Гітакса Метмін-спраи

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

HITAXA METMIN-SPRAY, 50 мікрограм/доза, аерозоль для носа, суспензія

Мометазон фуроат
Для застосування у дорослих
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ретельно прочитати цю вкладення та ознайомитися з навчальними матеріалами. Ці відомості доступні після сканування коду QR на пакуванні та на сайті: pacjent.hitaxametminspray.pl (див. також пункт 6 цієї вкладення для пацієнта).

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї вкладення перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливі відомості для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій вкладення для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю вкладення, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, які не наведені в цій вкладення, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст вкладення

• 1. Що таке лікарський засіб Hitaxa Metmin-Spray і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Hitaxa Metmin-Spray
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Hitaxa Metmin-Spray
• 4. Можливі побічні реакції
• 5. Як зберігати лікарський засіб Hitaxa Metmin-Spray
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Hitaxa Metmin-Spray і для чого він призначений

Що таке лікарський засіб Hitaxa Metmin-Spray?

Hitaxa Metmin-Spray містить активну речовину мометазон фуроат, який належить до групи лікарських засобів, званих кортикостероїдами. Мометазон фуроат не слід плутати зі стероїдними аналогами у вигляді таблеток або ін'єкцій, які неправильно використовуються деякими спортсменами. Мометазон фуроат, введений назально, полегшує симптоми запалення слизової оболонки носа (набухання і подразнення слизової оболонки носа), чхання, свербіння та відчуття закладеного носа і зменшує кількість виділення з носа.

Для чого призначений Hitaxa Metmin-Spray?

Hitaxa Metmin-Spray призначений для лікування дорослих (у віці понад 18 років) з симптомами сезонного алергійного риніту (також відомого як сезонне алергічне запалення слизової оболонки носа) після попередньої діагностики лікарем.
Сезонний алергічний риніт, який виникає в певні періоди року, є алергічною реакцією, викликаною вдиханням пилку дерев, трав, бур'янів, а також спор грибів і грибків.
Hitaxa Metmin-Spray зменшує набухання і подразнення слизової оболонки носа і тим самим полегшує симптоми, викликані сезонним алергічним ринітом, такі як: чхання, свербіння, відчуття закладеного носа та зменшує кількість виділення з носа.
Якщо через 14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Hitaxa Metmin-Spray

Коли не слід застосовувати лікарський засіб Hitaxa Metmin-Spray

• Якщо пацієнт має алергію на мометазон фуроат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6).
• Якщо в пацієнта є невиліковане інфекційне захворювання слизової оболонки носа. Застосування лікарського засобу Hitaxa Metmin-Spray під час невилікованого інфекційного захворювання в носовій порожнині, наприклад, герпесу, може призвести до загострення симптомів інфекції. Перед застосуванням аерозолю для носа слід чекати до моменту відновлення після інфекції.
• Якщо пацієнт недавно переніс хірургічну операцію в носовій порожнині або травму носа. Не слід застосовувати аерозоль для носа до моменту загоєння ран.

Попередження та обережність

Перед початком застосування лікарського засобу Hitaxa Metmin-Spray слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта зараз або раніше була туберкульоз,
• якщо в пацієнта є будь-яка інша інфекція, наприклад, грибкова, бактеріальна,
• якщо пацієнт приймає інші кортикостероїди у вигляді пероральних або ін'єкційних форм,
• якщо в пацієнта є муковісцидоз.

Під час застосування лікарського засобу Hitaxa Metmin-Spray слід обговорити це з лікарем:

• якщо імунна система пацієнта не функціонує правильно (є труднощі з боротьбою проти інфекції) і пацієнт мав контакт з особою, хворою на вітряну віспу або оперу. Необхідно уникати контакту з особами, у яких є ці інфекції.
• якщо в пацієнта є інфекція носа або горла,
• якщо лікарський засіб застосовується протягом 3 місяців або довше,
• якщо в пацієнта є тривале подразнення носа або горла.

Якщо кортикостероїди у вигляді аерозолю для носа приймаються у великих дозах протягом тривалого часу, можуть виникнути побічні реакції через абсорбцію лікарського засобу в організмі.
Якщо виникло свербіння або подразнення очей, лікар може призначити інше лікування з лікарським засобом Hitaxa Metmin-Spray.
Якщо в пацієнта виникло нечітке зір або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
Лікарського засобу Hitaxa Metmin-Spray не слід застосовувати у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Лікарський засіб Hitaxa Metmin-Spray та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
У разі лікування алергії іншими кортикостероїдами у вигляді пероральних або ін'єкційних форм лікар, який веде лікування, може порекоменувати пацієнту припинити їх застосування на момент початку застосування лікарського засобу Hitaxa Metmin-Spray. У деяких пацієнтів після припинення застосування кортикостероїдів у вигляді пероральних або ін'єкційних форм можуть виникнути побічні реакції, такі як: біль у суглобах або м'язах, слабкість та депресія. Можуть також виникнути інші алергічні симптоми, такі як: свербіння, слезотеча очей або червоні та сверблячі плями на шкірі. Необхідно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів.
Деякі лікарські засоби можуть посилювати дію лікарського засобу Hitaxa Metmin-Spray. Лікар може в цьому випадку уважно спостерігати за станом пацієнта, який приймає такі лікарські засоби (в тому числі деякі лікарські засоби проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
Не виявлено взаємодії лікарського засобу Hitaxa Metmin-Spray з лоратадином (який застосовується для лікування алергії).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Відсутні дані або є лише обмежені дані щодо застосування мометазон фуроату у вагітних жінок. Не відомо, чи мометазон фуроат проникає в грудне молоко.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Відсутні дані щодо впливу лікарського засобу Hitaxa Metmin-Spray на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Лікарський засіб Hitaxa Metmin-Spray містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб містить 20 мікрограмів бензалконію хлориду в кожній дозі.
Бензалконій хлорид може викликати подразнення або набухання всередині носа, особливо якщо його застосовують тривалий час.

Лікарський засіб Hitaxa Metmin-Spray містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лікарський засіб вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати лікарський засіб Hitaxa Metmin-Spray

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій вкладення для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарського засобу не слід застосовувати у більших дозах або частіше, або протягом тривалого часу, ніж зазначено в цій вкладення.
Рекомендована доза:

Дорослі у віці від 18 років, включаючи пацієнтів похилого віку

Зазвичай застосовують дві дози аерозолю до кожного носового проходу один раз на добу.
У деяких пацієнтів полегшення симптомів відбувається протягом 12 годин після застосування першої дози лікарського засобу Hitaxa Metmin-Spray, однак повні користі від лікування можуть не бути помітними протягом перших двох днів лікування. Тому слід продовжувати регулярне застосування для досягнення повних користей від лікування.

• Після досягнення покращення лікар, який веде лікування, може порекомендувати зменшення дози до однієї дози аерозолю до кожного носового проходу один раз на добу.
• Якщо пацієнт не відчуває покращення, слід звернутися до лікаря, який веде лікування.

Якщо відсутнє покращення симптомів або покращення недостатнє після застосування протягом 14 днів, слід звернутися до лікаря.
Лікарського засобу не слід застосовувати довше 3 місяців без консультації з лікарем.
Якщо в пацієнта є сильні симптоми сезонного алергічного риніту, лікар, який веде лікування, може порекомендувати початок застосування лікарського засобу Hitaxa Metmin-Spray до початку сезону цвітіння. Це допоможе запобігти виникненню симптомів сезонного алергічного риніту. Після закінчення періоду цвітіння може відбутися покращення, і лікування може не бути необхідним.

Застосування у дітей та підлітків

Лікарського засобу Hitaxa Metmin-Spray не слід застосовувати у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Підготовка аерозолю для носа до застосування

Hitaxa Metmin-Spray містить насадку на пляшці, яка захищає кінчик дозатора і запобігає його забрудненню. Необхідно пам'ятати, щоб зняти її перед застосуванням аерозолю і знову надіти після закінчення застосування.
Перед першим застосуванням аерозолю слід перевірити його роботу, нажавши на pompку 10 разів, поки не вийде тонкий туман:

• 1. Нежно встряхнути пляшку.
• 2. Пальці вказівного та середнього пальців слід đặtити по обидві сторони кінчика дозатора, а великий палець - під пляшкою. Не слід проколювати дозатор аерозолю для носа.
• 3. Керуючи кінчиком дозатора від себе, слід нажати пальцями так, щоб 10 разів розпиляти аерозоль, поки не вийде однорідний туман.

Якщо аерозоль для носа не застосовувався протягом 14 днів або довше, перед наступним застосуванням слід нажати на pompку 2 рази, поки не вийде однорідний туман.

На який термін вистачить пакування лікарського засобу

Якщо пацієнт застосовує дві дози аерозолю до кожного носового проходу один раз на добу, лікарського засобу вистачить на 15 днів лікування (для пляшок, які містять 60 відміряних доз) або на 30 днів (для пляшок, які містять 120 відміряних доз) або на 35 днів (для пляшок, які містять 140 відміряних доз).

Як застосовувати аерозоль для носа

• 1. Встряхнути нежно пляшку і зняти захисну насадку.
• 2. Нежно видмухати ніс (Малюнок 1).
• 3. Закрити один носовий проход і вставити кінчик дозатора до іншого носового проходу, як показано на малюнку (Малюнок 2). Наклонити голову легенько вперед, тримаючи пляшку вертикально вгору. Кінчик дозатора повинен бути спрямований у напрямку носового проходу, а не до середини (тобто не в напрямку носової перегородки) (Малюнок 3).

УВАГА! Утримання пляшки в вертикальному положенні дуже важливо, оскільки неправильне розпилення може призвести до пошкодження носової перегородки.

• 4. Почати нежний і повільний вдих через ніс, під час якого слід розпиляти аерозоль для носа (у вигляді тонкого туману), нажавши РАЗ вниз пальцями.
• 5. Виконати видих через рот. Потім повторити дії, описані в пункті 4, щоб застосувати другу дозу аерозолю до того самого носового проходу, якщо потрібно.
• 6. Вийняти кінчик дозатора з носового проходу і виконати видих через рот.
• 7. Повторити дії, описані в пунктах від 3 до 6, щоб застосувати аерозоль до іншого носового проходу (Малюнок 4).

Після застосування аерозолю слід обережно витерти кінчик дозатора чистою серветкою або тканиною та надіти захисну насадку, щоб запобігти потраплянню пилу.

Очищення пляшки

• Важливо регулярно очищати пляшку з аерозолем для носа, оскільки в іншому випадку вона може не працювати правильно.
• Необхідно зняти захисну насадку і нежно зняти кінчик дозатора.
• Вимити кінчик дозатора і захисну насадку в теплій воді, а потім сполоснути під проточною водою.
• Не слід очищати кінчик дозатора шляхом проколювання голкою або іншим гострим предметом, оскільки це може призвести до пошкодження дозатора і зробити неможливим отримання правильної дози лікарського засобу.
• Залишити захисну насадку і кінчик дозатора в теплому місці до висихання.
• Надіти кінчик дозатора на пляшку, а потім вставити захисну насадку.
• Після очищення слід перевірити, чи працює дозатор правильно, і 2 рази розпиляти аерозоль.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Hitaxa Metmin-Spray

Якщо випадково застосована більша доза лікарського засобу, ніж рекомендована, слід звернутися до лікаря.
Якщо стероїди застосовуються протягом тривалого періоду або у великих дозах, у рідких випадках можуть виникнути побічні реакції через абсорбцію лікарського засобу в організмі.
У дітей вони можуть впливати на зростання і розвиток.

Пропуск застосування лікарського засобу Hitaxa Metmin-Spray

Якщо пацієнт забув застосувати аерозоль для носа в звичайний час, він повинен прийняти лікарський засіб негайно, як тільки йому це спаде на думку, а потім продовжити лікування, застосовуючи лікарський засіб у звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування лікарського засобу Hitaxa Metmin-Spray

У деяких пацієнтів покращення відбувається протягом 12 годин після застосування першої дози лікарського засобу Hitaxa Metmin-Spray, однак повні користі від лікування можуть бути помітними лише після 2 днів лікування. Дуже важливо, щоб пацієнт регулярно застосовував аерозоль для носа. Не слід припиняти лікування, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще, якщо тільки лікар не порекомендував цього.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні реакції

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні реакції, хоча вони не виникають у кожного.
Після застосування цього лікарського засобу можуть виникнути з невідомою частотою негайні реакції надчутливості (алергічні). Ці реакції можуть бути важкими. Необхідно припинити застосування лікарського засобу Hitaxa Metmin-Spray і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть симптоми, такі як:

• набухання обличчя, язика або горла
• проблеми з ковтанням
• кропив'янка
• свистячий дихання або труднощі з диханням.

Якщо кортикостероїди у вигляді аерозолю для носа приймаються у великих дозах протягом тривалого часу, можуть виникнути побічні реакції через абсорбцію лікарського засобу в організмі.
Інші побічні реакції
Більшість осіб не повідомляють про жодних побічних реакцій після застосування аерозолю для носа.
Однак у деяких осіб після застосування лікарського засобу Hitaxa Metmin-Spray або іншого кортикостероїду у вигляді аерозолю для носа виникли наступні побічні реакції:
Часті побічні реакції (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб):

• головний біль
• чхання і подразнення та (або) печіння слизової оболонки носа
• кровотеча з носа [виникала дуже часто (може виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб) у пацієнтів з поліпами носа, які застосовували дві дози мометазону до кожного носового проходу двічі на добу]
• біль у носі або горлі
• виразка слизової оболонки носа
• інфекція верхніх дихальних шляхів

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• збільшення тиску в очному яблуці (глаукома) і (або) катаракта, які викликають порушення зору
• пошкодження носової перегородки, яка розділяє ніздрі
• порушення смаку і нюху
• труднощі з диханням і (або) свистячий дихання
• нечітке зір

Звіт про побічні реакції

Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, які не наведені в цій вкладення, слід повідомити про це лікаря, фармацевту або медсестрі. Побічні реакції можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
телефон: +38 (044) 206-32-77
факс: +38 (044) 206-32-77
Сайт: https://moz.gov.ua
Побічні реакції також можна повідомляти виробникові.
Звіт про побічні реакції дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Hitaxa Metmin-Spray

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці і пачці: Термін придатності (EXP) або EXP. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Термін зберігання після першого відкриття пляшки становить 2 місяці.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб, якщо пляшка або дозатор пошкоджені.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить лікарський засіб Hitaxa Metmin-Spray

• Активною речовиною лікарського засобу є мометазон фуроат. Кожна відміряна доза містить 50 мікрограмів мометазону фуроату у вигляді мометазону фуроату моногідрату.
• Інші компоненти: бензалконій хлорид, розчин, гліцерол, полісорбат 80, мікрокристалічна целюлоза та карамелоза натрію, цитринова кислота моногідрат, цитрат натрію, очищена вода.

Як виглядає Hitaxa Metmin-Spray і що містить пакування

Лікарський засіб Hitaxa Metmin-Spray - аерозоль для носа, суспензія.
Пляшка містить один механізм розпилення.
Кожна пляшка містить 60, 120 або 140 доз лікарського засобу.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:
Adamed Pharma S.A.
Пєньков, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув
Польща
Виробник:
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Йозефа Пілсудського, 5
95-200 Паб'яниці
Польща
Детальні та актуальні відомості про цей лікарський засіб доступні після сканування коду QR, розміщеного в цій вкладення нижче, та на пакуванні. Ці самі відомості також доступні на сайті: pacjent.hitaxametminspray.pl

Дата останньої актуалізації вкладення:

QR