ІМАТИНІБ КІЛУ 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Протокол: інформація для користувача

Іматиніб Кілу 100мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Прочитайте уважно весь протокол перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей протокол, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому протоколі. Див. розділ 4.

Зміст протоколу

1. Що таке Іматиніб Кілу і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Іматиніб Кілу
3. Як приймати Іматиніб Кілу
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Іматиніб Кілу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Іматиніб Кілу і для чого він використовується

Іматиніб Кілу - це лікарський засіб, який містить активну речовину імاتиніб. Цей лікарський засіб діє шляхом інгібування росту аномальних клітин при захворюваннях, перелічених нижче. Серед них є деякі види раку.

Іматиніб Кілу - це лікування для дорослих і дітей з:

• Хронічний мієлоїдний лейкоз (ХМЛ). Лейкоз - це рак білих кров'яних клітин. Білі кров'яні клітини допомагають організмові боротися з інфекціями. Хронічний мієлоїдний лейкоз - це форма лейкозу, при якій певні аномальні білі кров'яні клітини (мієлоїдні клітини) починають рости без контролю.

• Лімфобластний лейкоз з позитивним філадельфійським хромосомом (ЛЛФ+). Лейкоз - це рак білих кров'яних клітин. Білі кров'яні клітини допомагають організмові боротися з інфекціями. Лімфобластний лейкоз - це форма лейкозу, при якій певні аномальні білі кров'яні клітини (лімфобласти) починають рости без контролю. Іматиніб інгібує рост цих білих кров'яних клітин.

Іматиніб Кілутакож є лікуванням для дорослих з:

• Мієлодиспластичний/мієлопроліферативний синдром (МДС/МПС). Це група захворювань крові, при яких певні кров'яні клітини починають рости без контролю. Іматиніб інгібує рост цих клітин у певному підтипі цих захворювань.
• Гіперезозінофільний синдром (ГЕС) та/або хронічний еозінофільний лейкоз (ХЕЛ). Це захворювання крові, при яких певні кров'яні клітини (езінофіли) починають рости без контролю. Іматиніб інгібує рост цих клітин у певному підтипі цих захворювань.
• Тумори стінки шлунка та кишечника (ГІСТ). ГІСТ - це рак шлунка та кишечника. Він виникає внаслідок неконтрольованого росту клітин підтримуючих тканин цих органів.

• Дерматофібросаркома протуберанса (ДФСП). ДФСП - це рак тканини, яка знаходиться під шкірою, при якому певні клітини починають рости без контролю. Іматиніб інгібує рост цих клітин.

У решті протоколу ми будемо використовувати абревіатури, коли говоримо про ці захворювання.

Якщо у вас є питання про те, як діє імاتиніб або чому вам призначений цей лікарський засіб, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Іматиніб Кілу

Іматиніб Кілу призначає тільки лікар з досвідом лікування лікарськими засобами для лікування раку крові або твердих пухлин.

Слідуйте точно всім інструкціям вашого лікаря, навіть якщо вони відрізняються від загальної інформації, яка міститься в цьому протоколі.

Не приймайте Іматиніб Кілу:

• якщо ви алергічні на іматиніб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо це ваш випадок, повідомтевашому лікарю про це перед тим, як прийняти Іматиніб Кілу.

Якщо ви думаєте, що можете бути алергічними, але не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Іматиніб Кілу:

• Якщо у вас є або був раніше проблем з печінкою, нирками або серцем.
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб левотироксин через видалення щитоподібної залози.
• Якщо у вас є або міг бути раніше інфекція вірусом гепатиту Б. Це тому, що імاتиніб може спричинити реактивацію гепатиту Б, що може бути смертельним у деяких випадках. Лікар буде ретельно обстежувати пацієнтів на предмет можливих ознак цієї інфекції перед початком лікування.
• Якщо під час прийому Іматиніб Кілу у вас з'являються синяки, кровотечі, гарячка, втома та

замішання, будь ласка, зверніться до вашого лікаря. Це може бути ознакою пошкодження кров'яних судин, яке називається мікроангіопатією тромботичної (МАТ).

Якщо будь-який з вищезазначених випадків ваш, повідомтевашому лікарю про це перед тим, як прийняти Іматиніб Кілу.

Можливо, що ваша чутливість до сонця збільшиться під час прийому Іматиніб Кілу. важливо, щоб ви прикривали ділянки шкіри, які піддаються дії сонця, та використовували сонцезахисний крем з високим рівнем захисту. ці застереження також застосовуються до дітей.

Під час лікування імاتинібом повідомте своєму лікарю негайноякщо ви швидко набираєте вагу. Іматиніб може спричинити затримку рідини в організмі (важка затримка рідини).

Під час прийому іматинібу ваш лікар буде періодично перевіряти, чи діє лікарський засіб. Також він буде проводити періодичні аналізи крові та контролювати вашу вагу.

Діти та підлітки

Іматиніб також є лікуванням для дітей з ХМЛ. Немає досвіду використання іматинібу у дітей з ХМЛ молодших 2 років. Є обмежений досвід використання іматинібу у дітей з ЛЛФ+, а також дуже обмежений досвід використання іматинібу у дітей з МДС/МПС, ДФСП, ГІСТ та ГЕС/ХЕЛ.

Деякі діти та підлітки, які приймають іматиніб, можуть мати сповільнений рост. Лікар буде контролювати їхній рост під час періодичних відвідувань.

Прийом Іматиніб Кілу з іншими лікарськими засобами

повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включаючи лікарські засоби, що продаються без рецепта (наприклад, парацетамол), та лікарські трави (наприклад, гіперікум або трава Святого Івана). Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з іматинібом, коли їх приймають разом. Вони можуть збільшувати або зменшувати дію іматинібу, спричиняючи більше побічних ефектів або роблячи іматиніб менш ефективним. Іматиніб також може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами.

повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які запобігають утворенню кров'яних згустків.

Вагітність, лактація та фертильність

• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.
• Не рекомендується використовувати іматиніб під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно, оскільки це може нашкодити плоду. Ваш лікар пояснить можливі ризики прийому іматинібу під час вагітності.
• Рекомендується жінкам у репродуктивному віці використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування та до 15 днів після закінчення лікування.
• Не годуйте грудьми під час лікування іматинібом та протягом 15 днів після закінчення лікування, оскільки це може нашкодити вашому дитятку.
• Пацієнти, які стурбовані своєю фертильністю під час прийому іматинібу, повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час прийому цього лікарського засобу ви можете відчувати запаморочення або сонливість чи мати розмитий зір. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти чи машини, доки не почуватиметеся краще.

3. Як приймати Іматиніб Кілу

Ваш лікар призначив іматиніб, оскільки ви маєте важке захворювання. Іматиніб може допомогти вам боротися з цим захворюванням.

Однак, слідуйте точно всім інструкціям вашого лікаря або фармацевта щодо прийому цього лікарського засобу. важливо, щоб ви приймали його весь час, який ваш лікар або фармацевт призначив. Якщо у вас є питання, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Не припиняйте приймати іматиніб, якщо тільки ваш лікар не скаже вам про це. Якщо ви не можете приймати лікарський засіб згідно з інструкціями вашого лікаря або вважаєте, що вже не需要уєте його, негайно зверніться до вашого лікаря.

Як багато Іматиніб Кілу потрібно приймати

Використання у дорослих

Ваш лікар скаже вам точно, скільки таблеток іматинібу потрібно приймати.

• Якщо ви приймаєте лікування ХМЛ:

залежно від вашої ситуації, початкова доза зазвичай становить 400мгабо 600мгодин раз на добу.

• Якщо ви приймаєте лікування ГІСТ:

Початкова доза становить 400 мг, приймається як 4 таблетки один раз на добу.

Для ХМЛ та ГІСТ ваш лікар може призначити вищу або нижчу дозу залежно від того, як ви реагуєте на лікування. Якщо ваша добова доза становить 800 мг, вам потрібно приймати 400 мг ввечері та ще 400 мг вночі.

• Якщо ви приймаєте лікування ЛЛФ+:

Початкова доза становить 600 мг один раз на добу.

• Якщо ви приймаєте лікування МДС/МПС:

Початкова доза становить 400 мг один раз на добу.

• Якщо ви приймаєте лікування ГЕС/ХЕЛ:

Початкова доза становить 100 мг один раз на добу.

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу до 400 мг, яка приймається як 4 таблетки один раз на добу, залежно від того, як ви реагуєте на лікування.

• Якщо ви приймаєте лікування ДФСП:

Доза становить 800 мг на добу, яка приймається як 400 мг ввечері та ще 400 мг вночі.

Доза 400 мг може прийматися як 1 таблетка по 400 мг або 4 таблетки по 100 мг.

Доза 600 мг може прийматися як 1 таблетка по 400 мг та 2 таблетки по 100 мг або як 1 таблетка по 400 мг та половина таблетки по 400 мг.

Використання у дітей та підлітків

Лікар скаже вам, скільки таблеток іматинібу потрібно приймати вашому дитятку. Кількість іматинібу, яку потрібно приймати, залежить від захворювання, ваги та зросту вашого дитятка. Добова доза іматинібу у дітей не повинна перевищувати 800 мг у випадках ХМЛ та 600 мг у випадках ЛЛФ+. Лікування можна приймати як одну добову дозу один раз на добу або розділяти добову дозу на дві частини (половина ввечері та половина вночі).

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Коли та як потрібно приймати іматиніб

• Приймайте іматиніб разом з їжею.Це допоможе захистити вас від проблем з шлунком під час прийому іматинібу.
• Проглотіть таблетки цілі з великим склянкою води.

Якщо ви не можете проковтнути таблетки, ви можете розчинити їх у склянці води без газу або соку яблука:

• Використовуйте близько 50 мл на кожну таблетку по 100 мг.
• Перемішайте ложкою до тих пір, поки таблетки не розчиняться повністю.
• Після розчинення таблеток негайно випийте весь вміст склянки. Можуть залишитися залишки розчинених таблеток на дні.

Як довго потрібно приймати Іматиніб Кілу

Продовжуйте приймати іматиніб кожен день протягом всього часу, який ваш лікар призначив.

Якщо ви прийняли більше Іматиніб Кілу, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря. Вам може знадобитися медична допомога. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420, вказуючи лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Іматиніб Кілу

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Однак, якщо вже майже час приймати наступну дозу, пропустіть дозу, яку ви забули прийняти.
• Потім продовжуйте свою звичайну схему прийому.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Порожня секція

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зазвичай вони є легкими або помірними.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Повідоміть своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних ефектів:

Дуже часті(можуть вплинути на більше ніж 1 з 10 осіб) або часті(можуть вплинути на до 1 з 10 осіб):

• Швидке збільшення ваги. Іматиніб може викликати утримання води в організмі (важка утримання рідини).
• Ознаки інфекції, такі як гарячка, сильний озноб, біль у горлі або виразки у роті. Іматиніб може зменшити кількість білих кров'яних тілець, тому ви можете легше заразитися інфекцією.
• Несподіване кровотеча або синяки (коли не було жодної травми).

Рідкісні(можуть вплинути на до 1 з 100 осіб) або дуже рідкісні(можуть вплинути на до 1 з 1 000 осіб):

• Біль у грудній клітці, нерегулярний серцевий ритм (ознаки проблем з серцем).
• Кашель, труднощі з диханням або біль при диханні (ознаки проблем з легенями).
• Головокружіння, безсилля або озноб (ознаки низького артеріального тиску).
• Нудота, відсутність апетиту, темна сеча, жовтяниця шкіри або очей (ознаки проблем з печінкою).
• Виразка, червоність шкіри з пухирями на губах, очах, шкірі або роті, лущення шкіри, гарячка, червоні або фіолетові плями на шкірі, свербіж, відчуття паління, гнойна виразка (ознаки проблем з шкірою).
• Сильний біль у животі, кров у блювотині, калі або сечі, чорний кал (ознаки порушення травлення).
• Значне зменшення виділення сечі, відчуття спраги (ознаки проблем з нирками).
• Нудота з діареєю та блювотою, біль у животі або гарячка (ознаки проблем з кишечником).
• Сильний головний біль, безсилля або параліч кінцівок або обличчя, труднощі з мовленням, раптова втрата свідомості (ознаки проблем з нервовою системою, таких як кровотеча або набухання голови/мозку).
• Блідість шкіри, відчуття втоми та відсутність повітря і темна сеча (ознаки низького рівня червоних кров'яних тілець).
• Біль у очах або погіршення зору, кровотеча з очей.
• Біль у кістках або суглобах (ознаки остеонекрозу).
• Пухирі на шкірі або слизових оболонках (ознаки пемфігу).
• Оніміння або холодні пальці рук або ніг (ознаки синдрому Рейно).
• Раптова набухання та червоність шкіри (ознаки інфекційного захворювання шкіри, відомого як інфекційна целюліт).
• Проблеми зі слухом.
• Безсилля м'язів та спазми з аномальним серцевим ритмом (ознаки змін рівня калію в крові).
• Синяки.
• Біль у животі з нудотою (нудота).
• М'язові спазми з гарячкою, темною сечею, болем або безсиллям у м'язах (ознаки проблем з м'язами).
• Біль у тазі, іноді з нудотою та блювотою, несподіване вагінальне кровотеча, відчуття головокружіння або озноб через низький артеріальний тиск (ознаки проблем з яєчниками або маткою).
• Нудота, відсутність повітря, нерегулярний серцевий ритм, темна сеча, втома або нездужання в суглобах, пов'язані з аномальними результатами аналізів (наприклад, високим рівнем калію, сечовини та кальцію та низьким рівнем фосфору в крові).
• Кров'яні згустки в малих кровоносних судинах (мікроангіопатія).

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Комбінація сильної загальної виразки, нудоти, гарячки, високого рівня певних білих кров'яних тілець або жовтяниці шкіри чи очей з відсутністю повітря, болем/дискомфортом у грудній клітці, значним зменшенням виділення сечі та відчуттям спраги тощо (ознаки алергічної реакції, пов'язаної з лікуванням).
• Хронічна ниркова недостатність.
• Рецидив (реактивація) інфекції вірусом гепатиту Б, коли раніше був гепатит Б (інфекція печінки).

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів, повідоміть своєму лікарю негайно.

Інші побічні ефекти можуть бути:

Дуже часті(можуть вплинути на більше ніж 1 з 10 осіб):

• Головний біль або відчуття втоми.
• Нудота, блювота, діарея або диспепсія.
• Виразка.
• М'язові спазми або біль у кістках, м'язах або суглобах під час лікування іматинібом або після припинення прийому іматинібу.
• Набухання, наприклад, навколо щиколоток або опухлі очі.
• Збільшення ваги.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів інтенсивно, повідоміть своєму лікарю.

Часті(можуть вплинути на до 1 з 10 осіб):

• Анорексія, втрата ваги або порушення смаку.
• Головокружіння або безсилля.
• Труднощі з засипанням (безсоння).
• Сльозотеча з свербінням, червоністю та набуханням (кон'юнктивіт), слізотеча або розмита зір.
• Носове кровотеча.
• Біль або набухання в животі, метеоризм, печія або запор.
• Свербіж.
• Випадання або ослаблення волосся.
• Оніміння рук або ніг.
• Виразки у роті.
• Біль у суглобах з набуханням.
• Сухість у роті, сухість шкіри чи очей.
• Зменшення або збільшення чутливості шкіри.
• Припадки, озноб або нічні поти.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів інтенсивно, повідоміть своєму лікарю.

Рідкісні(можуть вплинути на до 1 з 100 пацієнтів):

• Болі червоні пухирі на шкірі, біль у шкірі, червоність шкіри (воспалення жирової тканини під шкірою).
• Кашель, виділення або закладення носа, відчуття ваги або біль при натисканні на область очей або бічних носових проходів, закладення носа, чхання, біль у горлі, з або без головного болю (ознаки інфекції верхніх дихальних шляхів).
• Сильний головний біль, як колючий біль або пульсуюче відчуття, зазвичай на одному боці голови та часто супроводжується нудотою, блювотою та чутливістю до світла чи звуку (ознаки мігрені).
• Грипоподібні симптоми (грип).
• Біль або відчуття паління при сечовипуску, гарячка, біль у паху або тазі, темна сеча або червонувато-коричнева сеча (ознаки інфекції сечових шляхів).
• Біль та набухання суглобів (ознаки артралгії).
• Постійне відчуття суму та втрати інтересу, що перешкоджає нормальному життю (ознаки депресії).
• Відчуття тривоги та занепокоєння разом з фізичними симптомами, такими як серцебиття, потіння, тремор, сухість у роті (ознаки тривоги).
• Засинання/сонливість/зайва сонливість.
• Тремор або мимовільні рухи (тремор).
• Пошкодження пам'яті.
• Потреба постійно рухати ногами (синдром неспокійних ніг).
• Чутливість до шумів (наприклад, дзвінків, гудіння) у вухах, які не походять ззовні (тінітус).
• Високий артеріальний тиск (гіпертонія).
• Відрижка або метеоризм.
• Воспалення губ.
• Труднощі з ковтанням.
• Збільшення потовиділення.
• Зміна кольору шкіри.
• Ламкість нігтів.
• Червоні пухирі або виразки навколо коріння волосся, можливо з болем, свербінням або відчуттям паління (ознаки фолікуліту).
• Виразка шкіри з лущенням або відшаруванням шкіри (ексфоліативний дерматит).
• Рост грудей (може відбуватися у чоловіків чи жінок).
• Тупий біль та/або відчуття ваги у яєчках або нижній частині живота, біль при сечовипуску, статевому акті або еякуляції, кров у сечі (ознаки набухання яєчків).
• Неможливість досягти чи утримати ерекцію (еректильна дисфункція).
• Інтенсивні або нерегулярні менструальні цикли.
• Труднощі з досягненням/утриманням статевого збудження.
• Зменшення статевого потягу.
• Біль у сосках.
• Загальне відчуття нездужання (загальне нездужання)
• Вірусні інфекції, такі як герпес простий.
• Біль у нижній частині спини внаслідок ниркової патології.
• Збільшення частоти сечовипуску.
• Збільшення апетиту.
• Біль або відчуття паління у верхній частині живота та/або грудній клітці (печія), нудота, блювота, кислотний рефлюкс, відчуття повноти та набухання, чорний кал (ознаки виразки шлунка).
• Жорсткість у суглобах чи м'язах.
• Аномальні результати лабораторних тестів.

Якщо будь-який з цих ефектів суттєво впливає на вас, проконсультуйтеся з лікарем.

Рідкісні(можуть вплинути на до 1 з 1 000 пацієнтів):

• Збентеження.
• Епізод спазму(ів) та зниження рівня свідомості (конвульсії).
• Зміна кольору нігтів.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Червоність та/або набухання долонь рук та стоп, які можуть супроводжуватися відчуттям оніміння та паління.
• Болісті виразки на шкірі та/або з пухирями.
• Уповільнення росту у дітей та підлітків.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів інтенсивно, повідоміть своєму лікарю.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Іматинібу Кілу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки неправильної обробки.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Іматинібу Кілу

• Активний інгредієнт - мезилат іматинібу. Кожен таблетка Іматинібу Кілу містить 100 мг іматинібу (у вигляді мезилату).
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, гіпромелоза, стеарат магнію та колоїдна діоксид кремнію.
• Покриття таблеток складається з червоного оксиду заліза (E-172), жовтого оксиду заліза (E-172), макроголу, тальку та гіпромелози.

Вигляд продуктута зміст упаковки

Іматиніб Кілу 100 мг покриті таблетки - круглі двовигнуті таблетки, покриті коричневою плівкою, зрізані з одного боку та з написом «51» на іншому.

Видаються в упаковках по 60 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

QILU PHARMA SPAIN S.L.,

Paseo de la Castellana 40,

пл. 8, Мадрид-28046,

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

KYMOS, S.L.,

Ronda de Can Fatjó,

7B (Parque Tecnológico del Vallès),

Cerdanyola del Vallès,

08290-Барселона,

Іспанія

Місцевий представник

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 – Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:Квітень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/