НАСОАЛЬДО 50 мікрограм/доза суспензія для назального спрею

Введення

Опис: інформація для пацієнта

NASOALDO 50 мкг/пульсація суспензія для назального розпилення

фуроат мометазону

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке NASOALDO і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання NASOALDO
3. Як використовувати NASOALDO
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання NASOALDO
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке NASOALDO і для чого він використовується

Що такеNASOALDO?

NASOALDO 50 мкг/пульсація суспензія для назального розпилення містить фуроат мометазону, лікарський засіб, який належить до групи лікарських засобів, званих кортикостероїдами. Коли фуроат мометазону розпилюється в ніс, він може допомогти полегшити запалення (набухання та подразнення носа), чхання, свербіж та закладення або витікання з носа.

Для чого використовуєтьсяNASOALDO?

Сінна лихоманка та постійний риніт

NASOALDO використовується для лікування симптомів сінної лихоманки (також званої сезонним алергічним ринітом) та постійного риніту у дорослих і дітей віком від 3 років і старших.

Сінна лихоманка, яка виникає в певний час року, є алергічною реакцією, викликаною вдиханням пилку дерев, трав, бур'янів та також спор грибів і грибків. Постійний риніт виникає протягом усього року, і симптоми можуть бути викликані чутливістю до різних речей, включаючи клещів пилку, шерсті тварин (або епітелію), пір'їв і деяких харчових продуктів. Цей лікарський засіб зменшує запалення та подразнення носа і тим самим полегшує чхання, свербіж та закладення або витікання з носа, викликані сінною лихоманкою або постійним ринітом.

Назальні поліпи

NASOALDO використовується для лікування назальних поліпів у дорослих віком від 18 років і старших.

Назальні поліпи - це маленькі утворення на слизовій оболонці носа, і вони зазвичай впливають на обидві ніздрі. Цей лікарський засіб зменшує запалення в носі, роблячи поліпи меншими, і тим самим полегшує закладення носа, яке може вплинути на вашу дихання через ніс.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання NASOALDO

Не використовуйтеNASOALDO

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до фуроату мометазону або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включаючи розділ 6),
• якщо у вас є невилікована інфекція носа. Використання цього лікарського засобу під час невилікованої інфекції носа, chẳng hạn як герпес, може загострити інфекцію. Ви повинні чекати, поки інфекція не зникне, перш ніж почати використовувати назальний розпилювач.
• якщо ви пройшли операцію або мали недавню травму носа. Ви не повинні використовувати назальний розпилювач, поки ніс не загоїться.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання цього лікарського засобу:

• якщо у вас є або був туберкульоз,
• якщо у вас є будь-яка інша інфекція,
• якщо ви приймаєте інші кортикостероїди перорально або шляхом ін'єкції,
• якщо у вас є муковісцидоз (генетична захворювання, яка впливає на кілька органів, зокрема легені та травну систему).

Під час використання цього лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем

• якщо ваша імунна система не працює добре (якщо у вас є труднощі з подоланням інфекції) і ви вступаєте в контакт з людиною, яка має корів'ячу віспу або вітряну віспу. Ви повинні уникати контакту з будь-якою людиною, яка має ці інфекції.
• якщо у вас є інфекція носа або горла.
• якщо ви використовуєте цей лікарський засіб протягом кількох місяців або довше.
• якщо у вас є постійне подразнення носа або горла.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас є розмитий зір або інші порушення зору.

Якщо назальні розпилювачі кортикостероїдів використовуються у високих дозах протягом тривалого часу, можуть виникнути побічні ефекти через те, що лікарський засіб всмоктується в організм.

Якщо у вас сверблять очі або вони запальні, ваш лікар може порадити використовувати інші методи лікування разом з NASOALDO.

Діти

Коли назальні розпилювачі кортикостероїдів використовуються у високих дозах протягом тривалого часу, вони можуть викликати побічні ефекти, chẳng hạn як сповільнення темпи росту у дітей.

Рекомендується контролювати зріст дітей під час тривалого лікування кортикостероїдними назальними розпилювачами, і якщо ви помітите будь-які зміни, ви повинні повідомити про це вашому лікареві.

Інші лікарські засоби таNASOALDO

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Якщо ви приймаєте інші кортикостероїди для лікування алергії, перорально або шляхом ін'єкції, ваш лікар може порадити вам припинити приймати їх, коли ви починаєте використовувати фуроат мометазону. При припиненні кортикостероїдів перорально або шляхом ін'єкції деякі люди можуть відчувати побічні ефекти, chẳng hạn як біль у м'язах або суглобах, слабкість м'язів і депресія. Також у вас можуть виникнути інші алергічні реакції, chẳng hạn як слізоточивість очей, свербіж очей або шкіри з червоними висипками та свербінням. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні звернутися до вашого лікаря.

Деякі лікарські засоби можуть збільшувати ефекти Nasoaldo 50 мкг/пульсація суспензія для назального розпилення, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Є мало інформації або немає інформації про використання фуроату мометазону у вагітних жінок. Не відомо, чи виділяється фуроат мометазону в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує відомої інформації про вплив цього лікарського засобу на водіння транспортних засобів або використання машин.

NASOALDOмістить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб містить 20 мкг бензалконію хлориду на одну дозу. Бензалконій хлорид може викликати подразнення або запалення всередині носа, особливо при тривалому лікуванні.

3. Як використовувати NASOALDO

Слідуйте точно інструкціям з використання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Не використовуйте вищу дозу чи не використовуйте розпилювач частіше чи триваліше, ніж ваш лікар вам сказав.

Лікування сінної лихоманки та постійного риніту

Використання у дорослих та дітей старше 12 років

Звичайна доза становить дві пульсації в кожну ніздрю один раз на добу.

• Одразу після досягнення контролю над симптомами ваш лікар може порадити вам зменшити дозу.
• Якщо ви не почуваєтеся краще, ви повинні проконсультуватися з лікарем, і він може порадити вам збільшити дозу до максимальної добової дози чотири пульсації в кожну ніздрю один раз на добу.

Використання у дітей віком від 3 до 11 років

Звичайна доза становить одну пульсацію в кожну ніздрю один раз на добу.

Якщо ви або ваша дитина має дуже сильну сінну лихоманку, ваш лікар може порадити вам почати використовувати NASOALDO до початку сезону пилку, оскільки це допоможе запобігти симптомам сінної лихоманки до того, як вони виникнуть. Після закінчення сезону пилку ваші симптоми сінної лихоманки повинні покращитися, і лікування може не бути необхідним.

Назальні поліпи

Використання у дорослих старше 18 років

Звичайна початкова доза становить дві пульсації в кожну ніздрю один раз на добу.

• Якщо після 5-6 тижнів симптоми не контролюються, дозу можна збільшити до двох пульсацій в кожну ніздрю двічі на добу. Після досягнення контролю над симптомами ваш лікар може порадити вам зменшити дозу.
• Якщо після 5-6 тижнів симптоми не покращилися після двічі на добу застосування, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

Метод застосування

Підготовка назального розпилювача до використання

NASOALDO має кришку, яка захищає насадку та утримує її чистою.

Пам'ятайте видалити її перед використанням розпилювача та знову встановити після використання.

Якщо ви використовуєте розпилювач вперше, вам потрібно "заправити" флакон, натиснувши на розпилювач 10 разів, поки не вийде тонкий туман:

1. Спочатку потрясіть флакон.
2. Помістіть вказівний і середній пальці з обох сторін насадки та великий палець під флакон.

Непроколюйте назальний розпилювач.

1. Не спрямовуйте насадку на себе, а потім натисніть на розпилювач 10 разів, поки не вийде тонкий туман.

Якщо ви не використовували ваш назальний розпилювач протягом 14 днів або довше, вам потрібно "заправити" флакон знову, натиснувши на розпилювач 2 рази, поки не вийде тонкий туман.

Як використовувати ваш назальний розпилювач

1. Потрясіть флакон та видаліть кришку (Фігура 1).
2. Профундано видихніть через ніс.
3. Закрийте одну ніздрю та помістіть насадку в іншу ніздрю, як показано (Фігура 2). Нахилийте голову трохи вперед, утримуючи флакон вертикально.
4. Почніть дихати повільно або глибоко через ніс, і під час дихання натисніть ОДНІСЬраз пальцями, щоб дозволити розпиленому речовині потрапити в ніс.
5. Видихніть через рот. Повторіть крок 4, щоб вдихнути другий розпилювач у тій самій ніздрю, якщо це необхідно.
6. Видаліть насадку з цієї ніздрю та видихніть через рот.
7. Повторіть кроки 3-6 в іншій ніздрю (Фігура 3).

Після використання розпилювача очистіть насадку ретельно чистим рушником або паперовим рушником та знову встановіть кришку.

Очистка вашого назального розпилювача

-Важливо регулярно очищувати ваш назальний розпилювач, інакше він може не працювати належним чином.

-Видаліть кришку та потягніть за насадку.

-Вимийте насадку та кришку теплою водою, а потім промийте під проточною водою.

-Ненамагайтесь очистити назальний розпилювач шляхом вставляння голки або іншого гострого предмета, оскільки це може пошкодити розпилювач так, що ви не отримаєте правильної дози лікарського засобу.

-Помістіть кришку та насадку на тепле місце для сушіння.

-Натисніть на насадку на флакон та знову встановіть кришку.

-Розпилювач потребуватиме знову "заправити" з 2 пульсаціями, коли ви будете використовувати його вперше після очистки.

Якщо ви використовуєте більшеNASOALDO, ніж потрібно

Якщо ви випадково використовуєте більше, ніж потрібно, повідомте про це вашому лікареві.

Якщо ви використовуєте стероїди протягом тривалого часу або у великих кількостях, це може рідко вплинути на деякі з ваших гормонів. У дітей це може вплинути на ростові процеси.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовуватиNASOALDO

Якщо ви забули використовувати ваш назальний розпилювач у потрібний час, використовуйте його як тільки ви про це вспомните, а потім продовжуйте зазвичай схему застосування. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припиняєте лікуванняNASOALDO

У деяких пацієнтів NASOALDO повинен почати полегшувати симптоми через 12 годин після першої дози; однак повна користь від лікування може не бути очевидною до двох днів після початку лікування. Дуже важливо використовувати ваш назальний розпилювач регулярно.

Не припиняйте лікування, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Можуть виникнути негайні алергічні реакції після використання цього лікарського засобу. Ці реакції можуть бути серйозними. Ви повинні припинити лікування NASOALDO та звернутися за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте симптоми, chẳng hạn як:

• запалення обличчя, язика або горла
• труднощі з ковтанням
• кропив'янка
• втома або труднощі з диханням

Якщо назальні розпилювачі кортикостероїдів використовуються у високих дозах протягом тривалого часу, можуть виникнути побічні ефекти через те, що лікарський засіб всмоктується в організм.

Інші побічні ефекти

Більшість людей не мають жодних проблем після використання назального розпилювача. Однак деякі люди після використання мометазону фуроату або інших назальних розпилювачів кортикостероїдів можуть відчувати:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10)

• головний біль
• чхання
• кровотеча з носа [дуже часта (може виникнути у більш ніж 1 особи з 10) у людей з назальними поліпами, які приймають дві пульсації мометазону фуроату в кожну ніздрю двічі на добу.]
• біль у носі або горлі
• виразки в носі
• дихальна інфекція

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• збільшення внутрішньоочного тиску (глаукома) та/або катаракта, які можуть викликати порушення зору
• пошкодження носового перегородки, яке розділяє ніздрі
• порушення смаку та нюху
• труднощі з диханням та/або втома
• розмитий зір

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них через систему моніторингу лікарських засобів. https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання NASOALDO

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Не заморожуйте.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Розпилювач повинен бути використаний протягом 2 місяців після першого відкриття.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальному місці для збору відходів в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладNASOALDO

• Активний інгредієнт - фуроат мометазону. Кожна пульсація містить 50 мкг фуроату мометазону у вигляді моногідрату.
• Інші компоненти - дисперсна целюлоза (мікрокристалічна целюлоза та содій кармелоза), гліцерол, содій цитрат, ангідрид цитринової кислоти, бензалконій хлорид, полісорбат 80 та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

NASOALDO - суспензія для назального розпилення. Він поставляється в білому непрозорому пластиковому флаконі об'ємом 115 або 140 пульсацій, оснащеному дозуючою насадкою, назальною насадкою та кришкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник реєстрації та виробник

Лабораторія Aldo-Unión, S.L.

Baronesa de Maldá, 73

08950 Esplugues de Llobregat

Барселона - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: 10/2017

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/