Нолпаза цонтрол

Упаковка інструкцій: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Нолпаза контроль (Нолпаза 20 мг), 20 мг, таблетки для прийому всередину

Пантопразол
Нолпаза контроль і Нолпаза 20 мг - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Нолпаза контроль і для чого його використовують
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Нолпаза контроль
• 3. Як застосовувати препарат Нолпаза контроль
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Нолпаза контроль
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Нолпаза контроль і для чого його використовують

Якщо після 14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.
Активною речовиною препарату Нолпаза контроль є пантопразол, який блокує фермент, що виробляє шлункову кислоту. Таким чином, препарат зменшує кількість кислоти в шлунку.
Препарат Нолпаза контроль використовується для короткочасного лікування симптомів рефлюксної хвороби шлунка (таких як загальна слабкість, кисле відригування) у дорослих.
Рефлюкс полягає у поверненні кислоти з шлунка в стравохід, що може призвести до розвитку запалення стравоходу та викликати біль. Можуть також з'явитися такі симптоми, як: болісне печіння в грудній клітці, що сягає до горла (загальна слабкість), кислий смак у роті (кисле відригування).
Препарат Нолпаза контроль може усунути симптоми, пов'язані з рефлюксною хворобою (такі як загальна слабкість, кисле відригування), вже після першого дня застосування, однак він не є препаратом, призначеним для негайного усунення симптомів.
Для досягнення повного зникнення симптомів може знадобитися прийом таблеток протягом 2-3 послідовних днів.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Нолпаза контроль

Коли не слід застосовувати препарат Нолпаза контроль

• Якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір, нельфінавір (що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції). Див. «Препарат Нолпаза контроль та інші препарати».

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Нолпаза контроль, слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт:

• лікується від загальної слабкості або диспепсії безперервно протягом 4 або більше тижнів;
• має понад 55 років і щоденно приймає препарати для лікування диспепсії, що випускаються без рецепта;
• має понад 55 років і помітив нові тривожні симптоми або змінив характер попередніх симптомів рефлюксної хвороби;
• перебував хворобу виразки шлунка або пройшов операцію на шлунку;
• має проблеми з печінкою або жовтяницю (жовтіння шкіри та очей);
• знаходиться під постійним наглядом лікаря через інші важкі захворювання або стани;
• має намір пройти ендоскопічне обстеження або тест на уреазу;
• якщо в пацієнта раніше спостерігалася шкірна реакція внаслідок прийому препарату, подібного до препарату Нолпаза контроль, який зменшує виділення шлункової кислоти;
• якщо в пацієнта планується проведення спеціального аналізу крові (концентрація хромограніну А);
• якщо пацієнт приймає інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір чи нельфінавір (що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції) одночасно з пантопразолом, слід попросити лікаря про детальні рекомендації.

Не слід приймати цей препарат без консультації з лікарем протягом терміну більше 4 тижнів. Якщо симптоми рефлюксної хвороби (загальна слабкість або кисле відригування) тривають більше 2 тижнів, слід проконсультуватися з лікарем, який вирішить про необхідність тривалого прийому препарату.
Тривале прийняття препарату Нолпаза контроль може бути пов'язане з додатковими ризиками, такими як:

• обмежене всмоктування вітаміну В12 і дефіцит вітаміну В12 у разі низької концентрації вітаміну В12 в організмі;
• перелом кульшового суглоба, зап'ястка або хребта, особливо якщо пацієнт вже хворіє на остеопороз або приймає кортикостероїди (що можуть збільшувати ризик остеопорозу);
• зниження концентрації магнію в крові (можливі симптоми: втома, мимовільні скорочення м'язів, дезорієнтація, судоми, головокружіння, прискорене серцебиття). Низька концентрація магнію також може призвести до зниження концентрації калію та кальцію в крові.

У разі застосування препарату протягом терміну більше 4 тижнів слід проконсультуватися з лікарем.
Лікар може призначити регулярні аналізи крові для контролю концентрації магнію
Необхідно негайно повідомити лікаряперед або після застосування цього препарату, якщо пацієнт помітив появу наступних симптомів, які можуть бути ознакою інших, більш серйозних захворювань:

• ненавмисне зниження маси тіла (не пов'язане з дієтою або фізичними вправами);
• воміти, особливо повторювані;
• кров'яні воміти, які можуть виглядати як темні fusy після кави;
• кров у калі, кал чорний або смолистий;
• проблеми з ковтанням або біль під час ковтання;
• блідність і слабкість (анемія);
• біль у грудній клітці;
• біль у животі;
• важкі та (або) упорczyві діареї, (оскільки застосування препарату Нолпаза контроль пов'язане з невеликим збільшенням ризику інфекційної діареї);
• якщо в пацієнта з'явилася шкірна висипка, особливо в місцях, що піддаються дії сонячних променів, слід якнайшвидше повідомити про це лікаря, оскільки може знадобитися припинення застосування препарату Нолпаза контроль. Також слід повідомити про будь-які інші спостережувані побічні ефекти, такі як біль у суглобах.

Лікар може вирішити про необхідність проведення додаткових аналізів.
Якщо пацієнту необхідно пройти аналіз крові, він повинен повідомити лікаря про прийом цього препарату.
Можливо, пацієнт спостерігатиме поліпшення симптомів рефлюксу та загальної слабкості вже після першого дня застосування препарату Нолпаза контроль. Однак це не є препарат, призначений для негайного усунення симптомів.
Препарату Нолпаза контроль не слід застосовувати профілактично.
Якщо протягом певного часу пацієнт страждає від повторювальної загальної слабкості або симптомів диспепсії, він повинен перебувати під регулярним наглядом лікаря.

Діти та підлітки

Препарат Нолпаза контроль не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років через відсутність даних про безпеку застосування цього препарату в цій віковій групі.

Препарат Нолпаза контроль та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Нолпаза контроль може впливати на ефективність дії інших препаратів. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі приймані препарати, особливо ті, які містять одну з наступних активних речовин:

• інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір, нельфінавір (що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції). Не слід застосовувати препарат Нолпаза контроль одночасно з інгібіторами протеази ВІЛ. Див. «Коли не слід застосовувати препарат Нолпаза контроль»;
• кетоконазол (що застосовується для лікування грибкових інфекцій);
• варфарин і фенпрокумон (що впливають на густину крові та запобігають тромбозу). Можливо, буде необхідне проведення додаткового аналізу крові;
• метотрексат (що застосовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та онкологічних захворювань) у разі застосування метотрексату лікар може тимчасово припинити застосування препарату Нолпаза контроль, оскільки пантопразол може збільшувати концентрацію метотрексату в крові. Не слід застосовувати препарат Нолпаза контроль разом з препаратами, що зменшують кількість кислоти, виробленої в шлунку, такими як інші інгібітори протонної помпи (омепразол, лансопразол або рабепразол) або антагоністи Н2 (наприклад, ранітідин, фамотидин).

Препарат Нолпаза контроль можна застосовувати за необхідності з препаратами, що нейтралізують шлункову кислоту (наприклад, магалдрат, алгінова кислота, соду бікарбонат, гідроксид алюмінію, магнію карбонат, або їх комбінації).

Вагітність та годування грудьми

Не слід застосовувати препарат Нолпаза контроль, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, перед застосуванням цього препарату вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Якщо в пацієнта з'являються побічні ефекти, такі як головокружіння або порушення зору, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Нолпаза контроль містить сорбітол

Якщо раніше в пацієнта спостерігалася нетерпимість до деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат Нолпаза контроль містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Нолпаза контроль

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 1 таблетку на добу. Не слід застосовувати добову дозу більше 20 мг.
Препарат слід приймати принаймні протягом 2-3 послідовних днів. Слід закінчити застосування препарату Нолпаза контроль після повного зникнення симптомів. Можливо, поліпшення симптомів рефлюксу та загальної слабкості вже після першого дня застосування препарату Нолпаза контроль, однак слід пам'ятати, що цей препарат не є призначеним для негайного усунення симптомів.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми не зникнуть після застосування цього препарату протягом повних 2 тижнів.
Не слід приймати препарат Нолпаза контроль протягом терміну більше 4 тижнів без консультації з лікарем.
Таблетки слід приймати перед прийомом їжі, щоденно о однієї й тієї ж години. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи і не ділучи, обфільно запиваючи водою.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Нолпаза контроль

Необхідно негайно повідомити лікаря або фармацевта про прийом більшої ніж рекомендована дози препарату. Якщо це можливо, слід взяти з собою препарат і інструкцію.

Пропуск застосування препарату Нолпаза контроль

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід прийняти наступну, заплановану дозу наступного дня о звичайній годині.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Необхідно негайно повідомити лікаряабо звернутися до найближчої лікарні, якщо з'явиться будь-який з наступних важких побічних ефектів.
Одночасно слід припинити застосування цього препарату і взяти з собою інструкцію та (або) таблетки.

• Важкі алергічні реакції (рідко (можуть спостерігатися у 1 з 1000 пацієнтів)):Реакції надчутливості, так звані анафілактичні реакції, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк. Типові симптоми: набряк обличчя, губ, рота, язика та (або) горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням, кропив'янка, сильне головокружіння з прискореним серцебиттям і обфільним потінням.
• Важкі шкірні реакції (частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)):висипка з набряком, пухирями або лущенням шкіри, плямисте лущення шкіри, кровотеча з ока, носа, рота або статевих органів, а також швидке погіршення загального стану. Висипка після впливу сонця.
• Інші важкі реакції (частота невідома):жовтяниця шкіри та білкової частини очей (спричинена важким пошкодженням печінки), проблеми з нирками, що проявляються болісним сечовипусканням, болем у нижній частині спини з супутньою гарячкою.

Інші побічні ефекти включають:

• Часто (можуть спостерігатися у 1 з 10 пацієнтів):легкі полipi шлунка
• Недостатньо часто (можуть спостерігатися у 1 з 100 пацієнтів):головний біль, головокружіння, діарея, нудота, воміти, метеоризм і виділення газів, запор, сухість у роті; біль і дискомфорт у ділянці живота, шкірна висипка або кропив'янка, свербіж шкіри, слабкість, втома або погане самопочуття, порушення сну; підвищена активність ферментів печінки в аналізі крові, перелом кульшового суглоба, зап'ястка або хребта.
• Рідко (можуть спостерігатися у 1 з 1000 пацієнтів):порушення або повна відсутність відчуття смаку; порушення зору, такі як нечітке бачення; біль у суглобах; біль у м'язах; зміни маси тіла; підвищена температура тіла; набряк кінцівок; депресія; підвищена концентрація білірубіну та ліпідів у крові (визначається в аналізі крові); гіпертрофія молочних залоз у чоловіків; висока гарячка та раптове зниження кількості циркулюючих гранулоцитів - білих кров'яних тілець (визначається в аналізі крові).
• Дуже рідко (можуть спостерігатися у менше 1 з 10 000 пацієнтів):порушення орієнтації, зниження кількості тромбоцитів, що може викликати підвищену схильність до кровотеч та утворення синяків на шкірі; зниження кількості білих кров'яних тілець, що може сприяти частішим інфекціям, співіснуючі неправильні зниження кількості червоних та білих кров'яних тілець, а також тромбоцитів (визначається в аналізі крові).
• Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):марення; сплутаність (особливо у пацієнтів, у яких спостерігалися такі симптоми), зниження концентрації натрію в крові, зниження концентрації магнію в крові, відчуття ласкання, колючі відчуття, печіння або оніміння, запалення товстої кишки, що викликає упорczyву водянисту діарею, висипка, що може супроводжуватися болем у суглобах.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі симптоми побічних ефектів, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Нолпаза контроль

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Нолпаза контроль

• Активною речовиною препарату є пантопразол. Одна таблетка для прийому всередину містить 20 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу соду п'ятдесятаводного).
• Інші компоненти препарату: у ядрі таблетки: манітол, кросповідон (тип А), кросповідон (тип Б), соду карбонат, сорбітол, кальцію стеарин та у оболонці таблетки: гіпромелоза, повідон К 25, титану діоксид (Е 171), заліза оксид, жовтий (Е 172), пропілен гліколь, макрогол 6000, тальк та кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30% що містить: соду лаурилсульфат, полісорбат 80. Див. пункт 2 «Препарат Нолпаза контроль містить сорбітол».

Як виглядає препарат Нолпаза контроль і що містить упаковка

Світло-коричнево-жовті, овальні, двосторонньо легкорельєфні таблетки для прийому всередину.
Упаковка: 15 таблеток для прийому всередину в блистерній упаковці, у картонній коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ «Фарма Старт», 04073, м. Київ, вул. Червоноармійська, 23

Виробник:

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann Str. 5, Cuxhaven D-27472, Німеччина

Паралельний імпортер:

ТОВ «Фарма Старт»
04073, м. Київ, вул. Червоноармійська, 23

Перепаковано в:

ТОВ «Фарма Старт»
04073, м. Київ, вул. Червоноармійська, 23
Номер дозволу в Україні:УА/0447/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: УА/0447/01/01 Дата затвердження інструкції: 24.02.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]
______________________________________________________________________________
Наступні рекомендації щодо способу життя та змін у дієті також можуть допомогти поліпшити загальну слабкість або інші симптоми, залежні від шлункової кислоти.

• Уникання обфільних прийомів їжі.
• Прийом їжі повільно.
• Відмова від куріння.
• Обмеження вживання алкоголю та кофеїну.
• Зниження маси тіла (у разі надмірної ваги).
• Уникання тісної одежі або пояса.
• Уникання вживання їжі пізніше ніж за три години до ліжка.
• Сон з піднятим головним кінцем (у разі нічних симптомів).
• Обмеження вживання продуктів, які зазвичай викликають загальну слабкість, таких як: шоколад, м'ята, м'ята зілля, жирні та смажені продукти, кислі, гострі, цитрусові фрукти та соки, помідори.