Ноліпрел Бі-форте

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Ноліпрел Бі-Форте, 10 мг + 2,5 мг, покриті таблетки

Периндоприл аргінін + Індапамід

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ноліпрел Бі-Форте і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Ноліпрел Бі-Форте
• 3. Як використовувати препарат Ноліпрел Бі-Форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ноліпрел Бі-Форте
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ноліпрел Бі-Форте і для чого він призначений

Ноліпрел Бі-Форте - це комбінований препарат, який містить дві активні речовини: периндоприл та індапамід. Це антигіпертензивний препарат, який використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії). Препарат Ноліпрел Бі-Форте призначений для пацієнтів, які вже приймають 10 мг периндоприлу і 2,5 мг індапаміду у вигляді окремих таблеток, ці пацієнти можуть приймати одну таблетку препарату Ноліпрел Бі-Форте, який містить обидві активні речовини.

Периндоприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами конвертази ангіотензину (інгібітори АПФ). Ці препарати діють шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю прокачування крові.

Індапамід - це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яка виділяється нирками. Індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що лише незначно збільшує кількість виділеної сечі.

Обидві активні речовини знижують артеріальний тиск і співпрацюють у нормалізації артеріального тиску пацієнта.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Ноліпрел Бі-Форте

Коли не використовувати препарат Ноліпрел Бі-Форте:

• Якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, на індапамід або інші сульфонаміди, або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
• Якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивне свербіння або сильна висипка на шкірі, або якщо такі симптоми виникли у пацієнта або особи, пов'язаної з ним, в будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоневротичним набряком);
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить алісікрен;
• Якщо у пацієнта є важка хвороба печінки або стан, який називається печінковою енцефалопатією (хвороба, яка пошкоджує мозок);
• Якщо у пацієнта є хвороба нирок, яка призводить до зниження кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
• Якщо пацієнт проходить діаліз або фільтрацію крові іншим способом. залежно від використовуваного пристрою, препарат Ноліпрел Бі-Форте може не бути підходящим для пацієнта.
• Якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові;
• Якщо у пацієнта є підозра на невиліковану невідповідну ниркову недостатність (сильне заторювання води в організмі, труднощі з диханням);
• Якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці (краще також уникати використання препарату Ноліпрел Бі-Форте на ранній стадії вагітності - див. «Вагітність»);
• Якщо пацієнт приймає або зараз приймає препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який використовується для лікування серцевої недостатності, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання тканин під шкірою в області горла) збільшується (див. «Остережності та заходи обережності» та «Ноліпрел Бі-Форте та інші препарати»).

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Ноліпрел Бі-Форте, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у пацієнта є звуження аортального клапана (звуження основної кровоносної судини, яка виносить кров з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза), або звуження ниркової артерії (звуження кровоносної судини, яка постачає кров до нирки);
• Якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші серцеві захворювання;
• Якщо у пацієнта є захворювання нирок або пацієнт проходить діаліз;
• Якщо у пацієнта виникли погіршення зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми гromадження рідини в судинній оболонці ока (ексудативний відділ судинної оболонки) або підвищеного тиску в оці, які можуть виникнути протягом кількох годин або тижнів після прийому препарату Ноліпрел Бі-Форте. Якщо ці симптоми не лікувати, вони можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, існує більший ризик виникнення цих порушень.
• Якщо пацієнт має порушення, пов'язані з м'язами, включаючи біль, чутливість, слабкість або судоми м'язів;
• Якщо пацієнт має порушення, пов'язані з гормонами, включаючи первинний альдостеронізм;
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки;
• Якщо у пацієнта є колагеноза (хвороба шкіри), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
• Якщо у пацієнта є атеросклероз (затвердіння кровоносних судин);
• Якщо у пацієнта є гіперпаратиреоз (гіперфункція паращитоподібних залоз);
• Якщо у пацієнта є подагра;
• Якщо пацієнт має цукровий діабет;
• Якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, які містять калію;
• Якщо пацієнт приймає літій або препарати, які зберігають калію, або добавки калію - слід уникати прийому цих препаратів під час лікування препаратом Ноліпрел Бі-Форте (див. «Ноліпрел Бі-Форте та інші препарати»);
• Якщо пацієнт є похилим віком;
• Якщо у пацієнта виникли реакції на світло;
• Якщо у пацієнта виникла сильна алергічна реакція з набряком обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, що може призвести до труднощів з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) - набряк може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо такі симптоми виникнуть, слід припинити лікування і негайно звернутися до лікаря;
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), також відомий як сартан - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
• алісікрен. Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт «Коли не використовувати препарат Ноліпрел Бі-Форте».
• Якщо пацієнт належить до чорної раси - в цьому випадку може бути більший ризик ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас;
• Якщо пацієнт проходить діаліз з використанням високопроникних мембран;
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які збільшують ризик ангіоневротичного набряку:
• расекадотрил (використовується для лікування діареї);
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР (використовуються для уникнення відторгнення трансплантованих органів та для лікування раку);
• сакубітрил (доступний у вигляді комбінованого препарату, який містить сакубітрил і валсартан), який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин та інші препарати, які належать до групи препаратів, відомих як гліптіни (використовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, включаючи препарат Ноліпрел Бі-Форте, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (важна алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, а також з труднощами з ковтанням або диханням). Ця реакція може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід припинити прийом препарату Ноліпрел Бі-Форте і негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Якщо пацієнтка є вагітною, підозрює вагітність або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

• Якщо пацієнт має бути підданий анестезії та (або) хірургічній операції;
• Якщо нещодавно у пацієнта виникла діарея або блювота, або пацієнт був обезводнений;
• Якщо має бути проведена діаліз або процедура аферезу ЛДЛ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
• Якщо має бути проведена десенсибілізація для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос;
• Якщо має бути проведено дослідження, яке вимагає введення контрастної речовини, яка містить йод (речовину, яка дозволяє бачити органи, такі як нирка або шлунок, на рентгенівському зображенні);
• Якщо під час прийому препарату Ноліпрел Бі-Форте виникли порушення зору або біль в одному чи обох очах. Це можуть бути симптоми глаукоми, підвищеного тиску в одному чи обох очах. Слід припинити прийом препарату Ноліпрел Бі-Форте і звернутися до лікаря.

Спортсмени повинні врахувати, що препарат Ноліпрел Бі-Форте містить активну речовину (індапамід), яка може призвести до позитивного результату антидопінгового тесту.

Діти та підлітки

Не слід використовувати препарат Ноліпрел Бі-Форте у дітей та підлітків.

Ноліпрел Бі-Форте та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати.
Не слід використовувати препарат Ноліпрел Бі-Форте разом з:

• літієм (використовується для лікування манії або депресії);
• алісікреном (препаратом, який використовується для лікування високого артеріального тиску) у пацієнтів, які не мають цукрового діабету чи порушень функції нирок;
• препаратами, які зберігають калію (наприклад, триамтерен, амілорид), солями калію, іншими препаратами, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню кров'яних згустків, триметоприм і котримоксазол, відомий також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, використовується для лікування бактеріальних інфекцій);
• естрамустином (використовується для лікування раку);
• іншими препаратами, які використовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ферменту конвертази ангіотензину та антагоністами рецептора ангіотензину II.

Використання інших препаратів може впливати на лікування препаратом Ноліпрел Бі-Форте. Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності. Пацієнт повинен повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів, оскільки може бути необхідна особлива обережність:

• інші препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоністів рецептора ангіотензину II (АІІРА) або алісікрен (див. також підпункти «Коли не використовувати препарат Ноліпрел Бі-Форте» та «Остережності та заходи обережності»), або діуретики (препарати, які збільшують кількість сечі, яка виділяється нирками);
• препарати, які зберігають калію, використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• препарати, які найчастіше використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для уникнення відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР). Див. пункт «Остережності та заходи обережності».
• комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не використовувати препарат Ноліпрел Бі-Форте» та «Остережності та заходи обережності».
• зnieczulające препарати;
• контрастні речовини, які містять йод;
• антібіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, спарфлоксацин, еритроміцин, який вводиться внутрішньовенно);
• метадон (використовується для лікування залежності);
• прокайнамід (використовується для лікування порушень серцевого ритму);
• алопуринол (використовується для лікування подагри);
• препарати, які використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як кропив'янка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
• кортикостероїди, які використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит;
• імунодепресивні препарати, які використовуються для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації органів, щоб запобігти їх відторгненню (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• галофантрин (використовується для лікування деяких типів малярії);
• пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
• солі золота, які вводяться внутрішньовенно (використовуються для лікування ревматоїдного артриту);
• вінкамін (використовується для лікування симптоматичних порушень когнітивних функцій у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
• бепридил (використовується для лікування стенокардії);
• препарати, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, dofetilid, препарати напарстниці, бретіліум);
• цизапрід, дифеманіл (використовуються для лікування захворювань шлунка та кишечника);
• дігоксин або інші глікозиди серцевої діяльності (використовуються для лікування захворювань серця);
• баклофен (використовується для лікування спастичності м'язів, яка виникає при захворюваннях, таких як розсіяний склероз);
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліптіни;
• вапняк, включаючи препарати, які補лять недостатність вапняку;
• препарати, які використовуються для лікування запорів, які мають проносне дію (наприклад, сенна);
• ністероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (речовина, яка міститься у багатьох препаратах, використовується для зниження температури тіла та для профілактики утворення кров'яних згустків));
• амфотерикін Б, який вводиться внутрішньовенно (використовується для лікування важких грибкових інфекцій);
• препарати, які використовуються для лікування психічних захворювань, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, нейролептики (наприклад, amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol));
• тетракозактид (використовується для лікування хвороби Крона);
• триметоприм (використовується для лікування інфекцій);
• препарати, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Ноліпрел Бі-Форте з їжею та питтям

Рекомендується приймати препарат Ноліпрел Бі-Форте до їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною, підозрює вагітність або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Вагітність

Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити прийом препарату Ноліпрел Бі-Форте до вагітності або коли тільки пацієнтка дізнається, що вона вагітна, та рекомендуватиме інший препарат замість Ноліпрел Бі-Форте.
Не рекомендується використовувати препарат Ноліпрел Бі-Форте на ранній стадії вагітності та не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки його використання в цей період може призвести до серйозних ушкоджень плоду (див. «Вагітність та годування грудьми»).

Годування грудьми

Не рекомендується використовувати препарат Ноліпрел Бі-Форте під час годування грудьми, та лікар може вибрати інше лікування для пацієнтки, якщо вона планує годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або народився передчасно.
Необхідно негайно звернутися до лікаря.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Ноліпрел Бі-Форте зазвичай не впливає на увагу, однак у деяких пацієнтів можуть виникнути різні реакції, такі як головокружіння або відчуття слабкості, пов'язані з зниженням артеріального тиску. У таких випадках здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини може бути порушена.

Ноліпрел Бі-Форте містить лактозу (тип цукру)

Якщо у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.

Ноліпрел Бі-Форте містить натрій

Препарат Ноліпрел Бі-Форте містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, що означає, що препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Ноліпрел Бі-Форте

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза - одна таблетка один раз на добу. Таблетку слід приймати найкраще вранці, до їжі. Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води.

Використання вищої дози препарату Ноліпрел Бі-Форте, ніж рекомендована

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або до відділу швидкої допомоги найближчої лікарні. Найчастіше трапляється симптом передозування - низький артеріальний тиск. Якщо виник низький артеріальний тиск (з супутніми симптомами, такими як нудота, блювота, судоми, головокружіння, сонливість, дезорієнтація, зміна кількості сечі, яка виділяється нирками), допоможе лежачий положення з піднятими ногами.

Пропуск прийому препарату Ноліпрел Бі-Форте

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне використання є найбільш ефективним.
Якщо ви пропустили дозу препарату Ноліпрел Бі-Форте, наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Ноліпрел Бі-Форте

Лікування високого артеріального тиску зазвичай тривале, тому перед припиненням прийому цього препарату слід обговорити це з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви, пов'язані з прийомом цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними, слід припинити прийом цього препарату і негайно звернутися до лікаря:

• сильне головокружіння або оmdelenie через зниження артеріального тиску (часто - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів);
• спазм бронхів (відчуття стискання в грудній клітці, свистячий дихання та задихання; не дуже часто - може виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів);
• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк, див. підпункт «Остережності та заходи обережності» у пункті 2); не дуже часто - може виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів;
• серйозні шкірні реакції, включаючи багатогранний висип (висип на шкірі, який часто починається з появи червоних, сверблячих плям на обличчі, руках або ногах) або сильна висипка, кропив'янка, червоність шкіри всього тіла, сильне свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• серцево-судинні порушення (порушення серцевого ритму, стенокардія (біль у грудній клітці, який променіє до щелепи та спини, спричинений фізичним навантаженням), інфаркт міокарда; дуже рідко - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• слабкість рук або ніг, або порушення мови, які можуть бути симптомами інсульту (дуже рідко - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• запалення підшлункової залози, яке може призвести до сильного болю в верхній частині живота, який променіє до спини, та дуже поганого самопочуття (дуже рідко - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• жовтяниця (може бути симптомом запалення печінки) (дуже рідко - можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• загрозливі для життя порушення серцевого ритму (частота невідома);
• хвороба мозку, спричинена захворюванням печінки (енцефалопатія печінки; частота невідома);
• слабкість м'язів, судоми, чутливість або біль м'язів, особливо якщо пацієнт погано себе cảm або має високу температуру, що може бути спричинено неправильним розкладанням м'язів (частота невідома).

Побічні ефекти, згруповані за зменшенням частоти виникнення, можуть бути такими:

• часто (можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів): низький рівень калію в крові, шкірні реакції у пацієнтів з схильністю до алергічних та астматичних реакцій, головний біль, головокружіння центральної походження, головокружіння бłędnikової походження, відчуття колючого болю та оніміння, порушення зору, шум у вухах (відчуття слуху звуків), кашель, задихання, порушення шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або порушення травлення, діарея, запор), алергічні реакції (такі як висипка на шкірі, свербіння), судоми м'язів, відчуття втоми.
• не дуже часто (можуть виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів): коливання настрою, депресія, порушення сну, кропив'янка, плямистість (червоні точки на шкірі), утворення пухирів, захворювання нирок, імпотенція (нездатність досягти або підтримати ерекцію), посилене потіння, збільшення кількості еозинофілів (тип білих кров'яних клітин), зміни результатів лабораторних досліджень: високий рівень калію в крові, який проходить після припинення лікування, низький рівень натрію в крові, який може призвести до обезводнення та зниження артеріального тиску, сонливість, оmdelenie,tachykardia (швидка робота серця), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів з цукровим діабетом, запалення судин, сухість слизових оболонок ротової порожнини, реакції надчутливості до світла (збільшена чутливість шкіри до сонця), біль у суглобах, біль у м'язах, біль у грудній клітці, погане самопочуття, набряк обводової частини тіла, гарячка, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, падіння.
• рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 з 1 000 пацієнтів): посилення псоріазу, зміни результатів лабораторних досліджень: низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію у крові, підвищення активності печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в сироватці; втома, раптове червоніння обличчя та шиї, зменшення виділення сечі або відсутність виділення сечі, гостра ниркова недостатність. Темна барва сечі, нудота або блювота, судоми м'язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, який називається СІАДГ (неправильне виділення гормону, який регулює водний баланс в організмі).
• дуже рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів): дезорієнтація, еозинофільне запалення легенів (рідкий тип запалення легенів), запалення слизових оболонок носа (закупорка носа або катар), серйозні захворювання нирок, зміни параметрів крові, такі як зменшення кількості білих кров'яних клітин та червоних кров'яних клітин, зменшення рівня гемоглобіну, зменшення кількості тромбоцитів, високий рівень вапняку в крові, порушення функції печінки.
• частота невідома (не може бути визначена на основі наявних досліджень): неправильна робота серця, яка виявляється при електрокардіограмі, зміни результатів лабораторних досліджень: високий рівень сечовини та високий рівень цукру в крові, короткозорість, замазане зір, порушення зору, погіршення зору або біль в очах з підвищеним тиском (можливі симптоми гromадження рідини в судинній оболонці ока (ексудативний відділ судинної оболонки) або гострої глаукоми); синюшність, оніміння та біль пальців рук

або ніг (симптом Рейно). Якщо в пацієнта є системний червоний вовчак (тип колагенози), симптоми захворювання можуть посилитися.
Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози, а також зміни результатів лабораторних досліджень (дослідження крові). Лікар може рекомендувати дослідження крові для контролю стану здоров'я пацієнта.
Якщо виникнуть такі симптоми, слід якнайшвидше звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України
вул. Антоновича, 4
04112 Київ
Телефон: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-15
Електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse.events/
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Ноліпрел Бі-Форте

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення «EXP» (скорочення, яке використовується для опису терміну придатності). Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Напис «Лот» на упаковці означає номер серії препарату.
Зберігати в оригінальній упаковці, щільно закритій, для захисту від вологи.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ноліпрел Бі-Форте

• Активними речовинами препарату є: периндоприл аргінін та індапамід. Одна покрита таблетка містить 10 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 6,79 мг периндоприлу) та 2,5 мг індапаміду.
• Інші компоненти таблетки: ядро - лактоза моногідрат, стеарин магнію, мальтодекстрин, колоїдна безводна діоксид кремнію, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А); покриття: гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, стеарин магнію, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Ноліпрел Бі-Форте і що містить упаковка

Препарат Ноліпрел Бі-Форте - це білі, круглі покриті таблетки діаметром 8 мм та радіусом кривизни 11 мм. Одна покрита таблетка містить 10 мг периндоприлу аргініну та 2,5 мг індапаміду.
Величини упаковок: 30, 60, 90, 100 таблеток.

Відповідальна особа

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франція

Виробник

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Франція
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow
Ірландія
ANPHARM ПрАТ
вул. Аннополь, 6Б
03110 Київ

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія
PRETERAX 10 мг /2,5 мг
Болгарія
НОЛІПРЕЛ Бі-ФОРТЕ
Кіпр
Preterax 10 мг/ 2,5 мг
Чехія
Prestarium Neo Combi 10 мг/2,5 мг
Естонія
НОЛІТЕРАКС 10мг/2,5мг
Фінляндія
COVERSYL COMP NOVUM 10 мг /2,5 мг
Франція
BIPRETERAX 10мг/2,5мг comprimé pelliculé
Греція
Preterax 10 мг/2,5 мг
Ірландія
COVERSYL ARGININE PLUS 10/2,5 мг
Італія
НОЛІТЕРАКС 10/2,5
Латвія
НОЛІТЕРАКС 10мг/2,5мг апвалькотас таблетес
Литва
НОЛІТЕРАКС 10мг/2,5мг плевеле денгтос таблетес
Люксембург
PRETERAX 10 мг /2,5 мг
Мальта
COVERSYL PLUS 10 мг/2,5 мг
Нідерланди
COVERSYL PLUS arg 10 мг /2,5 мг
Польща
НОЛІПРЕЛ Бі-ФОРТЕ
Португалія
PRETERAX
Румунія
НОЛІТЕРАКС 10 мг /2,5 мг
Словаччина
НОЛІПРЕЛ Бі-ФОРТЕ А
Словенія
БІОНΟΛІПРЕЛ 10мг/2,5мг філмско обложене таблете

Для отримання детальної інформації зверніться до представника відповідальної особи:
Servier Польща ТОВ
Номер телефону: (22) 594-90-00

Дата останньої актуалізації інструкції: 05/2022