МОМЕТАЗОНУ ФУРОАТ КЕРН ФАРМА 50 мікрограм СУСПЕНЗІЯ ДЛЯ НАСАЛЬНИХ СПРЕЇВ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

МометазонфуроатKern Pharma 50 мкг суспензія для назального спрею

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Мометазон фуроат Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Мометазон фуроат Kern Pharma
3. Як використовувати Мометазон фуроат Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Мометазон фуроат Kern Pharma

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мометазон фуроат Kern Pharma і для чого він використовується

Що таке МометазонфуроатKern Pharma?

Мометазон фуроат Kern Pharma суспензія для назального спрею містить мометазон фуроат, лікарський засіб, який належить до групи лікарських засобів, званих кортикостероїдами. Коли Мометазон фуроат спрейється в ніс, він може допомогти полегшити запалення (опухання та подразнення носа), чхання, свербіж і закладення носа.

Для чого використовується МометазонфуроатKern Pharma?

Сінна лихоманка та постійний риніт

Мометазон фуроат Kern Pharma використовується для лікування симптомів сінної лихоманки (також званої сезонним алергічним ринитом) та постійного риніту у дорослих та дітей віком від 3 років і старших.

Сінна лихоманка, яка виникає в певний час року, є алергічною реакцією, викликаною вдиханням пилку дерев, трав, бур'янів та також спор грибів і грибків. Постійний риніт виникає протягом всього року, і симптоми можуть бути викликані чутливістю до різноманітних речей, включаючи клітини пилку, шерсть тварин (або епітелій), пір'я та деякі продукти харчування. Мометазон фуроат Kern Pharma зменшує запалення та подразнення носа, і тим самим полегшує чхання, свербіж і закладення носа, викликані сінною лихоманкою або постійним ринитом.

Назальні поліпи

Мометазон фуроат Kern Pharma використовується для лікування назальних поліпів у дорослих віком від 18 років і старших.

Назальні поліпи - це маленькі утворення на слизовій оболонці носа, і зазвичай вони впливають на обидві ніздрі. Мометазон фуроат Kern Pharma зменшує запалення в носі, khiến поліпи поступово зменшуються, і тим самим полегшує закладення носа, яке може вплинути на вашу дихання через ніс.

2. Що потрібно знати перед початком використання Мометазон фуроат Kern Pharma

Не використовуйте МометазонфуроатKern Pharma

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до мометазон фуроату або до будь-якого іншого компоненту цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• якщо у вас є невилікована інфекція носа. Використання Мометазон фуроат Kern Pharma під час невилікованої інфекції носа, chẳng hạn як герпес, може погіршити інфекцію. Ви повинні чекати, поки інфекція не зникне, перш ніж почати використовувати назальний спрей,
• якщо ви пройшли операцію або мали недавню травму носа. Ви не повинні використовувати назальний спрей, поки ніс не заживе.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Мометазон фуроат Kern Pharma:

• якщо у вас є або був туберкульоз,
• якщо у вас є інша інфекція,
• якщо ви приймаєте інші кортикостероїди, як перорально, так і шляхом ін'єкції,
• якщо у вас є муковісцидоз

Під час використання Мометазон фуроат Kern Pharma проконсультуйтеся з вашим лікарем

• якщо ваша імунна система не працює добре (якщо у вас є труднощі з подоланням інфекції) і ви вступаєте в контакт з людиною з коров'ячим віспою або вітрянкою. Ви повинні уникати контакту з будь-якою людиною, яка має ці інфекції.
• якщо у вас є інфекція носа або горла.
• якщо ви використовуєте цей лікарський засіб протягом декількох місяців або довше.
• якщо у вас є постійне подразнення носа або горла.

Якщо назальні спреї кортикостероїдів використовуються у високих дозах протягом тривалого періоду часу, можуть виникнути побічні ефекти через те, що лікарський засіб всмоктується в організм.

Якщо у вас сверблять очі або вони запальні, ваш лікар може порадити використовувати інші методи лікування разом з Мометазон фуроат Kern Pharma.

Зверніться до вашого лікаря, якщо у вас є розмите зір або інші порушення зору.

Діти

Коли назальні спреї кортикостероїдів використовуються у високих дозах протягом тривалого періоду часу, вони можуть викликати побічні ефекти, такі як сповільнення темпу росту у дітей.

Рекомендується контролювати зріст дітей під час тривалого лікування кортикостероїдними назальними спреями, і якщо ви помітите будь-які зміни, ви повинні повідомити про це вашому лікарю.

Використання МометазонфуроатKern Pharma з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть збільшувати ефекти Мометазон фуроат Kern Pharma, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включно з деякими для ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Якщо ви приймаєте інші кортикостероїди для алергії, як перорально, так і шляхом ін'єкції, ваш лікар може порадити вам припинити приймати їх, коли ви починаєте використовувати Мометазон фуроат Kern Pharma. При припиненні кортикостероїдів перорально або шляхом ін'єкції деякі люди можуть відчувати деякі побічні ефекти, такі як біль у м'язах або суглобах, слабкість м'язів і депресія. Також ви можете розвинути інші алергії, такі як слізоточивість очей, свербіж очей, або шкіра з червоними висипками і свербінням. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні звернутися до вашого лікаря.

Вагітність, лактація та фертильність

Є мало інформації або немає інформації про використання мометазон фуроату у вагітних жінок. Не відомо, чи виділяється мометазон фуроат у грудне молоко.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує відомої інформації про вплив мометазон фуроату на водіння транспортних засобів або використання машин.МометазонфуроатKern Pharma містить бензалконій хлоридякий може викликати подразнення носа.

3. Як використовувати Мометазон фуроат Kern Pharma

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не використовуйте вищу дозу чи не використовуйте спрей частіше чи довше, ніж ваш лікар вам сказав.

Лікування сінної лихоманки та постійного риніту

Використання у дорослих та дітей старших 12 років:

Звичайна доза становить дві інгаляції в кожну ніздрю один раз на добу.

• Як тільки ви досягнете контролю над симптомами, ваш лікар може порадити вам зменшити дозу.
• Якщо ви не почнете відчувати полегшення, ви повинні проконсультуватися з лікарем, і він може порадити вам збільшити дозу до максимальної добової дози чотирьох інгаляцій в кожну ніздрю один раз на добу.

Використання у дітей віком від 3 до 11 років:

Звичайна доза становить одну інгаляцію в кожну ніздрю один раз на добу.

Якщо ви або ваша дитина має дуже сильну сінну лихоманку, ваш лікар може порадити вам почати використовувати Мометазон фуроат Kern Pharma перед початком сезону пилку, оскільки це допоможе запобігти симптомам сінної лихоманки, перш ніж вони виникнуть. На кінці сезону пилку ваші симптоми сінної лихоманки повинні покращитися, і лікування може не бути необхідним.

Назальні поліпи

Використання у дорослих старших 18 років

Звичайна початкова доза становить дві інгаляції в кожну ніздрю один раз на добу.

• Якщо після 5-6 тижнів симптоми не контролюються, дозу можна збільшити до двох інгаляцій в кожну ніздрю двічі на добу. Як тільки ви досягнете контролю над симптомами, ваш лікар може порадити вам зменшити дозу.
• Якщо ви не спостерігаєте покращення симптомів після 5-6 тижнів застосування двічі на добу, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

Підготовка назального спрею до використання

Назальний спрей Мометазон фуроат Kern Pharma має кришку, яка захищає носик і тримає його чистим. Помните, щоб зняти її перед використанням спрею і знову поставити після використання. Якщо ви використовуєте спрей вперше, вам потрібно "заправити" флакон, натискаючи на спрей 10 разів, поки не вийде тонкий спрей:

1. Спочатку пом'якшите флакон.
2. Помістіть вказівний і середній пальці з обох сторін носика і великий палець під флакон. Не проколюйте назальний спрей.
3. Не спрямовуйте носик на себе, а потім натисніть на насос спрею 10 разів, поки не вийде тонкий спрей.

Якщо ви не використовували назальний спрей протягом 14 днів або довше, вам потрібно "заправити" флакон знову, натискаючи на спрей 2 рази, поки не вийде тонкий спрей.

Як використовувати ваш назальний спрей

1. Пом'якшите флакон і зніміть кришку (Фігура 1).
2. Профундано висмоктайте ніс.
3. Закрийте одну ніздрю і помістіть носик у іншу ніздрю, як показано (Фігура 2). Нахилийте голову трохи вниз, тримаючи флакон вертикально.
4. Почніть дихати повільно або ледве через ніс і, поки дихаєте, натисніть один раз пальцями, щоб дозволити спрею увійти в ніс.
5. Видихайте через рот. Повторіть крок 4, щоб вдихнути другий спрей в тій самій ніздрю, якщо потрібно.
6. Видаліть носик з цієї ніздрю і видихайте через рот.
7. Повторіть кроки 3-6 в іншій ніздрю (Фігура 3).

Фігура 1Фігура 2Фігура 3

Після використання спрею очистіть носик ретельно чистим рушником або паперовим рушником і поставьте кришку.

Очищення вашого назального спрею

• Важливо очищати ваш назальний спрей регулярно, інакше він може не працювати належним чином.
• Зніміть кришку і видаліть носик.
• Вимийте носик і кришку теплою водою, а потім промойте під проточною водою.
• Не намагайтесь очистити назальний спрей шляхом вставляння голки або іншого гострого предмету, оскільки це може пошкодити спрей і ви не отримаєте правильної дози лікарського засобу.
• Помістіть кришку і носик у тепле місце, щоб вони висохли.
• Натисніть на носик, щоб він знову приєднався до флакона, і поставьте кришку.
• Назальний спрей потрібно знову "заправити" двома інгаляціями, коли ви його використовуєте вперше після очищення.

Якщо ви використовуєте більше МометазонфуроатKern Pharma, ніж потрібно

Якщо ви випадково використовуєте більше, ніж потрібно, повідомте про це вашому лікарю. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91.562.04.20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви використовуєте стероїди протягом тривалого періоду часу або у великих кількостях, це може рідко вплинути на деякі з ваших гормонів. У дітей це може вплинути на зростання та розвиток.

Якщо ви забули використовувати МометазонфуроатKern Pharma

Якщо ви забули використовувати ваш назальний спрей у призначений час, використовуйте його як тільки ви про це вспомните, а потім продовжуйте звичайний режим застосування. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припиняєте лікування МометазонфуроатKern Pharma

У деяких пацієнтів Мометазон фуроат Kern Pharma повинен почати полегшувати симптоми через 12 годин після першої дози; однак повна користь від лікування може не проявитися до двох днів після початку лікування. Дуже важливо використовувати ваш назальний спрей регулярно. Не припиняйте лікування, навіть якщо ви відчуваєте себе краще, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Можуть виникнути негайні алергічні реакції після використання цього лікарського засобу. Ці реакції можуть бути серйозними. Ви повинні припинити лікування Мометазон фуроат Kern Pharma і негайно звернутися за медичною допомогою, якщо ви відчуваєте симптоми, такі як:

• опухання обличчя, язика або глотки
• важкість при ковтанні
• кропив'янка
• втома або важкість при диханні

Якщо назальні спреї кортикостероїдів використовуються у високих дозах протягом тривалого періоду часу, можуть виникнути побічні ефекти через те, що лікарський засіб всмоктується в організм.

Інші побічні ефекти

Більшість людей не мають жодних проблем після використання назального спрею. Однак деякі люди після використання Мометазон фуроат Kern Pharma або інших назальних спреїв кортикостероїдів можуть відчувати:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10)

• головний біль
• чхання
• кровотеча з носа [дуже часта (може виникнути у більше ніж 1 особи з 10) у людей з назальними поліпами, які приймають дві інгаляції мометазон фуроату в кожну ніздрю двічі на добу.]
• біль у носі або горлі
• виразки в носі
• дихальні інфекції

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• збільшення внутрішньоочного тиску (глаукома) та/або катаракта, які можуть викликати порушення зору
• пошкодження носового перегородки, яке розділяє ніздрі
• порушення смаку та нюху
• важкість при диханні та/або втома
• розмитість зору

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Мометазон фуроат Kern Pharma

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Не заморожуйте.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Назальний спрей потрібно використовувати протягом 2 місяців після першого застосування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад МометазонфуроатKern Pharma

• Активний інгредієнт - мометазон фуроат. Кожна інгаляція містить 50 мкг мометазон фуроату у вигляді моногідрату.
• Інші компоненти: бензалконій хлорид, гліцерол, полісорбат 80, мікрокристалічна целюлоза та натрій кармелоза, цитринова кислота моногідрат, натрій цитрат і очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Мометазон фуроат Kern Pharma - суспензія для назального спрею.

Флакон містить 140 інгаляцій і постачається в упаковках по 1 спрею.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

FARMEA

10, rue Bouché Thomas

Z.A.C d’ Orgemont

49000 ANGERS

Франція

Дата останнього перегляду цього опису:вересень 2017

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMP S) http://www.aemps.gob.es/