МЕТАСЕДИН 30 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Метаседин 30 мг таблетки

Гідрохлорид метадону

Перед тим, як почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Метаседин і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Метаседин
3. Як приймати Метаседин
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Метаседину
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Метаседин і для чого він використовується

Метаседин 30 мг таблетки - це препарат, який містить речовину під назвою метадон, що належить до групи наркотичних анальгетиків. Метадон - це центральний анальгетик, який має трохи вищу потужність, ніж морфін. Крім того, він викликає менше ейфорії та синдром відміни, подібний до морфіну, хоча й триваліший.

Метаседин 30 мг таблетки призначений для заміщення лікування залежності від опіоїдів у рамках програми лікування під медичним контролем та у поєднанні з іншими медичними та психосоціальними заходами.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Метаседин

Не приймайте Метаседин

• Якщо ви алергічні на метадон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є проблеми з диханням або легеневими захворюваннями, такими як важка обструктивна хвороба легень, емфізема або бронхіальна астма. Не приймайте цей препарат під час гострого нападу астми.
• Якщо у вас є симптоми серцевих захворювань унаслідок хронічних легеневих захворювань (пульмонарне серце).
• Якщо у вас підвищений тиск всередині черепа або ви мали недавно травму голови.
• Якщо ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) для лікування депресії або якщо ви приймали ІМАО протягом останніх двох тижнів.
• Якщо ви залежні від інших лікарських засобів.
• Під час пологів.
• Якщо у вас є феохромоцитома, пухлина надниркових залоз.
• Якщо у вас є проблема з кишечником, відома як паралітичний ілеус.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів перед тим, як почати приймати Метаседин або під час приймання препарату:

• Якщо у вас низький артеріальний тиск (гіпотензія).
• Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками.
• Якщо у вас низька функція щитоподібної залози (гіпотиреоз).
• Якщо у вас є слабкість, втома, відсутність апетиту, нудота, блювота або гіпотензія. Це може бути симптомом того, що надниркові залози виробляють дуже низьку кількість гормону кортизолу, тому вам може знадобитися приймати гормональний препарат.
• Якщо у вас є захворювання жовчних шляхів (жовчовий міхур та жовчні протоки).
• Якщо у вас є гіперплазія передміхурової залози.
• Якщо у вас є захворювання, яке характеризується слабкістю м'язів, зване міастенією.
• Якщо у вас є захворювання кишечника, які супроводжуються запаленням або обструкцією.
• Якщо ви залежні від алкоголю.
• Якщо у вас є епілепсія.
• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
• Якщо ви перебуваєте в стані шоку.
• Якщо ви старша людина або дуже хворі. У цих випадках ви можете бути більш чутливими до препарату.
• Якщо ви схильні до алергічних реакцій, ви можете відчувати, наприклад, загострення астми, червоність шкіри тощо.
• Якщо у вас є сильний біль у ділянці живота, оскільки приймання цього препарату або інших подібних препаратів може ускладнити діагностику та клінічне спостереження.
• Якщо у вас є фактори ризику подовження інтервалу QT (порушення провідності серця), такі як:

• Історія нерегулярних серцевих скорочень,
• історія серцевих захворювань,
• сімейна історія раптової смерті без видимої причини,
• низькі рівні калію, натрію або магнію,
• захворювання печінки.

• Тривале використання може спричинити зниження рівня статевих гормонів та збільшення рівня пролактину. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте симптоми, такі як зниження лібідо, імпотенція або відсутність менструації (аменорея).
• Під час фази індукції лікування залежності від метадону пацієнти повинні припинити вживання героїну та можуть відчувати симптоми абстиненції (слезотеча, mũiова слизь, чхання, зевання тощо), які потрібно відрізняти від побічних ефектів метадону.
• Прийом звичайних доз опіоїдного антагоніста пацієнтом з фізичною залежністю від метадону або інших опіоїдів може спричинити гостру абстиненцію. Інтенсивність симптомів залежить від ступеня залежності пацієнта та дози антагоніста.
• Метадон може змінювати результати деяких аналізів крові (рівні гормонів, таких як пролактин, та інших гормонів, пов'язаних з щитоподібною залозою, таких як тироксин, глобулін, що зв'язує тироксин, та трийодтиронін).

Толерантність, залежність та звикання

Цей препарат містить опіоїдний лікарський засіб під назвою метадон. Повторне використання опіоїдів може знижувати ефективність препарату (організм звикає до препарату, це називається толерантністю). Повторне використання Метаседину також може спричинити залежність, звикання та абстиненцію, що може призвести до потенційно смертельної передозування.

Залежність або звикання можуть зробити вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість препарату, який вам потрібно приймати, або з якою частотою ви повинні його приймати.

Ризик залежності або звикання варіюється залежно від людини. Ви можете мати більший ризик залежності або звикання до Метаседину, якщо:

• Ви або члени вашої сім'ї мають історію зловживання алкоголем, лікарськими засобами чи незаконними речовинами ("залежність").
• Ви курите.
• Ви раніше мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) чи приймали лікування у психіатра для інших психічних захворювань.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ознак під час приймання Метаседину, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли до препарату.

• Вам потрібно приймати препарат триваліший час, ніж рекомендовано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати більшу кількість препарату, ніж рекомендовано.
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, "для заспокоєння" або "для допомоги зі сном".
• Ви зробили повторні спроби припинити або контролювати використання препарату, але вони були невдалими.
• Ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте приймати препарат, та краще, коли знову починаєте його приймати ("симптоми абстиненції").

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб обговорити найбільш підходящу терапевтичну стратегію для вашого випадку, включаючи питання про те, коли слід припинити приймати препарат та як це зробити безпечно (див. розділ 3 "Якщо ви припиняєте лікування Метаседином").

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Метаседин може спричинити розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як апное сну (перерви дихання під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низькі рівні оксигену в крові). Симптоми можуть включати перерви дихання під час сну, нічні пробудження через нестачу дихання, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар може розглянути можливість зниження дози.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить компонент, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати Метаседин у дітей та підлітків молодших 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність у цій популяції. Крім того, діти більш чутливі до ефектів метадону, ніж дорослі.

Інші лікарські засоби та Метаседин

Існують деякі лікарські засоби, які можуть впливати на правильну дію Метаседину або Метаседин сам по собі може знижувати ефективність інших лікарських засобів, які приймаються одночасно. Ці взаємодії лікарських засобів можуть збільшувати або знижувати ефект одного з двох лікарських засобів та можуть збільшувати ризик або тяжкість побічних ефектів.

Не приймайте Метаседин, якщо ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) або якщо ви приймали ІМАО протягом останніх двох тижнів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

• Симультанне використання Метаседину та седативних лікарських засобів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними лікарські засоби (наприклад, опіоїдні анальгетики, такі як кодеїн, пентазоцин, бупренорфін), збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторна депресія), коми та потенційно смертельних випадків, особливо у пацієнтів похилого віку. Через це симультанне використання повинно розглядатися лише тоді, коли інші терапевтичні варіанти не є можливими. Однак, якщо ваш лікар призначає Метаседин разом із седативними лікарськими засобами, він обмежить дозу та тривалість лікування.
• Габапентин та прегабалін (лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії, невропатичного болю або тривоги). Вони можуть збільшувати ризик передозування опіоїдів, респіраторної депресії (труднощів з диханням) та можуть бути потенційно смертельними.
• Проконсультуйтеся з вашим лікарем про всі седативні лікарські засоби, які ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування, які ваш лікар дасть вам. Це може бути корисно, якщо ви повідомите своїх друзів або членів сім'ї про те, що вони повинні бути обережні щодо ознак та симптомів, описаних вище. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, зверніться до вашого лікаря.
• Крім того, бупренорфін або пентазоцин може спричинити симптоми абстиненції у пацієнта, залежного від метадону.
• Лікарські засоби, які використовуються для повернення ефектів опіоїдних лікарських засобів (налоксон).
• Лікарські засоби, які депресують центральну нервову систему, включаючи загальні анестетики, лікарські засоби, які використовуються для лікування шизофренії та психозів (фенотіазини), лікування безсоння або інші седативні лікарські засоби центральної нервової системи, оскільки метадон може збільшувати ризик респіраторної депресії, зниження артеріального тиску та глибокої седації або коми.
• Однак, якщо ваш лікар призначає Метаседин разом із седативними лікарськими засобами, він обмежить дозу та тривалість лікування.
• Проконсультуйтеся з вашим лікарем про всі седативні лікарські засоби, які ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування, які ваш лікар дасть вам. Це може бути корисно, якщо ви повідомите своїх друзів або членів сім'ї про те, що вони повинні бути обережні щодо ознак та симптомів, описаних вище. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, зверніться до вашого лікаря.

• Ризик побічних ефектів збільшується, якщо метадон приймається одночасно з антидепресантами (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин, амітріптилін, кломіпрамін, іміпрамін, нортриптилін). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте симптоми, такі як:

• зміни в стані психіки (наприклад, неспокій, галюцинації, кома)
• швидкий пульс, нестабільний артеріальний тиск, гарячка
• підвищення рефлексів, порушення координації, м'язова ригідність
• гastrointestinalні симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея)

• Лікарські засоби, які використовуються для лікування мігрені, такі як суматриптан.
• Лікарські засоби для лікування серцевих захворювань, таких як верапаміл, бепридил або еналаприл.
• Лікарські засоби, які викликають електролітні порушення та впливають на серцеву провідність (наприклад, антиаритмічні лікарські засоби, діуретики або літій).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії, такі як фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал та примідон.
• Канабідіол (лікарський засіб, який використовується для лікування конвульсій).
• Антибіотики, такі як ципрофлоксацин або макролідні антибіотики, такі як еритроміцин або кларитроміцин.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування грибкових інфекцій, таких як кетоконазол, ітраконазол, міконазол та флуконазол.
• Рифампіцин або фенітойн, які можуть викликати абстиненцію.
• Циметидин, який посилює ефекти метадону.
• Лікарські засоби, які кислотизують або алкалізують сечу та можуть змінювати виведення метадону, збільшуючи або знижуючи його ефекти (наприклад, аскорбінова кислота (вітамін С) та хлорид амонію).
• Антиретровірусні лікарські засоби для лікування ВІЛ, такі як ритонавір, невірапін, ефавіренз, абакавір та нельфінавір. Можливо, ваш лікар буде потрібно змінити дозу метадону, яку ви приймаєте, під час приймання цих лікарських засобів.
• Траву Святого Івана, гербальний препарат, який використовується для лікування депресії.

Прийом Метаседину з їжею, напоями та алкоголем

Алкоголь може збільшувати побічні ефекти метадону, тому його не слід приймати під час лікування цим препаратом.

Сок грейпфруту може змінювати ефекти метадону, тому його не слід приймати разом із Метаседином.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Якщо ви приймаєте Метаседин під час вагітності, ваша дитина може відчувати абстиненцію. Будьте обережні, якщо ви робите тест на вагітність, оскільки метадон може впливати на результати.

Метаседин не повинен використовуватися під час пологів.

Годування грудьми

Метадон виділяється з грудним молоком. Його можна призначати годуючим матерям лише тоді, коли користь для дитини переважує можливі ризики. Годування грудьми в цих умовах може запобігти появі абстиненції у новонародженого.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити під час приймання метадону, оскільки це може впливати на вашу дитину. Слідкуйте за вашим дитиною на предмет появи незвичайних ознак та симптомів, таких як підвищена сонливість (більша, ніж зазвичай), труднощі з диханням або слабкість. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів.

Водіння та використання машин

Метаседин може викликати сонливість, головокружіння або інші симптоми, які можуть впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів, уникайте водіння транспортних засобів або використання машин.

Метаседин містить лактозу та кроскармелозу натрію

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто він практично не містить натрію.

3. Як приймати Метаседин

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання цього препарату, які дав ваш лікар. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування повинно бути індивідуалізованим, тому ваш лікар встановить для вас відповідну дозу та зробить необхідні корекції.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Використання у дорослих:

Дозу встановлюють залежно від рівня фізичної залежності пацієнта. Спочатку призначають дозу 20-30 мг/добу. За необхідності дозу можна збільшити до 40-60 мг/добу протягом 1-2 тижнів, щоб уникнути появи симптомів абстиненції або інтоксикації. Тривала доза становить близько 60-100 мг/добу, яку можна досягти шляхом послідовних щотижневих збільшень на 10 мг/добу. Не рекомендується перевищувати дозу 120 мг/добу, якщо немає можливості визначення рівня метадону в плазмі крові. Дозу приймають один раз на добу. Відміна препарату здійснюється шляхом поступового зниження дози на 5-10 мг.

Таблетки можна розчиняти у склянці води або соку, або приймати з допомогою невеликої кількості води.

Пам'ятайте про приймання вашого препарату.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Метаседином.

Якщо ви прийняли过 багато Метаседину

У разі передозування або випадкового приймання зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви прийняли过 багато метадону, ви можете відчувати:

• проблеми з диханням;
• надмірну сонливість, яка може призвести до зниження рівня свідомості та коми;
• зменшення розміру зіниць;
• слабкість м'язів;
• холодна шкіра;
• іноді зниження артеріального тиску та повільний пульс;
• може виникнути низький рівень цукру в крові;
• може виникнути порушення мозкової діяльності (відоме як токсична лейкоенцефалопатія).

У разі сильної інтоксикації може виникнути зупинка дихання, колапс кровообігу, зупинка серця та смерть.

Якщо ви забули прийняти Метаседин

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припиняєте лікування Метаседином

Раптове припинення лікування у пацієнтів з фізичною залежністю може призвести до абстиненції. Ваш лікар порадить, як поступово знижувати дозу.

Відміна препарату здійснюється шляхом поступового зниження дози на 5-10 мг (див. розділ "Як приймати Метаседин").

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом, метадон викликає побічні ефекти, подібні до тих, що спостерігаються при застосуванні морфіну.

Найбільш серйозні побічні ефекти метадону, як і інших опіоїдів, - це депресія дихання (затруднення дихання) та, у меншій мірі, зниження артеріального тиску, причому спостерігалися випадки зупинки дихання, шоку та зупинки серця. Найбільш часті побічні ефекти - це головокружіння, седація, нудота, блювота та надмірне потіння. Ці ефекти здаються більш інтенсивними у пацієнтів, які перебувають під амбулаторним спостереженням, та у тих, хто не має сильного хронічного болю. У таких пацієнтів рекомендується застосування менших доз. Деякі побічні ефекти можуть полегшитися, якщо пацієнт лежить.

Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте:

• Алергічну реакцію, таку як набряк обличчя, губ, язика або горла, затруднення дихання, набряк та сильний свербіж шкіри з пухирями.
• Серцево-судинні розлади, такі як порушення серцевого ритму (як швидкі, так і пропущені удари), затруднення дихання та головокружіння.
• Якщо ваше дихання стає повільним та поверхневим.
• Погіршення внутрішньочерепного тиску або головного болю, якщо ви вже страждаєте на цю хворобу після травми або захворювання головного мозку.
• Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму та вона погіршується.

Інші можливі побічні ефекти можуть бути такими:

Дуже часті (можуть спостерігатися у понад 1 з 10 пацієнтів)

нудота, блювота.

Часті (можуть спостерігатися у до 1 з 10 пацієнтів)

надмірне потіння

втома, сонливість, седація

збільшення ваги

задержка рідини

запор

виразка, яка може з'явитися та зникнути

розмите зір, маленькі зіниці, сухі очі

головокружіння, вертіго

зміни настрою, надмірна збудливість (євфрія) або бачення чи чуття речей, які не існують (галюцинації)

Менш часті (можуть спостерігатися у до 1 з 100 пацієнтів)

затруднення дихання (депресія дихання), особливо при високих дозах

погіршення бронхіальної астми

низький артеріальний тиск

головний біль, синкоп або раптова втрата свідомості

відчуття безнадії (дисфорія), збудливість, сплутаність, дезорієнтація, труднощі зі сном

можна стати залежним від Метаседину, для отримання більшої інформації див. розділ 2 «Попередження та застереження»

свербіж, виразки на шкірі, кропив'янка

сухість у роті або носі, запалення язика, червоність обличчя

затруднення сечовипускання (задержка сечі), біль у нижній частині спини та живота, викликаний м'язовими спазмами

порушення руху жовчних шляхів (може проявлятися як нудота, блювота або обидва, біль у правому верхньому квадранті живота або що променюється до правої плечової області)

низька температура тіла (гіпотермія)

відчуття слабкості, втоми

зниження статевого потягу або труднощі з досягненням або підтриманням ерекції

більний менструальний цикл, відсутність менструації

виділення молока з соска (галакторея)

збільшення рідини в легенях (пульмональний едем)

Рідкісні (можуть спостерігатися у до 1 з 1000 пацієнтів)

порушення серцевого ритму (як швидкі, так і пропущені удари)

анормальність на електрокардіограмі (ЕКГ), відома як подовження інтервалу QT, що може призвести до порушення серцевого ритму, яке називається «торсаде де поінт» (особливо при високих дозах метадону)

зупинка серця

шок

зупинка дихання

Інші побічні ефекти, повідомлені з невідомою частотою, є

втрата апетиту

гази, набряк ніг (це може бути ознакою того, що ваш організм утримує більше води, ніж зазвичай)

збільшення внутрішньочерепного тиску (особливо при високих дозах)

непритомність, швидкі та повторювані рухи очей, косоокість

зниження зору

апное сну (паузи у диханні під час сну)

зниження рівня тромбоцитів у крові, що збільшує ризик кровотечі або гематом у пацієнтів з хронічним гепатитом

низький рівень калію та магнію

зниження виробництва гормонів надниркових та статевих залоз

низький рівень цукру у крові

високий рівень пролактину у крові

Якщо ви спостерігали будь-яку іншу реакцію, не описану в цьому листку, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Метаседину

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей. Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від інших людей. Він може викликати серйозні ушкодження та бути смертельним для людей, яким його не призначено.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Метаседину

• Активний інгредієнт - гідрохлорид метадону. Кожна таблетка містить 30 мг гідрохлориду метадону.
• Інші компоненти - лактоза, кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію та колоїдний діоксид кремнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Метаседин 30 мг таблетки випускаються у вигляді білих, еліптичних таблеток з насічкою на обох сторонах, з анаграмою «3/3» на одній стороні та анонімною на іншій, у упаковках по 800 таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

c/ de Sant Martí, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона) Іспанія

Дата останньої ревізії цього листка: березень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сторінці Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/