Місио

Укладена інструкція: інформація для користувача

Misyo, 10 мг/мл, концентрат для приготування розвіювального розчину для перорального прийому

Гідрохлорид метадону

Перед використанням препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений тільки для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта з'явилися будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Misyo і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийомом препарату Misyo
• 3. Як приймати препарат Misyo
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Misyo
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Misyo і для чого він призначений

Цей препарат містить гідрохлорид метадону, який належить до групи ліків, званих наркотичними анальгетиками. Він використовується для лікування залежності з метою зменшення симптомів відміни. Усі пацієнти, які приймають препарат Misyo, повинні бути під постійним спостереженням щодо ознак неправильного використання, зловживання і залежності.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийомом препарату Misyo

Коли не приймати препарат Misyo:

• Якщо пацієнт має алергію на метадон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Алергічна реакція включає висип, свербіж або труднощі з диханням;
• Якщо в пацієнта виникла астма (не слід приймати цей препарат під час нападу астми). У разі самостійного прийому препарату (самостійного введення) слід почекати до закінчення нападу астми і повного відновлення здоров'я;
• Якщо пацієнт залежить від алкоголю;
• Якщо пацієнт приймає інгібітори моноамінооксидази (МАО), які використовуються для лікування депресії, або якщо пацієнт приймав інгібітори МАО протягом останніх двох тижнів (див. «Прийом інших ліків»);
• Якщо пацієнт не залежить від опіоїдів;
• Якщо в пацієнта виникли проблеми з серцем (подовження інтервалу QT);
• Якщо в пацієнта виникли тяжкі порушення функції печінки;
• Під час пологів.

У разі відсутності впевненості, чи стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій пацієнта, слід порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед прийомом препарату Misyo.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Misyo слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо в пацієнта виникли:

• -тяжкі проблеми з диханням;
• травма голови目前 або останнім часом;
• проблеми з печінкою або нирками;
• епілепсія;
• зниження функції щитової залози (гіпотиреоз);
• проблеми з наднирниками;
• розширення простати;
• низький тиск;
• шок;
• хвороба, пов'язана з ослабленням м'язів, звана міастенією;
• проблеми з кишківником;
• встановлені фактори ризику подовження інтервалу QT, тобто:
• нерегулярне серцебиття в анамнезі;
• серцева хвороба в анамнезі;
• раптовий згорток без відомої причини серед членів родини;
• низький рівень калію, натрію або магнію;
• ціаз або годування грудьми;
• екстремально тяжка хвороба або похилий вік. Чутливість до препарату може тоді збільшитися.

У разі виникнення будь-якого з нижченаведених симптомів під час прийому препарату Misyo слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом: слабкість, втома, відсутність апетиту, нудота, блювота або низький тиск. Ці симптоми можуть означати, що наднирники виробляють занадто мало кортизолу і може бути необхідне доповнення гормону.
Тривале використання може спричинити зниження рівня гормонів статевої сфери і збільшення рівня пролактину. У разі виникнення симптомів, таких як низьке лібідо, імпотенція або відсутність місячних, слід звернутися до лікаря.
Порушення дихання під час сну
Препарат Misyo може спричинити порушення дихання під час сну, такі як апное сну (перерви в диханні під час сну) і гіпоксемію, пов'язану з сном (низьке стężення кисню в крові). Симптомами можуть бути перерви в диханні під час сну, нічне пробудження через задуху, труднощі з утриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа помітила такі симптоми, слід звернутися до лікаря. Лікар може розглянути питання про зменшення дози.
Толерантність, залежність і наркотична залежність
Цей препарат містить метадон, який є наркотичним засобом. Багаторазове використання наркотичних засобів може привести до зменшення ефективності препарату (організм пацієнта звикає до дії препарату, що називається «толерантністю»). Багаторазове використання препарату Misyo також може привести до залежності, зловживання і наркотичної залежності, що може спричинити загрозливе для життя передозування.
Залежність або наркотична залежність може спричинити відчуття в пацієнта, що він не має контролю над кількістю прийманого препарату або частотою його прийому.
Ризик розвитку залежності або зловживання є різним у різних пацієнтів. У пацієнта може виникнути більший ризик розвитку зловживання або залежності від препарату Misyo, якщо:

• Пацієнт або член його родини колись зловживав або був залежним від алкоголю, ліків, що видавалися за рецептом, або незаконних наркотиків («залежність»).
• Пацієнт палить сигарети.
• Пацієнт колись мав порушення настрою (депресія, порушення тривоги або порушення особистості) або був лікуваний психіатром через інші психічні захворювання.

Якщо під час прийому препарату Misyo пацієнт помітив будь-який з нижченаведених симптомів, це може свідчити про розвиток залежності або зловживання.

• Пацієнт відчуває потребу приймати препарат довше, ніж зазначив лікар.
• Пацієнт відчуває потребу приймати більшу дозу, ніж зазначена.
• Пацієнт використовує препарат з інших причин, ніж та, з якої препарат був призначений, наприклад, «щоб заспокоїтися» або щоб «заснути».
• Пацієнт багаторазово намагався припинити або контролювати використання препарату.
• Після припинення прийому препарату пацієнт відчуває себе погано і відчуває себе краще після повторного прийому препарату («симптоми відміни»).

Якщо пацієнт помітив у себе будь-який з вищезазначених симптомів, він повинен порозмовляти з лікарем і обговорити найкращий для себе спосіб лікування, включаючи відповідний момент припинення лікування та безпечний спосіб припинення лікування (див. пункт 3, Припинення прийому препарату Misyo).
У разі відсутності впевненості, чи стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій пацієнта, перед використанням препарату Misyo слід порозмовляти з лікарем або фармацевтом.

Препарат Misyo та інші ліки

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Гідрохлорид метадону може впливати на дію деяких інших ліків. Крім того, деякі ліки можуть впливати на дію метадону.
Коли не приймати препарат Misyo:

• в один і той же час або протягом 2 тижнів після закінчення прийому інгібіторів моноамінооксидази (МАО).

Зокрема, слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних ліків:

• інші наркотичні анальгетики;
• ліки, які впливають на психічний стан (наприклад, тіоридазин, похідні фенотіазину, галоперидол і сертіндол);
• ліки, які використовуються для лікування серцевих захворювань, таких як верапаміл і хінідин;
• ліки, які використовуються для лікування депресії (дезипрамін, нефазодон, флувоксамін, флуоксетин, пароксетин і сертралін);
• ліки, які використовуються для лікування запальних захворювань і імунодепресії (наприклад, дексаметазон і циклоспорин);
• ліки, які використовуються для лікування вірусних захворювань, включаючи деякі ліки, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції (невірапін, зидовудин, ефавіренз, нелфінавір, ритонавір, ампернавір, делавірдин, лопінавір/ритонавір, ритонавір/саквінавір, абакавір, диданозин і ставудин);
• антібіотики (ліки, які використовуються для лікування бактеріальних захворювань), такі як ципрофлоксацин і антібіотики макролідового ряду, наприклад кларитроміцин, телітоміцин і еритроміцин;
• ліки, які використовуються для лікування грибкових захворювань, таких як флуконазол, ітраконазол і кетоконазол;
• циметидин, який використовується для лікування виразкової хвороби шлунка;
• налоксон, який використовується для відворення дії наркотичних засобів;
• ліки, які використовуються для гальмування дії наркотичних засобів, такі як налтрексон і бупренорфін;
• рифампіцин, який використовується для лікування туберкульозу (ТБ);
• ліки, які використовуються для лікування епілепсії, таких як фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал і прімідон;
• канабідіол (лік, який використовується для лікування нападів);
• габапентин і прегабалін (ліки, які використовуються для лікування епілепсії, невралгії або тривоги), можуть збільшувати ризик передозування наркотичних засобів, депресії дихання (труднощі з диханням) і можуть загрожувати життю;
• ліки, які спричинюють закислення сечі, такі як аскорбінова кислота (вітамін С) і хлорид амонію;
• лік, який використовується для лікування діареї (наприклад, лоперамід, дифеноксилат);
• лік, який використовується для лікування мокротиння (наприклад, спіронолактон);
• лік, який збільшує сонливість;
• метамізол, лік, який використовується для лікування болю і гарячки;
• препарати, які містять зiele діуретика, які використовуються для лікування депресії.

Одночасне використання препарату Misyo та ліків, які мають заспокійливу дію, таких як бензодіазепіни або подібні ліки, збільшує ризик сонливості, порушення дихання (депресія дихання), коми і може загрожувати життю.
З цієї причини одночасне використання цих ліків слід розглядати тільки в ситуаціях, коли інші варіанти лікування не доступні.
Якщо jedoch лікар призначить пацієнтові препарат Misyo разом з ліками, які мають заспокійливу дію, лікар повинен зменшити дозу і тривалість одночасного лікування.
Слід повідомити лікаря про всі ліки, які мають заспокійливу дію, які приймає пацієнт, і суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому ліків. Корисним може бути повідомлення друзів або родичів про вищезазначені симптоми і ознаки. У разі виникнення цих симптомів слід звернутися до лікаря.
Ризик виникнення побічних ефектів збільшується у разі одночасного використання метадону та антидепресантів (таких як циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин, амітріптилін, кломіпрамін, іміпрамін, нортріптилін).
У разі виникнення нижченаведених симптомів слід звернутися до лікаря:

• зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома)
• пришвидшене серцебиття, нестабільний тиск, гарячка
• надмірно виражені рефлекси, порушення координації, жорсткість м'язів
• порушення травлення (наприклад, нудота, блювота, діарея)

Інші ліки, які також можуть впливати на роботу серця (наприклад, соталол, аміодарон і флекайнід).
Слід повідомити лікаря про всі інші ліки, які приймає пацієнт, оскільки вони можуть бути небезпечними, якщо їх приймати з метадоном. У таких ситуаціях лікар може вирішити, що на початку лікування необхідне буде спостереження за діяльністю серця за допомогою електрокардіограми (ЕКГ), щоб переконатися, що ці дії не відбуваються.
Метадон також може впливати на деякі аналізи крові та сечі (у тому числі результати тестів на допінг). Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає метадон, перш ніж буде проведено будь-який аналіз.

Препарат Misyo з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Misyo можна приймати з їжею або без їжі.
Не слід вживати алкоголь під час прийому препарату Misyo. Це пов'язано з тим, що метадон може спричиняти сонливість, а вживання алкоголю може посилювати це явище.
Не слід пити сік грейпфруту під час прийому препарату Misyo, оскільки сік грейпфруту може змінювати дію метадону.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Препарат Misyo можна використовувати під час вагітності, найкраще під наглядом у спеціалізованому медичному центрі, після ретельної оцінки ризику і користі лікарем. Для забезпечення ефективності лікування у зв'язку із змінами, які відбуваються в метаболізмі під час вагітності, може бути необхідне збільшення дозування до двох доз на добу.
Тривале використання препарату під час вагітності може привести до звикання і залежності плоду від метадону, а також до виникнення після пологів симптомів відміни, які часто потребують лікарняного лікування.
При виконанні тесту на вагітність у сечі пацієнтка повинна врахувати, що препарат Misyo може порушувати результати тесту.
Не слід використовувати цей препарат під час пологів.
Годування грудьми
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо жінка годує грудьми або планує годувати грудьми під час прийому метадону, оскільки препарат може впливати на дитину. Слід спостерігати за годованим грудьми дитиною, щоб виявити bất нормальні симптоми, такі як підвищена сонливість (більша, ніж зазвичай), труднощі з диханням або в'ялість. Якщо буде виявлений будь-який з цих симптомів, слід негайно повідомити лікаря.
Фертильність
Відзначено, що метадон, який використовується для підтримуючого лікування, спричиняє порушення статевої функції у чоловіків.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Метадон може суттєво впливати на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини під час прийому препарату, а також пізніше. Час, після якого такі дії можуть бути безпечно поновлені, повинен бути визначений лікарем.

Препарат Misyo містить сорбітол

Цей препарат містить 300 мг сорбітолу рідинного, некристалізуючого (що відповідає 210 мг сорбітолу) в кожному 1 мл.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів або раніше в пацієнта була виявлена спадкова нетолерантність до фруктози, рідка генетична хвороба, при якій організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом або отриманням цього препарату.
У деяких осіб сорбітол може впливати на кількість метадону, який всмоктується з прийнятої дози. У цих осіб заміна препарату Misyo на інші препарати метадону, які не містять сорбітолу, може спричинити зміну концентрації метадону в крові і повернення симптомів. Якщо це відбувається, слід проконсультуватися з лікарем.

Препарат Misyo містить бензоат натрію

Цей препарат містить 3 мг бензоату натрію в кожному 1 мл.
Хоча цей препарат не призначений для використання у новонароджених, важливо знати, що бензоат натрію може збільшувати ризик жовтяниці (жовтіння шкіри і білкових оболонок очей) у новонароджених (до 4 тижня життя).

• Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Misyo

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Misyo можна приймати тільки перорально. Під жодним приводом не слід вводити цей препарат ін'єкцією, оскільки це може спричинити тяжкі і тривалі ушкодження тіла з можливістю виникнення смерті. Препарат призначений для розведення кваліфікованим медичним персоналом. Пацієнт отримає препарат Misyo у вигляді розведеного розчину.
Лікар повідомить пацієнта, яку кількість препарату Misyo слід приймати і з якою частотою. важливо не приймати більше дози, узгодженої з лікарем.

Дорослі

Зазвичай використовується початкова доза 10-30 мг на добу. Доза буде повільно збільшуватися, поки в пацієнта не зникнуть симптоми відміни або інтоксикації. Зазвичай використовується доза 60-120 мг на добу.
Лікар вирішить, яку дозу слід призначити і коли її зменшити.

Особи похилого віку (понад 65 років) і важкохворі

Якщо необхідно використовувати багаторазові дози цього препарату, лікар може вирішити про більш ретельне спостереження за станом пацієнта. У разі осіб похилого віку, хворих або осіб з захворюваннями печінки або нирок слід бути обережним і зменшити дозу препарату.

Використання у дітей

Препарат Misyo не призначений для використання у дітей.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Misyo

У разі прийому занадто великої дози метадону в пацієнта можуть виникнути:

• труднощі з диханням;
• екстремальна сонливість, оmdelenie або кома;
• шпилькові (максимально звужені) зіниці;
• ослаблення м'язів;
• холодна і липка шкіра;
• низький рівень цукру в крові;
• повільне серцебиття, низький тиск, інфаркт міокарда або шок;
• порушення функції мозку (відомі як токсична лейкоенцефалопатія);
• у важких випадках може виникнути смерть. У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре, оскільки у нього може бути метадонова інтоксикація.

Пропуск прийому препарату Misyo

Не слід приймати пропущену дозу. Слід чекати до часу прийому наступної дози і приймати тільки цю кількість препарату. Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Misyo

Не слід припиняти прийом цього препарату без поради лікаря, оскільки у пацієнта можуть виникнути симптоми відміни. Лікар повідомить пацієнта, як поступово зменшувати дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Слід припинити прийом цього препарату і негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виник:
будь-який з нижченаведених симптомів:

• Алергічна реакція, яка може включати: набряк обличчя, губ, язика або горла, труднощі з диханням або ковтанням або сильний свербіж шкіри з висипом.
• Проблеми з серцем. Симптомами можуть бути зміни ритму серця, такі як швидке серцебиття або перерви в роботі серця, труднощі з диханням і головокружіння при повільному і поверхневому диханні. Ці побічні ефекти є рідкісними і можуть виникнути у 1 з 1000 осіб.
• Виникнення повільного і поверхневого дихання.
• Збільшення тиску всередині голови, якщо в пацієнта раніше виникла травма мозку або захворювання мозку.

Прийом препарату слід продовжувати, але слід негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виник:

• Астма або її загострення.

Інші можливі побічні ефекти включають:

Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

• Нудота або блювота.

Часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб):

• Затримка води в організмі;
• Чуття піднесення (ейфорія), бачення або чуття речей, які не є справжніми (галюцинації);
• Чуття сонливості;
• Замазане зір, шпилькові (максимально звужені) зіниці, сухість очей;
• Чуття головокружіння або вертіння;
• Запор;
• Висипка шкіри, потіння;
• Чуття втоми;
• Прибуття ваги.

Не дуже часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб):

• Чуття пригніченості (дисфорія), збудження, сплутаність, труднощі з засипанням, зниження статевого потягу;
• Головний біль, оmdelenie;
• Низький тиск, жар;
• Труднощі з диханням (у тому числі з кашлем), сухість у носі;
• Сухість у роті, запалення язика;
• Скорочення жовчних шляхів (болі в животі);
• Свербіж, кропив'янка, висипка;
• Затримка сечі, труднощі з сечовипусканням;
• Трудність досягнення або утримання ерекції;
• Порушення місячного циклу, вироблення молока;
• Набряк ніг;
• Ослаблення;
• Низька температура тіла.

Рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):

• Проблеми з серцем, повільніше серцебиття, чуття колатання серця;
• Шок;
• Затримка дихання;
• Сповільнення рухливості кишечника (непрохідність).

Згідно з наявними даними, також були зареєстровані наступні побічні ефекти (частота невідома):

• Низький рівень тромбоцитів, що збільшує ризик кровотечі або синяків;
• Збільшення рівня пролактину;
• Відсутність апетиту;
• Недостатність калію або магнію в крові;
• Низький рівень цукру в крові;
• Втрата слуху;
• У пацієнта може розвинутися залежність від препарату Misyo (більше інформації див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»);
• Апное сну (перерви в диханні під час сну).

Побічні ефекти, такі як недостатність калію або магнію, втрата слуху, зниження рівня тромбоцитів, можуть виникнути з невідомою частотою.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які симптоми, включаючи будь-які симптоми, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної інспекції лікарських засобів, вулиця Алєє Єрозолімські, 181 С, 02-222 Варшава,
Телефон: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна звітувати подієві особи.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Misyo

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Цей препарат слід зберігати в безпечному місці, до якого інші особи не мають доступу. Прийом препарату іншими особами, яким він не призначений, може привести до тяжких ушкоджень і смерті.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній коробці, пляшці після скорочення Термін придатності (EXP)/EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Після першого відкриття зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла, не довше ніж протягом 90 днів. Препарат слід використати протягом 90 днів після відкриття.
Після розведення термін придатності розчину з концентрацією 1 мг/мл або 5 мг/мл становить 14 днів, якщо він зберігався при температурі нижче 25°C, в пляшці ПЕТ без доступу світла. Препарат слід використати протягом 14 днів після розведення.
Ліків не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Misyo

• -Активною речовиною препарату є гідрохлорид метадону. 1 мл концентрату для приготування розвіювального розчину для перорального прийому містить 10 мг гідрохлориду метадону.
• -Інші компоненти: рідинний сорбітол, некристалізуючий (Е420), гліцерол (Е422), бензоат натрію (Е211), лимонна кислота моногідрат (Е330), блакитний барвник FCF (Е133) і очищена вода.

Як виглядає препарат Misyo і що містить упаковка

Препарат Misyo являє собою прозорий синій розчин.
Упаковка 100 мл:
Скляна пляшка, яка містить 100 мл концентрату для приготування розвіювального розчину для перорального прийому з пластиковою кришкою
або пластиковою кришкою з захистом від відкриття дитиною і доданою інструкцією,
в паперовій коробці.
Упаковка 1000 мл:
Скляна пляшка, яка містить 1000 мл концентрату для приготування розвіювального розчину для перорального прийому з пластиковою кришкою
або пластиковою кришкою з захистом від відкриття дитиною і доданою інструкцією,
в паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

INN-FARM d.o.o.
Вулиця Малешича, 14
1000 Любляна
Словенія
Телефон: +386 70 390 711
Факс: + 386 5191 116
e-mail: [email protected]

Виробник/Імпортер

ALKALOID-INT d.o.o., Вулиця Шландрова, 4, 1231 Любляна – Чрнуче, Словенія
Телефон: 386 1 300 42 90
Факс: 386 1 300 42 91
email: [email protected]

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Велика Британія (Північна Ірландія)
MISYO 10 мг/мл Концентрат для приготування розвіювального розчину для перорального прийому
Австрія
MISYO 10 мг/мл Концентрат для приготування розвіювального розчину для перорального прийому
Чехія
MISYO 10 мг/мл
Німеччина
MISYO 10 мг/мл Концентрат для приготування розвіювального розчину для перорального прийому
Угорщина
MISYO 10 мг/мл Концентрат для приготування розвіювального розчину для перорального прийому
Польща
Misyo
Португалія
MISYO 10 мг/мл Концентрат для приготування розвіювального розчину для перорального прийому
Румунія
MISYO 10 мг/мл Концентрат для приготування розвіювального розчину для перорального прийому
Словаччина
MISYO 10 мг/мл
Іспанія
MISYO 10 мг/мл Концентрат для приготування розвіювального розчину для перорального прийому
Дата останньої актуалізації інструкції:26.06.2023