ЯБЛЕРДИЗ 1,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Jablerdiz 1,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

цитисинікліна

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Jablerdiz і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Jablerdiz
3. Як використовувати Jablerdiz
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Jablerdiz

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Jablerdiz і для чого він використовується

Цитисинікліна показана для лікування adulti для лікування нікотинової залежності.

Використання цього лікарського засобу дозволяє поступово зменшувати залежність від нікотину та симптоми абстиненції без появи симптомів або ознак абстиненції. Кінцевою метою застосування цього лікарського засобу є остаточне припинення вживання нікотину.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Jablerdiz

Не використовуйтеJablerdiz:

• якщо ви алергічні на цитисинікліну або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви страждаєте на нестабільну ангіну,
• якщо у вас є історія недавнього інфаркту міокарда,
• якщо ви страждаєте на серцеві аритмії з клінічним значенням,
• якщо ви недавно перенесли інсульт,
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цитисинікліну.

Цитисинікліна повинна застосовуватися з обережністю у разі ішемічної хвороби серця, серцевої недостатності, гіпертонії, феохромоцитоми (пухлини надниркових залоз), атеросклерозу (затвердіння артерій) та інших периферійних судинних захворювань, виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, захворювання рефлюкс-езофагіту, гіпертиреозу (гіперактивна щитоподібна залоза), цукрового діабету, шизофренії, ниркової та печінкової недостатності.

Цитисинікліну повинні приймати лише ті особи, які мають тверде намір припинити куріння. Використання цитисинікліни без припинення куріння може призвести до погіршення побічних ефектів нікотину.

Діти та підлітки

Через обмежений досвід, лікарський засіб не рекомендується для використання у дітей молодше 18 років.

Пожилий вік

Через обмежений клінічний досвід, цитисинікліна не рекомендується для використання у пацієнтів старше 65 років.

Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю

Не існує клінічного досвіду з цитисинікліною у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю; тому лікарський засіб не рекомендується для використання у таких пацієнтів.

Інші лікарські засоби та Jablerdiz

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Не приймайте цей лікарський засіб разом з протитуберкульозними лікарськими засобами.

У деяких випадках, як наслідок припинення куріння (з або без цитисинікліни), може знадобитися корекція дози інших лікарських засобів. Така корекція особливо важлива, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять теофілін (для лікування астми), такрін (для хвороби Альцгеймера), клозапін (для шизофренії) або ропінірол (для лікування хвороби Паркінсона). Якщо ви не впевні, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Наразі невідомо, чи може цитисинікліна зменшувати ефективність системних гормональних контрацептивів. Якщо ви використовуєте системні гормональні контрацептиви, вам слід додати другий метод бар'єрної контрацепції (наприклад, презервативи).

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви жінка з можливістю завагітніти, вам слід використовувати ефективні методи контрацепції. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Цитисинікліна протипоказана під час вагітності та годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Припинення куріння

Ефекти змін, які відбуваються в організмі внаслідок припинення куріння (з або без лікування цитисинікліною), можуть змінити механізм дії інших лікарських засобів. Тому в деяких випадках може знадобитися корекція дози. Для більшої інформації див. розділ «Інші лікарські засоби та Jablerdiz».

У деяких осіб припинення куріння, з або без лікування, пов'язано з підвищеним ризиком виникнення змін у мисленні або поведінці, з відчуттями депресії та тривоги (включаючи рідко суїцидальні думки та спроби самогубства) і може бути пов'язано з погіршенням психіатричного розладу. Якщо у вас є історія психіатричного розладу, вам слід обговорити це з вашим лікарем.

Jablerdiz містить аспартам

Цей лікарський засіб містить 0,12 мг аспартаму в кожній таблетці, покритій оболонкою. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісної генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не能够 правильно його вивести.

3. Як використовувати Jablerdiz

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Одна упаковка цитисинікліни (100 таблеток) достатня для повного курсу лікування. Тривалість лікування становить 25 днів. Цей лікарський засіб призначений для перорального прийому та повинен прийматися з достатньою кількістю води згідно з наведеною нижче схемою.

Дні лікуванняРекомендована дозаМаксимальна добова доза

Ви повинні припинити курити не пізніше 5-го дня лікування. Не слід продовжувати курити під час лікування, оскільки це може погіршити побічні ефекти. У разі невдачі лікування його слід припинити та можна відновити після 2-3 місяців.

Якщо ви прийняли більшеJablerdiz, ніж потрібно

Симптоми отруєння нікотином спостерігаються у разі передозування цитисинікліни. Симптоми передозування включають, серед іншого, загальне нездоров'я, нудоту, блювоту, збільшення частоти серцевих скорочень, коливання артеріального тиску, проблеми з диханням, розмиту зір, судоми. Якщо ви відчуваєте хоча б один із цих симптомів або інший симптом, який не вказаний в цьому описі, припиніть приймати цитисинікліну та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийнятиJablerdiz

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікуванняJablerdiz

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, яка визначається наступним чином:

Дуже часто (можуть виникати у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):зміни в апетиті (головним чином збільшення), збільшення ваги, головокружіння, іритація, зміни настрою, тривога, збільшення артеріального тиску (гіпертонія), сухість у роті, діарея, висипання на шкірі, втома, розлади сну (безсоння, сонливість, летаргія, анормальні сни, кошмари), головні болі, збільшення частоти серцевих скорочень, нудота, порушення смаку, печія в животі, запор, блювота, біль у животі (особливо в верхній частині), біль у м'язах.

Часто (можуть виникати у 1-10 з 100 пацієнтів):труднощі з концентрацією уваги, повільна частота серцевих скорочень, розширення живота, печія на язиці, загальне нездоров'я.

Рідко (можуть виникати у 1-10 з 1000 пацієнтів):відчуття ваги в голові, зниження лібідо, сльозотеча, задишка, збільшення слини, надмірна салівація, потіння, зниження еластичності шкіри, втома, збільшення рівня трансаміназ у крові.

Більшість побічних ефектів, вказаних вище, виникають на початку лікування та зникають протягом його тривалості. Ці симптоми також можуть бути наслідком припинення куріння (симптоми абстиненції) та не лікування цитисинікліною.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Jablerdiz

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура для збереження.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Jablerdiz

• Активний інгредієнт - цитисинікліна, також відома як цитисин. Одна таблетка містить 1,5 мг цитисинікліни.
• Інші компоненти (експіцієнти):
• • Ядро таблетки: гіпромелоза, манітол (Е421), кукурудзяний крохмаль, магнієво-алюмінієвий силікат типу А (діоксид силіцію, оксид алюмінію та оксид магнію), колоїдна безводна діоксид силіцію та стеарат магнію.
  • Матеріал покриття: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, тальк, гліцерол (Е422), діоксид титану (Е171), жовтий квінолін (Е104), індіго карміну (Е132), ментоловий аромат та аспартам (Е951).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, круглі, двовигнуті, світло-зеленого до зеленого кольору, діаметром 5 мм.

Блістерні упаковки з PVC/PVDC/Алюмінієм з 100 таблетками, покритими оболонкою, в картонній коробці.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Adamed Pharma S.A.

Pienków, ul. M. Adamkiewicza 6A

05-152 Czosnów

Польща

Відповідальна особа за виробництво

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego 5

95-200 Pabianice.

Польща

Дата останнього перегляду цього опису: Квітень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів (ДСЛЗМВ) http://www.aemps.gob.es/