НАСОНЕКС 50 мікрограмів суспензія для назальних спреїв

Введення

Опис: інформація для користувача

NASONEX 50 мкг суспензія для назального спрею

Мометазон фуроат

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Nasonex і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Nasonex
3. Як використовувати Nasonex
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Nasonex
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Nasonex і для чого він використовується

Що таке Nasonex?

Nasonex назальний спрей містить мометазон фуроат, лікарський засіб, який належить до групи лікарських засобів, званих кортикостероїдами. Коли мометазон фуроат розпорошується в ніс, він може допомогти полегшити запалення (опухання та подразнення носа), чхання, свербіння та закладення носа або виділення з носа.

Для чого використовується Nasonex?

Сінна лихоманка та постійний риніт

Nasonex використовується для лікування симптомів сінної лихоманки (також званої сезонним алергічним ринитом) та постійного риніту у дорослих та дітей віком від 3 років і старших.

Сінна лихоманка, яка виникає в певний час року, є алергічною реакцією, викликаною вдиханням пилку дерев, трав, бур'янів та також спор грибів та грибків. Постійний риніт виникає протягом усього року, і симптоми можуть бути викликані чутливістю до різних речей, включаючи клітини пилку, шерсть тварин (або епітелій), пір'я та певні продукти харчування. Nasonex зменшує запалення та подразнення носа, і таким чином полегшує чхання, свербіння та закладення носа або виділення з носа, викликані сінною лихоманкою або постійним ринитом.

Назальні поліпи

Nasonex використовується для лікування назальних поліпів у дорослих віком від 18 років і старших.

Назальні поліпи - це маленькі утворення на слизовій оболонці носа, і вони зазвичай впливають на обидві ніздрі. Nasonex зменшує запалення в нозі, що призводить до поступового зменшення поліпів, і таким чином полегшує закладення носа, яке може вплинути на вашу дихання через ніс.

2. Що потрібно знати перед початком використання Nasonex

Не використовуйте Nasonex

• якщо ви алергічні на мометазон фуроат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас є невилікована назальна інфекція. Використання Nasonex під час невилікованої інфекції носа, chẳng hạn як герпес, може погіршити інфекцію. Ви повинні чекати, поки інфекція не зникне, перш ніж почати використовувати назальний спрей.
• якщо ви пройшли операцію або мали недавню травму носа. Ви не повинні використовувати назальний спрей, поки ніс не загоїться.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Nasonex.

• якщо у вас є або був туберкульоз.
• якщо у вас є будь-яка інша інфекція.
• якщо ви приймаєте інші кортикостероїди, як перорально, так і шляхом ін'єкції.
• якщо у вас є муковісцидоз.

Під час використання Nasonex проконсультуйтеся з вашим лікарем

• якщо ваша імунна система не працює належним чином (якщо у вас є труднощі з подоланням інфекції) і ви вступаєте в контакт з кимось, хто має скарлатину або вітряну віспу. Ви повинні уникати контакту з будь-якою людиною, яка має ці інфекції.
• якщо у вас є інфекція носа або горла.
• якщо ви використовуєте цей лікарський засіб протягом кількох місяців або довше.
• якщо у вас є постійне подразнення носа або горла.

Якщо назальні спреї кортикостероїдів використовуються у високих дозах протягом тривалого періоду часу, можуть виникнути побічні ефекти через те, що лікарський засіб всмоктується в організм.

Якщо у вас сверблять очі або вони запальні, ваш лікар може порадити використовувати інші методи лікування разом з Nasonex.

Зверніться до вашого лікаря, якщо у вас є розмиті зору або інші порушення зору.

Діти

Коли назальні спреї кортикостероїдів використовуються у високих дозах протягом тривалого періоду часу, вони можуть викликати побічні ефекти, такі як сповільнення темпи росту у дітей.

Рекомендується контролювати зріст дітей, які тривало приймають кортикостероїди назально, і якщо ви помітите будь-які зміни, повідомте про це вашому лікареві.

Використання Nasonex з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Якщо ви приймаєте інші кортикостероїди для алергії, як перорально, так і шляхом ін'єкції, ваш лікар може порадити вам припинити приймати їх, коли ви починаєте використовувати Nasonex. При припиненні кортикостероїдів перорально або шляхом ін'єкції деякі люди можуть відчувати деякі побічні ефекти, такі як біль у м'язах або суглобах, слабкість м'язів та депресія. Також можливо, що вони розвинуть інші алергії, такі як слізоточивість очей, свербіння очей або шкіри з червоними висипками та свербінням. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, зверніться до вашого лікаря.

Деякі лікарські засоби можуть збільшувати ефекти Nasonex, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі для ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Вагітність та лактація

Є мало інформації або немає інформації про використання Nasonex у вагітних жінках. Не відомо, чи виділяється Nasonex у грудне молоко.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує відомої інформації про вплив Nasonex на водіння транспортних засобів або використання машин.

Nasonex містить бензалконій хлорид

Бензалконій хлорид може викликати подразнення або запалення всередині носа, особливо при тривалому лікуванні.

3. Як використовувати Nasonex

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Не використовуйте вищу дозу чи не використовуйте спрей частіше, ніж вказано вашим лікарем.

Лікування сінної лихоманки та постійного риніту

Використання у дорослих та дітей віком понад 12 років

Звичайна доза становить дві розпилення в кожну ніздрю один раз на день.

• Одразу після досягнення контролю над симптомами ваш лікар може порадити зменшити дозу.
• Якщо ви не почнете відчувати полегшення, зверніться до вашого лікаря, і він може порадити збільшити дозу до максимальної добової дози чотирьох розпилення в кожну ніздрю один раз на день.

Використання у дітей віком від 3 до 11 років

Звичайна доза становить одне розпилення в кожну ніздрю один раз на день.

У деяких пацієнтів Nasonex починає полегшувати симптоми протягом 12 годин після першої дози; однак повний ефект лікування може не бути очевидним до двох днів. Тому ви повинні регулярно використовувати свій назальний спрей, щоб досягти повного ефекту лікування.

Якщо ви або ваша дитина має дуже сильну сінну лихоманку, ваш лікар може порадити вам почати використовувати Nasonex за кілька днів до початку сезону пилку, оскільки це допоможе попередити симптоми сінної лихоманки, перш ніж вони виникнуть.

Назальні поліпи

Використання у дорослих віком понад 18 років

Звичайна початкова доза становить дві розпилення в кожну ніздрю один раз на день.

• Якщо після 5-6 тижнів симптоми не контролюються, дозу можна збільшити до двох розпилення в кожну ніздрю двічі на день. Одразу після досягнення контролю над симптомами ваш лікар може порадити зменшити дозу.
• Якщо симптоми не покращаться після 5-6 тижнів прийому двічі на день, зверніться до вашого лікаря.

Підготовка назального спрею до використання

Nasonex назальний спрей має кришку, яка захищає носик і утримує його чистим. Помните кришку перед використанням спрею та поверніть її на місце після використання.

Якщо ви використовуєте спрей вперше, вам потрібно "зарядити" флакон, натиснувши на спрей 10 разів, поки не вийде тонка пара:

1. Спочатку потрясіть флакон.
2. Помістіть вказівний і середній пальці з обох сторін носика, а великий палець - під флакон. Непроколюйте назальний спрей.
3. Не спрямовуйте носик на себе, а потім натисніть на помпу спрею 10 разів, поки не вийде тонка пара.

Якщо ви не використовували свій назальний спрей протягом 14 днів або довше, вам потрібно "зарядити" флакон знову, натиснувши на спрей 2 рази, поки не вийде тонка пара.

Як використовувати свій назальний спрей

1. Потрясіть флакон і зніміть кришку (Фігура 1).
2. Профундано очистіть ніс.
3. Закрийте одну ніздрю і помістіть носик в іншу ніздрю, як показано (Фігура 2).

Нахилить голову трохи вперед, тримаючи флакон вертикально.

1. Почніть дихати повільно або поступово через ніс і, дихаючи, натисніть ОДНІРна пальці, щоб дозволити розпиленню потрапити в ніс.
2. Видихніть через рот. Повторіть крок 4, щоб вдихнути друге розпилення в тій же ніздрю, якщо це необхідно.
3. Видаліть носик з цієї ніздрю і видихніть через рот.
4. Повторіть кроки 3-6 в іншій ніздрю (Фігура 3).

Після використання спрею очистіть носик ретельно чистим рушником або паперовим рушником і помістіть кришку.

Очистка назального спрею

• Важливо регулярно очищати свій назальний спрей, інакше він може не працювати належним чином.
• Зніміть кришку і потягніть за носик.
• Вимийте носик і кришку теплою водою, а потім промийте під проточною водою.
• Не намагайтесь очистити назальний спрей шляхом вставляння голки або іншого гострого предмета, оскільки це може пошкодити спрей і ви не отримаєте правильної дози лікарського засобу.
• Помістіть кришку і носик на місце і дайте їм висохнути в теплому місці.
• Натисніть на носик, щоб прикріпити його до флакону, і помістіть кришку.
• Спрей потрібно буде "зарядити" знову з 2 розпиленнями, коли ви будете використовувати його вперше після очистки.

Якщо ви використовуєте більше Nasonex, ніж потрібно

Якщо ви випадково використовуєте більше, ніж потрібно, повідомте про це вашому лікареві.

Якщо ви приймаєте стероїди протягом тривалого періоду часу або в великих кількостях, це може рідко вплинути на деякі з ваших гормонів. У дітей це може вплинути на зростання та розвиток.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту. Телефон: 91 562 04 20

Якщо ви забули використовувати Nasonex

Якщо ви забули використовувати свій назальний спрей у призначений час, використовуйте його як тільки ви пам'ятаєте, а потім продовжуйте регулярне застосування. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припиняєте лікування Nasonex

У деяких пацієнтів Nasonex починає полегшувати симптоми протягом 12 годин після першої дози; однак повний ефект лікування може не бути очевидним до двох днів. Тому дуже важливо використовувати свій назальний спрей регулярно. Не припиняйте лікування, навіть якщо ви відчуваєте себе краще, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути негайні алергічні реакції після використання цього лікарського засобу. Ці реакції можуть бути серйозними. Ви повинні припинити лікування Nasonex і звернутися до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте симптоми, такі як:

• опухання обличчя, язика або глотки
• затруднення ковтання
• кропив'янка
• застуда або затруднення дихання

Якщо назальні спреї кортикостероїдів використовуються у високих дозах протягом тривалого періоду часу, можуть виникнути побічні ефекти через те, що лікарський засіб всмоктується в організм.

Інші побічні ефекти

Більшість людей не мають жодних проблем після використання назального спрею. Однак деякі люди після використання Nasonex або інших назальних спреїв кортикостероїдів можуть відчувати:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10)

• головний біль
• чхання
• кровотеча з носа [дуже часта (може виникнути у більш ніж 1 особи з 10) у людей з назальними поліпами, які приймають дві розпилення Nasonex в кожну ніздрю двічі на день.]
• біль у нозі або горлі
• виразки в нозі
• дихальна інфекція

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• збільшення внутрішньоочного тиску (глаукома) та/або катаракта, які можуть викликати порушення зору

• пошкодження носової перегородки, яка розділяє ніздрі
• порушення смаку та нюху
• затруднення дихання та/або втома
• розмитість зору

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Nasonex

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
• Не зберігайте при температурі вище 25°C. Не заморожуйте.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.
• Флакон потрібно використовувати протягом 2 місяців після першого застосування. Відкривайте тільки один флакон одночасно.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Nasonex

• Активний інгредієнт - мометазон фуроат. Кожне розпилення містить 50 мкг мометазону фуроату у вигляді моногідрату.
• Інші компоненти - дисперсна целюлоза, гліцерол, цитрат натрію, моногідрат цитрату, полісорбат 80, бензалконій хлорид, очищена вода.
• Цей лікарський засіб містить 0,02 мг бензалконію хлориду в кожному розпиленні.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Nasonex - суспензія для назального спрею.

Кожен флакон містить 60 або 140 розпилення.

Флакони, які містять 60 розпилення, поставляються в індивідуальних упаковках.

Флакони, які містять 140 розпилення, поставляються в упаковках по 1, 2 або 3 флакони.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть доступні.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Nasonex aquosum - назальний спрей

Бельгія, Хорватія, Данія, Естонія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Греція, Угорщина, Ісландія, Ірландія, Італія, Литва, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Норвегія, Польща, Словенія, Швеція, Велика Британія: Nasonex

Болгарія, Чехія, Румунія, Словаччина: NASONEX

Латвія: Nasonex 50 мкг/доза назальний аерозоль, суспензія

Португалія: Nasomet

Іспанія: NASONEX 50 мкг суспензія для назального спрею

Дата останньої ревізії цього опису:03/2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/