ТОДАЦИТАН 1,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Тодациタン1,5 мг таблетки EFG

Цитизин

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тодациタン і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання ТодациТану
3. Як використовувати Тодациタン
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ТодациТану
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тодациタン і для чого він використовується

Допомагає кинути палити і полегшує тривогу, яка виникає при кинутті паління. Метою лікування ТодациТаном є постійне кинутті паління.

Використання ТодациТану дозволяє поступово зменшувати залежність від нікотину шляхом полегшення симптомів абстиненції.

2. Що потрібно знати перед початком використання ТодациТану.

Не використовуйтеТодациタン:

• якщо ви алергічні на цитизин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
• якщо ви страждаєте на нестабільну ангіну,
• якщо у вас є історії недавнього інфаркту міокарда,
• якщо ви страждаєте на кардіальні аритмії з клінічним значенням,
• якщо у вас недавно був інсульт,
• якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому ТодациТану.

Тодациタン повинен використовуватися з обережністю у випадку ішемічної хвороби серця, серцевої недостатності, гіпертонії, феохромоцитому (пухлини надниркових залоз), атеросклерозу (затвердіння артерій) та інших периферійних судинних захворювань, виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, захворювання рефлюкс-езофагіту, гіпертиреозу (гіперактивна щитоподібна залоза), цукрового діабету, шизофренії, ниркової та печінкової недостатності.

Тодациタン повинні приймати лише ті особи, які мають тверде намір кинути палити. Використання ТодациТану без кинутті паління може призвести до погіршення побічних ефектів нікотину.

Діти та підлітки

Через обмежений досвід, лікарський засіб не рекомендується для використання у дітей молодше 18 років.

Люди похилого віку

Через обмежений клінічний досвід, Тодациタン не рекомендується для використання у пацієнтів старше 65 років.

Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю

Не існує клінічного досвіду з ТодациТаном у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю; тому лікарський засіб не рекомендується для використання у таких пацієнтів.

Використання ТодациТану з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте Тодациタン разом з протитуберкульозними лікарськими засобами.

У деяких випадках, як наслідок кинутті паління (з або без ТодациТану), може знадобитися корекція дози інших лікарських засобів. Ця корекція особливо важлива, якщо ви використовуєте інші лікарські засоби, які містять теофілін (для лікування астми), такрін (для захворювання Альцгеймера), клозапін (для шизофренії) або ропінірол (для лікування захворювання Паркінсона). Якщо ви не впевnenі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

На даний час не відомо, чи може Тодациタン зменшити ефективність системних гормональних контрацептивів. Якщо ви використовуєте системні гормональні контрацептиви, вам слід додати другий метод бар'єрної контрацепції (наприклад, презервативи).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Якщо ви жінка з можливістю завагітніти, вам слід використовувати ефективні методи контрацепції. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Тодациタン протипоказаний під час вагітності та лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Тодациタン не має жодного впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Кинутті паління

Ефекти змін, які відбуваються в організмі внаслідок кинутті паління (з або без лікування ТодациТаном), можуть змінити механізм дії інших лікарських засобів. Тому в деяких випадках може знадобитися корекція дози. Для більшої інформації див. розділ «Використання ТодациТану з іншими лікарськими засобами».

У деяких осіб кинутті паління, з або без лікування, було пов'язано з підвищеним ризиком виникнення змін у мисленні або поведінці, з відчуттями депресії та тривоги (включаючи рідко суїцидальні думки та спроби самогубства) і може бути пов'язано з погіршенням психіатричного захворювання. Якщо у вас є історії психіатричного захворювання, вам слід обговорити це з вашим лікарем.

3. Як використовувати Тодациタン.

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Одна упаковка ТодациТану (100 таблеток) достатня для повного курсу лікування. Тривалість лікування становить 25 днів. Тодациタン призначений для перорального прийому та повинен прийматися з достатньою кількістю води згідно з вказаною схемою.

Ви повинні кинути палити не пізніше 5-го дня лікування. Не слід продовжувати палити під час лікування, оскільки це може погіршити побічні ефекти. У разі невдачі лікування воно повинно бути припинено та може бути відновлено після 2-3 місяців.

Якщо ви прийняли більше ТодациТану, ніж потрібно

Симптоми отруєння нікотином спостерігаються у разі передозування ТодациТану. Симптоми передозування включають, серед іншого, загальне нездоров'я, нудоту, блювоту, збільшення частоти серцевих скорочень, коливання артеріального тиску, проблеми з диханням, розмитість зору, судоми.

Якщо ви відчуваєте хоча б один з цих симптомів або інший симптом, який не вказаний в цьому описі, припиніть приймати Тодациタン та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули прийнятиТодациタン

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування ТодациТаном

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, яка визначається наступним чином:

Дуже часто (можуть виникати у більше 1 з 10 користувачів):зміни в апетиті (головним чином збільшення), збільшення ваги, головокружіння, іритація, зміни настрою, тривога, збільшення артеріального тиску (гіпертонія), сухість у роті, діарея, висипання на шкірі, втома, розлади сну (безсоння, сонливість, летаргія, анормальні сни, кошмари), головні болі, збільшення частоти серцевих скорочень, нудота, порушення смаку, печія в животі, запор, блювота, біль у животі (особливо в верхній частині живота), біль у м'язах.

Часто (можуть виникати у 1-10 з 100 користувачів):труднощі з концентрацією уваги, зниження частоти серцевих скорочень, розширення живота, печія на язиці, загальне нездоров'я.

Рідко (можуть виникати у 1-10 з 1000 користувачів):відчуття ваги в голові, зниження лібідо, слізотеча, короткострійність, збільшення слини, надмірна потливість, зниження еластичності шкіри, втома, збільшення рівня трансаміназ у крові.

Більшість побічних ефектів, згаданих вище, виникають на початку лікування та зникають протягом його тривалості. Ці симптоми також можуть бути наслідком кинутті паління (симптоми абстиненції) та не лікування ТодациТаном.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaRAM.es

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження ТодациТану.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не викидайте жоден лікарський засіб у водопровід чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

СкладТодациТану

• Активний інгредієнт - цитизин. Одна таблетка містить 1,5 мг цитизину.
• Інші компоненти: манitol, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, дібегенат гліцерину, гіпромелоза.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Тодациタン - біла, округла, двовигнута таблетка діаметром 6 мм.

Блістерні упаковки з PVC/PCTFE/алюмінієм або PVC/PE/PVDC/алюмінієм, розміщені в картонній коробці, яка містить 100 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Partyzancka 133/151

95-200 Pabianice

Польща

тел. (42) 22-53-100

Місцевий представник

Aflofarm Spain S.L.U.,

Avd. Diagonal, 327, 4º2ª B2,

08009 Барселона, Іспанія

Телефон: 931 205 432,

[email protected]

Виробник:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Szkolna 31

95-054 Ksawerów

Польща

Дата останнього перегляду цього опису: 07/2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dslpz.gov.ua/