Насонекс

Укладення до пакування: інформація для користувача

Увага! Збережіть цю укладення. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Назонекс, 50 мкг/доза, назальний аерозоль, суспензія

Мометазон фуроат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї укладення, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю укладення, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій укладенні, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст цієї укладення

• 1. Що таке препарат Назонекс і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Назонекс
• 3. Як використовувати препарат Назонекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Назонекс
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Назонекс і для чого він використовується

Що таке препарат Назонекс?

Препарат Назонекс назальний аерозоль містить мометазон фуроат, який належить до групи лікарських засобів, званих кортикостероїдами. Мометазон фуроат, введений назально, полегшує симптоми запалення (опухання та подразнення слизової оболонки носа), чхання, свербіння та відчуття закладеного носа і зменшує кількість виділення з носа.

Для чого використовується препарат Назонекс?

Сезонний алергічний риніт і цілорічний алергічний риніт
Препарат Назонекс використовується для лікування симптомів сезонного алергічного риніту (також званого сезонним алергічним ринитом) та цілорічного алергічного риніту у дорослих та дітей віком від 3 років і старших.
Сезонний алергічний риніт, який виникає в певні періоди року, є алергічною реакцією, викликаною вдиханням пилку дерев, трав, бур'янів, а також спор грибів і грибків.
Цілорічний алергічний риніт виникає протягом усього року, а симптоми можуть бути викликані чутливістю до різних факторів, включаючи домашній пил, шерсть тварин (або лущений шкірний покрив), пір'я та деякі харчові продукти. Препарат Назонекс зменшує опухання і подразнення слизової оболонки носа і тим самим полегшує чхання, свербіння, відчуття закладеного носа або виділення з носа, викликані сезонним алергічним ринитом або цілорічним алергічним ринитом.
Назальні поліпи
Препарат Назонекс використовується для лікування назальних поліпів у дорослих віком від 18 років і старших.
Назальні поліпи - це маленькі нарости на слизовій оболонці носа, зазвичай виникають в обох ноздрях.
Сторінка 1 з 7
Препарат Назонекс зменшує стан запалення в носі,导致 поступове зменшення розміру назальних поліпів, тим самим зменшуючи відчуття закладеного носа, яке може утруднювати дихання через ніс.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Назонекс

Коли не використовувати препарат Назонекс

• Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до мометазон фуроату або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо в пацієнта є невиліковане інфекційне захворювання носа. Використання препарату Назонекс під час невилікованого інфекційного захворювання в носовій порожнині, наприклад, герпесу, може призвести до загострення симптомів інфекції. Перед використанням аерозолю потрібно почекати до моменту одужання.
• Якщо пацієнт нещодавно переніс хірургічну операцію в носовій порожнині або травму носа. Не слід використовувати аерозоль до моменту загоєння ран.

Остережності та попередження

Перш ніж почати використовувати препарат Назонекс, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо в пацієнта зараз або раніше була туберкульоз.
• Якщо в пацієнта є будь-яка інша інфекція.
• Якщо пацієнт приймає інші кортикостероїди перорально або у вигляді ін'єкцій.
• Якщо в пацієнта є муковісцидоз.

Під час використання препарату Назонекс обговоріть це з лікарем

• Якщо імунна система пацієнта не функціонує правильно (є труднощі з боротьбою проти інфекції) і пацієнт мав контакт з особою, хворою на вітряну віспу або корів'ячу віспу. Необхідно уникати контакту з особами, у яких є ці інфекції.
• Якщо в пацієнта є інфекція носа або горла.
• Якщо препарат використовується протягом кількох місяців або довше.
• Якщо в пацієнта є тривале подразнення носа або горла.

Якщо кортикостероїди у вигляді назального аерозолю приймаються в великих дозах протягом тривалого часу, можуть виникнути побічні ефекти через абсорбцію препарату в організмі.
Якщо виникло свербіння або подразнення очей, лікар може призначити інше лікування з препаратом Назонекс.
Якщо в пацієнта виникло нечітке бачення або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.

Діти

Якщо кортикостероїди у вигляді назального аерозолю приймаються в великих дозах протягом тривалого часу, вони можуть викликати певні побічні ефекти, такі як сповільнення темпи росту у дітей.
Рекомендується регулярно контролювати рост дітей, які приймають тривале лікування кортикостероїдами назально, і якщо будуть виявлені будь-які зміни, необхідно повідомити лікаря.

Препарат Назонекс та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Сторінка 2 з 7
Якщо пацієнт приймає інші кортикостероїди перорально або у вигляді ін'єкцій для лікування алергії, лікар, який веде лікування, може призначити пацієнту припинити їх прийом на момент початку використання препарату Назонекс. У деяких пацієнтів після припинення прийому кортикостероїдів перорально або у вигляді ін'єкцій можуть виникнути побічні ефекти, такі як біль у суглобах або м'язах, слабкість та депресія. Можуть також виявиться інші алергічні симптоми, такі як свербіння, слzení очей або червоні та сверблячі плями на шкірі. Необхідно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів.
Деякі лікарські засоби можуть посилити дію препарату Назонекс, і лікар може бажати уважно контролювати стан пацієнта, який приймає такі лікарські засоби (включаючи деякі лікарські засоби проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Вагітність і годування грудьми

Відсутні дані або є лише обмежені дані щодо використання препарату Назонекс у вагітних жінок.
Не відомо, чи мометазон фуроат проникає в грудне молоко.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Відсутні дані щодо впливу препарату Назонекс на здатність водіння транспортних засобів і роботу з машинами.

Препарат Назонекс містить бензалконій хлорид

Бензалконій хлорид може викликати подразнення або опухання всередині носа, особливо якщо його використовують протягом тривалого часу.

3. Як використовувати препарат Назонекс

Препарат Назонекс завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Назального аерозолю не слід використовувати частіше, протягом тривалого часу або в більших дозах, ніж це рекомендовано лікарем.

Лікування сезонного алергічного риніту та цілорічного алергічного риніту

Використання у дорослих та у дітей віком понад 12 років

Зазвичай використовують дві дози аерозолю в кожну ноздрю один раз на добу.

• Після досягнення поліпшення лікар може призначити зменшення дози.
• Якщо пацієнт не відчуває поліпшення, необхідно звернутися до лікаря, який може призначити збільшення дози: максимальна добова доза становить чотири дози аерозолю в кожну ноздрю один раз на добу.

Використання у дітей віком від 3 до 11 років

Зазвичай використовують одну дозу аерозолю в кожну ноздрю один раз на добу.

У деяких пацієнтів полегшення симптомів відбувається протягом 12 годин після введення першої дози препарату Назонекс, однак повні вигоди від лікування можуть не бути помітними протягом перших двох днів лікування. Тому необхідно продовжувати регулярне використання аерозолю для досягнення повних вигод від лікування.
Сторінка 3 з 7
Якщо в пацієнта є сильні симптоми сезонного алергічного риніту, можливо, потрібно буде почати використання препарату Назонекс за кілька днів до очікуваного початку сезону цвітіння. Це допоможе запобігти виникненню симптомів сезонного алергічного риніту.

Назальні поліпи

Використання у дорослих віком понад 18 років

Зазвичай спочатку використовують дві дози аерозолю в кожну ноздрю один раз на добу.

• Якщо після 5-6 тижнів використання препарату не відбулося поліпшення, лікар може призначити збільшення дози до двох доз аерозолю в кожну ноздрю двічі на добу. Після досягнення поліпшення лікар може призначити зменшення дози препарату.
• Якщо після 5-6 тижнів використання препарату двічі на добу не відбулося поліпшення, пацієнт повинен звернутися до лікаря.

Підготовка назального аерозолю до використання

Препарат Назонекс назальний аерозоль містить насадку, яка захищає кінчик дозатора і запобігає його забрудненню. Необхідно пам'ятати, щоб зняти її перед використанням аерозолю і знову надіти після закінчення використання.
Перш ніж використовувати аерозоль вперше, необхідно перевірити його роботу, нажавши на pompку 10 разів, поки не буде отримано тонкий туман:

• 1. Необхідно легенько встряхнути флакон.
• 2. Пальці вказівного та середнього пальців необхідно đặtити по обидві сторони кінчика дозатора, а великий палець - під флакон. Непроколювати дозатор назального аерозолю.
• 3. Керуючи кінчиком дозатора від себе, необхідно нажати пальцями так, щоб 10 разів розпиляти аерозоль, поки не буде отримано однорідний туман. Якщо назальний аерозоль не використовувався протягом 14 днів або довше, перед наступним використанням необхідно нажати pompку 2 рази, поки не буде отримано однорідний туман.

Як використовувати назальний аерозоль

• 1. Встряхнути легенько флакон і зняти захисну насадку. (Малюнок 1)
• 2. Легенько видмухати ніс.
• 3. Закрити один ніс і вставити кінчик дозатора в інший ніс, як показано на малюнку. (Малюнок 2) Наклонити голову легенько вперед, тримаючи флакон вертикально вгору.
• 4. Почати легенький і повільний вдих через ніс, під час якого необхідно розпиляти аерозоль (у вигляді тонкого туману) в ніс, нажавши РАЗ вниз пальцями.
• 5. Виконати видих через рот. Повторити дії, описані в пункті 4, щоб ввести другу дозу аерозолю в той самий ніс, якщо необхідно.
• 6. Вийняти кінчик дозатора з носа і виконати видих через рот.
• 7. Повторити дії, описані в пунктах від 3 до 6, щоб ввести аерозоль в інший ніс. (Малюнок 3)

Після використання аерозолю необхідно осторожно витерти кінчик дозатора чистою серветкою або тканиною і знову надіти захисну насадку.

Сторінка 4 з 7
Очищення

• Важливо регулярно очищувати флакон з назальним аерозолем, оскільки в іншому випадку він може не працювати правильно.
• Необхідно зняти захисну насадку і легенько зняти кінчик дозатора.
• Вимити кінчик дозатора і захисну насадку в теплій воді, а потім прополоскати під проточною водою.
• Не слід очищати кінчик дозатора, проколюючи його голкою або іншим гострим предметом, оскільки це може пошкодити дозатор і не буде доставлена належна доза препарату.
• Залишити захисну насадку і кінчик дозатора в теплому місці до висихання.
• Надіти кінчик дозатора на флакон, а потім вставити захисну насадку.
• Після очищення необхідно перевірити, чи працює дозатор правильно, і 2 рази розпиляти аерозоль.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Назонекс

Якщо випадково було використано більшу дозу препарату, ніж рекомендована, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо стероїди використовуються протягом тривалого періоду або в великих дозах, в рідких випадках можуть виникнути небажані ефекти через абсорбцію препарату в організмі.
У дітей вони можуть впливати на рост і розвиток.

Пропуск використання препарату Назонекс

Якщо пацієнт забув використати назальний аерозоль у відповідний час, він повинен прийняти препарат одразу, як тільки йому це спаде на думку, а потім продовжити лікування, приймаючи препарат у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване використання препарату Назонекс

У деяких пацієнтів полегшення симптомів відбувається після 12 годин після введення першої дози препарату Назонекс, однак повні вигоди від лікування можуть бути помітними лише після 2 днів лікування. Дуже важливо, щоб пацієнт регулярно використовував назальний аерозоль. Не слід припиняти лікування, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще, якщо тільки лікар не призначив інакше.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Назонекс може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після використання цього препарату можуть виникнути негайні алергічні реакції.
Ці реакції можуть бути серйозними. Необхідно припинити використання препарату Назонекс і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть симптоми, такі як:

• опухання обличчя, язика або горла
• проблеми з ковтанням
• кропив'янка
• свистячий одdech або труднощі з диханням

Якщо кортикостероїди у вигляді назального аерозолю приймаються в великих дозах протягом тривалого часу, можуть виникнути побічні ефекти через абсорбцію препарату в організмі.
Інші побічні ефекти
Сторінка 5 з 7
Більшість осіб, які використовують назальні аерозолі, не повідомляють про будь-які побічні ефекти.
Однак у деяких осіб після використання препарату Назонекс або іншого кортикостероїду у вигляді назального аерозолю виникли наступні побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• головний біль
• чхання
• кровотеча з носа [виникала дуже часто (може виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб) у пацієнтів з назальними поліпами, які приймали дві дози препарату Назонекс в кожну ноздрю двічі на добу]
• підразнення носа або біль у горлі
• виразка на слизовій оболонці носа
• інфекція верхніх дихальних шляхів

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• збільшення тиску в очному яблуці (глаукома) і (або) катаракта, що викликає порушення зору,
• ушкодження носової перегородки, що розділяє ніздрі
• порушення смаку і нюху
• труднощі з диханням і (або) свистячий одdech
• неясне бачення

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій укладенні, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
04053, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-65-42
Факс: +38 (044) 279-65-42
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Назонекс

• Не зберігайте при температурі вище 25°C. Не заморожуйте.
• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Флакон слід використати протягом 2 місяців після відкриття. За цей же час відкрити тільки один флакон.

Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Назонекс

Сторінка 6 з 7

• Активною речовиною препарату є мометазон фуроат. Одна доза аерозолю містить 50 мкг мометазон фуроату у вигляді моногідрату.
• Інші компоненти препарату: дисперсійна целюлоза (мікрокристалічна целюлоза і карамелоза натрію), гліцерол, цитринова кислота моногідрат, цитрат натрію, полісорбат 80, бензалконій хлорид, очищена вода.
• Цей препарат містить 0,02 мг бензалконію хлориду в одній дозі аерозолю.

Як виглядає препарат Назонекс і що містить упаковка

Препарат Назонекс є назальним аерозолем, суспензією.
Кожен флакон містить 140 доз препарату.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, в країні експорту:

Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Нідерланди

Виробник:

N.V. Organon, Oss, Нідерланди

Паралельний імпортер:

Дельфарма, вул. Львівська, 45, м. Київ, Україна

Перепаковано в:

Дельфарма, вул. Львівська, 45, м. Київ, Україна
Номер дозволу в країні експорту: NL/RG/99/049

Номер дозволу на паралельний імпорт: УА/0256/01

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Назонекс акуозум-Назенспрей
Бельгія, Хорватія, Данія, Естонія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Греція, Угорщина, Ісландія, Ірландія, Італія, Литва, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Норвегія, Польща, Словенія, Швеція, Велика Британія: Назонекс
Болгарія, Чехія, Румунія, Словаччина: НАЗОНЕКС
Латвія: Назонекс 50 мкг/доза назальний аерозоль, суспензія
Португалія: Назомет
Іспанія: НАЗОНЕКС 50 мкг/доза суспензія для інгаляції в ніс
Дата затвердження цієї укладення: 14.04.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 7 з 7