Насометін

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Назометин, 50 мкг/одна доза, назальний аерозоль, суспензія

Мометазон фуроат

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі необхідності можна було її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Назометин і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Назометин
• 3. Як використовувати Назометин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Назометин
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Назометин і для чого він використовується

Що таке препарат Назометин?

Назометин у вигляді назального аерозолю містить мометазон фуроат, який належить до групи лікарських засобів, званих кортикостероїдами. Мометазон фуроат, розпилений у ніс, може допомогти полегшити стан запалення (опухання та подразнення слизової оболонки носа), чхання, свербіння та відчуття закладення носа або водянистого виділення з носа.

Для чого використовується Назометин?

Сезонний алергічний риніт і цілорічний алергічний риніт
Назометин використовується для лікування симптомів сезонного алергічного риніту (також званого сезонним алергічним ринітом) та цілорічного алергічного риніту у дорослих і дітей віком від 3 років і старших.
Сезонний алергічний риніт, який виникає кілька разів на рік, є реакцією гіперчутливості, викликаною вдиханням пилку дерев, трав, бур'янів, а також грибів і спор грибів. Цілорічний алергічний риніт виникає протягом року, а симптоми можуть бути викликані гіперчутливістю до різних факторів, включаючи кліщів, що знаходяться в домашньому пилі, шерсті (або лусці) тварин, пір'ї та деяких харчових продуктів.
Назометин зменшує опухання і подразнення слизової оболонки носа, полегшуючи таким чином чхання, свербіння і закладення носа або виділення з носа, викликані сезонним алергічним ринітом або цілорічним алергічним ринітом.
Назальні поліпи
Назометин використовується для лікування назальних поліпів у дорослих віком від 18 років і старших.
Назальні поліпи - це маленькі нарости всередині носа, зазвичай в обох ноздрях. Назометин зменшує стан запалення, що призводить до поступового зменшення поліпів і полегшення відчуття закладення носа, полегшуючи дихання через ніс.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Назометин

Коли не використовувати препарат Назометин

якщо пацієнт має гіперчутливість до мометазон фуроату або до будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6).
якщо пацієнт має не ліковане інфекційне захворювання слизової оболонки носа. Використання препарату Назометин під час такого інфекційного захворювання (наприклад, герпесу) може погіршити перебіг хвороби. З використанням аерозолю для носа слід чекати до часу відновлення після інфекційного захворювання.
якщо пацієнт недавно переніс операцію на носі або травму носа. Не слід використовувати аерозоль для носа до часу загоєння ран на носі.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж розпочати використання препарату Назометин, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:
хворіє або хворів раніше на туберкульоз,
має будь-яку іншу інфекцію,
отримує інші кортикостероїди (орально або в ін'єкціях),
хворіє на муковісцидоз.
Під час використання препарату Назометин необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо:
імунна система пацієнта не функціонує正常но (якщо пацієнт має труднощі з боротьбою з інфекцією), а пацієнт має контакт з особою, хворою на вітряну віспу або оперу. Необхідно уникати контакту з такими особами.
пацієнт має інфекцію в носі або горлі.
пацієнт використовує препарат протягом кількох місяців або навіть довше.
пацієнт має тривале подразнення носа або горла.
Якщо в пацієнта виникло нечітке бачення або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.
Тривале використання великих доз кортикостероїдів в аерозолі для носа може призвести до виникнення побічних ефектів внаслідок всмоктування препарату в організм.
Якщо пацієнт відчуває свербіння або подразнення очей, лікар може призначити додатково до препарату Назометин використання інших лікарських засобів.

Діти

У дітей тривале використання великих доз кортикостероїдів для носа може призвести до певних побічних ефектів, таких як сповільнення темпу зростання.
Рекомендується систематично контролювати зростання у дітей, які тривало лікуються кортикостероїдами для носа, а у разі спостереження будь-яких змін, повідомити про це лікаря.

Назометин і інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує використовувати, включаючи лікарські засоби, що продаються без рецепта.
Деякі лікарські засоби можуть посилити дію препарату Назометин. Лікар може бажати уважно контролювати стан пацієнта, який приймає такі лікарські засоби (в тому числі деякі лікарські засоби, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
Якщо пацієнт використовує для лікування алергії інші кортикостероїди в формі перорального або ін'єкційного застосування, лікар може призначити йому відміну їх при початку використання препарату Назометин. У деяких пацієнтів після припинення використання кортикостероїдів у формі перорального або ін'єкційного застосування можуть виникнути певні побічні ефекти, такі як біль у суглобах або м'язах, слабкість і депресія. Можуть також виникнути інші алергічні симптоми, такі як свербіння, слізотеча очей або червоні та сверблячі плями на шкірі. Якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів, необхідно звернутися до лікаря.

Вагітність і годування грудьми

Немає або мало інформації про використання препарату Назометин у вагітних жінок. Не відомо, чи мометазон фуроат проникає в грудне молоко.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Право на керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не відомо, який вплив має препарат Назометин на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.

Назометин містить бензалконій хлорид

Цей препарат містить бензалконій хлорид, який може викликати подразнення або опухання всередині носа, особливо якщо він використовується протягом тривалого часу.

3. Як використовувати Назометин

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Аерозолю для носа не слід використовувати у більших дозах, частіше або протягом тривалішого часу, ніж рекомендовано лікарем.

Лікування сезонного алергічного риніту і цілорічного алергічного риніту

Використання у дорослих і дітей віком понад 12 років

Рекомендована доза - 2 розпилення аерозолю в кожну ніздрю раз на добу.
Після досягнення поліпшення лікар може рекомендувати зменшення дози препарату.
Якщо jedoch пацієнт не відчуває себе краще, необхідно звернутися до лікаря, який може рекомендувати збільшення дози: максимальна добова доза - 4 розпилення аерозолю в кожну ніздрю раз на добу.

Використання у дітей віком від 3 до 11 років

Рекомендована доза - 1 розпилення аерозолю в кожну ніздрю раз на добу.
У деяких пацієнтів Назометин повинен принести поліпшення після 12 годин від застосування першої дози, хоча повні вигоди від лікування можуть бути помітні лише після двох днів застосування препарату.
Якщо пацієнт (дорослий або дитина) має сильні симптоми сезонного алергічного риніту, може бути необхідне початку лікування за кілька днів до початку сезону цвітіння. Після закінчення періоду цвітіння симптоми сезонного алергічного риніту повинні зникнути, і лікування може не бути необхідним.

Назальні поліпи

Використання у дорослих віком понад 18 років

Рекомендована початкова доза - 2 розпилення аерозолю в кожну ніздрю раз на добу.
Якщо після 5-6 тижнів застосування препарату не відбулося поліпшення, лікар може збільшити дозу до двох розпилень аерозолю в кожну ніздрю двічі на добу. Після досягнення поліпшення лікар може рекомендувати зменшення дози препарату.
Якщо після 5-6 тижнів застосування препарату двічі на добу не відбулося поліпшення, необхідно звернутися до лікаря.
Підготовка аерозолю для носа до застосування
Назометин має насадку, яка захищає кінчик дозатора і запобігає його забрудненню. Необхідно пам'ятати, щоб зняти її перед використанням аерозолю і знову надіти після закінчення застосування.

Перш ніж кожним застосуванням, необхідно потрясти пляшку.

Не слід проколювати аплікатор (отвори в кінці дозатора) голкою або іншим гострим предметом.

Перш ніж першим застосуванням аерозолю, необхідно перевірити його роботу, натиснувши на пляшку 10 разів, поки не з'явиться тонкий туман.

• 1. Сильно потрясти пляшку.
• 2. Зняти пластикову насадку.
• 3. Пальці вказівного та середнього повинні бути розміщені по обидва боки від дозатора, а великий палець - під пляшкою (рисунок 1). Непроколювати аплікатор.
• 4. Керуючи кінчиком дозатора від себе, необхідно натиснути його пальцями так, щоб 10 разів розпиляти аерозоль, поки не з'явиться тонкий туман (рисунок 1).

Якщо препарат не використовувався протягом 14 днів або довше, необхідно перевірити його роботу, натиснувши на пляшку 2 рази, поки не з'явиться тонкий туман.
Рисунок 1
Як використовувати аерозоль для носа

• 1. Сильно потрясти пляшку і зняти насадку (рисунок 2).

• 2. Нежно видихнути ніс для очищення носових проходів.
• 3. Закрити одну ніздрю і вставити кінчик дозатора в іншу ніздрю. Наклонити голову легенько вперед, тримаючи пляшку вертикально вгору.
• 4. Натиснути пальцями дозатор ОДИН РАЗ, щоб розпиляти в ніс тонкий туман аерозолю і одночасно розпочати нежний або повільний вдих через ніс (рисунок 3). Рисунок 2

Рисунок 3

• 5. Виконати видих через рот, потім повторити дії, описані в пункті 4, щоб застосувати другу дозу аерозолю в ту саму ніздрю (якщо таке є рекомендоване дозування).
• 6. Вийняти кінчик дозатора з ніздрю і зробити видих через рот.
• 7. Повторити дії, описані в пунктах 3-6, щоб застосувати аерозоль в іншу ніздрю.

Після застосування аерозолю необхідно обережно витерти кінчик дозатора чистою серветкою або тканиною та надіти насадку.
Очищення
Важливо регулярно очищувати дозатор, оскільки в іншому випадку він може не працювати правильно.
Необхідно зняти насадку і нежно зняти кінчик дозатора.
Вимити кінчик дозатора і насадку в теплій воді, а потім сполоснути під проточною водою.

Не слід намагатися розблокувати аплікатор, вставляючи в отвір голку або інший гострий предмет, оскільки це може пошкодити аплікатор і привести до неправильного застосування препарату.

Залишити насадку і кінчик дозатора в теплому місці для висихання.
Надіти кінчик дозатора на пляшку, а потім вставити насадку.
Після очищення необхідно знову перевірити роботу, натиснувши на пляшку двічі.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Назометин

Необхідно звернутися до лікаря, якщо випадково було застосовано більшу, ніж рекомендована, дозу препарату.
Якщо стероїди застосовуються протягом тривалого часу або в великих дозах, вони можуть рідко негативно впливати на дію деяких гормонів. У дітей вони можуть впливати на процес зростання і розвитку.

Пропуск застосування препарату Назометин

Якщо пацієнт забув про застосування аерозолю для носа о звичайній порі, він повинен застосувати препарат негайно після того, як про це згадає, а потім продовжити лікування згідно з рекомендацією.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Назометин

У деяких пацієнтів Назометин повинен принести поліпшення після 12 годин від застосування першої дози, хоча повні вигоди від лікування можуть бути помітні лише після двох днів застосування препарату.
Дуже важливо регулярно застосовувати аерозоль для носа. Не слід переривати лікування, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще, якщо тільки лікар не рекомендував цього явно.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Після застосування цього препарату можуть виникнути негайні реакції гіперчутливості (алергії), включаючи серйозні. Якщо в пацієнта виник будь-який з перелічених симптомів, необхідно перервати
застосування препарату і негайно звернутися за медичною допомогою:
опухання обличчя, язика або горла
труднощі з ковтанням
кропив'янка
свистячий дихання або труднощі з диханням
Тривале використання великих доз кортикостероїдів в аерозолі для носа може призвести до виникнення побічних ефектів внаслідок всмоктування препарату в організм.
Інші побічні ефекти
У більшості осіб застосування аерозолю для носа не викликає жодних порушень. Однак у деяких осіб застосування препарату Назометин або інших кортикостероїдів для носа може призвести до:
Часті побічні ефекти (можуть виникнути рідше, ніж у 1 особи з 10):
головний біль
чхання
кровотеча з носа [викликалася дуже часто (частіше, ніж у 1 особи з 10) у осіб з назальними поліпами, які застосовували по два розпилення препарату Назометин в кожну ніздрю двічі на добу]
біль у носі або горлі
виразка слизової оболонки носа
інфекція дихальних шляхів
Побічні ефекти, які виникають з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі доступних даних):
збільшення тиску в оці (глаукома) і (або) катаракта, що викликає порушення зору, пошкодження
перегородки носа
нечітке бачення
зміни смаку і нюху
труднощі з диханням і (або) свистячий дихання

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022,
телефон: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua).
Побічні ефекти можна також zgолошувати виробнику.

5. Як зберігати Назометин

Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін зберігання після першого відкриття пляшки становить 2 місяці. Необхідно відкривати тільки одну пляшку в той самий час.
Не заморожувати.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Назометин

• Активною речовиною є мометазон фуроат. Кожне розпилення містить 50 мкг мометазон фуроату в формі мометазон фуроату моногідрату.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кармелоза натрію, гліцерол, лимонна кислота моногідрат, цитрат натрію, полісорбат 80, бензалконій хлорид, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Назометин і що містить упаковка

Цей препарат є білою, однорідною суспензією, упакованою в білі пластикові пляшки з насадкою і дозатором, і розміщеною в паперовій коробці.
Величини упаковок:
1х10 г (60 розпилень).
1х17 г (120 розпилень).
1х18 г (140 розпилень).
2х18 г (140 розпилень).
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрія
Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Любляна, Словенія

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
вул. Доманєвська 50 С
02-672 Варшава
телефон: 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації інструкції:06/2022
(Логотип Sandoz)