Нізорал

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача

Увага! Збережіть листок-вкладиш. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Нізорал, 20 мг/г, лікувальний шампунь

Кетоконазол

Перш ніж використовувати лікувальний шампунь, уважно ознайомтеся з вмістом листка-вкладиша, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікувальний шампунь завжди слід використовувати згідно з описом у листку-вкладиші для пацієнта або згідно з інструкціями лікаря чи фармацевта.
або фармацевта.

• Збережіть цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби ви могли його знову прочитати.
• Зверніться до фармацевта, якщо вам потрібна порада або додаткова інформація.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиші, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст листка-вкладиша

• 1. Що таке лікувальний шампунь Нізорал і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням лікувального шампуню Нізорал
• 3. Як застосовувати лікувальний шампунь Нізорал
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікувальний шампунь Нізорал
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікувальний шампунь Нізорал і для чого він призначений

Лікувальний шампунь Нізорал є антимікотичним засобом для місцевого застосування на шкіру. Лікувальний шампунь містить активну речовину кетоконазол.

Показання до застосування

Лікувальний шампунь Нізорал призначений для лікування та профілактики наступних захворювань шкіри, викликаних дріжджами роду Malassezia(колишня назва Pityrosporum):

• Лупи (злущення шкіри голови у вигляді білих, легко відокремлюваних лусочок).
• Лоїдний дерматит (коричнево-червоні плями на грудній клітці та обличчі, які злущуються у вигляді білих або жовтих лусочок). Лікувальний шампунь Нізорал також призначений для лікування:
• Лупи пітніриозного типу, викликаного Pityriasis versicolor(малі білі плями на шкірі грудної клітки).

2. Важлива інформація перед застосуванням лікувального шампуню Нізорал

Коли не застосовувати лікувальний шампунь Нізорал

• Якщо пацієнт має алергію на кетоконазол або будь-який інший компонент цього лікувального засобу (перелічені в пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування лікувального шампуню Нізорал, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Зверніться до лікаря, навіть якщо нижченаведені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.
У разі тривалого місцевого лікування кортикостероїдами, щоб уникнути загострення симптомів захворювання після припинення їх застосування, лікар порадить поступово (упродовж 2-3 тижнів) припиняти лікування кортикостероїдами. На занадто швидке припинення кортикостероїдів шкіра може зреагувати червоним свербіжем.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря.
Уникайте контакту лікувального шампуню з очима. Якщо це трапилося, промийте очі водою.
Лоїдний дерматит та лупа часто супроводжуються збільшеним випаданням волосся, що також може трапитися, хоча й рідко, під час застосування лікувального шампуню Нізорал.

Лікувальний шампунь Нізорал та інші ліки

Немає даних.
Повідомте лікаря або фармацевта про всі ліки, які зараз приймає пацієнт, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Вагітність та годування груддю

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікувального засобу.
Лікувальний шампунь Нізорал може бути застосований під час вагітності та годування груддю, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.

Лікувальний шампунь Нізорал містить бензиловий спирт

Лікувальний шампунь містить 0,8 мкг бензилового спирту в кожному грамі шампуню. Бензиловий спирт може викликати легке місцеве подразнення та алергічні реакції.

Лікувальний шампунь Нізорал містить бензойну кислоту

Лікувальний шампунь містить 1,2 мкг бензойної кислоти в кожному грамі шампуню. Бензойна кислота може викликати місцеве подразнення.

Лікувальний шампунь Нізорал містить бутилгідротолуен

Лікувальний шампунь може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей і слизових оболонок.

3. Як застосовувати лікувальний шампунь Нізорал

Цей лікувальний шампунь завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку-вкладиші для пацієнта або згідно з інструкціями лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікувальний шампунь призначений для місцевого застосування на шкіру у молоді (віком понад 12 років) та дорослих.

Дозування

Якщо лікар не призначив інакше, лікувальний шампунь Нізорал зазвичай застосовують наступним чином.

• 1. Нанесіть невелику кількість шампуню на уражену шкіру - зазвичай 1 саше або горсть лікувального засобу достатньо для одноразового застосування (волосся можна попередньо вимити звичайним шампунем).
• 2. Використовуючи невелику кількість води, розподіліть шампунь рівномірно по шкірі. У разі довгих волосів достатньо вимити лише шкіру голови.
• 3. Втеріть шампунь у шкіру до отримання піни.
• 4. Залиште піну на шкірі упродовж 3-5 хвилин, а потім промийте.
• 5. На щодень можна використовувати звичайний шампунь.

Лікування:
Пітнірний лупа: застосовувати один раз на добу упродовж одного дня.
Лоїдний дерматит та лупа шкіри голови: застосовувати двічі на тиждень упродовж 2-4 тижнів.
Профілактика:
Лоїдний дерматит та лупа шкіри голови: застосовувати один раз на тиждень або один раз на два тижні.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо застосування цього лікувального засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

Діти

Не застосовуйте у дітей віком до 12 років.
Безпека та ефективність застосування лікувального шампуню Нізорал у немовлят та дітей віком до 12 років не встановлені.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікувального шампуню Нізорал

Місцеве застосування лікувального шампуню Нізорал згідно з інструкціями та способом застосування не загрожує передозуванням.
Якщо лікувальний засіб був випадково прийнятий всередину, негайно зверніться до лікаря.
Для уникнення задухи не виконуйте промивання шлунка чи не провокуйте блювоту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікувальний засіб, лікувальний шампунь Нізорал може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Під час лікування лікувальним шампунем Нізорал можуть виникнути наступні симптоми побічних ефектів лікувального засобу:
Не дуже часто (у більше ніж 1 з 1000 і менше ніж 1 з 100 пацієнтів) у місці застосування можуть виникнути: червоність, подразнення, надчутливість, свербіж, реакція та пухирці. Не дуже часто може виникнути подразнення очей та збільшене сльозотеча, а також надчутливість, дерматит, акне, випадання волосся, контактний дерматит, сухість шкіри, порушення структури волосся, висип, відчуття печіння та порушення шкіри, лущення епідермісу, а також порушення смаку.
Після введення лікувального шампуню Нізорал до обігу дуже рідко (у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів) спостерігалися кропив'янка, ангіоневротичний набряк та зміни кольору волосся.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиші, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікувального засобу.

5. Як зберігати лікувальний шампунь Нізорал

Зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не застосовуйте цей лікувальний засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікувальний шампунь Нізорал

• Активною речовиною лікувального засобу є кетоконазол.
• 1 г лікувального шампуню містить 20 мг кетоконазолу.
• Інші компоненти: лаурилсульфат натрію, лаурилсульфат натрію, діетаноламід жирних кислот кокосового масла, лаврідимонійгідролізований колаген тварин, макрогол 120 метилглюкозид, хлорид натрію, імідазолідин, гідроксид натрію, соляна кислота, еритрозин натрію (E
• 127), очищена вода..

Як виглядає лікувальний шампунь Нізорал та що містить упаковка

• Лікувальний шампунь має форму шампуню.

Упаковки
Бутель з HDPE, що містить 120 мл лікувального шампуню, розміщена в картонній коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск лікувального засобу, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск лікувального засобу в Ірландії, країні експорту:

Clonmel Healthcare Ltd.
Clonmel, Co. Tipperary, Ірландія

Виробник:

Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse, Бельгія
McGregor Cory Ltd
Middleton Close, Banbury, Oxon OX16 4RS, Велика Британія
Clonmel Healthcare Ltd.
Clonmel, Co. Tipperary, Ірландія
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel, Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Ірландії, країні експорту: PA 126/315/002

Номер дозволу на паралельний імпорт: 168/23

Дата затвердження листка-вкладиша:23.08.2023
[Інформація про зареєстрований товарний знак]