Ноліпрел

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть цю інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Ноліпрел

2,5 мг + 0,625 мг, покриті таблетки

Периндоприл аргінін + Індапамід

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ноліпрел і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Ноліпрел
• 3. Як використовувати препарат Ноліпрел
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ноліпрел
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Ноліпрел і для чого він використовується

Препарат Ноліпрел є комбінованим препаратом, який містить дві активні речовини: периндоприл та індапамід.
Це антигіпертензивний препарат, який використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих.
Периндоприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами конвертази ангіотензину (інгібітори АПФ). Ці препарати діють шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю прокачування крові.
Індапамід є діуретиком. Діуретики збільшують кількість сечі, яка виділяється нирками. Індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що лише незначно збільшує кількість виділеної сечі.
Обидві активні речовини зменшують артеріальний тиск і співдіють у нормалізації артеріального тиску пацієнта.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Ноліпрел

Коли не використовувати препарат Ноліпрел:

• якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, на індапамід або інші сульфонаміди, або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• якщо під час попереднього використання інгібітора АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивне свербіння або сильна висипка на шкірі, або якщо такі симптоми виникли у пацієнта або особи, спорідненої з ним, в будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоневротичним набряком);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен;

артеріального тиску;

• якщо в пацієнта є важка хвороба печінки або стан, який називається печінковою енцефалопатією (хвороба, яка пошкоджує мозок);
• якщо в пацієнта є важка хвороба нирок, яка导致 зниження кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншим способом. Залежно від використовуваного пристрою, препарат Ноліпрел може не бути підходящим для пацієнта.
• якщо в пацієнта є низький рівень калію в крові;
• якщо в пацієнта є не лікована неліквідована серцева недостатність (сильне заторювання води в організмі, труднощі з диханням);
• якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці (краще також уникати використання препарату Ноліпрел на ранній стадії вагітності - див. „Вагітність”);
• якщо пацієнт приймав або зараз приймає препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який використовується для лікування серцевої недостатності, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк тканин під шкірою в області горла) (див. „Осторожності та заходи обережності” та „Ноліпрел та інші препарати”).

Осторожності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Ноліпрел, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є звуження аортального клапана (звуження головної кровоносної судини, яка виносить кров з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) чи звуження ниркової артерії (звуження кровоносної судини, яка виносить кров до нирки);
• якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші серцеві захворювання;
• якщо є захворювання нирок або пацієнт піддається діалізу;
• якщо в пацієнта виникли погіршення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гromадження рідини в судинній оболонці ока (ексудативний детахмент) або підвищення тиску в оці, можуть виникнути протягом кількох годин або тижнів після прийому препарату Ноліпрел. Неліковані симптоми можуть привести до постійної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, існує більший ризик виникнення цих порушень.
• якщо пацієнт має порушення функції м'язів, включаючи біль, чутливість, слабкість або спазми м'язів;
• якщо пацієнт має порушення рівня гормонів, зокрема підвищений рівень альдостерону в крові (первинний альдостеронізм);
• якщо є захворювання печінки;
• якщо є колагеноз (хвороба шкіри), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
• якщо є атеросклероз (затвердіння судин);
• якщо є гіперпаратиреоз (розлад функції паращитоподібних залоз);
• якщо є подагра;
• якщо є цукровий діабет;
• якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, які містять калію;
• якщо пацієнт приймає літій або препарати, які зберігають калію, або добавки калію - слід уникати прийому цих препаратів під час використання препарату Ноліпрел (див. „Ноліпрел та інші препарати”);
• якщо пацієнт є похилим віком;
• якщо в пацієнта виникли реакції на світло;
• якщо в пацієнта виникла сильна алергічна реакція з набряком обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, що може призвести до труднощів з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) - набряк може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо такі симптоми виникнуть, слід припинити лікування і негайно звернутися до лікаря;
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), також відомий як сартан - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;

Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт „Коли не використовувати препарат Ноліпрел”.

• якщо пацієнт належить до чорної раси - в цьому випадку може бути більший ризик ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску порівняно з пацієнтами інших рас;
• якщо пацієнт піддається діалізу з використанням мембран з високою проникністю;
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які збільшують ризик ангіоневротичного набряку:
• расекадотрил (використовується для лікування діареї);
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР (використовуються для уникнення відторгнення трансплантованих органів та лікування раку);
• сакубітрил (доступний у складі комбінованого препарату, який містить сакубітрил і валсартан), який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин та інші препарати, які належать до групи препаратів, відомих як гліптини (використовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, включаючи препарат Ноліпрел, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (важна алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, а також з труднощами з ковтанням або диханням). Ця реакція може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо такі симптоми виникнуть, слід припинити прийом препарату Ноліпрел і негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Повідомте лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Не рекомендується використання препарату Ноліпрел на ранній стадії вагітності і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки використання в цьому періоді може призвести до важких ушкоджень плода (див. „Вагітність і годування грудьми”).
При прийомі препарату Ноліпрел також повідомте лікаря або медичного працівника:

• якщо пацієнт має бути підданий анестезії та (або) хірургічній операції;
• якщо нещодавно виникла діарея або блювота, або пацієнт є обезводненим;
• якщо має бути проведено діаліз або процедура аферезу ЛДЛ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
• якщо має бути проведено лікування для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос;
• якщо має бути проведено дослідження, яке вимагає введення контрастної речовини, яка містить йод (речовина, яка дозволяє побачити органи, такі як нирка або шлунок, на рентгенограмі);
• якщо під час прийому препарату Ноліпрел виникли порушення зору або біль в одному або обох очах. Це можуть бути симптоми глаукоми, підвищення тиску в одному або обох очах. Слід припинити прийом препарату Ноліпрел і звернутися до лікаря.

Спортсмени повинні врахувати, що препарат Ноліпрел містить активну речовину (індапамід), яка може призвести до позитивного результату антидопінгового тесту.

Діти та підлітки

Не слід використовувати препарат Ноліпрел у дітей та підлітків.

Препарат Ноліпрел та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід використовувати препарат Ноліпрел з:

• літієм (використовується для лікування манії або депресії);
• аліскіреном (препаратом, який використовується для лікування високого артеріального тиску) у пацієнтів, які не мають цукрового діабету або порушення функції нирок;
• препаратами, які зберігають калію (наприклад, тріамтерен, амілорид), солями калію, іншими препаратами, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (такими як гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів; триметоприм і котримоксазол, відомий також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, використовується для лікування бактеріальних інфекцій);
• естрамустином (використовується для лікування раку);
• іншими препаратами, які використовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ферменту конвертази ангіотензину та антагоністами рецептора ангіотензину II.

Прийом інших препаратів може впливати на лікування препаратом Ноліпрел. Лікар може призначити зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності. Повідомте лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів, оскільки може бути необхідна особливая обережність:

• інші препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоністів рецептора ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також підпункти „Коли не використовувати препарат Ноліпрел” та „Осторожності та заходи обережності”), або діуретики (препарати, які збільшують кількість сечі, яка виділяється нирками);
• препарати, які зберігають калію, використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• препарати, які найчастіше використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для уникнення відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР). Див. пункт „Осторожності та заходи обережності”.
• комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти „Коли не використовувати препарат Ноліпрел” та „Осторожності та заходи обережності”.
• загальнознічаючі препарати;
• контрастні речовини, які містять йод;
• антібіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, спарфлоксацин, еритроміцин, вводиться внутрішньовенно);
• метадон (використовується для лікування залежності);
• прокайнамід (використовується для лікування порушень серцевого ритму);
• алопуринол (використовується для лікування подагри);
• препарати, які використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як кропив'янка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
• кортикостероїди, які використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит;
• імунодепресивні препарати, які використовуються для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації органів, щоб запобігти їх відторгненню (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• галофантрин (використовується для лікування деяких типів малярії);
• пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
• солі золота, вводяться внутрішньовенно (використовуються для лікування ревматоїдного артриту);
• вінкамін (використовується для лікування симптоматичних порушень когнітивних функцій у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
• бепридил (використовується для лікування стенокардії);
• препарати, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, препарати напарстниці, бретіліум);
• цізапрід, дифеманіл (використовуються для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту);
• дігоксин або інші глікозиди серця (використовуються для лікування серцевих захворювань);
• баклофен (використовується для лікування спастичності м'язів, яка виникає при таких захворюваннях, як множинний склероз);
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліптини;
• кальцій, включаючи препарати, які補ують недостатність кальцію;
• препарати, які використовуються для лікування запорів, які мають проносне діяння (наприклад, сенна);
• ністероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (речовина, яка міститься у багатьох препаратах, використовується для зниження температури тіла та запобігання утворенню тромбів));
• амфотерикін Б, вводиться внутрішньовенно (використовується для лікування важких грибкових інфекцій);
• препарати, які використовуються для лікування психічних захворювань, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, нейролептики (такі як амісулпрід, сульпірид, сультопрід, тіапрід, галоперидол, дроперидол));
• тетракозактид (використовується для лікування хвороби Крона);
• триметоприм (використовується для лікування інфекцій);
• препарати, які використовуються для розширення кровоносних судин, включаючи азотати;
• препарати, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Препарат Ноліпрел з їжею та питтям

Рекомендується приймати препарат Ноліпрел перед їжею.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Повідомте лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Звичайно лікар призначить припинення прийому препарату Ноліпрел перед вагітністю або як тільки пацієнтка дізнається про вагітність, та призначить інший препарат замість препарату Ноліпрел. Не рекомендується використання препарату Ноліпрел на ранній стадії вагітності та не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки використання в цьому періоді може призвести до важких ушкоджень плода (див. „Вагітність та годування грудьми”).

Годування грудьми

Не рекомендується приймати препарат Ноліпрел, якщо пацієнтка годує грудьми.
Повідомте лікаря негайно, якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми.
Повідомте лікаря негайно.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Ноліпрел зазвичай не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, однак у деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння або відчуття втоми, пов'язані з низьким артеріальним тиском.
У таких випадках здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини може бути порушена.

Препарат Ноліпрел містить лактозу моногідрат

Якщо в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.

Препарат Ноліпрел містить натрій

Препарат Ноліпрел містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в таблетці, що означає, що препарат вважається „безнатрієвим”.

3. Як використовувати препарат Ноліпрел

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза - одна таблетка раз на добу. Лікар може вирішити збільшити дозу до 2 таблеток на добу або змінити схему дозування у разі виникнення порушення функції нирок.
Таблетку слід приймати найкраще вранці, перед їжею. Таблетку слід проковтнути, запиваємою склянкою води.
Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ноліпрел

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або відвідіть відділ швидкої допомоги найближчої лікарні. Найчастіше виникненням побічного ефекту передозування є низький артеріальний тиск.
Якщо виникне значно низький артеріальний тиск (з супутніми нудотами, блювотою, спазмами, головокружінням, сонливістю, дезорієнтацією, зміною кількості сечі, яка виділяється нирками), допоможе лежачий стан з піднятими ногами.

Пропуск прийому препарату Ноліпрел

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне використання є найбільш ефективним.
Якщо ви пропустили дозу препарату Ноліпрел, наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Ноліпрел

Лікування високого артеріального тиску є тривалим, тому перед припиненням прийому цього препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви, пов'язані з прийомом цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти можуть бути наступними:

Якщо в пацієнта виникне будь-який з наступних побічних ефектів, які можуть бути важкими, слід припинити прийом цього препарату та негайно звернутися до лікаря:

• сильне головокружіння або оmdelenie через зниження артеріального тиску (часто - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів);
• спазм бронхів (відчуття стискання в грудній клітці, свистячий дихання та задихання; не дуже часто - може виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів);
• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк, див. підпункт „Осторожності та заходи обережності” у пункті 2); не дуже часто - може виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів;
• важкі шкірні реакції, включаючи багатоклітинний ексфоліативний набряк (висипка на шкірі, яка часто починається з появи червоних, свербіжних плям на обличчі, руках або ногах) або сильна висипка на шкірі, кропив'янка, червоне забарвлення шкіри всього тіла, сильне свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• серцево-судинні порушення (порушення серцевого ритму, стенокардія (біль у грудній клітці, який променюється до підборіддя та спини, викликаний фізичним навантаженням), інфаркт міокарда; дуже рідко - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• слабкість рук або ніг, або порушення мови, які можуть бути симптомами інсульту (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• запалення підшлункової залози, яке може призвести до сильного болю в епігастрії, який променюється до спини, та дуже поганого самопочуття (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), яке може бути симптомом запалення печінки (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• життєво небезпечні порушення серцевого ритму (частота невідома);
• хвороба мозку, викликана захворюванням печінки (енцефалопатія печінки; частота невідома);
• слабкість м'язів, спазми, чутливість або біль у м'язах, особливо якщо пацієнт загалом відчуває себе погано або має високу температуру, що може бути викликано неправильним розкладанням м'язів (частота невідома).

Побічні ефекти, згруповані за зменшенням частоти виникнення, можуть бути наступними:

• часто (можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів): низький рівень калію в крові, алергічні реакції на шкірі у пацієнтів, які схильні до алергічних реакцій та астми, головний біль, головокружіння центрального походження, головокружіння вестибулярного походження, відчуття поколювання та оніміння, порушення зору, шум у вухах (відчуття слуху звуків), кашель, задихання, порушення шлунково-кишкового тракту (нудоти, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або порушення травлення, діарея, запор), алергічні реакції (такі як висипка на шкірі, свербіння), спазми м'язів, відчуття втоми.
• не дуже часто (можуть виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів): коливання настрою, депресія, порушення сну, кропив'янка, плямистість (червоні точки на шкірі), утворення пухирів, захворювання нирок, імпотенція (нездатність досягти або підтримати ерекцію), сильне потіння, збільшення кількості еозинофілів (тип білих кров'яних клітин), зміни результатів лабораторних досліджень: високий рівень калію в крові, який проходить після припинення лікування, низький рівень натрію в крові, який може призвести до обезводнення та зниження артеріального тиску, сонливість, оmdelenie,tachykardia (швидка робота серця), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів з цукровим діабетом, запалення судин, сухість слизових оболонок ротової порожнини, реакції надчутливості до світла (збільшена чутливість шкіри до сонця), біль у суглобах, біль у м'язах, біль у грудній клітці, погане самопочуття, набряк обводової частини кінцівок, гарячка, збільшення рівня сечовини в крові, збільшення рівня креатиніну в крові, падіння.
• рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 з 1 000 пацієнтів): посилення псоріазу, зміни результатів лабораторних досліджень: низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію у крові, підвищення активності ферментів печінки, високий рівень білірубіну в сироватці; втома, раптове червоне забарвлення обличчя та шиї, зниження виділення або відсутність виділення сечі, гостра ниркова недостатність. Темне забарвлення сечі, нудота або блювота, спазми м'язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, який називається СІАДГ (неправильне виділення гормону антидіуретика).
• дуже рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів): дезорієнтація, еозинофільне запалення легень (рідкий тип запалення легень); запалення слизової оболонки носа (закупорка носа або катар), важкі захворювання нирок, зміни параметрів крові, такі як зниження кількості білих кров'яних клітин та червоних кров'яних клітин, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, високий рівень кальцію в крові; порушення функції печінки.
• частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних): неправильна робота серця, визначена за допомогою ЕКГ, зміни результатів лабораторних досліджень: високий рівень сечовини та високий рівень цукру в крові, міопія, замазане зір, порушення зору, погіршення зору або біль в оці з підвищенням тиску (можливі симптоми гromадження рідини в судинній оболонці ока (ексудативний детахмент) або гострої глаукоми), ціаноз, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (симптом Рейно). Якщо в пацієнта є системний червоний вовчак (тип колагенозу), симптоми захворювання можуть посилитися.
  Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози, а також зміни результатів лабораторних досліджень (дослідження крові). Лікар може призначити дослідження крові для контролю стану здоров'я пацієнта.
  Якщо виникнуть такі симптоми, слід якнайшвидше звернутися до лікаря.

  Звітність про побічні ефекти

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та медичних виробів:
  вул. Єрусалимські, 181С
  PL-02 222 Варшава
  Телефон: + 48 22 49 21 301
  Факс: + 48 22 49 21 309
  Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

  5. Як зберігати препарат Ноліпрел

  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
  Зберігайте контейнер щільно закритим для захисту від вологи.
  Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки та інші інформації

  Що містить препарат Ноліпрел

  • Активними речовинами препарату є: периндоприл та індапамід. Одна покрита таблетка містить 2,5 мг периндоприлу з аргініном (що відповідає 1,6975 мг периндоприлу) та 0,625 мг індапаміду.
  • Інші компоненти ядра таблетки: лактоза моногідрат, стеарин магнію, мальтодекстрин, колоїдна безводна діоксид кремнію, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А); компоненти покриття таблетки: гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, стеарин магнію, діоксид титану (Е 171).

  Як виглядає препарат Ноліпрел та що містить упаковка

  Препарат Ноліпрел - білі, подовжні покриті таблетки з вирізом по обидва боки. Одна покрита таблетка містить 2,5 мг периндоприлу з аргініном та 0,625 мг індапаміду.
  Таблетки випускаються в упаковках по 30 штук.
  Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальною за реєстрацію лікарського засобу, або паралельного імпортера.

  Особа, відповідальна за реєстрацію лікарського засобу на Литві, країні експорту:

  Les Laboratoires Servier
  50, rue Carnot
  92284 Suresnes cedex
  Франція

  Виробник:

  ANPHARM ПрАТ
  вул. Аннополь, 6Б
  03-236 Варшава
  Польща
  Les Laboratoires Servier Industrie
  905 route de Saran
  45520 Gidy
  Франція
  Servier Ireland Industries Ltd
  Gorey Road
  Arklow – Co. Wicklow
  Ірландія

  Паралельний імпортер:

  Medezin ТОВ
  вул. Збоншинська, 3
  91-342 Львів

  Перепаковано в:

  Medezin ТОВ
  вул. Збоншинська, 3
  91-342 Львів
  Номер дозволу на реєстрацію лікарського засобу на Литві, країні експорту: LT/1/07/0667/004
  Номер дозволу на паралельний імпорт: 56/20

  Переклад символів днів тижня на упаковці безпосередньо:

  • Пн. – понеділок
  • Вт. – вівторок
  • Ср. – середа
  • Чт. – четвер
  • Пт. – п'ятниця
  • Сб. – субота
  • Нд. – неділя

  Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

  Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

  Австрія
  PRETERAX-ARGININ
  Бельгія
  PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
  Кіпр
  COVERSYL PLUS ARGININE 2.5 мг/0.625 мг
  Естонія
  NOLIPREL ARGININE
  Фінляндія
  PRETERAX NOVUM
  Франція
  PRETERAX 2,5мг/0,625мг
  Німеччина
  PRETERAX N 2,5 мг/ 0,625 мг Фільмтаблетки
  Греція
  PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
  Ірландія
  COVERSYL ARGININE PLUS 2.5мг/0.625мг
  Італія
  PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
  Латвія
  NOLIPREL ARGININE 2.5мг/0.625мг апвалькотās таблетки
  Литва
  NOLIPREL 2,5 мг/0,625 мг таблетès
  Люксембург
  PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
  Мальта
  PRETERAX ARGININE 2.5мг/0.625мг
  Польща
  NOLIPREL
  Португалія
  PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
  Румунія
  NOLIPREL ARG 2,5 мг/ 0,625 мг
  Словаччина
  NOLIPREL A
  Словенія
  BIONOLIPREL 2.5мг/0.625мг фільмско обложене таблетки

  Дата затвердження інструкції: 30.12.2024

  [Інформація про зареєстрований товарний знак]