ІМАТИНІБ КІЛУ 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Іматиніб Кілу 400мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Іматиніб Кілу і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Іматиніб Кілу
3. Як приймати Іматиніб Кілу
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Іматиніб Кілу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Іматиніб Кілу і для чого він використовується

Іматиніб Кілу - це лікарський засіб, який містить активну речовину імاتиніб. Цей лікарський засіб діє шляхом інгібування росту аномальних клітин при захворюваннях, перелічених нижче. Серед них є деякі види раку.

Іматиніб Кілу - це лікування для дорослих і дітей з:

• Хронічний мієлоїдний лейкоз (ХМЛ). Лейкоз - це рак білих кров'яних клітин. Ці білі кров'яні клітини зазвичай допомагають організму боротися з інфекціями. Хронічний мієлоїдний лейкоз - це форма лейкозу, при якій певні аномальні білі кров'яні клітини (мієлоїдні клітини) починають рости без контролю.

• Лімфобластний лейкоз з позитивним філадельфійським хромосомом (ЛЛФ+). Лейкоз - це рак білих кров'яних клітин. Ці білі кров'яні клітини зазвичай допомагають організму боротися з інфекціями. Лімфобластний лейкоз - це форма лейкозу, при якій певні аномальні білі кров'яні клітини (лімфобласти) починають рости без контролю. Іматиніб інгібує рост цих білих кров'яних клітин.

Іматиніб Кілутакож є лікуванням для дорослих з:

• Мієлодиспластичний синдром/мієлопроліферативні розлади (МДС/МПР). Це група захворювань крові, при яких певні кров'яні клітини починають рости без контролю. Іматиніб інгібує рост цих клітин у певному підтипі цих захворювань.
• Гіпереозінофільний синдром (ГЕС) та/або хронічний еозінофільний лейкоз (ХЕЛ). Це захворювання крові, при яких певні кров'яні клітини (еозінофіли) починають рости без контролю. Іматиніб інгібує рост цих клітин у певному підтипі цих захворювань.
• Пухлини строми шлунково-кишкового тракту (ГІСТ). ГІСТ - це рак шлунка та кишечника. Він виникає внаслідок неконтрольованого росту клітин підтримуючих тканин цих органів.
• Дерматофібросаркома протуберанса (ДФСП). ДФСП - це рак тканини, яка розташовується під шкірою, при якому певні клітини починають рости без контролю. Іматиніб інгібує рост цих клітин.

У подальшому описі ми будемо використовувати абревіатури, коли говоримо про ці захворювання.

Якщо у вас є питання щодо того, як діє імاتиніб або чому вам призначили цей лікарський засіб, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Іматиніб Кілу

Іматиніб Кілу призначає лише лікар з досвідом використання лікарських засобів для лікування раку крові або твердих пухлин.

Слідуйте точно всім інструкціям вашого лікаря, навіть якщо вони відрізняються від загальної інформації, яка міститься в цьому описі.

Не приймайте Іматиніб Кілу:

• якщо ви алергічні на іматиніб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо це ваш випадок, повідомтевашому лікарю перед тим, як прийняти Іматиніб Кілу.

Якщо ви думаєте, що можете бути алергічними, але не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Іматиніб Кілу:

• якщо у вас є або був раніше проблема з печінкою, нирками або серцем.
• якщо ви приймаєте лікарський засіб левотироксин через видалення щитоподібної залози.
• якщо у вас є або міг бути раніше інфекція вірусом гепатиту Б. Це тому, що імاتиніб може спричинити реактивацію гепатиту Б, що може бути смертельним у деяких випадках. Лікар буде ретельно обстежувати пацієнтів на наявність ознак цієї інфекції перед початком лікування.
• якщо під час прийому Іматиніб Кілу у вас з'являються синяки, кровотечі, гарячка, втома та

замішання, будь ласка, зверніться до вашого лікаря. Це може бути ознакою пошкодження кров'яних судин, яке називається мікроангіопатією тромботичної (МАТ).

Якщо будь-який з вищезазначених випадків ваш, повідомтевашому лікарю перед тим, як прийняти Іматиніб Кілу.

Можливо, ви станете більш чутливими до сонця під час прийому Іматиніб Кілу. Важливо прикривати ділянки шкіри, які піддаються дії сонця, та використовувати захисний крем з високим рівнем захисту. Ці заходи також застосовуються до дітей.

Під час лікування іматинібом повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви швидко набираєте вагу. Іматиніб може спричинити затримку рідини в організмі (важка затримка рідини).

Під час прийому іматинібу ваш лікар періодично перевірятиме, чи діє лікарський засіб. Також він проведе аналіз крові та періодичні перевірки ваги.

Діти та підлітки

Іматиніб також є лікуванням для дітей з ХМЛ. Не існує досвіду використання іматинібу у дітей з ХМЛ молодших 2 років. Існує обмежений досвід використання іматинібу у дітей з ЛЛФ+ та дуже обмежений досвід використання іматинібу у дітей з МДС/МПР, ДФСП, ГІСТ та ГЕС/ХЕЛ.

Деякі діти та підлітки, які приймають іматиніб, можуть мати сповільнений рост. Лікар буде контролювати рост під час періодичних відвідувань.

Прийом Іматиніб Кілу з іншими лікарськими засобами

повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включаючи лікарські засоби, що продаються без рецепта (наприклад, парацетамол), та лікарські рослини (наприклад, хмілевий перець або трава Святого Івана). Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з іматинібом, коли їх приймають разом. Вони можуть збільшувати або зменшувати дію іматинібу, спричинюючи більше побічних ефектів або роблячи іматиніб менш ефективним. Іматиніб також може робити те саме з іншими лікарськими засобами.

повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які запобігають утворенню кров'яних згустків.

Вагітність, лактація та фертильність

• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.
• Не рекомендується використовувати іматиніб під час вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно, оскільки це може нашкодити плоду. Ваш лікар пояснить можливі ризики прийому іматинібу під час вагітності.
• Рекомендується жінкам у фертильному віці використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування та до 15 днів після закінчення лікування.
• Не годуйте грудьми під час лікування іматинібом та протягом 15 днів після закінчення лікування, оскільки це може нашкодити вашому дитяті.
• Пацієнти, які стурбовані своєю фертильністю під час прийому іматинібу, повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час прийому цього лікарського засобу ви можете відчувати запаморочення або сонливість чи мати розмитий зір. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти чи машини, доки не почуватиметеся краще.

3. Як приймати Іматиніб Кілу

Ваш лікар призначив іматиніб, оскільки ви маєте важке захворювання. Іматиніб може допомогти вам боротися з цим захворюванням.

Однак, слідуйте точно всім інструкціям вашого лікаря або фармацевта щодо прийому цього лікарського засобу. Важливо приймати його весь час, який ваш лікар або фармацевт призначив. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не припиняйте приймати іматиніб, якщо тільки ваш лікар не скаже вам про це. Якщо ви не можете приймати лікарський засіб згідно з інструкціями вашого лікаря або вважаєте, що вже не需要уєте його, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Як багато Іматиніб Кілу потрібно приймати

Використання у дорослих

Ваш лікар скаже вам точно, скільки таблеток іматинібу потрібно приймати.

• Якщо ви приймаєте лікування ХМЛ:

залежно від вашої ситуації, початкова доза зазвичай становить 400 мг або 600 мг один разна добу.

• Якщо ви приймаєте лікування ГІСТ:

Початкова доза становить 400 мг, приймається як 4 таблетки один раз на добу.

Для ХМЛ та ГІСТ ваш лікар може призначити вищу або нижчу дозу залежно від того, як ви реагуєте на лікування. Якщо ваша добова доза становить 800 мг, ви повинні приймати 400 мг вранці та інші 400 мг ввечері.

• Якщо ви приймаєте лікування ЛЛФ+:

Початкова доза становить 600 мг один разна добу.

• Якщо ви приймаєте лікування МДС/МПР:

Початкова доза становить 400 мг один разна добу.

• Якщо ви приймаєте лікування ГЕС/ХЕЛ:

Початкова доза становить 100 мг один разна добу.

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу до 400 мг, яка приймається як одна таблетка 400 мг один разна добу, залежно від того, як ви реагуєте на лікування.

• Якщо ви приймаєте лікування ДФСП:

Доза становить 800 мг на добу, яка приймається як 400 мг вранці та інші 400 мг ввечері.

Доза 400 мг може прийматися як одна таблетка 400 мг або чотири таблетки по 100 мг.

Доза 600 мг може прийматися як одна таблетка 400 мг та дві таблетки по 100 мг або як одна таблетка 400 мг та половина таблетки 400 мг.

Використання у дітей та підлітків

Лікар скаже вам, скільки таблеток іматинібу потрібно приймати вашому дитяті. Кількість іматинібу, яка приймається, залежить від захворювання, ваги та зросту вашого дитяти. Добова доза іматинібу у дітей не повинна перевищувати 800 мг у випадках ХМЛ та 600 мг у випадках ЛЛФ+. Лікування можна приймати як одну добову дозу один раз на добу або, альтернативно, розділивши добову дозу на дві прийоми (половина вранці та половина ввечері).

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Коли та як потрібно приймати іматиніб

• Приймайте іматиніб разом з їжею.Це допоможе захистити вас від проблем з шлунком під час прийому іматинібу.
• Проглотіть таблетки цілими з великим склянкою води.

Якщо ви не можете проглотити таблетки, ви можете розчинити їх у склянці безгазованої води або соку яблука:

• Використайте близько 200 мл на кожну таблетку 400 мг.
• Перемішайте ложкою до тих пір, поки таблетки не розчиняться повністю.
• Як тільки таблетки розчиняться, негайно випийте весь вміст склянки. Можуть залишитися рештки розчинених таблеток на дні.

Як довго потрібно приймати Іматиніб Кілу

Продовжуйте приймати іматиніб кожен день протягом всього часу, який ваш лікар призначив.

Якщо ви прийняли більше Іматиніб Кілу, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Вам може знадобитися медична допомога. Візьміть упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Іматиніб Кілу

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо вже майже час приймати наступну дозу, пропустіть дозу, яку ви забули прийняти.
• Потім продовжуйте свою звичайну схему прийому.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зазвичай вони є легкими або помірними.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних ефектів:

Дуже часті(можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб) або часті(можуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• Швидке збільшення ваги. Іматиніб може викликати утримання води в організмі (важка утримання рідини).
• Ознаки інфекції, такі як лихоманка, сильний озноб, біль у горлі або виразки в роті. Іматиніб може зменшити кількість білих кров'яних тілечок, тому ви можете легше захворіти на інфекції.
• Несподіване кровотеча або синяки (коли не було травми).

Рідкісні(можуть впливати на до 1 з 100 осіб) або дуже рідкісні(можуть впливати на до 1 з 1 000 осіб):

• Біль у грудній клітці, нерегулярний серцевий ритм (ознаки проблем з серцем).
• Кашель, труднощі з диханням або біль при диханні (ознаки проблем з легенями).
• Головокружіння, безсилля або озноб (ознаки низького артеріального тиску).
• Нудота, відсутність апетиту, темна сеча, жовтушність шкіри або очей (ознаки проблем з печінкою).
• Виразка, червоність шкіри з пухирями на губах, очах, шкірі або роті, лущення шкіри, лихоманка, червоні або фіолетові висипи на шкірі, свербіж, відчуття паління, гнійна виразка (ознаки проблем з шкірою).
• Сильний біль у животі, кров у блювотині, фекаліях або сечі, чорна фекалія (ознаки порушення травлення).
• Значне зменшення виділення сечі, відчуття спраги (ознаки проблем з нирками).
• Нудота з діареєю та блювотою, біль у животі або лихоманка (ознаки проблем з кишківником).
• Сильний головний біль, безсилля або параліч кінцівок або обличчя, труднощі з мовленням, раптова втрата свідомості (ознаки проблем з нервовою системою, таких як кровотеча або набухання голови/мозку).
• Блідість шкіри, відчуття втоми та відсутність дихання та темна сеча (ознаки низького рівня червоних кров'яних тілечок).
• Біль у очах або погіршення зору, кровотеча з очей.
• Біль у кістках або суглобах (ознаки остеонекрозу).
• Пухирі на шкірі або слизових оболонках (ознаки пемфігу).
• Оніміння пальців рук або ніг або їх охолодження (ознаки синдрому Рейно).
• Раптове набухання та червоність шкіри (ознаки інфекції шкіри, такої як целюліт).
• Проблеми зі слухом.
• Безсилля м'язів та спазми з аномальним серцевим ритмом (ознаки змін рівня калію в крові).
• Синяки.
• Біль у животі з нудотою (нудота).
• М'язові спазми з лихоманкою, темною сечею, болем або безсиллям у м'язах (ознаки проблем з м'язами).
• Біль у тазі, іноді з нудотою та блювотою, несподіване вагінальне кровотеча, відчуття головокружіння або озноб через низький артеріальний тиск (ознаки проблем з яєчниками або маткою).
• Нудота, відсутність дихання, нерегулярний серцевий ритм, каламутна сеча, втома або нездужання в суглобах, пов'язані з аномальними результатами аналізів (наприклад, високим рівнем калію, сечової кислоти та кальцію та низьким рівнем фосфору в крові).
• Тромби в малих кровоносних судинах (мікроангіопатія).

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Комбінація сильної загальної виразки, нудоти, лихоманки, високого рівня певних білих кров'яних тілечок або жовтушності шкіри чи очей (ознаки жовтяниці) з відсутністю дихання, болем/дискомфортом у грудній клітці, значним зменшенням виділення сечі та відчуттям спраги тощо (ознаки алергічної реакції, пов'язаної з лікуванням).
• Хронічна ниркова недостатність.
• Рецидив (реактивація) інфекції вірусу гепатиту Б, коли раніше був гепатит Б (інфекція печінки).

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів, повідомте своєму лікарю негайно.

Інші побічні ефекти можуть бути:

Дуже часті(можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб):

• Головний біль або відчуття втоми.
• Нудота, блювота, діарея або диспепсія.
• Виразка.
• М'язові спазми або біль у кістках, м'язах або суглобах під час лікування іматинібом або після припинення прийому іматинібу.
• Набухання, наприклад, навколо щиколоток або опухлі очі.
• Збільшення ваги.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів інтенсивно, повідомте своєму лікарю.

Часті(можуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• Анорексія, втрата ваги або порушення смаку.
• Головокружіння або безсилля.
• Труднощі з засипанням (безсоння).
• Сльозотеча з свербінням, червоністю та набуханням (кон'юнктивіт), слізотеча або розмитість зору.
• Носове кровотеча.
• Біль або набухання в животі, метеоризм, печія або запор.
• Свербіж.
• Втрата волосся або його ослаблення.
• Оніміння рук або ніг.
• Виразки в роті.
• Біль у суглобах з набуханням.
• Сухість у роті, шкірі або очах.
• Зменшення або збільшення чутливості шкіри.
• Припливи, озноб або нічні поти.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів інтенсивно, повідомте своєму лікарю.

Рідкісні(можуть впливати на до 1 з 100 осіб):

• Болі в шкірі, біль у шкірі, червоність шкіри (воспалення жирової тканини під шкірою).
• Кашель, виділення або закладення носа, відчуття ваги або біль при натисканні на область очей або бічних носових проходів, закладення носа, чхання, боль у горлі, з або без головного болю (ознаки інфекції верхніх дихальних шляхів).
• Сильний головний біль, такий як колючий біль або пульсуюче відчуття, зазвичай на одному боці голови та часто супроводжується нудотою, блювотою та чутливістю до світла чи звуку (ознаки мігрені).
• Грипоподібні симптоми (грип).
• Біль або свербіж при сечовиділенні, лихоманка, біль у паху або тазі, каламутна сеча або сеча червонувато-коричневого кольору (ознаки інфекції сечових шляхів).
• Біль та набухання суглобів (ознаки артралгії).
• Постійне відчуття суму та втрати інтересу, яке порушує можливість нормального життя (ознаки депресії).
• Відчуття тривоги та занепокоєння разом з фізичними симптомами, такими як серцебиття, потіння, тремор, сухість у роті (ознаки тривоги).
• Заспання/сонливість/зайва сонливість.
• Тремор або мимовільні рухи (тремор).
• Пошкодження пам'яті.
• Потреба постійно рухати ногами (синдром неспокійних ніг).
• Чутливість до шумів (наприклад, дзвінків, гудіння) у вухах, які не походять ззовні (тинітус).
• Артеріальна гіпертензія.
• Відрижка або гази.
• Воспалення губ.
• Труднощі з ковтанням.
• Збільшення потовиділення.
• Зміна кольору шкіри.
• Ламкість нігтів.
• Червоно-руді чи червоні пухирці навколо коріння волосся, можливо з болем, свербінням або відчуттям паління (ознаки фолікуліту).
• Виразка шкіри з лущенням або відшаруванням шкіри (ексфоліативний дерматит).
• Рост грудей (може відбуватися у чоловіків чи жінок).
• Біль у яєчках або нижній частині живота, біль при сечовиділенні, статевому акті або еякуляції, кров у сечі (ознаки набухання яєчків).
• Неможливість досягти чи підтримати ерекцію (еректильна дисфункція).
• Інтенсивні чи нерегулярні менструальні цикли.
• Труднощі з досягненням/підтриманням статевого збудження.
• Зменшення статевого потягу.
• Біль у сосках.
• Загальне відчуття нездужання (загальне нездужання).
• Вірусні інфекції, такі як герпес на губах.
• Біль у нижній частині спини внаслідок ниркової патології.
• Збільшення частоти сечовиділення.
• Збільшення апетиту.
• Біль або свербіж у верхній частині живота та/або грудній клітці (печія), нудота, блювота, кислотний рефлюкс, відчуття повноти та набухання, чорна фекалія (ознаки виразки шлунка).
• Жорсткість у суглобах чи м'язах.
• Аномальні результати лабораторних тестів.

Якщо будь-який з цих ефектів суттєво впливає на вас, порадьтеся з лікарем.

Рідкісні(можуть впливати на до 1 з 1 000 осіб):

• Збентеження.
• Епізод спазму(ів) та зниження рівня свідомості (конвульсії).
• Зміна кольору нігтів.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Червоність та/або набухання долонь рук та стоп, які можуть супроводжуватися відчуттям поколювання та паління.
• Болі в шкірі чи з пухирцями.
• Уповільнення росту у дітей та підлітків.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів інтенсивно, повідомте своєму лікарю.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, порадьтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Іматинібу Кілу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки неправильного використання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Іматинібу Кілу

• Активний інгредієнт - мезилат іматинібу. Кожен таблетка Іматинібу Кілу містить 400 мг іматинібу (у вигляді мезилату).
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, гіпромелоза, стеарат магнію та колоїдна діоксид кремнію.
• Покриття таблеток складається з червоного оксиду заліза (E-172), жовтого оксиду заліза (E-172), макроголу, тальку та гіпромелози.

Вигляд продуктута зміст упаковки

Іматиніб Кілу 400 мг покриті таблетки - овальні, двовигнуті таблетки, покриті коричневою плівкою, зрізані з однієї сторони та з написом «52» на іншій.

Видаються в упаковках по 30 або 90 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розміщення на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення на ринку

QILU PHARMA SPAIN S.L.,

Paseo de la Castellana 40,

пл. 8, Мадрид-28046,

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

KYMOS, S.L.,

Ronda de Can Fatjó,

7B (Parque Tecnológico del Vallès),

Cerdanyola del Vallès,

08290-Барселона,

Іспанія

Місцевий представник

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 – Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цієї інструкції:Квітень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/