Міноксіділ Доппелгеж дла мемжчизн

Укладення до пакування: інформація для користувача

Міноксидил Допельгерц Для чоловіків, 50 мг/г, піна для шкіри

Міноксидил

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї вкладки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій вкладці для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю вкладку, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій вкладці, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 4 місяців не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст вкладки

• 1. Що таке препарат Міноксидил Допельгерц Для чоловіків і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Міноксидил Допельгерц Для чоловіків
• 3. Як застосовувати препарат Міноксидил Допельгерц Для чоловіків
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Міноксидил Допельгерц Для чоловіків
• 6. Зміст пакування і інші інформації

1. Що таке препарат Міноксидил Допельгерц Для чоловіків і для чого він призначений

Активною речовиною препарату Міноксидил Допельгерц Для чоловіків є міноксидил. Міноксидил спричинює
відновлення росту волосся і гальмує їх випадання у чоловіків із відступаючою лінією волосся і лисиною на
верхівці голови шляхом відновлення фолікулів волосся.
Міноксидил Допельгерц Для чоловіків застосовується для лікування чоловіків у віці 18 років і старших з
поширеним спадковим випаданням волосся (так званим андрогенним лисинням).
Призначений виключно для застосування на шкіру голови (голові).

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Міноксидил Допельгерц Для чоловіків

Коли не слід застосовувати препарат Міноксидил Допельгерц Для чоловіків

• якщо пацієнт має алергію на міноксидил або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Міноксидил Допельгерц Для чоловіків слід звернутися до лікаря або
фармацевта:

• якщо в пацієнта є захворювання серця, включаючи аритмію або порушення частоти серцевих скорочень, стенокардію або біль у грудній клітці та (або) порушення кровообігу.

Після потрапляння до кровотоку міноксидил може спричинити побічні ефекти, пов'язані з низьким
артеріальним тиском, включаючи біль у грудній клітці, прискорене серцебиття, оmdlіння, головокружіння,
наглий невияснений приріст маси тіла або набряк рук і ніг. Він також може спричинити тривале червоніння
або подразнення шкіри голови.
У разі виникнення будь-якого з цих побічних ефектів слід припинити застосування препарату і звернутися до
лікаря.

Коли не слід застосовувати препарат Міноксидил Допельгерц Для чоловіків:

• якщо схема випадання волосся відрізняється від відступаючої лінії волосся і лисини на верхівці голови
• якщо в родині не було випадків випадання волосся
• якщо випадання волосся є раптовим і (або) неоднорідним
• якщо причина випадання волосся невідома
• якщо на шкірі голови є стан запалення, інфекція, подразнення або біль.

Препарат Міноксидил Допельгерц Для чоловіків є ВИСОКОЛАТЧИВИМ!
Треба уникати вогню, полум'я і паління під час і безпосередньо після застосування.
У деяких пацієнтів застосування цього препарату спричинювало зміни кольору і структури волосся.
У перші 2-6 тижнів лікування може виникнути посилене випадання волосся (старі волосини випадають, а на їхньому місці ростуть нові). Це означає, що препарат діє і старі волосини поступаються місцем новим.
Цей симптом повинен пройти після кількох тижнів. Якщо волосини продовжують випадати, слід припинити застосування
препарату Міноксидил Допельгерц Для чоловіків і звернутися до лікаря.
Навіть випадкове проковтування може спричинити серйозні побічні ефекти з боку серцево-судинної системи. Тому
препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Якщо піна випадково нанесена на інші частини тіла, ніж шкіра голови, слід ретельно промити її великою кількістю
води, щоб уникнути нежаданого росту волосся.
Відбувалися випадки надмірного оволосіння на тілі немовлят внаслідок контакту шкіри з місцями застосування
міноксидилу у пацієнтів (опікунів), які застосовували міноксидил місцево.
Рост волосся повернувся до норми протягом кількох місяців, коли немовля не було більше піддано дії міноксидилу.
Необхідно бути обережним, щоб діти не мали контакту з частинами тіла, на які нанесено міноксидил місцево.
Якщо під час застосування місцевих продуктів, що містять міноксидил, виникне надмірне оволосіння на тілі дитини,
слід звернутися до лікаря.

Діти і підлітки

Препарату Міноксидил Допельгерц Для чоловіків не слід застосовувати у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Препарат Міноксидил Допельгерц Для чоловіків і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує, а також про
препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Препарату Міноксидил Допельгерц Для чоловіків не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, які
наносяться місцево на шкіру голови (наприклад, кортикостероїди, третіноїн, дітранол).
Тривале застосування аспірину у малих дозах після перорального прийому може впливати на ефективність
лікування міноксидилом.

Препарат Міноксидил Допельгерц Для чоловіків і інші косметичні продукти для волосся

Застосування шампуню під час лікування
Під час застосування препарату Міноксидил Допельгерц Для чоловіків слід застосовувати шампунь з м'яким
дією. Препарат Міноксидил Допельгерц Для чоловіків слід наносити на суху шкіру голови.
Застосування продуктів для догляду за волоссям під час лікування
Для досягнення найкращих результатів перед застосуванням будь-яких продуктів для стилізування слід чекати, поки
препарат Міноксидил Допельгерц Для чоловіків буде повністю всмоктаний в шкіру голови. Спочатку слід застосувати
препарат Міноксидил Допельгерц Для чоловіків, а потім продукти для стилізування, які пацієнт регулярно застосовує.
Не слід змішувати препарат з іншими продуктами, призначеними для нанесення на шкіру голови.
Поради щодо колорування або хімічної завивки волосся
Не існує інформації про вплив цих процедур на дію препарату Міноксидил Допельгерц Для чоловіків.
Однак для уникнення можливого подразнення шкіри голови перед застосуванням хімічних засобів у рамках
цих процедур слід переконатися, що препарат Міноксидил Допельгерц Для чоловіків був змийний з волосся і шкіри голови.
Необхідно також повідомити перукар про застосування препарату Міноксидил Допельгерц Для чоловіків.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Препарат Міноксидил Допельгерц Для чоловіків не призначений для жінок.
Не слід застосовувати цей препарат під час вагітності, годування грудьми або під час спроб завагітніти.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Цей препарат може спричинювати головокружіння або гіпотонію. У разі виникнення цих симптомів не слід
проводити транспортні засоби або обслуговувати машини.

Препарат Міноксидил Допельгерц Для чоловіків містить етанол

Цей препарат містить 560 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі (1 г), що відповідає 560 мг алкоголю/г
препарату (56% мас./об.). Може спричинювати печіння пошкодженої шкіри. У разі застосування препарату на
чутливій поверхні шкіри (тобто очі, слизові оболонки або пошкоджена шкіра) слід ретельно і обережно промити
її великою кількістю протічної води.

Препарат Міноксидил Допельгерц Для чоловіків містить бутілгідротолуен (Е 321)

Препарат може спричинювати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне дерматит) або подразнення очей і
слизових оболонок.

Препарат Міноксидил Допельгерц Для чоловіків містить цетиловий спирт і стеариловий спирт

Препарат може спричинювати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне дерматит).

3. Як застосовувати препарат Міноксидил Допельгерц Для чоловіків

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій вкладці для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Для досягнення і підтримання бажаного ефекту росту волосся слід застосовувати піну двічі на добу.
Піна призначена для застосування виключно на здорову шкіру голови. НЕ слід застосовувати її на шкіру голови, на
якій є стан запалення, інфекція, подразнення або біль. НЕ наносити препарат на інші частини тіла.
Необхідно наносити піну безпосередньо на шкіру голови.
Треба уникати контакту препарату з очима. У разі потрапляння піни в очі слід негайно промити їх великою
кількістю холодної води з крана.

Перед застосуванням піни на шкіру

Волосини і шкіра голови повинні бути сухими.

Як наносити піну на шкіру

Дозу 1 г (що відповідає об'єму половини захисної накладки) слід наносити в місце випадання волосся двічі
на добу (раз уранці і раз увечері).
Видалити захисну накладку (Малюнок 1).
У контакті з теплою шкірою піна може почати танути. Якщо пальці теплі, спочатку слід промити їх холодною
водою. Осушити їх ретельно перед нанесенням піни.
Перевернути контейнер догори дном і натиснути на душ, щоб вижати піну на пальці (Малюнок 2).
Загальна кількість нанесеної піни не повинна перевищувати 1 г (що відповідає об'єму половини захисної
накладки), незалежно від розміру лікуванняної ділянки.
Пальцями ретельно вмасувати піну в ділянки шкіри голови, які потребують лікування (Малюнок 3), а потім
умити руки безпосередньо після нанесення піни.
Після кожного застосування слід закрити контейнер, помістивши захисну накладку назад на контейнер.

Малюнок 1 Малюнок 2 Малюнок 3

Тривалість лікування препаратом Міноксидил Допельгерц Для чоловіків

Відновлення росту волосся потребує часу. Ефекти можуть бути помітними після 2 місяців, у разі застосування
препарату двічі на добу. У деяких чоловіків ефекти можуть бути помітними після щонайменше 4 місяців
застосування препарату.

Чого можна очікувати під час застосування препарату Міноксидил Допельгерц Для чоловіків

У перші кілька місяців після першого застосування піни деякі пацієнти можуть відчувати посилене випадання
волосся. Це може означати, що препарат Міноксидил Допельгерц Для чоловіків діє. Це тимчасове посилення
випадання волосся зазвичай відбувається протягом 2-6 тижнів після початку лікування, а потім проходить.
Якщо посилене випадання волосся не проходить після 6 тижнів, слід звернутися до лікаря.
Зазвичай волосини м'які, пухнасті і безбарвні. При тривалому застосуванні нові волосини повинні мати такий
самий колір і таку саму товщину, як і інші волосини на голові. Оскільки волосини ростуть повільно, дія
препарату Міноксидил Допельгерц Для чоловіків є помітною після певного часу. Це можна помітити після 2-4 місяців,
у разі застосування препарату двічі на добу.
Якщо після 4 місяців волосини не починають відновлюватися, слід припинити застосування препарату Міноксидил
Допельгерц Для чоловіків.
Ступінь відновлення росту волосся є індивідуальним. Препарат не буде діяти однаково у всіх чоловіків. Дальше
застосування є необхідним для збільшення і підтримання росту волосся. В іншому випадку волосини знову
почнуть випадати.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Міноксидил Допельгерц Для чоловіків

Якщо випадково застосована більша доза препарату, ніж рекомендована, слід звернутися до лікаря.
Необхідно слідувати інструкціям. Не слід застосовувати більше 2 г (що відповідає об'єму однієї захисної
накладки) на добу і не слід застосовувати частіше ніж двічі на добу. Волосини не відновляться швидше і не
буде досягнуто кращого ефекту у разі застосування препарату в більшій кількості або з більшою частотою.
У разі проковтування препарату Міноксидил Допельгерц Для чоловіків дитиною слід негайно доставити дитину до
лікарні (якщо це можливо, слід доставити також контейнер Міноксидил Допельгерц Для чоловіків, оскільки лікар
може запитати, яку кількість препарату дитина проковтнула).

Пропуск застосування препарату Міноксидил Допельгерц Для чоловіків

Не слід турбуватися у разі пропуску однієї або двох доз. Необхідно продовжувати застосування препарату так,
як завжди. Не слід наносити подвійну кількість препарату на шкіру голови у разі пропуску дози, оскільки надмірне
застосування може спричинити низький артеріальний тиск, прискорене серцебиття та сонливість або втому.

Перерване застосування препарату Міноксидил Допельгерц Для чоловіків

У разі припинення застосування піни волосини, які відновилися, можуть знову випадати, а шкіра голови
ймовірно повернеться до попереднього стану протягом 3-4 місяців.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинювати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Необхідно ПРИПИНИТИ застосування піни і звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних
симптомів - пацієнту може знадобитися негайна медична допомога:

• Набряк рук або ніг (часто)
• Набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, який утруднює ковтання і дихання. Це може
  бути симптомом серйозної алергічної реакції (частота невідома)
• Гіперчутливість або підвищена чутливість. Це може включати червоніння шкіри, свербіж, набряк обличчя,
  тиску в горлі і в цьому випадку може загрожувати життю (частота невідома)
• Головокружіння (не дуже часто)
• Швидке або нерегулярне серцебиття (рідко)
• Біль у грудній клітці (рідко)
• Низький артеріальний тиск (частота невідома)
• Наглий приріст маси тіла (часто)

Можуть виникнути інші побічні ефекти, описані нижче:

Часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• Головний біль
• Затруднення дихання, труднощі з диханням
• Надмірне оволосіння у жінок, можливий рост волосся на бороді/ тонкі м'які волосини на обличчі, тілі,
  руках і ногах
• Висип, подразнення шкіри/ висипка (дерматит), висипка, подібна до акне/ свербіж (акнеоподібний
  дерматит)

Не дуже часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• Нудота

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• Підразнення ока
• Вомітування
• Проміжне випадання волосся
• Зміна кольору і структури волосся
• Симптоми в місці застосування, такі як свербіж, подразнення шкіри, біль, висипка, набряк, сухість
  шкіри, червоніння шкіри голови, вух або обличчя, іноді з важким перебігом, такий як лущення шкіри,
  дерматит, пухирі, кровотеча і виразки
• Контактний дерматит

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій вкладці, слід повідомити про
це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту
моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Єрошолімські, 181С,
02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за випуск лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Міноксидил Допельгерц Для чоловіків

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Небезпека: високолатчливий аерозоль. Балон під тиском: нагрівання загрожує вибухом. Зберігати далеко
від джерел тепла, гарячих поверхонь, джерел іскр, відкритого вогню та інших джерел запалення. Не палити.
Не розпилювати над відкритим вогнем або іншим джерелом запалення. Не проколювати чи не спалювати, навіть після
використання. Зберігати балон в зовнішньому пакуванні для захисту від світла. Не піддавати дії температури
вище 50°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці та
балоні під тиском після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші інформації

Що містить препарат Міноксидил Допельгерц Для чоловіків

• Активною речовиною препарату є міноксидил. Один грам піни для шкіри містить 50 мг міноксидилу (5% мас./об.).
• Інші складники: безводний етанол, очищена вода, бутілгідротолуен (Е 321), молочна кислота (Е 270), лимонна
  кислота (Е 330), гліцерол (Е 422), цетиловий спирт, стеариловий спирт, полісорбат 60, пропелент: про판/ізобутан/н-бутан.

Як виглядає препарат Міноксидил Допельгерц Для чоловіків і що містить пакування

Міноксидил Допельгерц Для чоловіків є білою до жовтуватої кремової піни для нанесення на шкіру.
Паперова коробка містить один або три алюмінієві балони під тиском з обмежувачем і білим
поліпропіленовим дозатором з прозорим поліпропіленовим захисним ковпачком, які містять 60 грамів
препарату, разом з вкладкою для пацієнта.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.
Міноксидил Допельгерц Для чоловіків містить 60 грамів піни для шкіри, яка є достатньою для одного місяця
лікування.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа:
Допельгерц Фарма ГмбХ
Шлезвіґер Штрассе 74
24941 Фленсбург
Німеччина
Виробник:
Йоулія і Ірене Цеті Фармацевтичні лабораторії С.А. (Інтермед С.А.)
Каліфтакі 27
145 64 Кіфісія, Аттіка
Греція
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника
відповідальної особи:
Квайссер Фарма Польща Сп. з о.о.
вул. Доманєвська 39
02-672 Варшава, Польща
Тел.: (22) 487 52 54
Електронна пошта: info@queisser.pl

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними
назвами:

Данія:
Міноксидил Інтермед
Австрія:
Міноксидил ДопельгерцФарма Меннер 50 мг/г Шаум цур Анвендунг ауф дер Копфхаут
Німеччина:
Міноксидил ДопельгерцФарма Меннер 50 мг/г Шаум цур Анвендунг ауф дер Хаут (Копфхаут)
Польща:
Міноксидил Допельгерц Для чоловіків

Дата останньої актуалізації вкладки: 10/2024