Насонекс

Укладена інструкція: інформація для користувача

Nasonex, 50 мкг/доза, назальний аерозоль, суспензія

Мометазон фуроат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений виключно для використання конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби ідентичні.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Nasonex і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Nasonex
• 3. Як використовувати препарат Nasonex
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Nasonex
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Nasonex і для чого він використовується

Що таке препарат Nasonex?

Nasonex назальний аерозоль містить мометазон фуроат, який належить до групи лікарських засобів, званих кортикостероїдами. Мометазон фуроат, введений назально, полегшує симптоми запалення (опухання та подразнення слизової оболонки носа), чхання, свербіння та відчуття закладеного носа і зменшує кількість виділення з носа.

Для чого використовується препарат Nasonex?

Сезонний алергічний риніт і цілорічний риніт
Nasonex використовується для лікування симптомів сезонного алергічного риніту (також званого сезонним алергічним запаленням слизової оболонки носа) і цілорічного риніту у дорослих і дітей віком від 3 років і старших.
Сезонний алергічний риніт, який виникає в певні періоди року, є алергічною реакцією, викликаною вдиханням пилку дерев, трав, бур'янів, а також спор грибів і плісні.
Цілорічний риніт виникає протягом усього року, а симптоми можуть бути викликані чутливістю до різних факторів, включаючи домашню плісню, шерсть тварин (або лущений шкіряний покрив), пір'я та деякі харчові продукти. Nasonex зменшує опухання та подразнення слизової оболонки носа і тим самим полегшує чхання, свербіння, відчуття закладеного носа або виділення з носа, викликані сезонним алергічним ринітом або цілорічним ринітом.
Назальні поліпи
Nasonex використовується для лікування назальних поліпів у дорослих віком від 18 років і старших.
Назальні поліпи - це маленькі нарости на слизовій оболонці носа, зазвичай виникають в обох ноздрях.
Nasonex зменшує стан запалення в носі,导致 поступове зменшення поліпів в носі, тим самим зменшуючи відчуття закладеного носа, яке може ускладнити дихання через ніс.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Nasonex

Коли не використовувати препарат Nasonex

• Якщо пацієнт має алергію (гиперчутливість) на мометазон фуроат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в розділі 6).
• Якщо у пацієнта існує невиліковане інфекційне захворювання носа. Використання препарату Nasonex під час невилікованого інфекційного захворювання в області носової порожнини, наприклад, герпесу, може призвести до загострення симптомів інфекції. Перед використанням аерозолю потрібно почекати до часу одужання.
• Якщо пацієнт недавно мав хірургічну операцію в області носа або травму носа. Не слід використовувати аерозоль до часу загоєння ран.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж розпочати використання препарату Nasonex, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у пацієнта існує зараз або існувала раніше туберкульоз.
• Якщо у пацієнта існує будь-яке інше інфекційне захворювання.
• Якщо пацієнт приймає інші кортикостероїди у вигляді перорального або ін'єкційного застосування.
• Якщо у пацієнта існує муковісцидоз.

Під час використання препарату Nasonex обговоріть це з лікарем

• Якщо імунна система пацієнта не функціонує正常но (існують труднощі у боротьбі з інфекцією) і пацієнт мав контакт з особою, хворою на вітряну віспу або вітряний корь. Необхідно уникати контакту з особами, у яких існують ці інфекції.
• Якщо у пацієнта існує інфекційне захворювання носа або горла.
• Якщо препарат використовується протягом кількох місяців або довше.
• Якщо у пацієнта існує тривале подразнення носа або горла.

Якщо кортикостероїди у вигляді назального аерозолю приймаються у великих дозах протягом тривалого часу, можуть виникнути побічні ефекти через абсорбцію препарату в організмі.
Якщо виникає свербіння або подразнення очей, лікар може призначити інше лікування з препаратом Nasonex.
Якщо у пацієнта виникає неясне бачення або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.

Діти

Якщо кортикостероїди у вигляді назального аерозолю приймаються у великих дозах протягом тривалого часу, вони можуть призвести до певних побічних ефектів, таких як сповільнення темпи росту у дітей.
Рекомендується регулярно контролювати рост дітей, які приймають тривале лікування кортикостероїдами назально, і якщо будуть виявлені будь-які зміни, повідомити про це лікаря.

Препарат Nasonex та інші лікарські засоби

Повідоміть лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта..
Якщо пацієнт приймає інші кортикостероїди у вигляді перорального або ін'єкційного застосування для лікування алергії, лікар, який веде лікування, може призначити пацієнту припинити їх прийом на момент початку використання препарату Nasonex. У деяких пацієнтів після припинення прийому кортикостероїдів у вигляді перорального або ін'єкційного застосування можуть виникнути побічні ефекти, такі як біль у суглобах або м'язах, слабкість та депресія. Можуть також виявитися інші алергічні симптоми, такі як свербіння, сльозотеча очей або червоні та сверблячі плями на шкірі. Необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникає будь-який з цих симптомів.
Деякі лікарські засоби можуть посилити дію препарату Nasonex, і лікар може бажати уважно контролювати стан пацієнта, який приймає такі лікарські засоби (в тому числі деякі лікарські засоби проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Вагітність і годування грудьми

Відсутні дані або існують тільки обмежені дані про використання препарату Nasonex у вагітних жінок.
Не відомо, чи мометазон фуроат проникає до грудного молока.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Відсутні дані про вплив препарату Nasonex на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Nasonex містить бензалконій хлорид

Бензалконій хлорид може призвести до подразнення або опухання всередині носа, особливо якщо він використовується протягом тривалого часу.

3. Як використовувати препарат Nasonex

Препарат Nasonex завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Назального аерозолю не слід використовувати частіше, протягом тривалого часу або у великих дозах, ніж це рекомендовано лікарем.

Лікування сезонного алергічного риніту та цілорічного риніту

Використання у дорослих та у дітей віком понад 12 років

Зазвичай використовують дві дози аерозолю до кожного носового отвору один раз на добу.

• Після досягнення поліпшення лікар може призначити зменшення дози.
• Якщо пацієнт не відчуває поліпшення, необхідно звернутися до лікаря, який може призначити збільшення дози: максимальна добова доза становить чотири дози аерозолю до кожного носового отвору один раз на добу.

Використання у дітей віком від 3 до 11 років

Зазвичай використовують одну дозу аерозолю до кожного носового отвору один раз на добу.

У деяких пацієнтів поліпшення симптомів виникає протягом 12 годин після введення першої дози препарату Nasonex, однак повні вигоди від лікування можуть бути помітні лише після 2 днів лікування. Дуже важливо, щоб пацієнт регулярно використовував назальний аерозоль. Не слід припиняти лікування, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще, якщо тільки лікар не призначить інакше.
Якщо пацієнт має насильні симптоми сезонного алергічного риніту, можливо, необхідно буде розпочати використання препарату Nasonex за кілька днів до очікуваного початку сезону цвітіння. Це допоможе запобігти виникненню симптомів сезонного алергічного риніту.

Назальні поліпи

Використання у дорослих віком понад 18 років

Зазвичай використовують початково дві дози аерозолю до кожного носового отвору один раз на добу.

• Якщо після 5-6 тижнів лікування препаратом не виникає поліпшення, лікар може призначити збільшення дози до двох доз аерозолю до кожного носового отвору двічі на добу. Після досягнення поліпшення лікар може призначити зменшення дози препарату.
• Якщо після 5-6 тижнів лікування препаратом двічі на добу не виникає поліпшення, пацієнт повинен звернутися до лікаря.

Підготовка назального аерозолю до використання

Nasonex назальний аерозоль містить насадку, яка захищає кінчик дозатора і запобігає його забрудненню. Необхідно пам'ятати, щоб зняти її перед використанням аерозолю і знову надіти після закінчення використання.
Перш ніж використовувати аерозоль вперше, необхідно перевірити його роботу, нажавши на pompку 10 разів, поки не вийде тонкий туман:

• 1. Необхідно легенько встряхнути пляшку.
• 2. Пальці вказівного та середнього пальців слід розмістити по обидва боки від кінчика дозатора, а великий палець - під пляшкою. Непроколюйте дозатор назального аерозолю.
• 3. Керуючи кінчиком дозатора від себе, необхідно нажати пальцями так, щоб 10 разів розпиляти аерозоль, поки не вийде однорідний туман. Якщо назальний аерозоль не використовувався протягом 14 днів або довше, перед наступним використанням необхідно нажати на pompку 2 рази, поки не вийде однорідний туман.

Як використовувати назальний аерозоль

• 1. Встряхніть легенько пляшку і зніміть захисну насадку. (Малюнок 1)
• 2. Легенько видмухайте ніс.
• 3. Закрийте один носовий отвору і вставте кінчик дозатора до іншого носового отвору, як показано на малюнку. (Малюнок 2) Нахилийте голову легенько вперед, тримаючи пляшку вертикально вгору.
• 4. Розпочніть легенький і повільний вдих через ніс, під час якого необхідно розпиляти аерозоль (у вигляді тонкого туману) до носа, нажавши РАЗ вниз пальцями.
• 5. Виконайте видих через рот. Повторіть дії, описані в пункті 4, щоб ввести другу дозу аерозолю до того самого носового отвору, якщо необхідно.
• 6. Вийміть кінчик дозатора з носового отвору і виконайте видих через рот.
• 7. Повторіть дії, описані в пунктах від 3 до 6, щоб ввести аерозоль до другого носового отвору (Малюнок 3).

Після використання аерозолю необхідно обережно витерти кінчик дозатора чистою серветкою або тканиною та знову надіти захисну насадку.
Очищення

• Важливо регулярно очищувати пляшку з назальним аерозолем, оскільки в іншому випадку він може не працювати правильно.
• Необхідно зняти захисну насадку і легенько зняти кінчик дозатора.
• Вимийте кінчик дозатора і захисну насадку в теплій воді, а потім сполосніть під проточною водою.

Малюнок 1

Малюнок 2

Малюнок 3

• Не слід очищати кінчик дозатора шляхом проколювання його голкою або іншим гострим предметом, оскільки це може пошкодити дозатор і не буде доставлена належна доза препарату.
• Залиште захисну насадку і кінчик дозатора в теплому місці до висихання.
• Надіть кінчик дозатора на пляшку, а потім вставте захисну насадку.
• Після очищення необхідно перевірити, чи працює дозатор правильно, і 2 рази розпиляти аерозоль.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Nasonex

Якщо випадково було використано більшу дозу препарату, ніж рекомендована, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо стероїди використовуються протягом тривалого періоду або у великих дозах, в рідких випадках вони можуть призвести до негативного впливу на гормони пацієнта. У дітей вони можуть впливати на рост і розвиток.

Пропуск використання препарату Nasonex

Якщо пацієнт забув використати назальний аерозоль у призначений час, він повинен прийняти препарат одразу, як тільки про це вспомнить, а потім продовжити лікування, використовуючи препарат у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення використання препарату Nasonex

У деяких пацієнтів поліпшення симптомів виникає протягом 12 годин після введення першої дози препарату Nasonex, однак повні вигоди від лікування можуть бути помітні лише після 2 днів лікування. Дуже важливо, щоб пацієнт регулярно використовував назальний аерозоль. Не слід припиняти лікування, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще, якщо тільки лікар не призначить інакше.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які подальші сумніви, пов'язані з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Nasonex може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Після використання цього препарату можуть виникнути негайні реакції гіперчутливості (алергічні).
Ці реакції можуть бути серйозними. Необхідно припинити використання препарату Nasonex і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть симптоми, такі як:

• опухання обличчя, язика або горла
• проблеми з ковтанням
• кропив'янка
• свистячий одих або труднощі з диханням

Якщо кортикостероїди у вигляді назального аерозолю приймаються у великих дозах протягом тривалого часу, побічні ефекти можуть виникнути через абсорбцію препарату в організмі.
Інші побічні ефекти
Більшість осіб, які використовують назальні аерозолі, не повідомляють про будь-які побічні ефекти. Однак у деяких осіб після використання препарату Nasonex або іншого кортикостероїду у вигляді назального аерозолю виникли наступні побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• головний біль
• чхання
• кровотеча з носа [виникала дуже часто (може виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб) у пацієнтів з назальними поліпами, які використовували дві дози препарату Nasonex до кожного носового отвору двічі на добу]
• підразнення носа або біль у горлі
• виразка на слизовій оболонці носа
• інфекція верхніх дихальних шляхів

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• збільшення тиску в очах (глаукома) і (або) катаракта, що призводить до порушень зору,
• ушкодження носової перегородки, що розділяє ніздрі
• порушення смаку і нюху
• труднощі з диханням і (або) свистячий одих
• неясне бачення

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів, Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, Україна, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.

5. Як зберігати препарат Nasonex

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не зберігайте пляшку в температурі вище 25°C. Не заморожуйте.
• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці і пачці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Пляшку слід використати протягом 2 місяців після відкриття. За цей час відкрийте тільки одну пляшку.

Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Nasonex

• Активною речовиною препарату є мометазон фуроат. Одна доза аерозолю містить 50 мкг мометазон фуроату у вигляді моногідрату.
• Інші компоненти препарату: дисперсійна целюлоза, гліцерол, цитрат натрію, лимонна кислота моногідрат, полісорбат 80, бензалконій хлорид, очищена вода.
• Цей препарат містить 0,02 мг бензалконію хлориду в одній дозі аерозолю.

Як виглядає препарат Nasonex і що містить упаковка

Nasonex - це назальний аерозоль, суспензія.
Кожна пляшка містить 140 доз препарату.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа

Органон Польща ТОВ
вул. Маршалковська, 126/134
00-008 Варшава
Тел.: +48 22 105 50 01
organonpolska@organon.com

Виробник

Органон Хейст БВ
Промислова зона, 30
2220 Хейст-оп-ден-Берг
Бельгія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Nasonex aquosum-Nasenspray
Бельгія, Хорватія, Данія, Естонія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Греція, Угорщина, Ісландія, Ірландія,
Італія, Литва, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Норвегія, Польща, Словенія, Швеція, Велика Британія: Nasonex
Болгарія, Чехія, Румунія, Словаччина: NASONEX
Латвія: Nasonex 50 мкг/доза назальний аерозоль, суспензія
Португалія: Nasomet
Іспанія: NASONEX 50 мікрограмів суспензія для розпилення в ніс

Дата останньої актуалізації інструкції: 11/2022