Нібікс

Укладена інформація для пацієнта

Нібікс, 400 мг, тверді капсули

Іматиніб

Перед прийомом препарату необхідно ретельно ознайомитись із вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій брошурі, повідоміть про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Нібікс і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийомом препарату Нібікс
• 3. Як приймати препарат Нібікс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Нібікс
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Нібікс і для чого він призначений

Нібікс - це препарат, який містить активну речовину іматиніб. Препарат діє шляхом гальмування росту аномальних клітин при захворюваннях, перелічених нижче.
До них належать деякі види пухлин.

Нібікс показаний для лікування дорослих пацієнтів і дітей з:

• Хронічною мієлоїдною лейкемією (ХМЛ)- англ. Chronic Myeloid Leukaemia). Лейкемія - це пухлина, яка походить від білих кров'яних клітин. Зазвичай білі кров'яні клітини допомагають організмові боротися з інфекціями. Хронічна мієлоїдна лейкемія - це тип лейкемії, при якому певні аномальні білі кров'яні клітини (звані мієлоїдними клітинами) починають множитися без контролю.
• Остою лимфобластичною лейкемією з філадельфійською хромосомою (англ. Ph-positive ALL). Лейкемія - це пухлина, яка походить від білих кров'яних клітин. Зазвичай білі кров'яні клітини допомагають організмові боротися з інфекціями. Остая лимфобластична лейкемія - це тип лейкемії, при якому певні аномальні білі кров'яні клітини (звані лімфобластами) починають множитися без контролю. Нібікс гальмує рост цих клітин.

Препарат Нібікс також показаний для лікування дорослих пацієнтів з:

• Мієлодиспластичними/мієлопроліферативними синдромами МДС/МПД- англ. myelodysplastic/myeloproliferate). Це синдроми кров'яних захворювань, при яких певні білі кров'яні клітини починають множитися без контролю. Нібікс гальмує рост цих клітин у певних підтипах цих захворювань.
• Гіперезозінофільним синдромом ГЕС- англ. Hypereosinophilic Syndrome) і (або) хронічною еозінофільною лейкемією ЦЕЛ- англ. Chronic Eosinophilic Leukemia). Це кров'яні захворювання, при яких певні клітини крові (звані еозінофілами) починають множитися без контролю. Нібікс гальмує рост цих клітин у певних підтипах цих захворювань.
• Гастроінтестинальними стромальними пухлинами ГІСТ- англ. Gastrointestinal Stromal Tumours). ГІСТ - це пухлина шлунка і кишок. Вона виникає внаслідок неконтрольованого росту клітин сполучної тканини цих органів.
• Гузоподібними фіброміксосаркомами шкіри ДФСП- англ. dermatofibrosarcoma protuberans). ДФСП - це пухлина шкіри і підшкірних тканин, при якій певні клітини починають множитися без контролю. Нібікс гальмує рост цих клітин.

У решті частини брошури будуть використовуватися скорочення назв хвороб, перелічених вище.
У разі будь-яких питань щодо механізму дії та обґрунтованості призначення препарату Нібікс,
зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед прийомом препарату Нібікс

Препарат Нібікс призначений пацієнтам лише лікарями з досвідом використання препаратів, які застосовуються для лікування кров'яних пухлин або твердинних пухлин.
Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря, навіть якщо вони відрізняються від загальних відомостей, міститься в цій брошурі.

Коли не приймати препарат Нібікс

• Якщо пацієнт має алергію на іматиніб або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).

Якщо ця інформація стосується пацієнта, він повинен повідомити про це лікаря до прийому препарату

Нібікс.

У разі підозри на алергію, але відсутності певності, необхідно звернутися за порадою до лікаря.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Нібікс необхідно обговорити це з лікарем:

• Якщо у пацієнта є або раніше були захворювання печінки, нирок або серця.
• Якщо пацієнт приймає препарат левотироксин після видалення щитоподібної залози.
• Якщо пацієнт мав раніше або може зараз мати інфекцію вірусом гепатиту Б; це пов'язано з тим, що препарат Нібікс може спричинити повторну активацію вірусного гепатиту Б, що в деяких випадках може бути смертельним; пацієнти будуть піддаватися ретельному контролю лікаря щодо симптомів цієї інфекції до початку лікування.
• Якщо під час прийому препарату Нібікс у пацієнта виникнуть синяки, кровотеча, гарячка, втома та дезорієнтація, необхідно звернутися до лікаря. Це може бути ознакою ушкодження кровоносних судин, званого мікроангіопатією (ТМА). Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта, він повинен повідомити про це лікаря до прийому препарату Нібікс.

Під час прийому препарату Нібікс пацієнт може стати більш чутливим до сонця. важливо прикривати області шкіри, які піддаються сонячному світлу, та використовувати засоби з високим індексом захисту від сонця (SPF). Ці заходи обережності необхідно застосовувати також у дітей.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо під час лікування препаратом Нібіксвідбувається дуже швидке збільшення маси тіла. Препарат Нібікс може спричинити затримку води в організмі (затримку рідини важкого ступеня).
Під час прийому препарату Нібікс стан здоров'я пацієнта буде піддаватися регулярній оцінці лікаря, що дозволить встановити, чи є лікування препаратом ефективним. Аналізи крові та вимірювання маси тіла будуть регулярно проводитися під час прийому цього препарату.

Діти та підлітки

Препарат Нібікс також застосовується для лікування дітей з ХМЛ. Нет досвіду щодо застосування у дітей з ХМЛ віком нижче 2 років.
Досвід щодо застосування у дітей з Ph-позитивною ALL обмежений, а досвід щодо застосування у дітей з МДС/МПД, ДФСП, ГІСТ та ГЕС/ЦЕЛ дуже обмежений.
У деяких дітей та підлітків, які приймають препарат Нібікс, може виникнути повільніший рост, ніж зазвичай. Лікар буде контролювати рост під час регулярних відвідувань.

Препарат Нібікс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися раніше, а також про препарати, які планується приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта (наприклад, парацетамол) та препарати, що містять рослинні компоненти (наприклад, діуретик). Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Нібікс, якщо приймаються одночасно. Вони можуть посилювати або ослаблювати дію препарату Нібікс, що може призвести до посилення побічних ефектів або зробити препарат Нібікс менш ефективним. Аналогічним чином препарат Нібікс може впливати на деякі інші препарати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає препарати, які запобігають утворенню кров'яних згустків.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

• Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
• Препарат Нібікс не рекомендується для жінок під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно, оскільки він може нашкодити дитині. Лікар представить можливі загрози, які можуть виникнути під час прийому препарату Нібікс під час вагітності.
• Рекомендується, щоб жінки, які можуть вагітніти, застосовували ефективний метод контрацепції під час лікування препаратом Нібікс та протягом 15 днів після закінчення лікування
• Не рекомендується годувати грудьми під час лікування препаратом Нібікс та протягом 15 днів після закінчення лікування, оскільки це може нашкодити дитині
• Пацієнти, які звертають увагу на свою фертильність під час прийому препарату Нібікс, повинні проконсультуватися з лікарем.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час прийому препарату Нібікс можуть виникнути головокружіння або сонливість чи порушення зору. У такому разі не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки пацієнт не почуватиметься знову добре.

Препарат Нібікс містить лактозу моногідрат

Якщо у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, необхідно повідомити про це лікаря перед прийомом препарату Нібікс.

3. Як приймати препарат Нібікс

Лікар призначив препарат Нібікс через важкий стан пацієнта. Препарат Нібікс може допомогти поліпшити цей стан.
Однак цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. важливо приймати препарат так довго, як це рекомендував лікар або фармацевт. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід припиняти прийом препарату Нібікс, якщо це не порекомендував лікар. Якщо пацієнт не може прийняти призначений лікарем препарат або вважає, що його не потребує, він повинен негайно звернутися до лікаря.

У якій дозі приймати препарат Нібікс

Прийом у дорослих пацієнтів

Лікар визначить точну кількість капсул препарату Нібікс, яку необхідно приймати.

• У разі лікування ХМЛ:В залежності від стану пацієнта, початкова доза зазвичай становить 400 мг або 600 мг:
• 400 мгприймаються як одна капсула один разна добу,
• 600 мгприймаються як одна капсула 400 мг плюс 2 капсули по 100 мг один разна добу
• У разі лікування ГІСТ:Початкова доза становить 400 мг, приймається один разна добу.

У разі лікування ХМЛ та ГІСТ лікар може призначити більшу або меншу дозу в залежності від реакції на лікування. Якщо добова доза становить 800 мг (2 капсули), необхідно приймати 1 капсулу вранці та 1 капсулу ввечері.

• У разі лікування Ph-позитивної ALL:Початкова доза становить 600 мг, приймається як одна капсула 400 мг плюс 2 капсули 100 мг один разна добу.
• У разі лікування МДС/МПД:Початкова доза становить 400 мг, приймається як одна капсула один разна добу.
• У разі лікування ГЕС/ЦЕЛ:Початкова доза становить 100 мг, приймається як одна капсула 100 мг один разна добу. Лікар може вирішити збільшити дозу до 400 мг, приймається як одна капсула 400 мг один разна добу, в залежності від реакції пацієнта на лікування.
• У разі лікування ДФСП:Добова доза становить 800 мг (2 капсули), приймається як 1 капсула вранці та 1 капсула ввечері.

Прийом у дітей та підлітків

Лікар визначить кількість капсул препарату Нібікс, яку необхідно призначити дитині. Дозу препарату Нібікс буде визначати в залежності від стану дитини та її маси тіла та росту. Загальна добова доза у дітей не повинна бути більшою за 800 мг при лікуванні ХМЛ та 600 мг при лікуванні Ph-позитивної ALL. Дозу можна приймати дитині один раз на добу або розділяти на дві дози (половину дози вранці та половину дози ввечері).

Коли та як приймати препарат Нібікс

• Препарат Нібікс необхідно приймати разом з їжеюдля захисту шлунка під час прийому препарату Нібікс.
• Капсули необхідно ковтати цілими, запиваєючи великою склянкою води.Не слід відкривати чи розчавлювати капсули, якщо тільки пацієнт не має проблем з їх ковтанням (наприклад, діти).
• Якщо пацієнт не може ковтати капсули, він може їх відкрити та розчинити порошок у склянці негазованої води або яблучного соку.
• Жінки, які вагітні або планують вагітність, повинні бути особливо обережними під час відкриття капсул. Необхідно уникати контакту вмісту капсули з очима та вдихання вмісту. Необхідно митти руки негайно після відкриття капсули.

Як довго приймати препарат Нібікс

Необхідно приймати препарат Нібікс щоденно так довго, як це рекомендував лікар.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Нібікс

Пацієнти, які прийняли випадково більшу кількість капсул, повинні негайноповідомити про це лікаря, оскільки вони можуть потребувати медичної допомоги. Необхідно взяти з собою упаковку препарату.

Пропуск прийому препарату Нібікс

• Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він повинен прийняти її якнайшвидше, як тільки собі про це згадає. Однак якщо наближається час прийому наступної дози, необхідно пропустити дозу, про яку пацієнт забув.
• Потім продовжити звичайний схему прийому доз.
• Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Зазвичай вони є легкими до помірних.

Деякі побічні ефекти можуть бути важкими. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникне будь-який з нижче перелічених побічних ефектів.

Дуже часто (може стосуватися більше ніж 1 з 10 осіб) або часто(може стосуватися менше ніж 1 з 10 осіб) :

• Швидке збільшення маси тіла. Препарат Нібікс може спричинити затримку води в організмі (затримку рідини важкого ступеня).
• Симптоми інфекції, такі як гарячка, сильні озноби, біль у горлі та виразки у роті. Препарат Нібікс може зменшувати кількість білих кров'яних клітин у крові, що може спричинити підвищену чутливість до інфекції.
• Несподіване кровотеча або утворення синяків (навіть без травми).

Недостатньо часто(може стосуватися менше ніж 1 з 100 осіб) або рідко (може стосуватися менше ніж 1 з 1 000 осіб) :

• Біль у грудній клітці, нерегулярний ритм серця (симптоми проблем з серцем).
• Кашель, труднощі з диханням чи біль під час дихання (симптоми проблем з легенями).
• Чувство пустоти в голові, головокружіння чи оmdlenie (симптоми низького тиску крові).
• Нудота з втратою апетиту, світлий колір сечі, жовте забарвлення шкіри чи очей (симптоми проблем з печінкою).
• Висип, червоне забарвлення шкіри з пухирцями на губах, навколо очей, на шкірі чи у роті, лущення шкіри, гарячка, висипання на шкірі, свербіж, відчуття печіння, висипання з пухирцями (симптоми проблем зі шкірою).
• Сильний біль у животі, наявність крові у блювотині, калі чи сечі, чорне забарвлення калу (симптоми порушень шлунка та кишок).
• Значне зменшення кількості сечі, відчуття спраги (симптоми проблем з нирками).
• Нудота з діареєю та блювотою, біль у животі чи гарячка (симптоми проблем з кишками).
• Сильний біль голови, слабкість чи параліч кінцівок чи обличчя, труднощі з мовленням, раптова втрата свідомості (симптоми проблем з нервовою системою, такі як кровотеча чи набряк у черепі/мозку).
• Блідість шкіри, відчуття втоми та задихання, а також темний колір сечі (симптоми дефіциту червоних кров'яних клітин).
• Біль оčí чи погіршення зору, кровотеча в очах.
• Біль кісток чи суглобів (симптоми некрозу кісток).
• Пухирці на шкірі чи слизових оболонках (симптоми пемфігоїду).
• Зануміння чи відчуття холоду в пальцях ніг та рук (симптоми синдрому Рейно).
• Раптове набрякання та червоне забарвлення шкіри (симптоми інфекції шкіри, званого дерматитом).
• Труднощі зі слухом.
• Слабкість м'язів та судом м'язів з неправильним ритмом серця (симптоми змін кількості калію у крові пацієнта).
• Синяки.
• Біль шлунка з нудотою.
• Судом м'язів з гарячкою, червонувато-коричневим забарвленням сечі, болем та слабкістю м'язів пацієнта (симптоми проблем з м'язами).
• Біль у тазі, іноді з нудотою та блювотою, з раптовим кровотечею з вагіни, головокружінням чи оmdlenie, спричиненим низьким тиском крові (симптоми проблем з яєчниками чи маткою).
• Нудота, задихання, нерегулярне серцебиття, замутнення сечі, втома та (або) порушення суглобів з супутніми порушеннями результатів лабораторних досліджень (наприклад, високим вмістом калію, сечовини та кальцію, а також низьким вмістом фосфору у крові).
• Згустки в малих кровоносних судинах (мікроангіопатія).

Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Спільне виникнення поширеної, посиленої висипки, нудоти, гарячки, великої кількості деяких кров'яних клітин, чи жовте забарвлення шкіри чи очей (симптомів жовтяниці) з задиханням, болем/відчуттям дискомфорту у грудній клітці, значним зменшенням кількості сечі та відчуттям спраги, тощо (симптоми алергічної реакції, пов'язаної з лікуваннем).
• Хронічна ниркова недостатність.
• Повторне виникнення інфекції вірусом гепатиту Б (інфекції печінки) у пацієнтів, які перенесли цю хворобу раніше.

Якщо виникне будь-який з вищезазначених симптомів побічних ефектів, необхідно негайно повідомити про це лікаря.

Інші побічні ефекти можуть включати: Дуже часто (може стосуватися більше ніж 1 з 10 осіб) :

• Головний біль чи втома.
• Нудота, блювота, діарея, порушення травлення.
• Висип.
• Судом м'язів чи суглобів, біль у м'язах чи кістках, під час прийому або після припинення прийому препарату Нібікс
• Набряки, такі як набряки гомілок чи навколо очей.
• Збільшення маси тіла. У разі посилення будь-якого з вищезазначених симптомів необхідно повідомити про це лікаря.

Часто(може стосуватися менше ніж 1 з 10 осіб) :

• Відсутність апетиту, втрата маси тіла чи порушення смаку.
• Головокружіння чи слабкість.
• Труднощі зі сном (безсоння).
• Виделення з ока зі свербінням, червоним забарвленням та набряком (кон'юнктивіт), посилене сльозотеча чи нечітке зір.
• Кровотеча з носа.
• Біль чи набряк живота, метеоризм з виділенням газів, здуття, загаза, запор.
• Свербіж.
• Надмірне випадання чи рідіння волосся.
• Зануміння пальців рук чи ніг.
• Виразки у роті.
• Біль суглобів з набряком.
• Сухість рота чи шкіри чи очей.
• Зменшення чи збільшення чутливості шкіри.
• Спалахи жару, озноби чи нічне потіння. У разі посилення будь-якого з вищезазначених симптомів необхідно повідомити про це лікаря.

Недостатньо часто(може стосуватися не більше ніж 1 з 100 осіб):

• Болісні червоні пухирці на шкірі, біль шкіри, червоне забарвлення шкіри (дерматит).
• Кашель, водянистий катар чи закладений ніс, відчуття ваги чи болю при натисканні на область над очима чи з обох сторін носа, гайморит, чхання, біль у горлі, якому супроводжується болем голови чи ні (симптоми інфекції верхніх дихальних шляхів).
• Сильний головний біль, який відчувається як пульсуючий біль чи відчуття пульсу, зазвичай по одній стороні голови, якому часто супроводжується нудотою, блювотою та чутливістю до світла чи звуків (симптоми мігрені).
• Симптоми грипу (грип).
• Біль чи відчуття печіння під час сечовипускання, підвищена температура тіла, біль у області паху чи тазу, червоне чи коричневе забарвлення сечі чи замутнення сечі (симптоми інфекції сечовидільної системи).
• Біль та набряк суглобів (симптоми болю суглобів).
• Стійке відчуття суму та втрати інтересу, яке перешкоджає пацієнту виконувати щоденні дії (симптоми депресії).
• Відчуття занепокоєння чи тривоги разом з виникненням соматичних симптомів, таких як сильне серцебиття, потіння, тремор, сухість у роті (симптоми тривоги).
• Сонливість/надмірна сонливість.
• Тремор чи тремор м'язів.
• Порушення пам'яті.
• Непереборне бажання рухати ногами (синдром неспокійних ніг).
• Чутливість до шумів (наприклад, дзвону, звону) у вухах, які не походять ззовні (тίνітус).
• Високе кров'яне тиску (гіпертонія).
• Отримання (ерукція).
• Виразки на губах.
• Труднощі з ковтанням.
• Посилене потіння.
• Пігментація шкіри.
• Ламкість нігтів.
• Червоні пухирці чи білі кірочки, які виникають навколо коренів волосся, які можуть спричиняти біль, свербіж чи відчуття печіння (симптоми фолікуліту).
• Висипка шкіри з лущенням шкіри (ексфоліативний дерматит).
• Збільшення грудей (може виникнути у чоловіків чи жінок).
• Тупий біль та (або) відчуття ваги в яєчках чи нижній частині живота, біль під час сечовипускання, під час статевого акту чи під час еякуляції, кров у сечі (симптоми набряку яєчок).
• Нездатність досягти чи утримати ерекцію (імпотенція).
• Обфільне чи нерегулярне менструальне кровотеча.
• Труднощі з досягненням/утриманням статевого збудження.
• Зменшений статевий потяг.
• Біль сосків.
• Загальне нездоров'я.
• Вірусна інфекція, така як застуда.
• Біль у нижній частині спини, який виникає через порушення нирок.
• Збільшена частота сечовипускання.
• Збільшений апетит.
• Біль чи відчуття печіння у верхній частині живота та (або) у грудній клітці (загаза), нудота, блювота, рефлюкс шлункової кислоти, відчуття ситості та метеоризм, чорне забарвлення калу (симптоми виразки шлунка).
• Затвердіння суглобів та м'язів.
• Неправильні результати лабораторних досліджень. У разі посилення будь-якого з вищезазначених симптомів необхідно повідомити про це лікаря.

Рідко(може стосуватися не більше ніж 1 з 1000 осіб):

• Замішання
• Епізод судом (судомів) та зниження свідомості (конвульсії).
• Пігментація нігтів.

Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних) :

• Червоне забарвлення чи набряк долонь та підошов, якому може супроводжуватися онімінням та печінням.
• Зміни шкіри з болем та (або) утворенням пухирців.
• Затримка росту у дітей та підлітків.

У разі посилення будь-якого з вищезазначених симптомів необхідно повідомити про це лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти
можна
звітати
безпосередньо
до
Департаменту
мониторингу
небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я,
вул. Єрошенка, 27, 04073 Київ, тел.: +
380 44 279 2071, факс: + 380 44 279 2072, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна звітати подією відповідальній.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Нібікс

• Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей
• Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та на блистері після позначки «Термін придатності (EXP):». Термін придатності означає останній день місяця.
• Не зберігайте при температурі вище 30°C.
• Не застосовуйте препарат з упаковок, які були пошкоджені або мають ознаки відкриття.

Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Нібікс

• Активною речовиною є іматиніб (у вигляді мезилату). Кожна капсула препарату Нібікс містить 400 мг іматинібу (у вигляді мезилату).
• Інші складники: кросповідон тип А, лактоза моногідрат та стеарат магнію.
• Капсула містить желатин, жовтий оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171) та червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Нібікс та що містить упаковка

Препарат Нібікс, 400 мг, твердий, капсули - це капсули з карамельним забарвленням, желятинові, розмір «00». Препарат доступний в упаковках, які містять 10, 30, 90 чи 100 капсул. Не всі розміри упаковок повинні бути доступні в країні.

Відповідальна особа

Адamed Фарма С.А.
П'єньків, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув

Виробник/Імпортер

Адamed Фарма С.А.
П'єньків, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув
УАБ Норамеда
вул. Мейстрю, 8а, Вільнюс LT-02189
Литва
Гедеон Ріхтер Плк.
вул. Гьомрєї, 19-21, 1103, Будапешт
Угорщина
Для отримання додаткової інформації про цей препарат необхідно звернутися до відповідальної особи.

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Польща
Нібікс
Естонія Гліпокс
Угорщина Нібікс 400 мг твердий
Дата останньої актуалізації брошури:07.2024