Ноліпрел

Укладення до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю укладення! Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Ноліпрел, 2,5 мг + 0,625 мг, покриті таблетки
Периндоприл аргінін + Індапамід

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї укладення, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю укладення, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій укладенні, повідоміть про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст цієї укладення:

• 1. Що таке препарат Ноліпрел і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Ноліпрел
• 3. Як застосовувати препарат Ноліпрел
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ноліпрел
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Ноліпрел і для чого він призначений

Ноліпрел - це комбінований препарат, який містить дві активні речовини: периндоприл та індапамід.
Це антигіпертензивний препарат, який застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску
(гіпертонії) у дорослих.
Периндоприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами конвертази ангіотензину (інгібітори
АПФ). Ці препарати діють шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю прокачування крові.
Індапамід - це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки. Індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що лише незначно збільшує кількість виділеної сечі.
Обидві активні речовини зменшують артеріальний тиск і співпрацюють у нормалізації артеріального тиску пацієнта.

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Ноліпрел

Коли не застосовувати препарат Ноліпрел:

• якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, на індапамід або інші сульфонаміди чи будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо під час попереднього застосування інгібітора АПФ у пацієнта спостерігались симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивне свербіння або посилені висипання на шкірі, або якщо такі симптоми спостерігались у пацієнта чи особи, спорідненої з ним, в будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоневротичним набряком);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить алісікрен;
• якщо у пацієнта спостерігається тяжка хвороба печінки або стан, який називається печінковою енцефалопатією (хвороба, яка пошкоджує мозок);
• якщо у пацієнта спостерігається тяжка хвороба нирок, яка призводить до зниження кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншим способом. Залежно від застосовуваного пристрою, препарат Ноліпрел може бути не підходящим для пацієнта.
• якщо у пацієнта спостерігається низький рівень калію в крові;
• якщо у пацієнта спостерігається не лікована невиправна серцева недостатність (посилене зустримання води в організмі, труднощі з диханням);
• якщо пацієнтка перебуває у стані вагітності понад 3 місяці (краще також уникати застосування препарату Ноліпрел на ранній стадії вагітності - див. «Вагітність і годування грудьми»);
• якщо пацієнт приймав або зараз приймає комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який застосовується для лікування серцевої недостатності, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк тканин під шкірою в області горла) (див. «Остережності та заходи обережності» та «Препарат Ноліпрел і інші препарати»).

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Ноліпрел необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта спостерігається звуження аортального клапана (звуження головної кровоносної судини, яка виносить кров з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) чи звуження ниркової артерії (звуження кровоносної судини, яка постачає кров до нирки);
• якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші серцеві захворювання;
• якщо спостерігаються захворювання нирок або пацієнт піддається діалізу;
• якщо у пацієнта спостерігається погіршення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гromадження рідини в судинній оболонці ока (ексудативний набряк) або підвищеного тиску в оці, які можуть виникнути протягом кількох годин або тижнів після прийому препарату Ноліпрел. Якщо ці симптоми не лікувати, вони можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, існує більший ризик виникнення цих порушень.
• якщо пацієнт має порушення м'язової діяльності, включаючи біль, чутливість, слабкість або спазми м'язів;
• якщо пацієнт має порушення рівня гормонів, зокрема підвищений рівень альдостерону в крові (первинний альдостеронізм);
• якщо спостерігаються захворювання печінки;
• якщо спостерігається колагеноз (хвороба шкіри), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
• якщо спостерігається атеросклероз (затвердіння судин);
• якщо спостерігається гіперпаратиреоз (розлад функції паращитоподібних залоз);
• якщо спостерігається подагра;
• якщо спостерігається цукровий діабет;
• якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, які містять калій;
• якщо пацієнт приймає літій або препарати, які зберігають калій (спіронолактон, тріамтерен), або добавки калію - необхідно уникати прийому цих препаратів під час застосування препарату Ноліпрел (див. «Препарат Ноліпрел і інші препарати»);
• якщо пацієнт є людиною похилого віку;
• якщо у пацієнта спостерігались реакції на світло;
• якщо у пацієнта спостерігався тяжкий алергічний реакція з набряком обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, який може призвести до труднощів з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) - набряк може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно припинити лікування і негайно звернутися до лікаря;
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), який називається сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
• алісікрен. Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт «Коли не застосовувати препарат Ноліпрел».
• якщо пацієнт належить до негроїдної раси - в цьому випадку може існувати більший ризик ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас;
• якщо пацієнт піддається діалізу з використанням мембран з високою проникністю;
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які збільшують ризик ангіоневротичного набряку:
• расекадотрил (застосовується для лікування діареї);
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, які називаються інгібіторами мТОР (застосовуються для уникнення відторгнення трансплантованих органів та для лікування раку);
• сакубітрил (доступний у комбінованому препараті, який містить сакубітрил і валсартан), який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин та інші препарати, які належать до групи препаратів, які називаються гліптинами (застосовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, включаючи препарат Ноліпрел, спостерігалося виникнення
ангіоневротичного набряку (тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, а також з труднощами з ковтанням або диханням). Ця реакція може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Ноліпрел та негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Не рекомендується застосування препарату Ноліпрел на ранній стадії вагітності та не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може призвести до серйозних ушкоджень плода (див. «Вагітність і годування грудьми»).
При застосуванні препарату Ноліпрел необхідно також повідомити лікаря або медичний персонал:

• якщо пацієнт має бути підданий знеболюванню та (або) хірургічній операції;
• якщо нещодавно спостерігались діарея або блювота, або пацієнт є обезвоженим;
• якщо має бути проведено діаліз або процедура аферезу ЛДЛ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
• якщо має бути проведено лікування для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос;
• якщо має бути проведено дослідження, яке потребує введення контрастної речовини, яка містить йод (речовина, яка дозволяє побачити органи, такі як нирка чи шлунок, на рентгенівському зображенні);
• якщо під час застосування препарату Ноліпрел виникнуть порушення зору або біль в одному чи обох очах. Це можуть бути симптоми глаукоми, підвищеного тиску в одному чи обох очах. Необхідно припинити застосування препарату Ноліпрел та звернутися до лікаря.

Спортсмени повинні врахувати, що препарат Ноліпрел містить активну речовину (індапамід), яка
може призвести до позитивного результату антидопінгового тесту.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Ноліпрел у дітей та підлітків.

Препарат Ноліпрел та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно уникати застосування препарату Ноліпрел з:

• літієм (застосовується для лікування манії або депресії);
• алісікреном (препаратом, який застосовується для лікування гіпертонії) у пацієнтів, які не мають цукрового діабету чи порушення функції нирок;
• препаратами, які зберігають калій (наприклад, тріамтерен, амілорид), солями калію, іншими

препаратами, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (такими як гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів; триметоприм і котримоксазол, відомий також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, який застосовується для лікування бактеріальних інфекцій);

• естрамустином (застосовується для лікування раку);
• іншими препаратами, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ферменту конвертази ангіотензину та антагоністами рецептора ангіотензину II. Застосування інших препаратів може вплинути на лікування препаратом Ноліпрел. Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності. Необхідно повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів, оскільки може бути необхідна особливая обережність:
• іншими препаратами, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоністів рецептора ангіотензину II (АІІРА) або алісікрен (див. також підпункти «Коли не застосовувати препарат Ноліпрел» та «Остережності та заходи обережності»), або діуретиків (препаратами, які збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки);
• препаратами, які зберігають калій, які застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• препаратами, які застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для уникнення відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, які називаються інгібіторами мТОР). Див. пункт «Остережності та заходи обережності».
• комбінованим препаратом, який містить сакубітрил і валсартан (застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не застосовувати препарат Ноліпрел» та «Остережності та заходи обережності».
• знібаючими препаратами;
• контрастними речовинами, які містять йод;
• антібіотиками, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксіфлоксацин, спарфлоксацин, еритроміцин, який вводиться внутрішньовенно);
• метадоном (застосовується для лікування залежності);
• прокайнамідом (застосовується для лікування порушень серцевого ритму);
• алопуринолом (застосовується для лікування подагри);
• препаратами, які застосовуються для лікування алергічних реакцій, таких як кропив'янка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
• кортикостероїдами, які застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит;
• імунодепресивними препаратами, які застосовуються для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації органів, щоб запобігти їх відторгненню (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• галофантрином (застосовується для лікування деяких типів маларії);
• пентамідином (застосовується для лікування пневмонії);
• солями золота, які вводяться внутрішньовенно (застосовуються для лікування ревматоїдного артриту);
• вінкаміном (застосовується для лікування симптоматичних порушень когнітивних функцій у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
• бепридилом (застосовується для лікування стенокардії);
• препаратами, які застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, препарати напарстниці, бретіліум);
• цізапридом, дифеманілом (застосовуються для лікування порушень травлення);
• дігоксином або іншими глікозидами серцевими (застосовуються для лікування захворювань серця);
• баклофеном (застосовується для лікування спастичності м'язів, яка виникає при захворюваннях, таких як розсіяний склероз);
• препаратами, які застосовуються для лікування цукрового діабету, такими як інсулін, метформін або гліптини;
• кальцієм, включаючи препарати, які補лять дефіцит кальцію;
• препаратами, які мають проносне дію, які мають подразнюючу дію (наприклад, сенна);
• ністероїдними протизапальними препаратами (наприклад, ібупрофен) або великими дозами саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (речовина, яка міститься у багатьох препаратах, які застосовуються для зниження температури тіла та для запобігання утворенню тромбів));
• амфотерикіном Б, який вводиться внутрішньовенно (застосовується для лікування важких грибкових інфекцій);
• препаратами, які застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, нейролептики (такі як амісулпрід, сульпірид, сультопрід, тіапрід, галоперидол, дроперидол));
• тетракозактидом (застосовується для лікування хвороби Крона);
• триметопримом (застосовується для лікування інфекцій);
• препаратами, які розширюють кровоносні судини, включаючи азотати;
• препаратами, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Препарат Ноліпрел з їжею та питтям

Рекомендується приймати препарат Ноліпрел перед їжею.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка перебуває у стані вагітності або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити прийом препарату Ноліпрел перед вагітністю або як тільки пацієнтка дізнається про свою вагітність, та призначить інший препарат замість препарату Ноліпрел. Не рекомендується застосування препарату Ноліпрел на ранній стадії вагітності та не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може призвести до серйозних ушкоджень плода.

Годування грудьми

Не рекомендується приймати препарат Ноліпрел, якщо пацієнтка годує грудьми.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми.
Необхідно негайно звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Ноліпрел зазвичай не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, однак у деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння або відчуття втоми, пов'язані з низьким артеріальним тиском.
У таких випадках здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини може бути порушена.

Препарат Ноліпрел містить лактозу моногідрат

Якщо у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.

Препарат Ноліпрел містить натрій

Препарат Ноліпрел містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, що означає, що препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Ноліпрел

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза - одна таблетка один раз на добу. Лікар може вирішити питання про збільшення дози до 2 таблеток на добу або модифікацію дозування у разі порушення функції нирок.
Таблетку необхідно приймати найкраще вранці, перед їжею. Таблетку необхідно проковтнути, запивши склянкою води.
Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Ноліпрел

У разі прийому надмірної кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати відділ швидкої допомоги найближчої лікарні. Найчастіше спостерігається симптом передозування - низький артеріальний тиск.
Якщо виникне значний низький артеріальний тиск (з супутніми нудотами, блювотою, спазмами, головокружінням, сонливістю, дезорієнтацією, зміною кількості сечі, яку виділяють нирки), допоможе лежачий стан з піднятими ногами.

Пропуск прийому препарату Ноліпрел

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне застосування є найбільш ефективним.
Якщо jedoch пропущено дозу препарату Ноліпрел, наступну дозу необхідно прийняти у звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Ноліпрел

Лікування високого артеріального тиску є тривалим, тому перед припиненням застосування цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Якщо в пацієнта виникне будь-який з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними, необхідно припинити прийом цього препарату та негайно звернутися до лікаря:

• посилені головокружіння або оmdelenie через зниження артеріального тиску (часто - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів);
• спазм бронхів (чуття стискання в грудній клітці, свистячий дихання та задишка; не дуже часто - може виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів);
• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк, див. підпункт «Остережності та заходи обережності» у пункті 2); не дуже часто - може виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів;
• серйозні шкірні реакції, включаючи багатогранний висип (висип на шкірі, який часто починається з появи червоних, свербіжних плям на обличчі, руках або ногах) або посилену висип, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• серцево-судинні порушення (порушення ритму серця, стенокардія (біль у грудній клітці, який променюється до підборіддя та плечей, спричинений фізичним навантаженням), інфаркт міокарда; дуже рідко - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• слабкість рук або ніг, або порушення мови, які можуть бути симптомами інсульту (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• запалення підшлункової залози, яке може призвести до сильного болю у верхній частині живота, який променюється до спини, та дуже поганого самопочуття (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), яке може бути симптомом запалення печінки (дуже рідко - може виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• загрозливі для життя порушення ритму серця (частота невідома);
• хвороба мозку, спричинена захворюванням печінки (енцефалопатія печінки; частота невідома); слабкість м'язів, спазми, чутливість або біль м'язів, особливо якщо пацієнт погано себе cảm覺є або має високу температуру, що може бути спричинено неправильним розкладанням м'язів (частота невідома).
  Побічні ефекти, згруповані за зменшенням частоти виникнення, можуть бути наступними:
  • часто (могут виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів): шкірні реакції у пацієнтів зі схильністю до алергічних та астматичних реакцій, біль у голові, головокружіння центрального походження, головокружіння бłędnikового походження, відчуття колючого болю та оніміння, порушення зору, шум у вухах (чуття слуху звуків), кашель, задишка, порушення травлення (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або порушення травлення, діарея, запор), алергічні реакції (такі як висип на шкірі, свербіння), спазми м'язів, відчуття втоми.
  • не дуже часто (могут виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів): коливання настрою, порушення сну, кропив'янка, плямистість (червоні плями на шкірі), утворення пухирів, захворювання нирок, імпотенція, посилене потіння, збільшення кількості еозинофілів (рідкісного типу білих кров'яних клітин), зміни результатів лабораторних досліджень: підвищений рівень калію в крові, який проходить після припинення лікування, низький рівень натрію в крові, сонливість, оmdelenie, серцебиття (чуття бою серця), тахікардія (швидка діяльність серця), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів з цукровим діабетом, запалення судин, сухість слизових оболонок ротової порожнини, реакції надчутливості до світла (збільшена чутливість шкіри до сонця), біль у суглобах, біль у м'язах, біль у грудній клітці, погане самопочуття, набряк обводової частини тіла, гарячка, підвищений рівень сечовини в крові, підвищений рівень креатинину в крові, падіння.
  • рідко (могут виникнути у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів): посилення псоріазу, зміни результатів лабораторних досліджень: підвищена активність ферментів печінки, підвищений рівень білірубіну в сироватці; втома.
  • дуже рідко (могут виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів): дезорієнтація, еозинофільне запалення легень (рідкісний тип запалення легень), запалення слизової оболонки носа (закупорка носа або катар), серйозні захворювання нирок, зміни параметрів крові, такі як зниження кількості білих кров'яних клітин та червоних кров'яних клітин, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищений рівень кальцію в крові, порушення функції печінки.
  • частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних): неправильна діяльність серця, яка визначається за допомогою ЕКГ, зміни результатів лабораторних досліджень: низький рівень калію, підвищений рівень сечової кислоти та підвищений рівень цукру в крові, короткозорість, замазане зір, порушення зору, погіршення зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі симптоми гromадження рідини в судинній оболонці ока (ексудативний набряк) або гострого закриття кута); синюшність, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (симптоми захворювання Рейно). Якщо у пацієнта спостерігається системний червоний вовчак (рідкісне захворювання), симптоми захворювання можуть посилитися. Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози, а також зміни результатів лабораторних досліджень (дослідження крові). Лікар може рекомендувати проведення досліджень крові для контролю стану здоров'я пацієнта.

  Після застосування інгібіторів АПФ може виникнути загущення сечі (темний колір сечі), нудота або блювота, спазми м'язів, дезорієнтація та судоми, що може бути спричинено неправильним виділенням гормону антидіуретика. Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

  Звітність про побічні ефекти

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій укладенні, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
  вул. Хмельницького, 55, м. Київ, 01001, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17,
  адреса електронної пошти: [dszu@dszu.gov.ua](mailto:dszu@dszu.gov.ua).
  Допомогою звітування про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

  5. Як зберігати препарат Ноліпрел

  Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Зберігайте контейнер щільно закритим для захисту від вологи.
  Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки і інші інформації

  Що містить препарат Ноліпрел

  • Активними речовинами препарату є: периндоприл та індапамід. Одна покрита таблетка містить 2,5 мг периндоприлу з аргініном (що відповідає 1,6975 мг периндоприлу) та 0,625 мг індапаміду.
  • Інші компоненти ядра таблетки: лактоза моногідрат, стеарин магнію, мальтодекстрин, колоїдна безводна діоксид кремнію, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А); компоненти покриття таблетки: гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, стеарин магнію, діоксид титану (Е 171).

  Як виглядає препарат Ноліпрел і що містить упаковка

  Препарат Ноліпрел - це білі, подовжні покриті таблетки з вирізом по обидва боки. Одна покрита таблетка містить 2,5 мг периндоприлу з аргініном та 0,625 мг індапаміду.
  Таблетки випускаються в упаковці по 30 штук.
  Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

  Особа, відповідальна за випуск на території України:

  ТОВ «Фарма Старт», вул. Володимира Винниченка, 14, м. Київ, 01034

  Виробник:

  Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Франція

  Паралельний імпортер:

  ТОВ «Інтерфарм», вул. Героїв Космосу, 5, м. Київ, 02061

  Перепаковано в:

  ТОВ «Інтерфарм-Сервіс», вул. Героїв Космосу, 5, м. Київ, 02061

  Номер дозволу на території України:

  UA/13434/01/01

  Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

  Австрія

  ПРЕТЕРАКС-АРГІНІН

  Бельгія

  ПРЕТЕРАКС 2,5 мг/0,625 мг

  Кіпр

  КОВЕРСІЛ ПЛЮС АРГІНІН 2,5 мг/0,625 мг

  Естонія

  НОЛІПРЕЛ АРГІНІН

  Фінляндія

  ПРЕТЕРАКС НОВУМ

  Франція

  ПРЕТЕРАКС 2,5мг/0,625мг

  Німеччина

  ПРЕТЕРАКС Н 2,5 мг/ 0,625 мг Фільмтаблетки

  Греція

  ПРЕТЕРАКС 2,5 мг/0,625 мг

  Ірландія

  КОВЕРСІЛ АРГІНІН ПЛЮС 2,5мг/0,625мг

  Італія

  ПРЕТЕРАКС 2,5 мг/0,625 мг

  Латвія

  НОЛІПРЕЛ АРГІНІН 2,5мг/0,625мг апвалькотāс таблетес

  Литва

  НОЛІПРЕЛ 2,5 мг/0,625 мг таблетес

  Люксембург

  ПРЕТЕРАКС 2,5 мг/0,625 мг

  Мальта

  ПРЕТЕРАКС АРГІНІН 2,5мг/0,625мг

  Польща

  НОЛІПРЕЛ

  Португалія

  ПРЕТЕРАКС 2,5 мг/0,625 мг

  Румунія

  НОЛІПРЕЛ АРГ 2,5 мг/ 0,625 мг

  Словаччина

  НОЛІПРЕЛ А

  Словенія

  БІОНΟΛІПРЕЛ 2,5мг/0,625мг фільмско обложене таблете

  Дата затвердження укладення: 25.04.2022 р.
  [Інформація про зарезервований товарний знак]