Nasoaldo 50 microgramos/pulsación suspensión para pulverización nasal

Противорецептор: информация для пациента

NASOALDO 50 микрограммов/пульсация суспензия для ингаляции через нос

фуроат мометазона

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое NASOALDO и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования NASOALDO

3. Как использовать NASOALDO

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение NASOALDO

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что этоNASOALDO?

NASOALDO50 микрограмм/удара суспензия для ингаляции содержит фуроат мометасона, препарат, принадлежащий к группе препаратов, называемых кортикостероидами.Когда фуроат мометасона распыляется в носу, он может помочь снять воспаление (сужение и раздражение носа), чихание, зуд и заложенность или капельность носа.

Для чего используетсяNASOALDO?

Сенная лихорадка и хроническая ринит

NASOALDOиспользуется для лечения симптомов сенной лихорадки (также называемой аллергией сезонного типа) и хронической ринита у взрослых и детей в возрасте 3 года и старше.

Сенная лихорадка, которая возникает в определенные сезоны года, является аллергической реакцией, вызванной вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорняков и также спор грибов и плесени. Хроническая ринит возникает в течение всего года и симптомы могут быть вызваны чувствительностью к различным вещам, включая клещей пыли, волос животных (или эпителия), перья и определенные продукты питания. Этот препаратснижает воспаление и раздражение в носу и тем самым облегчает чихание, зуд изаложенность или капельность носа, вызванные сенной лихорадкой или хронической ринитом.

Носовые полипы

NASOALDOиспользуется для лечения носовых полипов у взрослых в возрасте 18 лет и старше.

Носовые полипы — это небольшие образования в слизистой оболочке носа и обычно затрагивают обе носовые полости. Этот препарат снижает воспаление в носу, что приводит к постепенному уменьшению полипов, тем самым облегчая заложенность носа, которая может затруднить дыхание через нос.

Нет примененияNASOALDO

-если вы алергиен на фуросатон или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6),

-если у вас незатухшая инфекция носа. Использование этого препарата во время незатухшей инфекции носа, например герпеса, может усугубить инфекцию. Дождитесь, пока инфекция не пройдет, прежде чем начать использовать распылитель носа.

- если вы недавно перенесли операцию или получили травму носа. Не используйте распылитель носа, пока нос не заживет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом использования этого препарата:

- если у вас или у ваших родственников была когда-либо туберкулез,

- если у вас есть другая инфекция,

-если вы принимаете другие кортикостероиды, перорально или путем инъекций,

- если у вас фиброзная киста (генетическая многоорганная болезнь, которая в первую очередь поражает легкие и пищеварительную систему).

Во время использования этого препарата советуйтесь с врачом:

- если ваш иммунитет не работает нормально (если у вас сложности с выздоровлением) и вы контактируете с человеком, у которого скарлатина или корь. Вы должны избегать контакта с любым человеком, у которого эти инфекции.

- если у вас инфекция носа или горла.

- если вы используете этот препарат в течение нескольких месяцев или дольше.

- если у вас постоянная заложенность носа или горла.

Свяжитесь с врачом, если у вас появляется двоение в глазах или другие изменения зрения.

Если кортикостероидные распылители используются в высоких дозах в течение длительного времени, могут возникнуть побочные эффекты, поскольку препарат всасывается в организм.

Если у вас зудят глаза или они раздражены, ваш врач может порекомендовать использовать другие методы лечения одновременно с NASOALDO.

Дети

При использовании высоких доз в течение длительного времени кортикостероидные распылители могут вызывать побочные эффекты, такие как замедление роста у детей.

Рекомендуется контролировать рост детей в течение долгосрочного лечения кортикостероидами и сообщать об этом врачу, если появляются какие-либо изменения.

Другие препараты и NASOALDO

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты.

Если вы принимаете другие кортикостероиды для аллергии, перорально или путем инъекций, ваш врач может порекомендовать прекратить их прием, когда вы начнете принимать фуросатон. При прекращении кортикостероидов, перорально или путем инъекций, некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, такие как мышечная боль или боли в суставах, мышечная слабость и депрессия.Также может развиться аллергия, например, слезотечение, зуд в глазах, или красные и зудящие пятна на коже. Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу.

Некоторые препараты могут усилить действие NASOALDO 50 микрограмм/пульсация в виде суспензии для распыления носа, поэтому ваш врач будет тщательно контролировать эти препараты (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобистат).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Есть мало информации или нет, о использовании фуросатона у беременных женщин. Неизвестно, выделяется ли фуросатон в грудном молоке.

Вождение и использование машин

Нет никакой известной информации о влиянии этого препарата на вождение или использование машин.

NASOALDOсодержит хлорид бензалкония

Этот препаратсодержит 20 микрограмм хлорида бензалкония в дозе. Хлорид бензалкония может вызывать раздражение или воспаление внутри носа, особенно при длительном использовании.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту. Не используйте более высокие дозы или используйте распылитель чаще или дольше, чем указано вашим врачом.

Лечение аллергического ринита и хронического ринита

Применение у взрослых и детей старше 12 лет

Обычная доза составляет две распыления в каждом носовом проходе один раз в день.

- После достижения контроля симптомов, возможно, ваш врач порекомендует уменьшить дозу.

- Если вы не начинаете чувствовать себя лучше, обратитесь к врачу и, возможно, он скажет вам, чтобы увеличить дозу до максимальной суточной дозы четырех распылений в каждом носовом проходе один раз в день.

Применение у детей в возрасте от 3 до 11 лет

Обычная доза составляет одну распыление в каждом носовом проходе один раз в день.

Если вы или ваш ребенок страдаете сильным аллергическим ринитом, ваш врач может посоветовать вам начать использоватьNASOALDOдо начала сезона цветения растений, чтобы помочь вам предотвратить симптомы аллергического ринита до того, как они появятся. К концу сезона цветения растений ваши симптомы аллергического ринита должны улучшиться, и лечение может не понадобиться.

Носовые полипы

Применение у взрослых старше 18 лет

Начальная обычная доза составляет две распыления в каждом носовом проходе один раз в день.

• Если после 5-6 недель не удается контролировать симптомы, дозу можно увеличить до двух распылений в каждом носовом проходе дважды в день. После достижения контроля симптомов ваш врач может посоветовать вам уменьшить дозу.
• Если после 5-6 недель не наблюдается улучшение симптомов при двукратном применении, обратитесь к врачу.

Метод применения

Подготовка распылителя для носа для использования

NASOALDOимеет пробку, которая защищает наконечник и сохраняет его чистым.

Помните, что нужно снять ее перед использованием распылителя и снова установить после использования.

Если вы собираетесь использовать распылитель в первый раз, вам нужно «подкачать» флакон, нажав на распылитель 10 раз, пока не образуется тонкая распыление:

1.Сначала взболтните флакон..

2. Положите указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника и большой палец под флаконом.

Непробейте носовой распылитель.

3. Не направляйте наконечник к себе и нажмите на пистолет распылителя 10 раз, пока не образуется тонкое распыление.

Если вы не использовали свой носовой распылитель в течение 14 дней или более, вам нужно «подкачать» флакон снова, нажав на распылитель 2 раза, пока не образуется тонкое распыление.

Как использовать свой носовой распылитель

1. Взболтните флакон и снимите пробку (Фигура 1).

2. Слегка высморкайтесь.

3. Закройте один носовой проход и положите наконечник в другой носовой проход, как указано (Фигура 2). Наклоните голову вниз, держа флакон вертикально.

4. Начните вдыхать мягко или медленно через нос и одновременно нажмите на пистолет, чтобы позволить распылению войти в нос.

5. Выдыхайте через рот. Повторите шаг 4 для вдыхания второго распыления в том же носовом проходе, если это необходимо.

6. Вытащите наконечник из этого носового прохода и выдыхайте через рот.

7. Повторите шаги 3-6 в другом носовом проходе (Фигура 3).

После использования распылителя тщательно очистите наконечник мягкой тканью или бумажным полотенцем и установите пробку.

Очистка вашего носового распылителя

- Важно регулярно очищать свой носовой распылитель, иначе он может не работать правильно.

- Снимите пробку и осторожно вытащите наконечник.

- Промойте наконечник и пробку теплой водой, а затем промойте водой.

- Не пытайтесь очистить носовой распылитель путем вставления иглы или другого острых предметов, так как это может повредить носовой распылитель, и вы не получите правильную дозу препарата.

- Положите пробку и наконечник в теплое место.

- Нажмите наконечник на флакон и установите пробку.

- Носовой распылитель нужно будет снова «подкачать» двумя распылениями, когда вы его используете в первый раз после очистки.

Если вы используете большеNASOALDO, чем следует

Если вы случайно используете больше, чем следует, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы используете стероиды в течение длительного периода времени или в больших количествах, это может повлиять на некоторые из ваших гормонов. У детей это может повлиять на рост и развитие.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли использоватьNASOALDO

Если вы забыли использовать свой носовой распылитель в подходящее время, используйте его как только вспомните, а затем следуйте обычному режиму применения. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечениеNASOALDO

В некоторых случаяхNASOALDOможно начать снять симптомы уже через 12 часов после первой дозы; Однако, возможно, потребуется два дня, чтобы полностью ощутить пользу лечения. Очень важно использовать свой носовой распылитель регулярно.

Не прерывайте лечение, даже если вы чувствуете себя лучше, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Могут возникнуть мгновенные реакции гиперчувствительности (аллергические) после использования этого препарата. Эти реакции могут быть серьезными. Вы должны прервать лечение препаратомNASOALDOи обратиться за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются симптомы, такие как:

•насморк, язык или глотка

•трудности с проглатыванием

•уртикария

•утомление или затруднение дыхания

Если используются спреи для носа с кортикостероидами в высоких дозах в течение длительного времени, могут возникнуть побочные эффекты, поскольку препарат всасывается в организм.

Другие побочные эффекты

Большинство людей не имеют проблем после использования спрея для носа. Однако некоторые люди после использования мометазона фуроата или других спреев для носа с кортикостероидами могут испытывать:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

•головная боль

•чихание

•слюноотделение [очень частое (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек) у людей с полипами в носу, которые принимают две дозы мометазона фуроата в каждом носовом отверстию дважды в день].

•болезненность в носу или в горле

•язвочки в носу

•инфекция дыхательных путей

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

•повышение внутриглазного давления (глаукома) и/или катаракта, которые могут привести к нарушениям зрения

•повреждение перегородки носа, разделяющей носовые отверстия

•изменения вкуса и обоняния

•затруднение дыхания и/или усталость

•замутнение зрения

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить о них через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека. https://www.notificaram.es. Обратите внимание на сообщение о побочных эффектах, чтобы помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30 ºC. Не замораживать.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Пульверизатор следует использовать в течение 2 месяцев после первой открытия.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

СоставNASOALDO

• Активное вещество - фуроат мометASONа. Каждая дозировка содержит 50 микрограммов фуроата мометASONа в виде моногидрата.
• Другие компоненты: диспергируемая целлюлоза (микрокристаллическая целлюлоза и содовая кармелоза), глицерол, содовый цитрат, ангиридрованный цитратный кислот, бензалконий хлорид, полисорбат 80 и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

NASOALDO- это суспензия для нанесения в нос. Представлена в белом прозрачном пластиковом флаконе объемом 115 или 140 дозировок, оборудованном дозатором, адаптером для носа и защитным затвором.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Laboratorio Aldo-Unión, S.L.

Baronesa de Maldá, 73

08950 Esplugues de Llobregat

Барселона - Испания

Дата последней проверки этого проспекта: 10/2017

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/