Укладення до упаковки: інформація для пацієнта
Увага! Збережіть цю вкладення. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.
Ноліпрел
2,5 мг + 0,625 мг, покриті таблетки
Периндоприл аргінін + Індапамід
Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї вкладення, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Збережіть цю вкладення, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
- Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій вкладенні, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
Зміст вкладення:
- 1. Що таке препарат Ноліпрел і для чого він призначений
- 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Ноліпрел
- 3. Як використовувати препарат Ноліпрел
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат Ноліпрел
- 6. Зміст упаковки і інші інформації
1. Що таке препарат Ноліпрел і для чого він призначений
Ноліпрел - це комбінований препарат, який містить дві активні речовини: периндоприл та індапамід.
Це антигіпертензивний препарат, який використовується для лікування підвищеного артеріального тиску
(гіпертонії) у дорослих.
Периндоприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами конвертази ангіотензину (інгібітори АПФ). Ці препарати діють шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю прокачування крові.
Індапамід - це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яка виділяється нирками. Індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що збільшує кількість виділеної сечі лише незначно.
Обидві активні речовини зменшують артеріальний тиск і співпрацюють у нормалізації артеріального тиску пацієнта.
2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Ноліпрел
Коли не використовувати препарат Ноліпрел:
- якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, на індапамід або інші сульфонаміди, або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6.);
- якщо під час попереднього використання інгібітора АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивний свербіж або виразні висипки на шкірі, або якщо такі симптоми виникли у пацієнта або особи, спорідненої з ним, в будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоедемою);
- якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен;
- якщо у пацієнта є тяжка хвороба печінки або стан, який називається печінковою енцефалопатією (хвороба, яка пошкоджує мозок);
- якщо у пацієнта є тяжка хвороба нирок, яка призводить до зниження кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
- якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншим способом. В залежності від використовуваного пристрою, препарат Ноліпрел може бути не підходящим для пацієнта;
- якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові;
- якщо у пацієнта є не лікована нестабільна серцева недостатність (виражене утримання води в організмі, труднощі з диханням);
- якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці (краще також уникати використання препарату Ноліпрел на ранній стадії вагітності - див. «Вагітність і годування грудьми»);
- якщо пацієнт приймав або зараз приймає комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який використовується для лікування серцевої недостатності, оскільки збільшується ризик ангіоедеми (швидке набряк тканин під шкірою в області горла) (див. «Осторожності та заходи обережності» та «Препарат Ноліпрел і інші препарати»).
Осторожності та заходи обережності
Перш ніж почати приймати препарат Ноліпрел, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:
- якщо у пацієнта є звуження аортального клапана (звуження основної кровоносної судини, яка виносить кров з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) чи звуження ниркової артерії (звуження кровоносної судини, яка постачає кров до нирки);
- якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця;
- якщо у пацієнта є захворювання нирок або пацієнт піддається діалізу;
- якщо у пацієнта виникли погіршення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертонії або підвищеного тиску в оці, які можуть виникнути протягом кількох годин або тижнів після прийому препарату Ноліпрел. Якщо пацієнт мав раніше алергію на пеніцилін або сульфонаміди, існує більший ризик виникнення цих порушень.
- якщо пацієнт має порушення функції м'язів, включаючи біль, чутливість, слабкість або судоми м'язів;
- якщо пацієнт має порушення рівня гормонів, зокрема первинний альдостеронізм;
- якщо у пацієнта є захворювання печінки;
- якщо у пацієнта є колагеноза (хвороба шкіри), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
- якщо у пацієнта є атеросклероз (затвердіння судин);
- якщо у пацієнта є гіперпаратиреоз (розлад функції паращитоподібних залоз);
- якщо у пацієнта є подагра;
- якщо у пацієнта є цукровий діабет;
- якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, які містять калію;
- якщо пацієнт приймає літій або препарати, які зберігають калію, або добавки калію - слід уникати прийому цих препаратів під час лікування препаратом Ноліпрел (див. «Препарат Ноліпрел і інші препарати»);
- якщо пацієнт є у похилому віці;
- якщо у пацієнта виникли реакції на світло;
- якщо у пацієнта виникла важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, що може призвести до труднощів з ковтанням або диханням (ангіоедема) - набряк може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо виникли такі симптоми, слід припинити лікування і негайно звернутися до лікаря;
- якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
- антагоніст рецептора ангіотензину II (AIIRA), також відомий як сартан - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
- аліскірен. Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт «Коли не використовувати препарат Ноліпрел».
- якщо пацієнт належить до чорної раси - в цьому випадку може бути більший ризик ангіоедеми, а препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас;
- якщо пацієнт піддається діалізу з використанням мембран з високою проникністю;
- якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які збільшують ризик ангіоедеми:
- расекадотрил (використовується для лікування діареї);
- сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, відомих як інгібітори mTOR (використовуються для уникнення відторгнення трансплантатів органів та для лікування раку);
- сакубітрил (доступний у комбінованому препараті, який містить сакубітрил і валсартан), який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
- лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин та інші препарати, які належать до групи препаратів, відомих як гліптини (використовуються для лікування цукрового діабету).
Ангіоедема
У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, включаючи препарат Ноліпрел, повідомлялося про виникнення ангіоедеми (важна алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, а також з труднощами з ковтанням або диханням). Ця реакція може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо у пацієнта виникли такі симптоми, слід припинити прийом препарату Ноліпрел і негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Повідомте лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Не рекомендується використовувати препарат Ноліпрел на ранній стадії вагітності і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки його використання в цьому періоді може призвести до важких ушкоджень плода (див. «Вагітність і годування грудьми»).
При прийомі препарату Ноліпрел також повідомте лікаря або медичного працівника:
- якщо пацієнт має бути підданий анестезії та (або) хірургічній операції;
- якщо нещодавно виникла діарея або блювота, або пацієнт є обезводненим;
- якщо має бути проведено діаліз або процедура аферезу LDL (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
- якщо має бути проведено лікування для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос;
- якщо має бути проведено дослідження, яке потребує введення контрастного препарату, який містить йод (речовина, яка дозволяє побачити органи, такі як нирка чи шлунок, на рентгенограмі);
- якщо під час прийому препарату Ноліпрел виникли порушення зору або біль в одному або обох очах. Це можуть бути симптоми глаукоми або підвищеного тиску в очах. Слід припинити прийом препарату Ноліпрел і звернутися до лікаря.
Спортсмени повинні враховувати, що препарат Ноліпрел містить активну речовину (індапамід), яка може призвести до позитивного результату антидопінгового тесту.
Діти та підлітки
Не слід використовувати препарат Ноліпрел у дітей та підлітків.
Препарат Ноліпрел і інші препарати
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід використовувати препарат Ноліпрел з:
- літієм (використовується для лікування манії або депресії);
- аліскіреном (препаратом, який використовується для лікування гіпертонії) у пацієнтів, які не мають цукрового діабету чи порушення функції нирок;
- препаратами, які зберігають калію (наприклад, триамтерен, амилорид), солями калію, іншими препаратами, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів; триметоприм і котримоксазол, відомий також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
Прийом інших препаратів може впливати на лікування препаратом Ноліпрел. Лікар може призначити зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності. Повідомте лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів, оскільки може бути необхідна особлива обережність:
- інші препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи інгібітори АПФ і антагоністів рецептора ангіотензину II (AIIRA) або аліскірен (див. також підпункти «Коли не використовувати препарат Ноліпрел» та «Осторожності та заходи обережності»), або діуретики (препарати, які збільшують кількість сечі, яка виділяється нирками);
- препарати, які зберігають калію, які використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
- препарати, які найчастіше використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для уникнення відторгнення трансплантатів органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, відомих як інгібітори mTOR). Див. пункт «Осторожності та заходи обережності»;
- комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не використовувати препарат Ноліпрел» та «Осторожності та заходи обережності»;
- застосування анестезії;
- контрастні препарати, які містять йод;
- антібіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, спарфлоксацин, еритроміцин, який вводиться внутрішньовенно);
- метадон (використовується для лікування залежності);
- прокайнамід (використовується для лікування порушень ритму серця);
- алопуринол (використовується для лікування подагри);
- препарати, які використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як кропив'янка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
- кортикостероїди, які використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит;
- препарати, які використовуються для лікування захворювань, які викликаються аутоімунними реакціями, або після трансплантації органів, щоб запобігти їх відторгненню (наприклад, циклоспорин, такролімус);
- галофантрин (використовується для лікування деяких типів малярії);
- пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
- солі золота, які вводяться внутрішньовенно (використовуються для лікування ревматоїдного артриту);
- вінкамін (використовується для лікування симптоматичних порушень когнітивних функцій у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
- бепридил (використовується для лікування стенокардії);
- препарати, які використовуються для лікування порушень ритму серця (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, препарати напарстниці, бретіліум);
- цизапрід, дифеманіл (використовуються для лікування порушень травлення);
- дігоксин або інші глікозиди серця (використовуються для лікування захворювань серця);
- баклофен (використовується для лікування штифності м'язів, яка виникає при захворюваннях, таких як розсіяний склероз);
- препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліптини;
- вапняк, включаючи препарати, які補ують нестачу вапняку;
- препарати, які використовуються для лікування запорів, які мають проносне дію (наприклад, сенна);
- ністероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (речовина, яка міститься у багатьох препаратах, використовується для знеболювання і зниження температури, а також для профілактики утворення тромбів));
- амфотерикін Б, який вводиться внутрішньовенно (використовується для лікування важких грибкових інфекцій);
- препарати, які використовуються для лікування психічних захворювань, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, нейролептики (наприклад, амісулпрід, сульпірид, сультопрід, тіапрід, галоперидол, дроперидол));
- тетракозактид (використовується для лікування хвороби Крона);
- триметоприм (використовується для лікування інфекцій);
- препарати, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).
Препарат Ноліпрел з їжею і питтям
Рекомендується приймати препарат Ноліпрел до їжі.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Вагітність
Повідомте лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Зазвичай лікар призначить припинення прийому препарату Ноліпрел до вагітності або як тільки пацієнтка дізнається про свою вагітність, та призначить інший препарат замість препарату Ноліпрел. Не рекомендується використовувати препарат Ноліпрел на ранній стадії вагітності і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки його використання в цьому періоді може призвести до важких ушкоджень плода.
Годування грудьми
Не рекомендується приймати препарат Ноліпрел, якщо пацієнтка годує грудьми.
Повідомте лікаря негайно, якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми.
Повідомте лікаря негайно.
Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
Препарат Ноліпрел зазвичай не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, однак у деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння або відчуття втоми, пов'язані з низьким артеріальним тиском.
У таких випадках здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини може бути порушена.
Препарат Ноліпрел містить лактозу моногідрат
Якщо в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
Препарат Ноліпрел містить натрій
Препарат Ноліпрел містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, що означає, що препарат вважається «безнатрієвим».
3. Як використовувати препарат Ноліпрел
Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза - одна таблетка на добу. Лікар може вирішити збільшити дозу до 2 таблеток на добу або змінити схему дозування у разі порушення функції нирок.
Таблетку слід приймати найкраще вранці, до їжі. Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води.
Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ноліпрел
Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або відвідіть відділ швидкої допомоги найближчої лікарні. Найчастіше трапляється симптом передозування - низький артеріальний тиск.
Якщо виник низький артеріальний тиск (з супутніми симптомами, такими як нудота, блювота, судоми, головокружіння, сонливість, дезорієнтація, зміна кількості сечі, яка виділяється нирками), допоможе лежання з піднятими ногами.
Пропуск прийому препарату Ноліпрел
Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне прийом є найбільш ефективним.
Якщо ви пропустили дозу препарату Ноліпрел, наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення прийому препарату Ноліпрел
Лікування високого артеріального тиску є тривалим, тому перед припиненням прийому цього препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви, пов'язані з прийомом цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути важкими, слід припинити прийом цього препарату і негайно звернутися до лікаря:
- виразне головокружіння або оmdelenie через зниження артеріального тиску (часто - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів);
- спазм бронхів (чувство стискання в грудній клітці, свистячий дихання і задишка; не дуже часто - може виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів);
- набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоедема, див. підпункт «Осторожності та заходи обережності» у пункті 2.); не дуже часто - може виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів;
- важкі шкірні реакції, включаючи багатогранний еритем (висипка на шкірі, яка часто починається з появи червоних, свербіжних плям на обличчі, руках або ногах) або виразна висипка на шкірі, кропив'янка, червоність шкіри всього тіла, свербіж, утворення пухирів, лущення і набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
- серцево-судинні порушення (порушення ритму серця, стенокардія (біль у грудній клітці, який променіє до щелепи і спини, викликаний фізичним навантаженням), інфаркт міокарда; дуже рідко - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
- слабкість рук або ніг, або порушення мови, які можуть бути симптомами інсульту (дуже рідко - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
- запалення підшлункової залози, яке може призвести до сильного болю в епігастрії, який променіє до спини, а також дуже поганого самопочуття (дуже рідко - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
- жовтяниця (може бути симптомом запалення печінки) (дуже рідко - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
- загрозливі життя порушення ритму серця (частота невідома);
- хвороба мозку, викликана захворюванням печінки (енцефалопатія печінки; частота невідома);
- слабкість м'язів, судоми, чутливість або біль у м'язах, особливо якщо пацієнт загалом почувається погано або має високу температуру, що може бути викликано неправильним розкладанням м'язів (частота невідома).
Побічні ефекти, згруповані за зменшенням частоти виникнення, можуть бути такими:
- часто (можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів): реакції на шкірі у пацієнтів, які схильні до алергічних реакцій і астматичних захворювань, головний біль, головокружіння центрального походження, головокружіння бłędnikового походження, відчуття колючості і оніміння, порушення зору, шум у вухах (чувство слуху звуків), кашель, задишка, порушення травлення (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або порушення травлення, діарея, запор), алергічні реакції (такі як висипка на шкірі, свербіж), судоми м'язів, відчуття втоми.
- не дуже часто (можуть виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів): коливання настрою, порушення сну, кропив'янка, плямистість (червоні точки на шкірі), утворення пухирів, захворювання нирок, імпотенція, посилене потіння, збільшення кількості еозинофілів (родина білих кров'яних клітин), зміни результатів лабораторних досліджень: високий рівень калію в крові, який проходить після припинення лікування, низький рівень натрію в крові, сонливість, оmdelenie,tachykardia (швидка робота серця), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів з цукровим діабетом, запалення судин, сухість слизових оболонок ротової порожнини, реакції надчутливості до світла (збільшена чутливість шкіри до сонця), біль у суглобах, біль у м'язах, біль у грудній клітці, погане самопочуття, набряк обводової частини тіла, гарячка, збільшення рівня сечовини в крові, збільшення рівня креатиніну в крові, падіння.
- рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 з 1 000 пацієнтів): посилення псоріазу, зміни результатів лабораторних досліджень: збільшення активності печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в сироватці; втома.
- дуже рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів): дезорієнтація, еозинофільне запалення легень (рідкий тип запалення легень), запалення слизової оболонки носа (закупорка носа або катар), важкі захворювання нирок, зміни параметрів крові, такі як зниження кількості білих кров'яних клітин і червоних кров'яних клітин, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, високий рівень кальцію в крові, порушення функції печінки.
- частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних): неправильна робота серця, яка виявляється при електрокардіограмі, зміни результатів лабораторних досліджень: низький рівень калію, високий рівень сечовини та високий рівень цукру в крові, короткозорість, замазане зір, порушення зору, погіршення зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі симптоми гіпертонії або гострого закриття кута); синяк, оніміння і біль у пальцях рук або ніг (симптоми захворювання Рейно); якщо у пацієнта є системний червоний вовчак (рідний тип колагенозу), симптоми захворювання можуть посилитися.
Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози, а також зміни результатів лабораторних досліджень (дослідження крові). Лікар може призначити дослідження крові, щоб контролювати стан здоров'я пацієнта.
Після прийому інгібіторів АПФ може виникнути загущення сечі (темний колір сечі), нудота або блювота, судоми м'язів, дезорієнтація і судоми, що може бути викликано неправильним виділенням гормону, який регулює водний баланс. Якщо виникли такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.
Звіт про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій вкладенні, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206 92 42
Факс: +38 (044) 206 92 42
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
5. Як зберігати препарат Ноліпрел
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігайте контейнер щільно закритим, щоб захистити від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки і інші інформації
Що містить препарат Ноліпрел
- Активними речовинами препарату є: периндоприл і індапамід. Одна покрита таблетка містить 2,5 мг периндоприлу з аргініном (що відповідає 1,6975 мг периндоприлу) та 0,625 мг індапаміду.
- Інші компоненти ядра таблетки: лактоза моногідрат, стеарин магнію, мальтодекстрин, колоїдний діоксид кремнію, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А); компоненти покриття таблетки: гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, стеарин магнію, діоксид титану (Е 171).
Як виглядає препарат Ноліпрел і що містить упаковка
Препарат Ноліпрел - це білі, подовжні покриті таблетки з вирізом на обох сторонах. Одна покрита таблетка містить 2,5 мг периндоприлу з аргініном та 0,625 мг індапаміду.
Таблетки доступні в упаковках по 30 штук.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.
Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:
Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Франція
Виробник:
ANPHARM ПрАТ
вул. Аннополь, 6Б
03036, м. Київ
Польща
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Франція
Servier Ireland Industries Ltd
Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow
Ірландія
Паралельний імпортер:
Delfarma ТОВ
вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса, 111
02222, м. Київ
Перепаковано в:
Delfarma ТОВ
вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса, 111
02222, м. Київ
Номер дозволу на території України: УА/0305/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 10/17
Переклад символів днів тижня на упаковці:
Пн.
Вт.
Ср.
Чт.
Пт.
Сб.
Нд.
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія
PRETERAX-ARGININ
Бельгія
PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Кіпр
COVERSYL PLUS ARGININE 2.5 мг/0.625 мг
Естонія
NOLIPREL ARGININE
Фінляндія
PRETERAX NOVUM
Франція
PRETERAX 2,5мг/0,625мг
Німеччина
PRETERAX N 2,5 мг/ 0,625 мг Фільмтаблетки
Греція
PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Ірландія
COVERSYL ARGININE PLUS 2.5мг/0.625мг
Італія
PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Латвія
NOLIPREL ARGININE 2.5мг/0.625мг апвалькотас таблетес
Литва
NOLIPREL 2,5 мг/0,625 мг таблетес
Люксембург
PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Польща
NOLIPREL
Португалія
PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Румунія
NOLIPREL ARG 2,5 мг/ 0,625 мг
Словаччина
NOLIPREL A
Словенія
BIONOLIPREL 2.5мг/0.625мг фільмско обложене таблете
Дата затвердження вкладення: 01.03.2022 р.
[Інформація про захищену торговельну марку]