виявить полегшення симптомів рефлюксу та загибу вже після першого дня застосування
препарату Nolpaza контроль. Однак це не є препарат, призначений для негайного усунення симптомів.
Препарату Nolpaza контроль не слід застосовувати профілактично.
Якщо протягом певного часу пацієнт страждає від повторювальної загибу або симптомів диспепсії, він повинен
знаходиться під регулярним наглядом лікаря.

Діти та підлітки

Препарат Nolpaza контроль не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років через відсутність даних про безпеку застосування цього препарату в цій віковій групі.

Препарат Nolpaza контроль та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або останнім часом приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Nolpaza контроль може впливати на ефективність дії інших препаратів. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі приймані препарати, особливо ті, які містять одну з наступних активних речовин:

• інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір, нельфінавір (застосовуються для лікування інфекції ВІЛ). Не слід застосовувати препарат Nolpaza контроль одночасно з інгібіторами протеази ВІЛ. Див. «Коли не застосовувати препарат Nolpaza контроль»;
• кетоконазол (застосовується для лікування грибкових інфекцій);
• варфарин і фенпрокумон (впливають на густину крові та запобігають утворенню тромбів). Можливо буде потрібно проведення додаткових аналізів крові;
• метотрексат (застосовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та онкологічних захворювань), у разі застосування метотрексату лікар може тимчасово припинити застосування препарату Nolpaza контроль, оскільки пантопразол може збільшувати концентрацію метотрексату в крові.

Не слід застосовувати препарат Nolpaza контроль разом з препаратами, які зменшують кількість кислоти, виробленої в шлунку, такими як інші інгібітори протонної помпи (омепразол, лансопразол або рабепразол) або антагоністи Н2 (наприклад, ранітідин, фамотидин).
Препарат Nolpaza контроль можна застосовувати за необхідності з препаратами, що нейтралізують кислоту (наприклад, магалдрат, алгінова кислота, соду бікарбонат, гідроксид алюмінію, магнію карбонат або їх комбінації).

Вагітність та годування грудьми

Не слід застосовувати препарат Nolpaza контроль, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, перед застосуванням цього препарату вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Якщо у пацієнта з'являються побічні ефекти, такі як головокружіння або порушення зору, не слід
водити транспортні засоби чи обслуговувати механізми.

Препарат Nolpaza контроль містить сорбітол

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийманням препарату.

Препарат Nolpaza контроль містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як застосовувати препарат Nolpaza контроль

Цей препарат завжди слід приймати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 1 таблетку на добу. Не слід застосовувати добову дозу більшої за 20 мг.
Препарат слід приймати принаймні протягом 2-3 послідовних днів. Необхідно закінчити застосування препарату Nolpaza контроль після повного зникнення симптомів. Можливо, пацієнт виявить полегшення симптомів рефлюксу та загибу вже після першого дня застосування препарату Nolpaza контроль, однак слід пам'ятати, що цей препарат не є призначеним для негайного усунення симптомів.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми не зникнуть після застосування цього препарату протягом повних 2 тижнів.
Не слід приймання препарату Nolpaza контроль протягом терміну, довшого за 4 тижні, без консультації з лікарем.
Таблетки слід приймати перед прийманням їжі, щоденно о одній і тій самій порі. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи і не ділучи, обфільно запивуючи водою.

Застосування більшої за рекомендовану дози препарату Nolpaza контроль

Необхідно негайно повідомити лікаря або фармацевта про приймання більшої за рекомендовану дози препарату. Якщо це можливо, необхідно взяти з собою препарат та інструкцію.

Пропуск застосування препарату Nolpaza контроль

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну, заплановану дозу наступного дня о звичайній порі.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного пацієнта.
Необхідно негайно повідомити лікаряабо звернутися до найближчої лікарні, якщо з'являється будь-який з наступних важких побічних ефектів.
Одночасно необхідно припинити застосування цього препарату та взяти з собою інструкцію та (або) таблетки.

• Важкі алергічні реакції (рідко (можуть з'явитися у 1 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат)):Реакції надчутливості, так звані анафілактичні реакції, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк. Типові симптоми: набряк обличчя, губ, рота, язика та (або) горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням, кропив'янка, сильне головокружіння з прискореним серцебиттям та обфільним потінням;
• Важкі шкірні реакції (частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)):пацієнт може виявити один або кілька з наступних симптомів - висипка з набряком, пухирцями або лущенням шкіри, плакувате лущення шкіри, кровотеча з ока, носа, рота чи статевих органів, а також швидке погіршення загального стану. Висипка після впливу сонця. Можливо також з'явиться біль у суглобах або симптоми, подібні до грипу, гарячка, набряк лімфатичних вузлів (наприклад, під пахвами), а результати аналізів крові можуть показувати зміни в деяких білих кров'яних тілецьках або ферментах печінки.

Інші побічні ефекти включають:

• Часто (можуть з'явитися у 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат):легкі поліпи шлунку;
• Недостатньо часто (можуть з'явитися у 1 з 100 пацієнтів, які приймають препарат):головний біль, головокружіння, діарея, нудота, воміти, метеоризм та виділення газів, запор, сухість у роті, біль та дискомфорт у животі, висипка шкіри або кропив'янка, свербіж шкіри, слабкість, втома чи погане самопочуття, порушення сну, підвищена активність ферментів печінки в аналізі крові, перелом шийки стегна, зап'ястка або хребта;
• Рідко (можуть з'явитися у 1 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат):порушення або повна відсутність відчуття смаку, порушення зору, такі як нечітке бачення, біль у суглобах, біль у м'язах, зміни маси тіла, підвищена температура тіла, набряк кінцівок, депресія, підвищена концентрація білірубіну та ліпідів у крові (визначається в аналізах крові), збільшення грудей у чоловіків, висока гарячка та раптове зниження кількості циркулюючих гранулоцитів - білих кров'яних тілець (визначається в аналізах крові);
• Дуже рідко (можуть з'явитися у менше 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають препарат):порушення орієнтації, зниження кількості тромбоцитів, що може викликати підвищену схильність до кровотеч та утворення синяків на шкірі, зниження кількості білих кров'яних тілець, що може сприяти частішим інфекціям, співіснуючі, неправильні зниження кількості червоних та білих кров'яних тілець, а також тромбоцитів (визначається в аналізах крові);
• Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):марення; сплутаність (особливо у пацієнтів, у яких раніше з'являлися такі симптоми), зниження концентрації натрію, магнію, кальцію чи калію в крові (див. пункт 2), відчуття ласкання, колючості, мрякування, печіння чи оніміння, запалення товстої кишки, що викликає тривалі водянисті діареї, висипка, що може супроводжуватися болем у суглобах.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які симптоми нещастя, включаючи будь-які симптоми нещастя, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Nolpaza контроль

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Nolpaza контроль

• Активною речовиною препарату є пантопразол. Одна таблетка, що розсмоктується в кишечнику, містить 20 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу соду п'ятитораводного).
• Інші компоненти препарату: у ядрі таблетки: мананіт, кросповідон (тип Б), соду бікарбонат, сорбітол (Е 420), кальцію стеаринян та в оболонці таблетки: гіпромелоза, повідон (К 25), титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), пропіленгліколь, макрогол 6000, тальк та кополімер метакрилової кислоти та етила акрилату (1:1), дисперсія 30% що містить: лаурилсульфат натрію, полісорбат 80. Див. пункт 2 «Препарат Nolpaza контроль містить сорбітол і натрій».

Як виглядає препарат Nolpaza контроль та що містить упаковка

Світло-коричнево-жовті, овальні, двосторонньо легкорельєфні таблетки, що розсмоктуються в кишечнику.
Упаковки: 10 або 15 таблеток, що розсмоктуються в кишечнику, в блистерах ОПА/Ал/ПВХ/Ал, в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я»
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022

Виробник:

Krka d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto
Словенія
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann Str. 5 Cuxhaven, D-27472
Німеччина

Паралельний імпортер:

ТОВ «Медезін»
вул. Збąсіньска, 3
м. Львів, 79000

Перепаковано в:

ТОВ «Медезін»
вул. Збąсіньска, 3
м. Львів, 79000
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я»
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
ПАТ «Фармак»
вул. Григоровича-Барського, 14
м. Київ, 04112

Номер дозволу на застосування в Україні: УД-ДП-18/1-0117

_________________________________________________________________________________
Наступні рекомендації щодо способу життя та змін у дієті також можуть допомогти в полегшенні загибу
або інших симптомів, залежних від шлункової кислоти.

• Уникання обфітних прийомів їжі.
• Прийом їжі повільно.
• Відмова від куріння.
• Обмеження вживання алкоголю та кофеїну.
• Зниження маси тіла (у разі надмірної ваги).
• Уникання тісної одежі чи поясів.
• Уникання прийому їжі пізніше ніж за три години до ліжка.
• Сон з піднятим головним кінцем (у разі нічних симптомів).
• Обмеження вживання продуктів, які зазвичай викликають загибу, як: шоколад, м'ята перцева, м'ята зелена, жирні та смажені продукти, кислі, гострі, цитрусові фрукти та соки.