Упаковка з інструкцією для пацієнта
Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.
Ноліпрел (Претеракс), 2,5 мг + 0,625 мг, покриті таблетки
Периндоприл аргінін + Індапамід
Ноліпрел і Претеракс - це різні торгові назви одного і того ж препарату.
Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
- Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
Зміст інструкції:
- 1. Що таке препарат Ноліпрел і для чого він використовується
- 2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Ноліпрел
- 3. Як використовувати препарат Ноліпрел
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат Ноліпрел
- 6. Зміст упаковки і інші відомості
1. Що таке препарат Ноліпрел і для чого він використовується
Препарат Ноліпрел - це комбінований препарат, який містить дві активні речовини: периндоприл та індапамід. Це антигіпертензивний препарат, який використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих.
Периндоприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами конвертази ангіотензину (інгібітори АПФ). Ці препарати діють шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю прокачування крові.
Індапамід - це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яка виділяється нирками. Індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що збільшує кількість виділеної сечі лише незначно.
Обидві активні речовини зменшують артеріальний тиск і співпрацюють у нормалізації артеріального тиску пацієнта.
2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Ноліпрел
Коли не використовувати препарат Ноліпрел:
- якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, на індапамід або інші сульфонаміди, або на будь-яку іншу речовину, яка входить до складу препарату (перелічену в пункті 6);
- якщо під час попереднього використання інгібіторів АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивне свербіння або сильна висипка на шкірі, або якщо такі симптоми виникли у пацієнта або особи, спорідненої з ним, в будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоневротичним набряком);
- якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен;
- якщо у пацієнта є тяжка хвороба печінки або стан, який називається печінковою енцефалопатією (хвороба, яка пошкоджує мозок);
- якщо у пацієнта є тяжка хвороба нирок, яка призводить до зниження кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
- якщо пацієнт проходить діалізну терапію або фільтрацію крові іншим способом. Залежно від використовуваного пристрою, препарат Ноліпрел може не бути підходящим для пацієнта.
- якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові;
- якщо у пацієнта є не лікована неліквідована серцева недостатність (сильне заторювання води в організмі, труднощі з диханням);
- якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці (краще також уникати використання препарату Ноліпрел на ранній стадії вагітності - див. «Вагітність»);
- якщо пацієнт приймав або зараз приймає комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який використовується для лікування серцевої недостатності, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк тканин під шкірою в області горла) (див. «Остережності та заходи обережності» та «Препарат Ноліпрел та інші препарати»).
Остережності та заходи обережності
Перш ніж почати приймати препарат Ноліпрел, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:
- якщо у пацієнта є звуження аортального клапана (звуження основної кровоносної судини, яка виносить кров з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) чи звуження ниркової артерії (звуження кровоносної судини, яка постачає кров до нирки);
- якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші серцеві захворювання;
- якщо у пацієнта є захворювання нирок або він проходить діаліз;
- якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гromадження рідини в судинній оболонці ока (ексудативний детахмент) або підвищеного тиску в оці, які можуть виникнути протягом кількох годин або тижнів після прийому препарату Ноліпрел. Якщо ці симптоми не лікувати, вони можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, існує більший ризик виникнення цих порушень.
- якщо пацієнт має порушення м'язової діяльності, включаючи біль, тендerness, слабкість або спазми м'язів;
- якщо пацієнт має порушення рівня гормонів, зокрема первинний гіпералдостеронізм;
- якщо у пацієнта є захворювання печінки;
- якщо у пацієнта є колагеноза (хвороба шкіри), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
- якщо у пацієнта є атеросклероз (затверділіш судин);
- якщо у пацієнта є гіперпаратиреоз (розлад функції паращитоподібних залоз);
- якщо у пацієнта є подагра;
- якщо у пацієнта є цукровий діабет;
- якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, які містять калій;
- якщо пацієнт приймає літій або препарати, які зберігають калій (спіронолактон, тріамтерен), або добавки калію - слід уникати прийому цих препаратів під час лікування препаратом Ноліпрел (див. «Препарат Ноліпрел та інші препарати»);
- якщо пацієнт є похилим віком;
- якщо у пацієнта раніше виникли реакції на світло;
- якщо у пацієнта виникла сильна алергічна реакція з набряком обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, що може призвести до труднощів з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) - набряк може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо такі симптоми виникнуть, слід припинити лікування і негайно звернутися до лікаря;
- якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
- антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), також відомий як сартан - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
- аліскірен. Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також пункт «Коли не використовувати препарат Ноліпрел».
- якщо пацієнт належить до негроїдної раси - в цьому випадку може існувати більший ризик ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас;
- якщо пацієнт проходить діалізну терапію з використанням високопроникних мембран;
- якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які збільшують ризик ангіоневротичного набряку:
- расекадотрил (використовується для лікування діареї);
- сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР (використовуються для уникнення відторгнення трансплантованих органів та для лікування раку);
- сакубітрил (доступний у комбінованому препараті, який містить сакубітрил і валсартан), який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
- лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин та інші препарати, які належать до групи препаратів, відомих як гліптини (використовуються для лікування цукрового діабету).
Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, включаючи препарат Ноліпрел, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, а також з труднощами з ковтанням або диханням). Ця реакція може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо такі симптоми виникнуть, слід припинити прийом препарату Ноліпрел і негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Повідомте лікаря про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Не рекомендується використовувати препарат Ноліпрел на ранній стадії вагітності і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки його використання в цьому періоді може призвести до серйозних ушкоджень плода (див. «Вагітність і годування грудьми»).
Під час лікування препаратом Ноліпрел також повідомте лікаря або медичного працівника:
- якщо пацієнт має бути підданий анестезії та (або) хірургічній операції;
- якщо нещодавно виникла діарея або блювота, або пацієнт є депривованим;
- якщо має бути проведена діалізна терапія або процедура аферезу ЛДЛ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
- якщо має бути проведена десенсибілізаційна терапія для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос;
- якщо має бути проведено дослідження, яке вимагає введення контрастної речовини, яка містить йод (речовина, яка дозволяє побачити органи, такі як нирка або шлунок, на рентгенограмі);
- якщо під час лікування препаратом Ноліпрел виникли порушення зору або біль в одному або обох очах. Це можуть бути симптоми глаукоми, підвищеного тиску в одному або обох очах. Слід припинити прийом препарату Ноліпрел і звернутися до лікаря.
Спортсмени повинні врахувати, що препарат Ноліпрел містить активну речовину (індапамід), яка може призвести до позитивного результату антидопінгового тесту.
Діти та підлітки
Не слід використовувати препарат Ноліпрел у дітей та підлітків.
Препарат Ноліпрел та інші препарати
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід використовувати препарат Ноліпрел з:
- літієм (використовується для лікування манії або депресії);
- аліскіреном (препаратом, який використовується для лікування гіпертонії) у пацієнтів, які не мають цукрового діабету чи порушення функції нірок;
- діуретиками, які зберігають калій (наприклад, тріамтерен, амілорид), солями калію, іншими препаратами, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (такими як гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів; триметоприм і котримоксазол, відомий також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, використовується для лікування бактеріальних інфекцій);
- естрамустином (використовується для лікування раку);
- іншими препаратами, які використовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ферменту конвертази ангіотензину і антагоністами рецептора ангіотензину II.
Прийом інших препаратів може впливати на лікування препаратом Ноліпрел. Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності. Повідомте лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів, оскільки може бути необхідна особливая обережність:
- інші препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоністів рецептора ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також пункти «Коли не використовувати препарат Ноліпрел» та «Остережності та заходи обережності»), або діуретиків (препаратів, які збільшують кількість сечі, яка виділяється нирками);
- препарати, які зберігають калій, які використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
- препарати, які найчастіше використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для уникнення відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР). Див. пункт «Остережності та заходи обережності».
- комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не використовувати препарат Ноліпрел» та «Остережності та заходи обережності».
- зnieczulająчі препарати;
- контрастні речовини, які містять йод;
- антібіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, спарфлоксацин, еритроміцин, який вводиться внутрішньовенно);
- метадон (використовується для лікування залежності);
- прокайнамід (використовується для лікування порушень серцевого ритму);
- алопуринол (використовується для лікування подагри);
- препарати, які використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, нейролептики (такі як amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol));
- тетракозактид (використовується для лікування хвороби Крона);
- триметоприм (використовується для лікування інфекцій);
- препарати, які розширюють кровоносні судини, включаючи азотати;
- препарати, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).
Препарат Ноліпрел з їжею і питтям
Рекомендується приймати препарат Ноліпрел до їжі.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Повідомте лікаря про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити прийом препарату Ноліпрел до вагітності або як тільки пацієнтка дізнається про вагітність, та призначить інший препарат замість препарату Ноліпрел. Не рекомендується використовувати препарат Ноліпрел на ранній стадії вагітності і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки його використання в цьому періоді може призвести до серйозних ушкоджень плода.
Годування грудьми
Не рекомендується приймати препарат Ноліпрел, якщо пацієнтка годує грудьми.
Повідомте лікаря негайно, якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми.
Повідомте лікаря негайно.
Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
Препарат Ноліпрел зазвичай не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, однак у деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння або відчуття втоми, пов'язані з низьким артеріальним тиском.
У таких випадках здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини може бути порушена.
Препарат Ноліпрел містить лактозу моногідрат
Якщо в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
Препарат Ноліпрел містить натрій
Препарат Ноліпрел містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в таблетці, що означає, що препарат вважається «безнатрієвим».
3. Як використовувати препарат Ноліпрел
Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза - одна таблетка раз на добу. Лікар може вирішити збільшити дозу до 2 таблеток на добу або змінити дозування у разі порушення функції нирок.
Таблетку слід приймати найкраще вранці, до їжі. Таблетку слід проковтнути, запиваємою склянкою води.
Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Вживання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ноліпрел
У разі прийому надто великої кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря або відвідати відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Найчастіше трапляється симптом передозування - низький артеріальний тиск.
Якщо виникне значно низький артеріальний тиск (з супутніми нудотами, блювотою, спазмами, головокружінням, сонливістю, дезорієнтацією, зміною кількості сечі, виділеної нирками), допоможе лежачий стан з піднятими ногами.
Пропуск прийому препарату Ноліпрел
Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне прийом є найбільш ефективним.
Якщо jedoch пропущено дозу препарату Ноліпрел, наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення прийому препарату Ноліпрел
Лікування високого артеріального тиску є тривалим, тому перед припиненням прийому цього препарату слід проконсультуватися з лікарем.
У разі подальших сумнівів щодо прийому цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Якщо в пацієнта виникне будь-який з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними, слід припинити прийом цього препарату і негайно звернутися до лікаря:
- сильне головокружіння або оmdelenie з пов'язаним з низьким артеріальним тиском (часто - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів);
- спазм бронхів (відчуття стиснення в грудній клітці, свистячий дихання і задихання; не дуже часто - може виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів);
- набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк, див. пункт «Остережності та заходи обережності» в пункті 2.); не дуже часто - може виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів;
- серйозні шкірні реакції, включаючи багатогранний еритем (висипка на шкірі, яка часто починається з появи червоних, свербіжних плям на обличчі, руках або ногах) або сильна висипка, кропив'янка, червоність шкіри всього тіла, сильне свербіння, утворення пухирів, лущення і набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
- серцево-судинні порушення (порушення серцевого ритму, стенокардія (біль у грудній клітці, який променіє до підборіддя і плечей, спричинений фізичним навантаженням), інфаркт міокарда; дуже рідко - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
- слабкість рук або ніг, або порушення мови, які можуть бути симптомами інсульту (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
- запалення підшлункової залози, яке може призвести до сильного болю в епігастрії, який променіє до спини, а також до дуже поганого самопочуття (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
- жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), яке може бути симптомом запалення печінки (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
- загрозливі життя порушення серцевого ритму (частота невідома);
- хвороба мозку, спричинена захворюванням печінки (енцефалопатія печінки; частота невідома);
- слабкість м'язів, спазми, тендerness або біль у м'язах, особливо якщо пацієнт відчуває себе погано або має високу температуру, що може бути спричинене неправильним розкладанням м'язів (частота невідома).
Побічні ефекти, згруповані за зменшенням частоти виникнення, можуть бути такими:
- часто (могут виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів): низький рівень калію в крові, алергічні реакції на шкірі у пацієнтів, які схильні до алергічних реакцій і астми, головний біль, головокружіння центрального походження, головокружіння вестибулярного походження, відчуття поколювання і оніміння, порушення зору, шум у вухах (відчуття слуху звуків), кашель, задихання, порушення функції шлунка і кишечника (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або порушення травлення, діарея, запор), алергічні реакції (такі як висипка на шкірі, свербіння), спазми м'язів, відчуття втоми.
- не дуже часто (могут виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів): зміни настрою, депресія, порушення сну, кропив'янка, плямистість (червоні точки на шкірі), утворення пухирів, захворювання нирок, імпотенція (нездатність досягти або підтримати ерекцію), сильне потіння, збільшення кількості еозинофілів (рідкісного типу білих кров'яних тілець), зміни результатів лабораторних досліджень: високий рівень калію в крові, який проходить після припинення лікування, низький рівень натрію в крові, який може призвести до депривації і зниження артеріального тиску, сонливість, оmdelenie,tachykardia (швидка робота серця), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів з цукровим діабетом, запалення судин, сухість слизових оболонок ротової порожнини, алергічні реакції на світло (збільшена чутливість шкіри до сонця), біль у суглобах, біль у м'язах, біль у грудній клітці, погане самопочуття, набряк кінцівок, гарячка, збільшення рівня сечовини в крові, збільшення рівня креатинін в крові, падіння.
- рідко (могут виникнути у менш ніж 1 з 1 000 пацієнтів): посилення псоріазу, зміни результатів лабораторних досліджень: низький рівень хлору в крові, низький рівень магнію в крові, збільшення активності ферментів печінки, високий рівень білірубіну в сироватці; втома, раптове червоніння обличчя і шиї, зменшення виділення сечі або відсутність виділення сечі, гостра ниркова недостатність. Темна сеча, нудота або блювота, спазми м'язів, дезорієнтація і судоми. Це можуть бути симптоми стану, який називається СІАДГ (неправильне виділення гормону антидіуретика).
- дуже рідко (могут виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів): дезорієнтація, еозинофільне запалення легень (рідкісний тип запалення легень); запалення слизових оболонок носа (закупорка носа або катар), серйозні захворювання нирок, зміни параметрів крові, такі як зменшення кількості білих кров'яних тілець і червоних кров'яних тілець, зменшення рівня гемоглобіну, зменшення кількості тромбоцитів, високий рівень кальцію в крові; порушення функції печінки.
- частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних): неправильна робота серця, яка виявляється на ЕКГ, зміни результатів лабораторних досліджень: високий рівень сечовини та високий рівень цукру в крові, короткозорість, замазане зір, порушення зору, погіршення зору або біль в очах з пов'язаним з підвищенням тиску (можливі симптоми гromадження рідини в судинній оболонці ока (ексудативний детахмент) або гострої глаукоми), ціаноз, оніміння і біль у пальцях рук або ніг (симптом Рейно). Якщо у пацієнта є системний червоний вовчак (рідкісна колагеноза), симптоми хвороби можуть посилитися.
Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози, а також зміни результатів лабораторних досліджень (дослідження крові). Лікар може рекомендувати дослідження крові, щоб контролювати стан здоров'я пацієнта.
Якщо виникнуть такі симптоми, слід якнайшвидше звернутися до лікаря.
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
04053, м. Київ
Тел.: +380 44 253 59 35
Факс: +380 44 253 59 35
електронна адреса: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Допомога у звітності про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
5. Як зберігати препарат Ноліпрел
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігайте контейнер щільно закритим, щоб захистити від вологи.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки і інші відомості
Що містить препарат Ноліпрел
- Активними речовинами препарату є: периндоприл і індапамід. Одна покрита таблетка містить 2,5 мг периндоприлу з аргініном (що відповідає 1,6975 мг периндоприлу) та 0,625 мг індапаміду.
- Інші речовини ядра таблетки: лактоза моногідрат, стеарин магнію, мальтодекстрин, колоїдна безводна діоксид силіцию, карбоксиметилкрохмал натрію (тип А); речовини покриття таблетки: гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, стеарин магнію, діоксид титану (Е 171).
Як виглядає препарат Ноліпрел і що містить упаковка
Препарат Ноліпрел - це білі, подовжні покриті таблетки з викарбуваною лінією з обох сторін. Одна покрита таблетка містить 2,5 мг периндоприлу з аргініном та 0,625 мг індапаміду.
Таблетки випускаються в упаковках по 30 штук.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.
Особа, відповідальна за випуск у Франції, країні експорту:
Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Франція
Виробник:
Les Laboratoires Servier Industrie (LSI), 905 Route De Saran, 45520 Gidy, Франція
Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road – Arklow, Co. Wicklow, Ірландія
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., ul. Annopol 6B, 03-236 Варшава, Польща
Паралельний імпортер:Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепакований в:Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу у Франції, країні експорту: 34009 378 232 2 7
Номер дозволу на паралельний імпорт: 316/19
Переклад символів днів тижня на первинній упаковці:
ЛУН– понеділок
МАР– вівторок
МЕР– середа
ДЖЕУ– четвер
ВЕН– п'ятниця
САМ– субота
ДІМ– неділя
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Додаткова інформація
Австрія
PRETERAX-ARGININ
Бельгія
PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Кіпр
COVERSYL PLUS ARGININE 2.5 мг/0.625 мг
Естонія
NOLIPREL ARGININE
Фінляндія
PRETERAX NOVUM
Франція
PRETERAX 2,5мг/0,625мг
Німеччина
PRETERAX N 2,5 мг/ 0,625 мг Фільмtabletten
Греція
PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Ірландія
COVERSYL ARGININE PLUS 2.5мг/0.625мг
Італія
PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Латвія
NOLIPREL ARGININE 2.5мг/0.625мг апвалькотās таблетки
Литва
NOLIPREL 2,5 мг/0,625 мг таблетès
Люксембург
PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Мальта
PRETERAX ARGININE 2.5мг/0.625мг
Польща
NOLIPREL
Португалія
PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Румунія
NOLIPREL ARG 2,5 мг/ 0,625 мг
Словаччина
NOLIPREL A
Словенія
BIONOLIPREL 2.5мг/0.625мг фільмськобложені таблетки
Дата затвердження інструкції: 15.07.2024
[Інформація про зареєстрований товарний знак]