Ноліпрел

Укладена інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю інформацію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Ноліпрел (Ноліпрел Аргінін), 2,5 мг + 0,625 мг, покриті таблетки
Периндоприл аргінін + Індапамід
Ноліпрел і Ноліпрел Аргінін - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інформації:

• 1. Що таке препарат Ноліпрел і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Ноліпрел
• 3. Як використовувати препарат Ноліпрел
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ноліпрел
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ноліпрел і для чого він призначений

Препарат Ноліпрел - це комбінований препарат, який містить дві активні речовини: периндоприл та індапамід. Це антигіпертензивний препарат, який використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих.
Периндоприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами конвертази ангіотензину (інгібітори АПФ). Ці препарати діють шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю насосну функцію.
Індапамід - це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яка виділяється нирками. Індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що лише незначно збільшує кількість виділеної сечі.
Обидві активні речовини зменшують артеріальний тиск і співдіють у нормалізації артеріального тиску пацієнта.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Ноліпрел

Коли не використовувати препарат Ноліпрел:

• якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, на індапамід або інші сульфонаміди, або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо під час попереднього використання інгібітора АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивне свербіння або насильні висипання на шкірі, або якщо такі симптоми виникли у пацієнта або особи, спорідненої з ним, в будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоневротичним набряком);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується препаратом, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен;
• якщо у пацієнта є тяжка хвороба печінки або стан, який називається печінковою енцефалопатією (хвороба, яка пошкоджує мозок);
• якщо у пацієнта є тяжка хвороба нирок, яка призводить до зменшення кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт проходить діалізну терапію або фільтрацію крові іншим способом. Залежно від використовуваного пристрою, препарат Ноліпрел може не бути підходящим для пацієнта.
• якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові;
• якщо у пацієнта є не лікована неліквідована серцева недостатність (посилене заторювання води в організмі, труднощі з диханням);
• якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці (краще також уникати використання препарату Ноліпрел на ранній стадії вагітності - див. «Вагітність»);
• якщо пацієнт приймав або зараз приймає препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк тканин під шкірою в області горла) (див. «Осторожності та заходи обережності» та «Препарат Ноліпрел і інші препарати»).

Осторожності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Ноліпрел, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є звуження аортального клапана (звуження основної кровоносної судини, яка виносить кров з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) чи звуження ниркової артерії (звуження кровоносної судини, яка постачає кров до нирки);
• якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші серцеві захворювання;
• якщо існують захворювання нирок або пацієнт проходить діаліз;
• якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертензивної ретинопатії (збільшення тиску в оці) або глакоми (збільшення тиску в оці);
• якщо пацієнт має порушення функції м'язів, включаючи біль, чутливість, слабкість або спазми м'язів;
• якщо пацієнт має порушення рівня гормонів, зокрема первинний альдостеронізм (збільшення рівня альдостерону в крові);
• якщо існують захворювання печінки;
• якщо існують захворювання шкіри, такі як системний червоний вовчак або склеродермія;
• якщо існують захворювання судин, такі як атеросклероз;
• якщо існують порушення функції паращитоподібних залоз;
• якщо існують захворювання суглобів, такі як подагра;
• якщо пацієнт приймає дієту з низьким вмістом солі або замінники кухонної солі, які містять калію;
• якщо пацієнт приймає літій або препарати, які зберігають калію, такі як спіронолактон, триамтерен, або добавки калію - слід уникати прийому цих препаратів під час лікування препаратом Ноліпрел (див. «Препарат Ноліпрел і інші препарати»);
• якщо пацієнт є літнім;
• якщо у пацієнта виникли реакції на світло;
• якщо у пацієнта виникла тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, що може призвести до труднощів з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) - набряк може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо такі симптоми виникли, слід припинити лікування і негайно звернутися до лікаря;
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), також відомий як сартан - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
• аліскірен. Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.

Див. також пункт «Коли не використовувати препарат Ноліпрел».

• якщо пацієнт належить до негроїдної раси - в цьому випадку може бути підвищений ризик ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску порівняно з пацієнтами інших рас;
• якщо пацієнт проходить діалізну терапію з використанням мембран з високою проникністю;
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які збільшують ризик ангіоневротичного набряку:
• расекадотрил (використовується для лікування діареї);
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР (використовуються для уникнення відторгнення трансплантованих органів та для лікування раку);
• сакубітрил (доступний у складі комбінованого препарату, який містить сакубітрил і валсартан), який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, відалгліптин та інші препарати, які належать до групи препаратів, відомих як гліптіни (використовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, включаючи препарат Ноліпрел, було повідомлено про виникнення ангіоневротичного набряку (тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, а також труднощі з ковтанням або диханням). Ця реакція може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо такі симптоми виникли, слід припинити приймати препарат Ноліпрел і негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Слід повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Не рекомендується використовувати препарат Ноліпрел на ранній стадії вагітності і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки його використання в цьому періоді може призвести до серйозних ушкоджень плода (див. «Вагітність і годування грудьми»).
При використанні препарату Ноліпрел слід також повідомити лікаря або медичного працівника:

• якщо пацієнт має бути підданий анестезії та (або) хірургічній операції;
• якщо нещодавно виникла діарея або блювота, або пацієнт є обезводненим;
• якщо має бути проведена діалізна терапія або процедура аферезу ЛДЛ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
• якщо має бути проведена десенсибілізація для зменшення реакції на укуси бджіл або ос;
• якщо має бути проведено дослідження, яке потребує введення контрастного засобу, який містить йод (речовину, яка дозволяє бачити органи, такі як нирки або шлунок, на рентгенограмі);
• якщо під час лікування препаратом Ноліпрел виникли порушення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми глакоми або підвищеного тиску в оці. Слід припинити приймати препарат Ноліпрел і звернутися до лікаря.

Спортсмени повинні враховувати, що препарат Ноліпрел містить активну речовину (індапамід), яка може призвести до позитивного результату антидопінгового тесту.

Діти та підлітки

Не слід використовувати препарат Ноліпрел у дітей та підлітків.

Препарат Ноліпрел і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які планує приймати.
Не слід використовувати препарат Ноліпрел разом з:

• літієм (використовується для лікування манії або депресії);
• аліскіреном (препаратом, який використовується для лікування високого артеріального тиску) у пацієнтів, які не мають цукрового діабету або порушень функції нірок;
• діуретиками, які зберігають калію (наприклад, триамтерен, амилорид), солями калію, іншими препаратами, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (такими як гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів; триметоприм і котримоксазол, відомий також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, використовується для лікування бактеріальних інфекцій);
• естрамустином (використовується для лікування раку);
• іншими препаратами, які використовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ферменту конвертази ангіотензину і антагоністами рецептора ангіотензину II.

Використання інших препаратів може вплинути на лікування препаратом Ноліпрел. Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності. Слід повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів, оскільки може бути необхідна особливая обережність:

• інші препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоністів рецептора ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також пункти «Коли не використовувати препарат Ноліпрел» та «Осторожності та заходи обережності»), або діуретиків (препаратів, які збільшують кількість сечі, яка виділяється нирками);
• препарати, які зберігають калію, використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• препарати, які найчастіше використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для уникнення відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР). Див. пункт «Осторожності та заходи обережності».
• комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не використовувати препарат Ноліпрел» та «Осторожності та заходи обережності».
• зnieczulające препарати;
• контрастні засоби, які містять йод;
• антібіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, спарфлоксацин, еритроміцин, який вводиться внутрішньовенно);
• метадон (використовується для лікування залежності);
• прокайнамід (використовується для лікування порушень серцевого ритму);
• алопуринол (використовується для лікування подагри);
• препарати, які використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, нейролептики (такі як amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol));
• тетракозактид (використовується для лікування хвороби Крона);
• триметоприм (використовується для лікування інфекцій);
• препарати, які розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати;
• препарати, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Препарат Ноліпрел з їжею і питтям

Рекомендується приймати препарат Ноліпрел перед їжею.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Вагітність

Слід повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити приймати препарат Ноліпрел перед вагітністю або як тільки пацієнтка дізнається про свою вагітність, та призначить інший препарат замість препарату Ноліпрел. Не рекомендується використовувати препарат Ноліпрел на ранній стадії вагітності і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки його використання в цьому періоді може призвести до серйозних ушкоджень плода.

Годування грудьми

Не рекомендується приймати препарат Ноліпрел, якщо пацієнтка годує грудьми.
Слід негайно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми.
Слід негайно звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Ноліпрел зазвичай не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, однак у деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння або відчуття втоми, пов'язані з низьким артеріальним тиском.
У таких випадках здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини може бути порушена.

Препарат Ноліпрел містить лактозу моногідрат

Якщо в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.

Препарат Ноліпрел містить натрій

Препарат Ноліпрел містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в таблетці, що означає, що препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Ноліпрел

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза - одна таблетка один раз на добу. Лікар може вирішити збільшити дозу до 2 таблеток на добу або змінити дозування у разі виникнення порушень функції нирок.
Таблетку слід приймати найкраще вранці, перед їжею. Таблетку слід проковтнути, запиваємою склянкою води.
Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ноліпрел

У разі прийому надто великої кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря або відвідати відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Найчастіше виникненням побічного ефекту передозування є низький артеріальний тиск.
Якщо виник значний низький артеріальний тиск (з супутніми нудотами, блювотою, спазмами, головокружінням, сонливістю, дезорієнтацією, зміною кількості сечі, яка виділяється нирками), допомогу може надати лежачий позиція з піднятими ногами.

Пропуск прийому препарату Ноліпрел

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне використання є найбільш ефективним.
Якщо jedoch пропущена доза препарату Ноліпрел, наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Ноліпрел

Лікування високого артеріального тиску є тривалим, тому перед припиненням прийому цього препарату слід звернутися до лікаря.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо в пацієнта виник будь-який з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними, слід припинити приймати цей препарат і негайно звернутися до лікаря:

• посилені головокружіння або оmdelenie знизу артеріального тиску (часто - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів);
• спазм бронхів (чуття стискання в грудній клітці, свистячий дихання і задихання; не дуже часто - може виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів);
• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк, див. пункт «Осторожності та заходи обережності» у пункті 2.); не дуже часто - може виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів;
• серйозні шкірні реакції, включаючи багатогранний висип (шкірний висип, який часто починається з появи червоних, сверблячих плям на обличчі, руках або ногах) або посилену висипку, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• серцево-судинні порушення (порушення серцевого ритму, стенокардія (біль у грудній клітці, який променюється до щелепи і спини, спричинений фізичним навантаженням), інфаркт міокарда; дуже рідко - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• слабкість рук або ніг, або порушення мови, які можуть бути симптомами інсульту (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• запалення підшлункової залози, яке може призвести до сильного болю в епігастрії, який променюється до спини, та дуже поганого самопочуття (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), яке може бути симптомом запалення печінки (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• загрозливі для життя порушення серцевого ритму (частота невідома);
• хвороба мозку, спричинена захворюванням печінки (енцефалопатія печінки; частота невідома);
• слабкість м'язів, спазми, чутливість або біль м'язів, особливо якщо пацієнт погано себе cảmує або має високу температуру, що може бути спричинено неправильним розкладанням м'язів (частота невідома).

Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози, а також зміни результатів лабораторних досліджень (аналізів крові). Лікар може рекомендувати проведення аналізів крові для контролю стану здоров'я пацієнта.
Якщо виникли такі симптоми, слід якнайшвидше звернутися до лікаря.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
04053 Київ
Телефон: +380 44 206 16 89
Факс: +380 44 206 16 89
електронна адреса: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://adre.moz.gov.ua/
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Ноліпрел

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати контейнер щільно закритим для захисту від вологи.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ноліпрел

• Активними речовинами препарату є: периндоприл аргінін та індапамід. Одна покрита таблетка містить 2,5 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 1,6975 мг периндоприлу) та 0,625 мг індапаміду.
• Інші компоненти ядра таблетки: лактоза моногідрат, стеарин магнію, мальтодекстрин, колоїдна безводна діоксид кремнію, карбоксиметилкрохмал натрію (тип А); компоненти покриття таблетки: гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, стеарин магнію, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Ноліпрел і що містить упаковка

Препарат Ноліпрел - це білі, подовжні покриті таблетки з викарбуваною лінією з обох сторін. Одна покрита таблетка містить 2,5 мг периндоприлу аргініну та 0,625 мг індапаміду.
Покриті таблетки доступні в білих контейнерах з поліпропілену, які містять по 30 штук, обладнаних мембраною з поліетилену з отвором для дозування, та білим, непрозорим кришкою з поліетилену низької густини, який містить засіб, що поглинає вологу, в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за реєстрацію, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію, на території України:

Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Франція

Виробник:

Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow, Ірландія
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 Route De Saran, 45520 Gidy, Франція
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., ul. Annopol 6B, 03-236 Варшава, Польща
Паралельний імпортер:Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепакований в:Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу на території України: 07-0015

Номер дозволу на паралельний імпорт: 220/25

Переклад символів днів тижня на упаковці:

P

• понеділок

O

• вівторок

T

• середа

C

• четвер

Pk

• п'ятниця

S

• субота

Sv

• неділя

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дозволений до обігу в країнах:

Австрія
PRETERAX-ARGININ
Бельгія
PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Кіпр
COVERSYL PLUS ARGININE 2.5 мг/0.625 мг
Естонія
NOLIPREL ARGININE
Фінляндія
PRETERAX NOVUM
Франція
PRETERAX 2,5мг/0,625мг
Німеччина
PRETERAX N 2,5 мг/ 0,625 мг Фільмтаблетки
Греція
PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Ірландія
COVERSYL ARGININE PLUS 2.5мг/0.625мг
Італія
PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Латвія
NOLIPREL ARGININE 2.5мг/0.625мг апвалькотās таблетки
Литва
NOLIPREL 2,5 мг/0,625 мг таблетès
Люксембург
PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Мальта
PRETERAX ARGININE 2.5мг/0.625мг
Польща
NOLIPREL
Португалія
PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Румунія
NOLIPREL ARG 2,5 мг/ 0,625 мг
Словаччина
NOLIPREL A
Словенія
BIONOLIPREL 2.5мг/0.625мг фільмсько обложені таблетки

Дата затвердження інформації: 26.06.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]