Нікозіпікс

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача

Нікозіпікс, 1,5 мг, покриті таблетки

Цитізинум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиш до застосування препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладиш для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиш, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст листка-вкладиш

• 1. Що таке препарат Нікозіпікс і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості до застосування препарату Нікозіпікс
• 3. Як застосовувати препарат Нікозіпікс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Нікозіпікс
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Нікозіпікс і для чого він призначений

Препарат Нікозіпікс застосовується для лікування нікотинової залежності. Застосування препарату Нікозіпікс показане для відучення від куріння та зменшення нікотинової абстиненції у осіб, які бажають кинути курити. Кінцевою метою застосування препарату Нікозіпікс є тривале припинення вживання нікотинових продуктів.

2. Важливі відомості до застосування препарату Нікозіпікс

Коли не слід застосовувати препарат Нікозіпікс:

• якщо пацієнт має алергію на цитізин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
• у разі нестабільної стенокардії,
• у разі недавно перенесеного інфаркту міокарда,
• у разі клінічно значимих порушень серцевого ритму,
• у разі недавно перенесеного інсульту,
• під час вагітності та годування грудьми.

Попередження та заходи обережності:

Перед початком прийому препарату Нікозіпікс слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має ішемічну хворобу серця, серцеву недостатність, артеріальну гіпертензію, феохромоцитому, атеросклероз та інші захворювання периферичних судин, виразкову хворобу шлунка та дванадцятипалої кишки, гастроезофагеальну рефлюксну хворобу, гіпертиреоз, цукровий діабет, шизофренію.

Препарат Нікозіпікс слід приймати тільки особи з серйозним наміром відучитися від куріння. Прийом препарату та продовжування куріння може привести до посилення нікотинових побічних ефектів.

Діти та підлітки

Через обмежений досвід, не рекомендується застосування препарату Нікозіпікс у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Пацієнти похилого віку

Через обмежений клінічний досвід, не рекомендується застосування препарату Нікозіпікс у осіб похилого віку (понад 65 років).

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок

Бракує клінічного досвіду з препаратом Нікозіпікс у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок, тому не рекомендується застосування препарату Нікозіпікс у цій групі пацієнтів.

Препарат Нікозіпікс та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Нікозіпікс разом з протитуберкульозними препаратами.
У деяких випадках унаслідок припинення куріння, з використанням або без використання препарату Нікозіпікс, може бути необхідним调整ування доз інших препаратів. Це особливо важливо, коли пацієнт приймає препарати, що містять теофілін (застосовується при астмі), такрин (застосовується при хворобі Альцгеймера), клоzapін (застосовується при шизофренії) та ропінірол (застосовується при хворобі Паркінсона). У разі будь-яких сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
На даний момент невідомо, чи може Нікозіпікс зменшувати ефективність гормональних контрацептивів, що діють системно. Жінки, які приймають гормональні контрацептиви, що діють системно, повинні використовувати додатковий бар'єрний метод (наприклад, презерватив).

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування препаратом Нікозіпікс. Слід звернутися за порадою до лікаря.
Препарат Нікозіпікс протипоказаний до застосування під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Нікозіпікс не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Припинення куріння

Зміни в організмі, пов'язані з припиненням куріння, внаслідок застосування препарату Нікозіпікс або без нього, можуть змінити дію інших препаратів. Тому в деяких випадках може бути необхідним调整ування доз інших препаратів. Більш детальну інформацію див. вище в пункті «Препарат Нікозіпікс та інші препарати».
У деяких осіб припинення куріння, внаслідок застосування препаратів або без них, було пов'язано з підвищеним ризиком виникнення змін у мисленні або поведінці, відчуттям депресії та тривоги (в тому числі рідко суїцидальних думок та спроб самогубства) та може бути пов'язано з посиленням існуючих психіатричних розладів. Якщо у пацієнта виникли або існували в минулому психіатричні розлади, він повинен обговорити це з лікарем.

Аспартам

Препарат містить 0,12 мг аспартаму в кожній покритій таблетці Нікозіпікс 1,5 мг.
Аспартам (E951) є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідка генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.

3. Як застосовувати препарат Нікозіпікс

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку-вкладиш для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Одне упаковання препарату Нікозіпікс (100 таблеток) достатньо для повного курсу лікування. Тривалість лікування становить 25 днів.
Рекомендована доза
Препарат Нікозіпікс слід приймати перорально з достатньою кількістю води згідно з наступним схемою.
Дні лікування
Дозування
Максимальна добова доза
Від 1 до 3 дня
1 таблетка кожні 2 години
6 таблеток
Від 4 до 12 дня
1 таблетка кожні 2,5 години
5 таблеток
Від 13 до 16 дня
1 таблетка кожні 3 години
4 таблетки
Від 17 до 20 дня
1 таблетка кожні 5 годин
3 таблетки
Від 21 до 25 дня
1-2 таблетки на добу
до 2 таблеток
На блистрі вказані наступні дні прийому препарату Нікозіпікс.
Особа, яка курить, повинна повністю відмовитися від куріння не пізніше 5-го дня після початку лікування.
Особа, яка відмовилася від куріння, в жодному разі не повинна дозволити собі запалити навіть одну цигарку. Від цього залежить тривалість досягнутого результату лікування. Якщо результат лікування незадовільний, слід припинити лікування та після закінчення 2-3 місяців розпочати лікування знову.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Нікозіпікс

Симптоми, які виникають після передозування препарату Нікозіпікс, характерні для симптомів нікотинової інтоксикації. Симптомами передозування є: погане самопочуття, нудота, блювота, прискорення серцевих скорочень, коливання артеріального тиску, порушення дихання, порушення зору, судоми. У разі виникнення навіть одного з перелічених симптомів або симптому, який не був перелічений у листку-вкладиш, слід припинити прийом препарату Нікозіпікс та звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Нікозіпікс

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення застосуванняпрепарату Нікозіпікс
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Дуже часто (виникають у більше ніж 1 з 10 осіб): зміна апетиту (головним чином збільшення), набір ваги, головний біль, розладнаність, порушення сну (безсоння, сонливість, сплячість, нетипові сни, кошмари), зміни настрою, тривога, прискорення серцевих скорочень, сухість у ротовій порожнині, болі в животі (головним чином у епігастрії), нудота, болі м'язів.
Часто (виникають у не більше ніж 1 з 10 осіб): головокружіння, труднощі з концентрацією уваги, сповільнення серцевих скорочень, підвищення артеріального тиску, блювота, зміни смаку, запори, діарея, метеоризм, печія мови, загальна слабкість, погане самопочуття.
Недостатньо часто (виникають у не більше ніж 1 з 100 осіб): відчуття важкості голови, зниження статевого потягу, сльозотеча, задишка, підвищене відкашлювання, надмірне слиновиділення, підвищена пітливість, зниження еластичності шкіри, загальна слабкість, підвищення активності амінотрансфераз (ферментів печінки).
Перелічені побічні ефекти виникають головним чином на початку лікування та зникають під час його тривалості. Вони також можуть бути наслідком припинення куріння (абстинентні симптоми), а не прийому препарату Нікозіпікс.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиш, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиш, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7,
03038 Київ,
тел.: (044) 206-32-14,
факс: (044) 206-32-14,
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна zgолошувати подією, відповідальною за лікарський засіб.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Нікозіпікс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистрі та паковці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Нікозіпікс

• Активною речовиною препарату є цитізин. Кожна таблетка містить 1,5 мг цитізину.
• Інші компоненти: ядро таблетки: гіпромелоза тип 2208 та тип 2910, манitol, кукурудзяний крохмаль, магнієвий алюмосилікат, колоїдна безводна діоксид силіцію, стеаринова кислота магнію. Покриття таблетки: AquaPolish P green Project 16712 [гіпромелоза (E464), мікрокристалічна целюлоза (E460), тальк (E553b), гліцерол, діоксид титану (E171), лак квіноліновий (E 104) алюмінієвий, індіго карміновий (E132) алюмінієвий], ароматичний порошок ментолу (SC552873), аспартам (E951).

Як виглядає препарат Нікозіпікс та що містить упаковка

Покриті таблетки круглі, двосторонньо опуклі світло-зеленого або зеленуватого кольору.
Текстова пачка містить 100 покритих таблеток у блистрах PVC/PVDC/Алюмінієві.

Відповідальна особа

Promedo Pharma Products GmbH
Anklamer Strasse 28
10115 Берлін
[email protected]

Виробник

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Йозефа Пілсудського, 5
95-200 Паб'яниці
Польща
Дата останньої актуалізації листка-вкладиш:січень 2025