Нолпаза цонтрол

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Нолпаза контроль (Нолпаза 20 мг)

20 мг, таблетки, що розсмоктуються у кишечнику
Пантопразол
Нолпаза контроль і Нолпаза 20 мг - це різні торговельні назви одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
• Не слід приймати препарат Нолпаза контроль довше ніж 4 тижні без консультації з лікарем.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Нолпаза контроль і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Нолпаза контроль
• 3. Як застосовувати препарат Нолпаза контроль
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Нолпаза контроль
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Нолпаза контроль і для чого він призначений

Активною речовиною препарату Нолпаза контроль є пантопразол, який блокує фермент, що виробляє шлункову кислоту. Таким чином, препарат зменшує кількість кислоти в шлунку.
Препарат Нолпаза контроль застосовується для короткочасного лікування симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (таких як загальна слабкість, кисле блювання) у дорослих.
Рефлюкс полягає у поверненні кислоти з шлунку в стравохід, що може призвести до розвитку запалення стравоходу та викликати біль. Можуть також з'явитися такі симптоми, як: болюче печіння в грудній клітці, що сягає до горла (загальна слабкість), кислий смак у роті (кисле блювання).
Препарат Нолпаза контроль може усунути симптоми, пов'язані з гастроезофагеальної рефлюксної хворобою (такі як загальна слабкість, кисле блювання), вже після першого дня застосування, однак він не є препаратом для негайного усунення симптомів.
Для досягнення повного зникнення симптомів може знадобитися приймання таблеток протягом 2-3 послідовних днів.
Якщо після закінчення 14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Нолпаза контроль

Коли не слід застосовувати препарат Нолпаза контроль

• Якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір, нелфінавір (що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ). Див. «Препарат Нолпаза контроль та інші препарати».

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймання препарату Нолпаза контроль, слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт:

• лікується від загальної слабкості або диспепсії безперервно протягом 4 або більше тижнів;
• має вік понад 55 років і щоденно приймає препарати для лікування диспепсії без рецепта;
• має вік понад 55 років і помітив нові тривожні симптоми або зміни характеру попередніх симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби;
• перебував хворобу виразки шлунку або пройшов операцію на шлунку;
• має проблеми з печінкою або жовтяницю (жовтізація шкіри та очей);
• знаходиться під постійним наглядом лікаря через інші важкі захворювання або стани;
• має намір пройти ендоскопічне обстеження або тест на уреазу;
• Якщо в пацієнта раніше спостерігалася шкірна реакція при застосуванні препарату, подібного до препарату Нолпаза контроль, який зменшує виділення шлункової кислоти;
• Якщо в пацієнта планується проведення спеціального аналізу крові (концентрація хромограніну А);
• Якщо пацієнт приймає інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір чи нелфінавір (що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ) одночасно з пантопразолом, слід попросити лікаря про детальні рекомендації.

Не слід приймати цей препарат без консультації з лікарем протягом терміну більше ніж 4 тижні. Якщо симптоми гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (загальна слабкість або кисле блювання) тривають довше ніж 2 тижні, слід проконсультуватися з лікарем, який вирішить про необхідність тривалого приймання препарату.
Тривале приймання препарату Нолпаза контроль може бути пов'язане з додатковими ризиками, такими як:

• обмежене всмоктування вітаміну В12 і дефіцит вітаміну В12 у разі низької концентрації вітаміну В12 в організмі;
• перелом кульшового суглоба, зап'ястка або хребта, особливо якщо пацієнт вже хворіє на остеопороз (зниження щільності кісток) або якщо лікар повідомив пацієнта, що він підлягає ризику розвитку остеопорозу (наприклад, якщо пацієнт приймає стероїдні препарати);
• зниження концентрації магнію в крові (можливі симптоми: втома, мимовільні судоми м'язів, дезорієнтація, судоми, головокружіння, прискорене серцебиття). Низька концентрація магнію також може призвести до зниження концентрації калію та кальцію в крові. У разі застосування препарату протягом терміну більше ніж 4 тижні слід проконсультуватися з лікарем. Лікар може призначити регулярні аналізи крові для контролю концентрації магнію.

Необхідно негайно повідомити лікаряперед або після застосування цього препарату, якщо пацієнт помітив появу наступних симптомів, які можуть бути ознаками інших, більш серйозних захворювань:

• ненавмисна втрата маси тіла (не пов'язана з дієтою чи фізичними вправами);
• блювота, особливо повторна;
• кривава блювота, яка може виглядати як темні осади після кави;
• кров у калі, чорний або смолистий кал;
• проблеми з ковтанням або біль під час ковтання;
• блідість і слабкість (анемія);
• біль у грудній клітці;
• біль у животі;
• важкі та (або) тривалі діареї, (оскільки застосування препарату Нолпаза контроль пов'язане з незначним збільшенням ризику діареї, спричиненої інфекцією);
• Якщо в пацієнта з'явилася шкірна висипка, особливо в місцях, відкритих до дії сонячних променів, слід якнайшвидше повідомити про це лікаря, оскільки може знадобитися припинення застосування препарату Нолпаза контроль. Необхідно також повідомити про будь-які інші спостережувані побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
  Лікар може вирішити про необхідність проведення додаткових обстежень.
  Якщо пацієнту необхідно пройти аналіз крові, він повинен повідомити лікаря про приймання цього препарату.
  Можливо, що пацієнт спостерігатиме поліпшення симптомів рефлюксу та загальної слабкості вже після першого дня застосування препарату Нолпаза контроль. Однак це не є препарат, призначений для негайного усунення симптомів.
  Препарату Нолпаза контроль не слід застосовувати профілактично.
  Якщо протягом певного часу пацієнт страждає від повторної загальної слабкості або симптомів диспепсії, він повинен перебувати під регулярним наглядом лікаря.

  Діти та підлітки

  Препарат Нолпаза контроль не повинен застосовуватися дітьми та підлітками молодше 18 років через відсутність даних про безпеку застосування цього препарату в цій віковій групі.

  Препарат Нолпаза контроль та інші препарати

  Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або останнім часом приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
  Препарат Нолпаза контроль може впливати на ефективність дії інших препаратів. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі приймані препарати, особливо ті, які містять одну з наступних активних речовин:

  • інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір, нелфінавір (що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ). Не слід застосовувати препарат Нолпаза контроль одночасно з інгібіторами протеази ВІЛ. Див. «Коли не слід застосовувати препарат Нолпаза контроль»;
  • кетоконазол (що застосовується для лікування грибкових інфекцій);
  • варфарин і фенпрокумон (що впливають на густоту крові та запобігають утворенню тромбів). Можливо, буде необхідне проведення додаткових аналізів крові;
  • метотрексат (що застосовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та онкологічних захворювань) у разі застосування метотрексату лікар може тимчасово припинити застосування препарату Нолпаза контроль, оскільки пантопразол може збільшувати концентрацію метотрексату в крові.

  Не слід застосовувати препарат Нолпаза контроль разом з препаратами, що зменшують кількість кислоти, виробленої в шлунку, такими як інші інгібітори протонної помпи (омепразол, лансопразол або рабепразол) або антагоністи Н2 (наприклад, ранітідин, фамотидин).
  Препарат Нолпаза контроль можна застосовувати за необхідності з препаратами, що нейтралізують кислоту (наприклад, магалдрат, алгінова кислота, сода, гідроксид алюмінію, карбонат магнію, або їх поєднання).

  Вагітність і годування грудьми

  Не слід застосовувати препарат Нолпаза контроль, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.
  Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, перед застосуванням цього препарату вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

  Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

  Якщо в пацієнта з'являються побічні ефекти, такі як головокружіння або порушення зору, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

  Препарат Нолпаза контроль містить сорбітол і соду

  Якщо раніше в пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийманням препарату.
  Препарат містить менше 1 ммоль соди (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «безсодовим».

  3. Як застосовувати препарат Нолпаза контроль

  Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
  Рекомендована доза становить 1 таблетку на добу. Не слід застосовувати добову дозу більше ніж 20 мг. Препарат слід приймати принаймні протягом 2-3 послідовних днів. Необхідно завершити застосування препарату Нолпаза контроль після повного зникнення симптомів. Можливо, що пацієнт спостерігатиме поліпшення симптомів рефлюксу та загальної слабкості вже після першого дня застосування препарату Нолпаза контроль, однак слід пам'ятати, що цей препарат не є призначеним для негайного усунення симптомів.
  Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми не зникнуть після застосування цього препарату протягом повних 2 тижнів.
  Не слід приймати препарат Нолпаза контроль протягом терміну більше ніж 4 тижні без консультації з лікарем.
  Таблетки слід приймати перед прийомом їжі, щоденно о однієї й тієї ж години. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи і не дільуючи, обфільно запиваючи водою.

  Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Нолпаза контроль

  Необхідно негайно повідомити лікаря або фармацевта про приймання більшої ніж рекомендована дози препарату. Якщо це можливо, слід взяти з собою препарат і інструкцію.

  Пропуск застосування препарату Нолпаза контроль

  Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну, заплановану дозу, наступного дня о звичайній годині.
  У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

  4. Можливі побічні ефекти

  Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
  Необхідно негайно повідомити лікаряабо звернутися до найближчої лікарні, якщо з'явиться будь-який з наступних важких побічних ефектів.
  Одночасно слід припинити застосування цього препарату і взяти з собою інструкцію та (або) таблетки.

  Важкі алергічні реакції (рідко (можуть спостерігатися у 1 з 1000 пацієнтів)):

  реакції надчутливості, так звані анафілактичні реакції, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк. Типові симптоми: набряк обличчя, губ, рота, язика та (або) горла, який може спричиняти труднощі з ковтанням або диханням, кропив'янка, сильне головокружіння з прискореним серцебиттям та обфільним потінням.

  Важкі шкірні реакції (частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)):

  пацієнт може спостерігати один або кілька з наступних симптомів – висипка з набряком, пухирцями або лущенням шкіри, пластинчасте лущення шкіри, кровотеча з ока, носа, рота або статевих органів, а також швидке погіршення загального стану.
  Висипка після впливу сонця. Можливо, також спостерігатимуться біль у суглобах або симптоми, подібні до грипу, гарячка, набряк лімфатичних вузлів (наприклад, під пахвами), а результати аналізів крові можуть показувати зміни в деяких білих кров'яних тілецьках або ферментах печінки.

  • Інші важкі реакції (частота невідома):жовтяниця шкіри та білків очей (спричинена важким пошкодженням печінки), проблеми з нирками, що проявляються болючим сечовипусканням, болем у нижній частині спини з супутньою гарячкою.

  Інші побічні ефекти включають:

  Часто (можуть спостерігатися у 1 з 10 пацієнтів):

  легкі поліпси шлунку

  Недостатньо часто (можуть спостерігатися у 1 з 100 пацієнтів):

  головний біль, головокружіння, діарея, нудота, блювота, метеоризм та виділення газів, запор, сухість у роті; біль і дискомфорт у животі, висипка шкіри або кропив'янка, свербіж шкіри, слабкість, втома або погане самопочуття, порушення сну;
  збільшена активність ферментів печінки в аналізі крові, перелом кульшового суглоба, зап'ястка або хребта.

  Рідко (можуть спостерігатися у 1 з 1000 пацієнтів):

  порушення або повна відсутність відчуття смаку; порушення зору, такі як нечітке бачення; біль у суглобах; біль у м'язах; зміни маси тіла; підвищена температура тіла; набряк кінцівок; депресія; підвищена концентрація білірубіну та ліпідів у крові (визначається в аналізах крові); збільшення грудей у чоловіків; висока гарячка та раптове зниження кількості циркулюючих гранулоцитів - білих кров'яних тілець (визначається в аналізах крові).

  Дуже рідко (можуть спостерігатися у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

  порушення орієнтації, зниження кількості тромбоцитів у крові, що може спричиняти підвищену схильність до кровотеч та утворення синяків на шкірі; зниження кількості білих кров'яних тілець, що може сприяти частішим інфекціям, співіснуючі, неправильні зниження кількості червоних та білих кров'яних тілець, а також тромбоцитів (визначається в аналізах крові).

  Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

  омами; сплутаність (особливо у пацієнтів, у яких спостерігалися такі симптоми), зниження концентрації натрію, магнію, кальцію або калію в крові (див. пункт 2), відчуття ласкоти, колючки, муріння, печіння або оніміння, запалення товстої кишки, що спричиняє тривалу водянисту діарею, висипка, що може супроводжуватися болем у суглобах.

  Звітність про побічні ефекти

  Якщо з'являються будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, тел.: +38 (044) 206-92-28, факс: +38 (044) 206-92-28, електронна пошта: pharmacovigilance@moz.gov.ua
  Побічні ефекти також можна повідомляти виробнику або імпортеру.

  5. Як зберігати препарат Нолпаза контроль

  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
  Зберігати в оригінальному пакуванні, щоб захистити від вологи.
  Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст пакування і інші відомості

  Що містить препарат Нолпаза контроль

  • Активною речовиною препарату є пантопразол. Одна таблетка, що розсмоктується у кишечнику, містить 20 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу соду п'ятдесятодводного).
  • Інші компоненти препарату: у ядрі таблетки: манitol, кросповідон (тип А), кросповідон (тип Б), сода, сорбітол (Е 420), стеаринат кальцію та в оболонці таблетки: гіпромелоза, повідон К 25, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172), пропіленглікол, макрогол 6000, тальк, кополімер метакрилової кислоти та етилацрилату (1:1), дисперсія 30% що містить: лаурилсульфат натрію та полісорбат 80. Див. пункт 2 «Препарат Нолпаза контроль містить сорбітол і соду».

  Як виглядає препарат Нолпаза контроль і що містить пакування

  Світло-коричнево-жовті, овальні, двосторонньо легкорельєфні таблетки, що розсмоктуються у кишечнику.
  Пакування: 15 таблеток, що розсмоктуються у кишечнику, в блистерній упаковці, в картонній коробці.
  Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до виробника або імпортера.

  Відповідальна особа в Україні, країні імпорту:

  ТОВ «Фарма Старт», вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135

  Виробник:

  Krka, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8501 Novo mesto
  Словенія
  TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann Str. 5
  Cuxhaven
  Д-27472 Німеччина

  Імпортер:

  ТОВ «Фарма Старт», вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135

  Перепаковано в:

  ТОВ «Фарма Старт», вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135

  Номер дозволу в Україні, країні імпорту:

  UA/0445/01
  UA/0445/02
  UA/0445/03

  Дата затвердження інструкції: 28.06.2023

  [Інформація про зареєстрований товарний знак]
  Наступні рекомендації щодо способу життя та змін у дієті також можуть допомогти в поліпшенні загальної слабкості або інших симптомів, залежних від шлункової кислоти.

  • Уникання обфільних прийомів їжі.
  • Їжа повільно.
  • Відмова від куріння.
  • Обмеження вживання алкоголю та кофеїну.
  • Зниження маси тіла (у разі надмірної ваги).
  • Уникання тісної одежі або пояса.
  • Уникання вживання їжі пізніше ніж за три години до ліжка.
  • Сон з піднятим головним кінцем (у разі нічних симптомів).
  • Обмеження вживання продуктів, які зазвичай спричиняють загальну слабкість, як: шоколад, м'ята, м'ята зielona, жирні та смажені продукти, кислі, гострі, цитрусові фрукти та соки.