Нібікс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Нібікс, 100 мг, капсули, тверді

Іматиніб

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Нібікс і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Нібікс
• 3. Як застосовувати препарат Нібікс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Нібікс
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Нібікс і для чого він використовується

Нібікс - це препарат, який містить активну речовину іматиніб. Препарат діє шляхом гальмування росту аномальних клітин при захворюваннях, перелічених нижче.
До них належать деякі види пухлин.

Нібікс показаний для лікування дорослих пацієнтів і дітей з:

• Хронічною мієлоїдною лейкемією (ХМЛ)- англ. Chronic Myeloid Leukaemia). Лейкемія - це пухлина, що походить від білих кров'яних клітин. Звичайно білі кров'яні клітини допомагають організмові боротися з інфекціями. Хронічна мієлоїдна лейкемія - це вид лейкемії, при якому певні аномальні білі кров'яні клітини (звані мієлоїдними клітинами) починають множитися неконтрольовано.
• Остою білімфобластичною лейкемією з філадельфійською хромосомою (англ. Ph-positive ALL). Лейкемія - це пухлина, що походить від білих кров'яних клітин. Звичайно білі кров'яні клітини допомагають організмові боротися з інфекціями. Остая білімфобластична лейкемія - це вид лейкемії, при якому певні аномальні білі кров'яні клітини (звані лімфобластами) починають множитися неконтрольовано. Нібікс гальмує рост цих клітин.

Препарат Нібікс також показаний для лікування дорослих пацієнтів з:

• Мієлодиспластичними/мієлопроліферативними синдромами МДС/МПД- англ. myelodysplastic/myeloproliferate). Це синдроми кров'яних захворювань, при яких певні білі кров'яні клітини починають множитися неконтрольовано. Нібікс гальмує рост цих клітин у певних підтипах цих захворювань.
• Гіперезозінофільним синдромом ГЕС- англ. Hypereosinophilic Syndrome) і (або) хронічною еозінофільною лейкемією ЦЕЛ- англ. Chronic Eosinophilic Leukemia). Це кров'яні захворювання, при яких певні кров'яні клітини (звані еозінофілами) починають множитися неконтрольовано. Нібікс гальмує рост цих клітин у певних підтипах цих захворювань.
• Пухлинами, що походять від підшлункової залози ГІСТ- англ. Gastrointestinal Stromal Tumours), ГІСТ - це пухлина шлунка і кишок. Вона виникає внаслідок неконтрольованого росту клітин сполучної тканини цих органів.
• Гузоподібними фіброміксосаркомами шкіри ДФСП- англ. dermatofibrosarcoma protuberans). ДФСП - це пухлина шкіри і підшкірних тканин, при якій певні клітини починають множитися неконтрольовано. Препарат Нібікс гальмує рост цих клітин.

У подальшій частині інструкції будуть використовуватися скорочення назв хвороб, перелічених вище.
У разі будь-яких питань щодо механізму дії та обґрунтованості призначення препарату Нібікс,
необхідно звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Нібікс

Препарат Нібікс призначений пацієнтам лише лікарями з досвідом застосування препаратів, що використовуються для лікування кров'яних пухлин або твердині пухлин.
Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря, навіть якщо вони відрізняються від загальних відомостей, містяться в цій інструкції.

Коли не застосовувати препарат Нібікс

• якщо пацієнт має алергію на іматиніб або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).

Якщо ця інформація стосується пацієнта, необхідно повідомити про це лікаря до прийняття препарату

Нібікс.

У разі підозри на алергію, але відсутності впевненості, необхідно звернутися за порадою до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Нібікс необхідно обговорити це з лікарем:

• якщо в пацієнта є або раніше були захворювання печінки, нирок або серця
• якщо пацієнт приймає препарат левотироксин після видалення щитоподібної залози
• якщо пацієнт мав раніше або може зараз мати інфекцію вірусом гепатиту Б; це пов'язано з тим, що препарат Нібікс може спричинити повторну активацію вірусного гепатиту Б, що може бути смертельним у деяких випадках; пацієнти будуть піддаватися детальному контролю лікаря щодо симптомів цієї інфекції перед початком лікування
• якщо під час прийняття препарату Нібікс у пацієнта з'являються синяки, кровотеча, гарячка, втома та дезорієнтація необхідно звернутися до лікаря. Це може бути симптом пошкодження кров'яних судин, званого мікроангіопатією тромботичної (ТМА).

Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта, необхідно повідомити про це лікаря до прийняття препарату Нібікс.
Під час застосування препарату Нібікс пацієнт може стати більш чутливим до сонця. важливо
закривати ділянки шкіри, що піддаються сонцю, та використовувати засоби з високим рівнем захисту від сонця (SPF). Ці заходи обережності необхідно застосовувати також у дітей.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо під час лікування препаратом Нібіксвідбувається дуже
швидке збільшення маси тіла. Препарат Нібікс може спричинити заторювання води в організмі
(заторювання рідини важкого ступеня).
Під час прийняття препарату Нібікс стан здоров'я пацієнта буде піддаватися регулярній оцінці лікарем, що дозволить встановити, чи є лікування препаратом Нібікс ефективним. Аналізи крові та вимірювання маси тіла будуть регулярно проводитися під час прийняття цього препарату.

Діти та підлітки

Препарат Нібікс також застосовується для лікування дітей з ХМЛ. Немає досвіду щодо застосування у дітей з ХМЛ віком нижче 2 років. Досвід щодо застосування у дітей з Ph-позитивною ALL обмежений, а досвід щодо застосування у дітей з МДС/МПД, ДФСП, ГІСТ та ГЕС/ЦЕЛ дуже обмежений.
У деяких дітей та підлітків, які приймають препарат Нібікс, може спостерігатися повільніший рост, ніж зазвичай. Лікар буде контролювати рост під час регулярних відвідувань.

Нібікс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта (наприклад, парацетамол) та препарати, що містять трав'яні компоненти (наприклад, діуретик). Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Нібікс, якщо приймаються одночасно. Вони можуть посилювати або ослаблювати дію препарату Нібікс, що може привести до посилення побічних ефектів або зробити препарат Нібікс менш ефективним. Аналогічним чином препарат Нібікс може впливати на деякі інші препарати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає препарати, що запобігають утворенню кров'яних згустків.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

• Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
• Препарат Нібікс не рекомендується для жінок у вагітності, якщо це не абсолютно необхідно, оскільки він може нашкодити плоду. Лікар представить можливі загрози, які можуть виникнути під час прийняття препарату Нібікс у період вагітності.
• Рекомендується, щоб жінки, які можуть завагітніти, застосовували ефективний метод контрацепції під час лікування препаратом Нібікс та протягом 15 днів після закінчення лікування.
• Не слід годувати грудьми під час лікування препаратом Нібікс та протягом 15 днів після закінчення лікування, оскільки це може нашкодити дитині.
• Пацієнти, які звертають увагу на свою фертильність під час застосування препарату Нібікс, повинні проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час прийняття препарату Нібікс можуть спостерігатися головокружіння або сонливість, або порушення зору. У такому випадку не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати будь-які інструменти чи машини до тих пір, поки пацієнт не почуватиметься знову добре.
Препарат Нібікс містить лактозу моногідрат.Якщо в пацієнта встановлено нетолерантність до деяких цукрів, необхідно повідомити про це лікаря до застосування препарату Нібікс.

3. Як застосовувати препарат Нібікс

Лікар призначив препарат Нібікс через важкий стан пацієнта. Препарат Нібікс може допомогти поліпшити цей стан.
Однак цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. важливо
застосовувати препарат так довго, як це рекомендував лікар або фармацевт. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід припиняти застосування препарату Нібікс, якщо це не рекомендував лікар. Якщо пацієнт не може
прийняти призначений лікарем препарат або вважає, що його не потребує, повинен негайно
звернутися до лікаря.

У якій дозі приймається препарат Нібікс

Застосування у дорослих пацієнтів

Лікар визначить точну кількість капсул препарату Нібікс, яку необхідно приймати.

• У разі лікування ХМЛ:Залежно від стану пацієнта початкова доза становить зазвичай 400 мг або 600 мг
• 400 мгприймаються як 4 капсули один разна добу,
• 600 мгприймаються як 6 капсул один разна добу.
• У разі лікування ГІСТ:Початкова доза становить 400 мг, приймається як 4 капсули один разна добу.

У разі лікування ХМЛ та ГІСТ лікар може призначити вищу або нижчу дозу залежно від
відповіді на лікування. Якщо добова доза становить 800 мг (8 капсул), необхідно приймати 4
капсули вранці та 4 капсули ввечері.

• У разі лікування Ph-позитивної ALL:Початкова доза становить 600 мг, приймається як 6 капсул один разна добу.
• У разі лікування МДС/МПД:Початкова доза становить 400 мг, приймається як 4 капсули один разна добу.
• У разі лікування ГЕС/ЦЕЛ:Початкова доза становить 100 мг, приймається як одна капсула один разна добу. Лікар може вирішити збільшити дозу до 400 мг, приймається як 4 капсули один разна добу, залежно від відповіді пацієнта на лікування.
• У разі лікування ДФСП:Добова доза становить 800 мг (8 капсул), приймається як 4 капсули вранці та 4 капсули ввечері.

Застосування у дітей та підлітків

Лікар визначить кількість капсул препарату Нібікс, яку необхідно призначити дитині. Доза препарату Нібікс буде
залежати від стану дитини та її маси тіла та росту. Загальна добова доза у дітей не повинна бути
більшою ніж 800 мг у разі лікування ХМЛ та 600 мг у разі лікування Ph-позитивної ALL. Дозу можна
призначати дитині один раз на добу або розділяти на дві дози (половину дози вранці та половину дози ввечері).

Коли та як приймається препарат Нібікс

• Препарат Нібікс необхідно приймати разом із їжеюз метою захисту шлунка під час прийняття препарату Нібікс.
• Капсули необхідно ковтати цілими, запиваємо великою склянкою води.Не слід відкривати чи розчавлювати капсули, якщо тільки пацієнт не має проблем з їх ковтанням (наприклад, діти).
• Якщо пацієнт не може ковтати капсули, можна їх відкрити та розчинити порошок у склянці негазованої води або соку яблука.
• Жінки, які вагітні чи можуть завагітніти, які відкривають капсули, повинні обережно поводитися із вмістом: уникати контакту порошку зі шкірою та очима, а також не вдихати його. Необхідно вимити руки негайно після закінчення відкриття капсул.

Як довго приймається препарат Нібікс

Необхідно приймати препарат Нібікс щоденно так довго, як довго рекомендував лікар.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Нібікс

Пацієнти, які прийняли випадково надто велику кількість капсул, повинні негайно повідомити
про це лікаря, оскільки можуть потребувати медичної допомоги. Необхідно взяти з собою пакування препарату.

Пропуск прийому препарату Нібікс

• Якщо пацієнт забув прийняти дозу, повинен прийняти її якнайшвидше, як тільки про це згадає. Однак якщо наближається час прийому наступної дози, необхідно пропустити дозу, про яку пацієнт забув.
• Потім продовжити звичайний схему дозування.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних із застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Звичайно вони є легкими до помірних.

Деякі побічні ефекти можуть бути важкими. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникне будь-який з нижченаведених симптомів побічних ефектів:

Дуже часто (може стосуватися більше ніж 1 з 10 осіб) або часто(може стосуватися менше ніж 1 з 10
осіб) :

• Швидке збільшення маси тіла. Препарат Нібікс може спричинити заторювання води в організмі (заторювання рідини важкого ступеня).
• Симптоми інфекції, такі як гарячка, сильні озноби, біль у горлі та виразки в роті. Препарат Нібікс може зменшувати кількість білих кров'яних клітин у крові, що може спричинити підвищену чутливість до інфекції.
• Несподіване кровотеча або утворення синяків (навіть без травми).

Не дуже часто(може стосуватися менше ніж 1 з 100 осіб) або рідко (може стосуватися менше ніж 1 з
1 000 осіб) :

• Біль у грудній клітці, нерегулярний ритм серця (симптоми проблем з серцем).
• Кашель, труднощі з диханням або біль під час дихання (симптоми проблем з легенями).
• Чувство порожнечі в голові, головокружіння або оmdlenie (симптоми низького артеріального тиску крові).
• Нудота з втратою апетиту, темне забарвлення сечі, жовте забарвлення шкіри чи очей (симптоми проблем з печінкою).
• Висип, червоне забарвлення шкіри з пухирцями на губах, в області очей, на шкірі чи в роті, лущення шкіри, гарячка, висипання на шкірі, свербіж, відчуття печіння, висипання з пухирцями (симптоми проблем зі шкірою).
• Сильний біль у животі, присутність крові у блювотині, калі чи сечі, чорне забарвлення калу (симптоми порушень шлунка та кишок).
• Значне зменшення кількості виділеної сечі, відчуття спраги (симптоми проблем з нирками).
• Нудота з діареєю та блювотою, біль у животі чи гарячка (симптоми проблем з кишками).
• Сильний біль голови, слабкість чи параліч кінцівок чи обличчя, труднощі з мовленням, раптова втрата свідомості (симптоми проблем з нервовою системою, такі як кровотеча чи набряк у черепі/мозку).
• Блідість шкіри, відчуття втоми та задухи, а також темне забарвлення сечі (симптоми дефіциту червоних кров'яних клітин).
• Біль ока чи погіршення зору, кровотеча в очах.
• Біль кісток чи суглобів (симптоми некрозу кісток).
• Пухирці на шкірі чи слизових оболонках (симптоми пемфігусу).
• Занумлення чи відчуття холоду в пальцях ніг та рук (симптоми синдрому Рейно).
• Раптове набрякання та червоне забарвлення шкіри (симптоми інфекції шкіри, званого дерматитом).
• Труднощі зі слухом.
• Слабкість м'язів та судом м'язів з нерегулярним ритмом серця (симптоми змін кількості калію у крові пацієнта).
• Синяки.
• Біль шлунка з нудотою.
• Судом м'язів з гарячкою, червонувато-коричневе забарвлення сечі, біль та слабкість м'язів пацієнта (симптоми проблем з м'язами).
• Біль у тазу, іноді з нудотою та блювотою, з раптовим кровотечею з вагіни, головокружінням чи оmdlenieм, спричиненим низьким артеріальним тиском крові (симптоми проблем з яєчниками чи маткою).
• Нудота, задуха, нерегулярне серцебиття, замутнення сечі, втома та (або) порушення з боку суглобів з супутніми порушеннями результатів лабораторних досліджень (наприклад, високе вміст калію, сечової кислоти та кальцію, а також низьке вміст фосфору у крові).
• Згустки в малих кров'яних судинах (мікроангіопатія тромботична).

Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних):

• Спільне існування розлогого, посиленого висипу, нудоти, гарячки, великої кількості деяких кров'яних клітин, чи жовте забарвлення шкіри чи очей (симптомів жовтяниці) з задухою, болем/відчуттям дискомфорту в грудній клітці, значним зменшенням кількості виділеної сечі та відчуттям спраги, тощо (симптоми алергічної реакції, пов'язаної з лікуванням).
• Хронічна ниркова недостатність.
• Наврót (реактивація) інфекції вірусом гепатиту Б (інфекції печінки) у пацієнтів, які перенесли цю хворобу раніше.

Якщо виникне будь-який з вищезазначених симптомів побічних ефектів, необхідно негайно повідомити
про це лікаря.

Інші побічні ефекти можуть включати: Дуже часто (може стосуватися більше ніж 1 з 10 осіб) :

• Біль голови чи втома.
• Нудота, блювота, діарея, порушення травлення.
• Висип.
• Судом м'язів чи суглобів, біль м'язів чи кісток, під час застосування або після припинення застосування препарату Нібікс.
• Набряки, такі як набряки гомілок чи області очей.
• Збільшення маси тіла. У разі посилення будь-якого з вищезазначених симптомів необхідно повідомити про це лікаря.

Часто(може стосуватися менше ніж 1 з 10 осіб) :

• Відсутність апетиту, втрата маси тіла чи порушення смаку.
• Головокружіння чи слабкість.
• Труднощі зі сном (безсоння).
• Виділення з ока зі свербінням, червоним забарвленням та набряком (кон'юнктивіт), посилене сльозотеча, чи нечітке зір.
• Кровотеча з носа.
• Біль чи набряк живота, метеоризм з виділенням газів, здуття, серцебиття чи запор.
• Свербіж.
• Надмірне випадання чи рідіння волосся.
• Зануміння пальців рук чи ніг.
• Виразки в роті.
• Біль суглобів з набряком.
• Сухість рота чи сухість шкіри чи очей.
• Зменшення чи збільшення чутливості шкіри.
• Припливи жару, озноби чи нічне потіння. У разі посилення будь-якого з вищезазначених симптомів необхідно повідомити про це лікаря.

Не дуже часто(може стосуватися не більше ніж 1 з 100 осіб):

• Болісні червоні пухирці на шкірі, біль шкіри, червоне забарвлення шкіри (дерматит).
• Кашель, водянистий катар чи закладений ніс, відчуття ваги чи болю при тиску на область над очима чи з обох сторін носа, червоне забарвлення слизової оболонки носа, чхання, біль у горлі, якому може супроводжуватися біль у голові чи ні (симптоми інфекції верхніх дихальних шляхів).
• Сильний біль голови, відчуття пульсу чи пульсуючого болю, зазвичай з однієї сторони голови, якому часто супроводжується нудотою, блювотою та чутливістю до світла чи звуків (симптоми мігрені).
• Симптоми грипу (грип).
• Біль чи відчуття печіння під час виділення сечі, підвищена температура тіла, біль у області паху чи тазу, червоне чи коричневе забарвлення сечі чи замутнення сечі (симптоми інфекції сечовидільної системи).
• Біль та набряк суглобів (симптоми болю суглобів).
• Стале відчуття суму та втрати інтересу, що перешкоджає пацієнтові виконувати щоденні дії (симптоми депресії).
• Відчуття занепокоєння чи тривоги разом з виникненням соматичних симптомів, таких як сильне серцебиття, потіння, тремор, сухість у роті (симптоми тривоги).
• Сонливість/ надмірна сонливість.
• Тремор чи тремор м'язів.
• Порушення пам'яті.
• Непримирима потреба рухати ногами (синдром неспокійних ніг).
• Чутливість до шумів (наприклад, дзвону, звону) вух, які не походять ззовні (тίνітус).
• Високе артеріальне тиску крові (гіпертонія).
• Оdbijання (ерукція).
• Виразки на губах.
• Труднощі з ковтанням.
• Посилене потіння.
• Пігментація шкіри.
• Ламкість нігтів.
• Червоні пухирці чи білі зaskórники, що виникають навколо коріння волосся, які можуть спричиняти біль, свербіж чи відчуття печіння (симптоми дерматиту).
• Висипання шкіри з лущенням шкіри (лущуючий дерматит).
• Збільшення грудей (може виникнути у чоловіків чи жінок).
• Тупий біль та (або) відчуття ваги в яєчках чи в нижній частині живота, біль під час виділення сечі, під час статевого акту чи під час еякуляції, кров у сечі (симптоми набряку яєчків).
• Нездатність викликати чи утримувати ерекцію (порушення ерекції).
• Обфільне чи нерегулярне менструальне кровотеча.
• Труднощі з досягненням/утриманням статевого збудження.
• Зменшення статевого потягу.
• Біль сосків.
• Загальне нездоров'я.
• Вірусна інфекція, така як застуда.
• Біль у нижній частині спини, що пов'язаний з порушеннями нирок.
• Збільшення частоти виділення сечі.
• Збільшення апетиту.
• Біль чи відчуття печіння у верхній частині живота та (або) у грудній клітці (згага), нудота, блювота, рефлюкс шлункової кислоти, відчуття ситості та здуття, чорне забарвлення калу (симптоми виразки шлунка).
• Затвердіння суглобів та м'язів.
• Порушення результатів лабораторних досліджень. У разі посилення будь-якого з вищезазначених симптомів необхідно повідомити про це лікаря.

Рідко(може стосуватися не більше ніж 1 з 1000 осіб):

• Замішання
• Епізод судороги (судорог) та зниження свідомості (дrgawки).
• Пігментація нігтів.

Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних) :

• Червоне забарвлення чи набряк долонь та підошов, якому може супроводжуватися оніміння та пекучий біль.
• Зміни шкіри з болем та (або) утворенням пухирців.
• Затримка росту у дітей та підлітків. У разі посилення будь-якого з вищезазначених симптомів необхідно повідомити про це лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти
можна
звітати
безпосередньо
до
Департаменту
мониторингу
небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
виробів медичного призначення та біоцидів, Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: +
48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також звітати подієві, відповідальній за випуск препарату.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Нібікс

• Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та на блистері після слів «Термін придатності (EXP):». Термін придатності означає останній день місяця.
• Не слід зберігати при температурі вище 30°C.
• Не слід застосовувати препарат з пакувань, які були пошкоджені чи мають ознаки відкриття.

Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Нібікс

• Активною речовиною є іматиніб (у вигляді мезилату). Кожна капсула препарату Нібікс містить 100 мг іматинібу (у вигляді мезилату).
• Інші складники: кросповідон тип А, лактоза моногідрат та стеарин магнію.
• Капсула містить желатин, залізний оксид жовтий (Е 172), діоксид титану (Е 171) та залізний оксид червоний (Е 172).

Як виглядає препарат Нібікс та що містить пакування

Препарат Нібікс, 100 мг, капсули, тверді - це помаранчеві желатинові капсули розміру «3». Препарат доступний у пакуваннях, які містять 30, 60, 100, 120 чи 180 капсул. Не всі розміри пакувань повинні бути доступні в країні.

Підстава, відповідальна за випуск препарату

Adamed Pharma S.A.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Виробник/Імпортер

Adamed Pharma S.A.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
UAB Norameda
Мейстру 8а, Вільнюс LT-02189
Литва
Gedeon Richter Plc.
Гьомрєї ут 19-21., 1103, Будапешт
Угорщина
Для отримання додаткової інформації про цей препарат необхідно звернутися до підстави, відповідальній за випуск препарату.

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Польща
Нібікс
Естонія Гліпокс
Угорщина Нібікс 100 мг твердая капсула
Дата останньої актуалізації інструкції:07.2024